11월 4주차 바이오 위클리 #268

스펙트럼, 한미 ‘포지오티닙’ “FDA 허가불발..CRL 수령”| 美서 바이오시밀러 상호교환성 임상 폐지 움직임 … 국내 제약사 ‘촉각’| 화이자 백신 오미크론 새 변이들에 면역반응 ↑

11월 3주차 바이오 위클리 #267

셀트리온,안과질환 치료제 'CT-P42' 미국 특허 소송 1심 ‘승소’| 에이프로젠, 상장규정 준수 3:1 감자결정..."실질적 자본잠식은 아냐"| 파나진 기술유출 놓고 경영진vs소액주주 갈등 고조

11월 2주차 바이오 위클리 #266

보툴리눔 톡신 수출 논란, 제약계 ‘식약처 왜 이러나?’| 톡신 간접수출' 소송, 메디톡스 손에 달렸다?| GMP 정기감시 전 통지 한달로 늦춰달라 요청에 식약처 "안돼"

11월 1주차 바이오 위클리 #265

보툴리눔톡신 품목취소, 한국비엔씨도 한숨 돌려| 모더나는 왜 업데이트된 코로나19 2가 백신을 만들었을까?| 동화약품, 고지혈증약 시장서 후발주자와 상표권 분쟁 … 결과는? 동아ST, ‘포시가’ 특허회피 심판서 또다시 ‘勝’ … 후발 제품 조기 출시 가능할까? 10월 바이오 '3상 5건' 승인…전체 임상 승인건수 올해 최저 씨엠지제약 ‘제대로필구강용해필름’ 2품목 제조업무정지처분 지금은 독감시즌... 질병청 "접종률 높고 백신 수급 원활" 메톡 VS 대웅 '균주출처' 소송, 연내 결판

10월 5주차 바이오 위클리 #264

LG화학, 美 아베오 파마슈티컬스 8000억원에 인수| GC녹십자, 코로나19 치료제 개발 국비 먹튀·주가 띄우기 악용 의혹| 케이엠에스제약 제조 의약품 날벼락 ... 식약처, 43개 품목 제조·판매·처방 중지

10월 4주차 바이오 위클리 #263

LG화학, 美 아베오 파마슈티컬스 8000억원에 인수| GC녹십자, 코로나19 치료제 개발 국비 먹튀·주가 띄우기 악용 의혹| 케이엠에스제약 제조 의약품 날벼락 ... 식약처, 43개 품목 제조·판매·처방 중지

10월 3주차 바이오 위클리 #262

삼성바이오로직스, 바이오의약품 생산 용량 세계 1위| 건보공단 '도덕적 해이' 집중포화... 건보 일몰제 폐지 한 목소리| 공정위, 알보젠-아스트라제네카 제네릭 시장 진입 차단 담합행위 적발·제재

10월 2주차 바이오 위클리 #261

노벨 생리의학상 스웨덴 페보...아버지 이어 아들도 받아| 노벨 화학상, '클릭화학' 개발 과학자 3人 수상| 올해 노벨상 영예도 '오래 기다린' 유력후보들 차지

10월 1주차 바이오 위클리 #260

화일약품 화재로 18명 사상... 제약계, 화재 관련 원료 파악 분주| 일양약품 '슈펙트' 연구결과 조작 논란| 제뉴원사이언스도 졌다 … 보령 ‘듀카브’ 특허회피 분쟁 1차전 ‘완승’

9월 4주차 바이오 위클리 #259

FDA 항암제자문위원회, ‘포지오티닙’ 신속승인 비권고| 미국 행정명령 대응하려면 정부 다각적 지원 필요| 셀트리온, 대만서 트룩시마 관련 특허 소송 항소심 ‘승소’

9월 3주차 바이오 위클리 #258

한미약품 바이오신약 롤론티스 FDA 시판허가…다음 주자는?| 원료사와 짜고 비자금 조성한 신풍제약 압수수색| 약가 통제에 바이오 생산 빗장까지... 미국에선 무슨 일이?

9월 2주차 바이오 위클리 #257

한미약품 숙원 풀었다 … 신약 ‘롤론티스’ 美 허가 획득 ‘쾌거’| 국내 기업간 美 ITC 보툴리눔 균주 소송에 해외 전문가 총출동| SK바사,코로나19 백신 '스카이코비원' WHO '긴급사용목록' 등록서류 제출

9월 1주차 바이오 위클리 #256

모더나 "화이자ㆍ바이오엔테크 mRNA 특허침해"| 한미 첫 글로벌신약 '롤론티스' 미국 출시 임박...내달 허가| SK바사, 스카이코비원 61만 도즈 공급...첫 출하 기념

8월 5주차 바이오 위클리 #255

한미약품 ‘롤론티스’ 美 승인 여부 결정 ‘초읽기’ … 기대와 과제| 급변하는 외부 환경에 ‘출렁’ … 제약업계, 자사주로 주가 잡기 안간힘| 바이오텍 투자 보폭 넓히는 삼성, 신약개발 나설까

8월 4주차 바이오 위클리 #254

SK-빌앤멜린다게이츠재단, “백신 및 치료제 연구개발 지속 키로”| 인보사 소송, 증인 선정 두고 코오롱생과-식약처 신경전| “코로나 치료제 대량 폐기” 우려에 ... 질병청 “기한내 사용”

8월 3주차 바이오 위클리 #253

FDA, 시타글립틴 일부 시료서 발암물질 검출| 식약처, 美 베루 코로나19 경구용 치료제 사비자불린 사전검토| 아세틸-엘-카르니틴, 결과공시 20일... 사실상 허가취소 수순

8월 2주차 바이오 위클리 #252

국산 1호 코로나19 백신 유럽 도전장…"글로벌 시장 공략 나선다"| 글로벌 논문 조작 일파만파…알츠하이머 '아밀로이드 베타' 가설 조사 中| 메디톡스 해외사업 잇단 제동…시장선점 난항

8월 1주차 바이오 위클리 #251

박수받은 엔허투, FDA도 승인... 유방암치료제 경쟁 치열| 한미약품,노바티스 '엔트레스토' 후속 특허 4건 국내 최초 모두 승소| GC녹십자 ‘페라미플루’ 특허 방어 포기 … 제네릭 시대 본격 개막

7월 4주차 바이오 위클리 #250

WHO “원숭이두창, 우리 모르는 방식으로 전파” 비상사태 선포| 모더나 "오미크론 백신 허가신청 예정... 국내 물량도 확보"| 오늘부터 의약품 불법 유통 구매자까지 처벌

7월 3주차 바이오 위클리 #249

레고켐-에이비엘, 시스톤서 ‘ROR1 ADC’ 마일스톤 수령| 국산1호 코로나백신 ‘스카이코비원’ 8말 9초 공급가능| '스카이코비원’, 부스터샷 접종 시 오미크론 대응 효과

7월 2주차 바이오 위클리 #248

삼성 코털 건드린 프레지니우스 카비 … 글로벌 특허 분쟁 ‘격화’| 셀트리온제약 “고덱스캡슐 급여적정성 평가 결과 이의신청 할 것”| 코로나 정점 이후 15주 만에 증가세 전환 ... “재유행 확산 대비”

7월 1주차 바이오 위클리 #247

SK바이오사이언스 코로나19 백신 '스카이코비원' 최종 품목허가|국산 1호 코로나 백신 탄생, 늦었지만 전략은 있다| 대웅제약, 위식도역류질환 신약 '펙수클루정' 출시| 셀트리온, 흡입형 코로나19 치료제 개발 중단

6월 4주차 바이오 위클리 #246

원숭이두창 국내 첫 확진자 발생, 추가 감염 우려는?| 모더나 '백신후보물질',오미크론 하위 변이체 우월 중화항체 반응 입증| 큐로셀의 CAR-T 치료제, 국내 최초 치료목적 사용승인 받아...특징은?

6월 3주차 바이오 위클리 #245

코로나19 예방 항체약 '이부실드' 긴급사용승인 검토| EU 안전委, 비만치료제 암페프라몬 허가취하 권고| 삼성바이오, 자체 ‘이중항체 플랫폼’ 기반 “CDO 확장”

6월 2주차 바이오 위클리 #244

美 바이오 시장, 우크라戰 여파로 임상시험 피해 속출| 꼼수냐 무지냐... DTx 식약처 제출 서류 엉터리 많아| 예방용 항체치료제 ‘이부실드’, 400억원 들여 2만회분 도입

6월 1주차 바이오 위클리 #243

유럽서 'CRO 생동 데이터 조작 파장'…제네릭 100여 개 중단 권고| 8일부터 예방접종 관계없이 모든 해외입국자 격리의무 해제| 반복적 거짓기록 작성 등 중대 위반 "GMP 취소"

5월 5주차 바이오 위클리 #242

삼성바이오로직스, "결국" AZ 합작사 '아키젠' 청산| 코로나19 mRNA 백신 접종 이후 심낭염 인과성 인정된다| 퍼슨 국소마취제 '안카인겔'서 2-CE 검출 ... 식약처, 사용중지 조치

5월 4주차 바이오위클리 #241

셀트리온 ‘아바스틴’ 글로벌 특허 합의 … ‘CT-P16’ 출시 사전작업 완료| 동아ST 약가인하 122품목 상한금액 유지...급여정지도 '스톱'| ‘몬테루카스트’ 불순물 검사 자료 제출 제약 희비 갈려

5월 3주차 바이오위클리 #240

“‘엔브렐’ 시밀러 팔지 마” … 삼성바이오에피스 美 이어 호주서도 피소| 앱토즈, 한미서 L/I 'FLT3 저해제' 美 패스트트랙 지정| SK바이오팜 공동개발 제약사 ‘수노시’ 판권 매각

5월 2주차 바이오위클리 #239

FDA iDMC, 한미 NASH 신약 임상 2상 '계속' 권고| SK바사, "'스카이코비원' 오미크론 효능 임상 계획”| 메디톡스 VS 휴젤, 균주 소송 본격 돌입... K-보톡스 돌풍에 또 찬물

5월 1주차 바이오위클리 #238

국산 코로나 백신 탄생 눈앞... SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상 3상 성공| 휴젤 매각 마무리…GS컨소시엄 인사 이사진 대거 합류| 셀트리온,애브비와 특허 합의 완료… ‘유플라이마’ 내년 7월 미국 판매

4월 4주차 바이오위클리 #237

코로나19 진단키트 비위생 제조 논란…완제품 제조사로 확산| 상하이 봉쇄에 SK바이오팜·한올바이오 현지 임상 난감…해법은?| 메디톡스 對 휴젤, 미국 ITC 소송 본격화

4월 3주차 바이오위클리 #236

코로나 자가진단키트 비위생 제조 논란, 관련 기업들 우린 아냐| 휴젤, 보툴렉스 판매중지 이어 허가취소 위기 탈출 … 식약처 부담 가중| 한미약품, 美 롤론티스 시판 허가 위한 FDA 공식 심사 받는다

4월 2주차 바이오위클리 #235

휴젤, 대법원의 서울식약청 항고 기각으로 보툴렉스 제조·판매 지속한다| 삼바ㆍSK바사 영향, 의약품업종 영업ㆍ순이익률 전산업 평균 상회| 매출 TOP10 글로벌 빅파마, 작년 순위 변동은?

4월 1주차 바이오위클리 #234

‘코로나19’ 부스터 백신 EU 순차심사 스타트| 1000억 초거대 의약품, 토종 신약 '역전'| 4일부터 사적모임 10인‧영업시간 24시…사회적 거리두기 완화

3월 4주차 바이오 위클리 #233

화이자 팍스로비드 이어 머크 '라게브리오' 긴급사용승인| SK바이오팜 '신약은 옳았다'…엑스코프리 덕에 매출 4천억·1500% 성장| 국민연금, 셀트리온 등 16개사 주총 의결권 행사방향 결정

3월 3주차 바이오 위클리 #232

식약처, 악템라주 코로나19 치료제로 긴급사용승인| 스펙트럼, 한미 '롤론티스' "美 시판허가 재신청"| 에이치엘비 불공정 거래 의혹... 검찰 ‘혐의 없음’ 처분

3월 2주차 바이오 위클리 #231

한미약품 "포지오티닙 변이NSCLC 1차평가 충족" VS ESMO "기대치 충족 못했다"| 회계위반' 셀트리온 임원해임 권고.."거래중지 모면"| 한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’ 美 특허 분쟁 ‘끝’

3월1주차 바이오위클리 #230

에이비엘, 사노피 계약효력 "계약금 7500만弗 수령예정"| 녹십자 혈액분획제제 美허가 지연에 투자업계 ‘목표주가 하향’| 20대 대통령 후보 보건의료분야 공약 및 정책 비교해보니

2월 4주차 바이오 위클리 #229

WHO, ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’로 한국 선정| 중국산 백신 의구심 떨쳐 낼까 ... ‘콘비데시아’ 부스터샷 승인 확보| 美FDA, 비승인 우울증 치료제 '티아넵틴' 사용 경고

2월 3주차 바이오 위클리 #228

신라젠 6개월 개선기간 부여…상폐 위기 넘겼지만 거래정지 계속| 코로나19 경증·무증상, 재택 치료 방법은?| 재택치료 중심 전환에 종합감기약 품절난 위기

2월 2주차 바이오 위클리 #227

SK바사 제조 '노바백스 백신', 84만 회분 국가출하 승인| 유한양행 토종항암제 ‘렉라자’ 정식허가 임박| 현대바이오, 먹는 코로나19 치료제 3월 긴급 사용승인 신청할 것

2월 1주차 바이오 위클리 #226

모더나 ‘코로나19’ 백신 마침내 FDA 완전승인| 화이자 코로나 백신 5세 미만 승인 신청절차 개시| 국산 코19 백신 임상 승인 이어져

1월 5주차 바이오 위클리 #225

모더나, 오미크론 전용 부스터샷 임상 2상 투약 시작| 대법원, '한미약품, 늑장공시 인한 투자자 손해 배상하라'| 에피스 품은 삼성바이오, 신약 개발에 팔걷나

1월 4주차 바이오 위클리 #224

거래소 기심위, 신라젠 상장폐지 결정| SK바사, 코로나19 백신 3상 모집완료..“검체분석 개시”| 셀트리온, 머크 ‘경구용 코로나19 제네릭’ L/I 계약

1월 3주차 바이오 위클리 #223

SK바사, '드디어' 노바백스 코로나19 백신 “조건부허가”| 휴젤·파마리서치바이오 '보툴리눔' 품목 허가취소 집행정지 유지| GS, 휴젤 인수 5개월째 지연…컨소시엄 투자자 협의 때문

1월 2주차 바이오 위클리 #222

오스템임플란트, 1880억 횡령∙배임 발생 "매매정지"| 美파트너사와 기술이전 계약 조건 변경한 한미약품, 왜?| 휴젤 ‘보툴렉스’ 허가취소 집행정지 유지… 서울고법 식약처 항고 기각

1월 1주차 바이오 위클리 #221

대웅제약 ‘펙수클루’ 허가 획득 … 두 번째 국산 P-CAB 신약 등장| 식약처, 화이자 '팍스로비드' 긴급사용 승인| 모더나, 한국정부와 '코로나백신' "2천만회분 공급계약"