3월 4주차 바이오위클리 #285
5공장 증설 나선 삼성바이오, 글로벌 초격차 경쟁력 강화|
한국-인니, SK플라즈마 혈액제제 공장 건설 전폭지원|
스펙트럼, 한미약품 ‘포지오티닙’ 3상 중단·철회 아닌 ‘유예’ 결정
3월 3주차 바이오위클리 #284
검찰, 간접수출 보툴리눔톡신 제제 업체 6곳 기소…휴젤 "문제없다"|
SVB 파산, 美 바이오 투심 지켜봐야... 국내 영향 미미|
"투심 제로, 이유있다"... K바이오를 망친 벤처CEO
3월 2주차 바이오위클리 #283
리제네론, 삼성바이오에피스 ‘아일리아’ 바이오시밀러에 특허 ‘딴지’|
2월 비상장 바이오투자, '1곳 SI 60억'..”VC 제로투자”|
삼성바이오 제약업계 최초 연매출 3조원 돌파…동아쏘시오 분할 후 첫 1조클럽 입성
3월 1주차 바이오위클리 #282
서정진 셀트리온그룹 명예회장, 2년만에 '경영복귀'|
휴젤, 美서 메디톡스 상대 특허분쟁 돌입|
의약품·제약업종 올 들어 시총 5조6176억 감소
2월 4주차 바이오위클리 #281
삼성바이오로직스 직원, 문서반출 혐의로 체포…롯데 이직으로 영업비밀 유출 잇따라|
헬릭스미스, 소액주주 비대위 측 사문서 위조 등으로 강서경찰서에 고소|
비보존 제약, 오피란제린 주사제 임상 3상 '허위 기사' 반박문 발표
2월 3주차 바이오 위클리 #280
1심 민사 판결문 대웅제약 "오판"vs메디톡스 "과학적인 판결" 반박|
헬릭스미스, 소액주주 추천 사내이사 자본시장법 위반 혐의로 고발|
헬릭스미스, 소액주주 비대위 측이 제기한 증거보전 신청 기각|
셀트리온 "휴마시스 '코로나19 진단키트 소송' 적극 대응"
2월 2주차 바이오 위클리 #279
국내 보툴리눔 균주 민사소송 첫 대결 승자는 메디톡스|
대웅제약 “메디톡스 손 들어준 1심 판결은 ‘오판’ … 즉각 집행정지 및 항소 신청”|
인도 제약사, OTC 인공눈물 제품 美서 자진회수|
휴마시스 "셀트리온 계약 해지는 부당"|
2월 1주차 바이오 위클리 #278
WHO, 코로나19 비상사태 유지 결정|
셀트리온, 휴마시스에 손배소 제기...“사태 해결 의지 안 보여"|
휴마시스, 셀트리온 손배 소송 반박 “계약 불이행 책임 묻겠다”|
헬릭 VS 주주연합, 승자는 없었다
1월 5주차 바이오 위클리 #277
삼성바이오로직스 "제약바이오 연매출 3조원 시대 열다"|
3년만에 노마스크...30일부터 실내 마스크 착용 의무 해제|
동아제약 對 릴리, ‘템포’ 상표 분쟁 심화
1월 4주차 바이오 위클리 #276
30일부터 마스크 안 쓴다…의료기관‧약국‧대중교통‧감염취약시설 제외|
코로나 고위험군 1400만명 시대, ‘XBB.1.5변이‧실내마스크 해제’ 괜찮나|
2023 JP모건, 대형 M&A 실종...빅파마, 특허만료 대응 모색|
식약처 옥시라세탐 퇴출 결정, 발표 기다리는 11개 제품…결과는?
1월 3주차 바이오 위클리 #275
유한양행, 1000억원 규모 손배소 피소|
검찰, 식약처 압수수색…코로나19 치료제·백신 허가 건 추정|
케이캡 특허분쟁 170여 건... "한마디로 '역대급' 입니다"
1월 2주차 바이오 위클리 #274
셀트리온 ‘램시마' 10년, 글로벌 100개국서 “허가”|
우리나라 첫 신약 ‘선플라주’ 역사 속으로 사라지다|
작년 FDA 신약허가 6년만에 최저 ... 이유는?
1월 1주차 바이오 위클리 #273
일동제약, '경구용 코로나19' 국내 긴급사용승인 "불발"|
휴마시스 "셀트리온,코로나 진단키트 계약해지 통보 일방적..법적대응 검토"|
유나이티드 원료 관련 형사 소송 첫 판, 회사가 승소
12월 4주차 바이오 위클리 #272
레고켐바이오,'암젠'과 총 1조6천억원 규모 기술이전 계약 체결
허가' 날아간 미프진 '방관'하는 식약처
리베이트 행정처분 불복 코오롱제약 … 대법원도 식약처 ‘손’
12월 3주차 바이오 위클리 #271
법원, 한국비엔씨 보톨리눔톡신 식약처 행정처분 효력정지 인용|
대웅제약 ‘펙수클루’,허가 1년만에 10개국 허가 신청 완료...2조원 시장 도전|
신풍제약 "검찰,비자금 조성 혐의 재직 임원 구속기소 확인"
12월 2주차 바이오 위클리 #270
한국비엠아이, 급한 불은 껐다 … 간접수출 보툴리눔 제제 행정처분 ‘STOP’|
제테마 보툴리눔톡신 품목 취소 집행정지…내년 1월 20일까지|
롤베돈, 미국 32개 암 센터 치료 가이드라인 수록
12월 1주차 바이오 위클리 #269
대웅제약, 당뇨치료제 '엔블로정' 허가...국산신약 36호
로슈 '룬수미오', 식약처 글로벌 혁신제품 신속심사 지원 1호
모더나, 코로나19 백신 ‘스파이크박스2주’ 식약처 긴급사용 승인 획득
11월 4주차 바이오 위클리 #268
스펙트럼, 한미 ‘포지오티닙’ “FDA 허가불발..CRL 수령”|
美서 바이오시밀러 상호교환성 임상 폐지 움직임 … 국내 제약사 ‘촉각’|
화이자 백신 오미크론 새 변이들에 면역반응 ↑
11월 3주차 바이오 위클리 #267
셀트리온,안과질환 치료제 'CT-P42' 미국 특허 소송 1심 ‘승소’|
에이프로젠, 상장규정 준수 3:1 감자결정..."실질적 자본잠식은 아냐"|
파나진 기술유출 놓고 경영진vs소액주주 갈등 고조
11월 2주차 바이오 위클리 #266
보툴리눔 톡신 수출 논란, 제약계 ‘식약처 왜 이러나?’|
톡신 간접수출' 소송, 메디톡스 손에 달렸다?|
GMP 정기감시 전 통지 한달로 늦춰달라 요청에 식약처 "안돼"
11월 1주차 바이오 위클리 #265
보툴리눔톡신 품목취소, 한국비엔씨도 한숨 돌려|
모더나는 왜 업데이트된 코로나19 2가 백신을 만들었을까?|
동화약품, 고지혈증약 시장서 후발주자와 상표권 분쟁 … 결과는?
동아ST, ‘포시가’ 특허회피 심판서 또다시 ‘勝’ … 후발 제품 조기 출시 가능할까?
10월 바이오 '3상 5건' 승인…전체 임상 승인건수 올해 최저
씨엠지제약 ‘제대로필구강용해필름’ 2품목 제조업무정지처분
지금은 독감시즌... 질병청 "접종률 높고 백신 수급 원활"
메톡 VS 대웅 '균주출처' 소송, 연내 결판
10월 5주차 바이오 위클리 #264
LG화학, 美 아베오 파마슈티컬스 8000억원에 인수|
GC녹십자, 코로나19 치료제 개발 국비 먹튀·주가 띄우기 악용 의혹|
케이엠에스제약 제조 의약품 날벼락 ... 식약처, 43개 품목 제조·판매·처방 중지
10월 4주차 바이오 위클리 #263
LG화학, 美 아베오 파마슈티컬스 8000억원에 인수|
GC녹십자, 코로나19 치료제 개발 국비 먹튀·주가 띄우기 악용 의혹|
케이엠에스제약 제조 의약품 날벼락 ... 식약처, 43개 품목 제조·판매·처방 중지
10월 3주차 바이오 위클리 #262
삼성바이오로직스, 바이오의약품 생산 용량 세계 1위|
건보공단 '도덕적 해이' 집중포화... 건보 일몰제 폐지 한 목소리|
공정위, 알보젠-아스트라제네카 제네릭 시장 진입 차단 담합행위 적발·제재
10월 2주차 바이오 위클리 #261
노벨 생리의학상 스웨덴 페보...아버지 이어 아들도 받아|
노벨 화학상, '클릭화학' 개발 과학자 3人 수상|
올해 노벨상 영예도 '오래 기다린' 유력후보들 차지
10월 1주차 바이오 위클리 #260
화일약품 화재로 18명 사상... 제약계, 화재 관련 원료 파악 분주|
일양약품 '슈펙트' 연구결과 조작 논란|
제뉴원사이언스도 졌다 … 보령 ‘듀카브’ 특허회피 분쟁 1차전 ‘완승’
9월 4주차 바이오 위클리 #259
FDA 항암제자문위원회, ‘포지오티닙’ 신속승인 비권고|
미국 행정명령 대응하려면 정부 다각적 지원 필요|
셀트리온, 대만서 트룩시마 관련 특허 소송 항소심 ‘승소’
9월 3주차 바이오 위클리 #258
한미약품 바이오신약 롤론티스 FDA 시판허가…다음 주자는?|
원료사와 짜고 비자금 조성한 신풍제약 압수수색|
약가 통제에 바이오 생산 빗장까지... 미국에선 무슨 일이?
9월 2주차 바이오 위클리 #257
한미약품 숙원 풀었다 … 신약 ‘롤론티스’ 美 허가 획득 ‘쾌거’|
국내 기업간 美 ITC 보툴리눔 균주 소송에 해외 전문가 총출동|
SK바사,코로나19 백신 '스카이코비원' WHO '긴급사용목록' 등록서류 제출
9월 1주차 바이오 위클리 #256
모더나 "화이자ㆍ바이오엔테크 mRNA 특허침해"|
한미 첫 글로벌신약 '롤론티스' 미국 출시 임박...내달 허가|
SK바사, 스카이코비원 61만 도즈 공급...첫 출하 기념
8월 5주차 바이오 위클리 #255
한미약품 ‘롤론티스’ 美 승인 여부 결정 ‘초읽기’ … 기대와 과제|
급변하는 외부 환경에 ‘출렁’ … 제약업계, 자사주로 주가 잡기 안간힘|
바이오텍 투자 보폭 넓히는 삼성, 신약개발 나설까
8월 4주차 바이오 위클리 #254
SK-빌앤멜린다게이츠재단, “백신 및 치료제 연구개발 지속 키로”|
인보사 소송, 증인 선정 두고 코오롱생과-식약처 신경전|
“코로나 치료제 대량 폐기” 우려에 ... 질병청 “기한내 사용”
8월 3주차 바이오 위클리 #253
FDA, 시타글립틴 일부 시료서 발암물질 검출|
식약처, 美 베루 코로나19 경구용 치료제 사비자불린 사전검토|
아세틸-엘-카르니틴, 결과공시 20일... 사실상 허가취소 수순
8월 2주차 바이오 위클리 #252
국산 1호 코로나19 백신 유럽 도전장…"글로벌 시장 공략 나선다"|
글로벌 논문 조작 일파만파…알츠하이머 '아밀로이드 베타' 가설 조사 中|
메디톡스 해외사업 잇단 제동…시장선점 난항
8월 1주차 바이오 위클리 #251
박수받은 엔허투, FDA도 승인... 유방암치료제 경쟁 치열|
한미약품,노바티스 '엔트레스토' 후속 특허 4건 국내 최초 모두 승소|
GC녹십자 ‘페라미플루’ 특허 방어 포기 … 제네릭 시대 본격 개막
7월 4주차 바이오 위클리 #250
WHO “원숭이두창, 우리 모르는 방식으로 전파” 비상사태 선포|
모더나 "오미크론 백신 허가신청 예정... 국내 물량도 확보"|
오늘부터 의약품 불법 유통 구매자까지 처벌
7월 3주차 바이오 위클리 #249
레고켐-에이비엘, 시스톤서 ‘ROR1 ADC’ 마일스톤 수령|
국산1호 코로나백신 ‘스카이코비원’ 8말 9초 공급가능|
'스카이코비원’, 부스터샷 접종 시 오미크론 대응 효과
7월 2주차 바이오 위클리 #248
삼성 코털 건드린 프레지니우스 카비 … 글로벌 특허 분쟁 ‘격화’|
셀트리온제약 “고덱스캡슐 급여적정성 평가 결과 이의신청 할 것”|
코로나 정점 이후 15주 만에 증가세 전환 ... “재유행 확산 대비”
7월 1주차 바이오 위클리 #247
SK바이오사이언스 코로나19 백신 '스카이코비원' 최종 품목허가|국산 1호 코로나 백신 탄생, 늦었지만 전략은 있다| 대웅제약, 위식도역류질환 신약 '펙수클루정' 출시| 셀트리온, 흡입형 코로나19 치료제 개발 중단
6월 4주차 바이오 위클리 #246
원숭이두창 국내 첫 확진자 발생, 추가 감염 우려는?|
모더나 '백신후보물질',오미크론 하위 변이체 우월 중화항체 반응 입증|
큐로셀의 CAR-T 치료제, 국내 최초 치료목적 사용승인 받아...특징은?
6월 3주차 바이오 위클리 #245
코로나19 예방 항체약 '이부실드' 긴급사용승인 검토|
EU 안전委, 비만치료제 암페프라몬 허가취하 권고|
삼성바이오, 자체 ‘이중항체 플랫폼’ 기반 “CDO 확장”
6월 2주차 바이오 위클리 #244
美 바이오 시장, 우크라戰 여파로 임상시험 피해 속출|
꼼수냐 무지냐... DTx 식약처 제출 서류 엉터리 많아|
예방용 항체치료제 ‘이부실드’, 400억원 들여 2만회분 도입
6월 1주차 바이오 위클리 #243
유럽서 'CRO 생동 데이터 조작 파장'…제네릭 100여 개 중단 권고|
8일부터 예방접종 관계없이 모든 해외입국자 격리의무 해제|
반복적 거짓기록 작성 등 중대 위반 "GMP 취소"
5월 5주차 바이오 위클리 #242
삼성바이오로직스, "결국" AZ 합작사 '아키젠' 청산|
코로나19 mRNA 백신 접종 이후 심낭염 인과성 인정된다|
퍼슨 국소마취제 '안카인겔'서 2-CE 검출 ... 식약처, 사용중지 조치
5월 4주차 바이오위클리 #241
셀트리온 ‘아바스틴’ 글로벌 특허 합의 … ‘CT-P16’ 출시 사전작업 완료|
동아ST 약가인하 122품목 상한금액 유지...급여정지도 '스톱'|
‘몬테루카스트’ 불순물 검사 자료 제출 제약 희비 갈려
5월 3주차 바이오위클리 #240
“‘엔브렐’ 시밀러 팔지 마” … 삼성바이오에피스 美 이어 호주서도 피소|
앱토즈, 한미서 L/I 'FLT3 저해제' 美 패스트트랙 지정|
SK바이오팜 공동개발 제약사 ‘수노시’ 판권 매각
5월 2주차 바이오위클리 #239
FDA iDMC, 한미 NASH 신약 임상 2상 '계속' 권고|
SK바사, "'스카이코비원' 오미크론 효능 임상 계획”|
메디톡스 VS 휴젤, 균주 소송 본격 돌입... K-보톡스 돌풍에 또 찬물
5월 1주차 바이오위클리 #238
국산 코로나 백신 탄생 눈앞... SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상 3상 성공|
휴젤 매각 마무리…GS컨소시엄 인사 이사진 대거 합류|
셀트리온,애브비와 특허 합의 완료… ‘유플라이마’ 내년 7월 미국 판매