9월 3주차 바이오 위클리 #206

WHO ‘스푸크니크V’ 심사 중단 소식에 국내 CMO들 “이상 없다”| 셀트리온, 코로나19 변이 타깃 '항체칵테일' "IND 준비"| “삼바 디지털 전략…코로나19 치료제 美FDA 실사 가능케해”

9월 2주차 바이오 위클리 #205

앨러간, 메디톡스 기술수출 보툴리눔 톡신 권리 반환 ... 주가 급락중| 국내 최초 '민간 신약클러스터' 등장…신약 개발 새바람?| 미국,코로나 백신 생산 강화 30억불 투자...정부·제약바이오 과제는?

9월 1주차 바이오 위클리 #204

종근당 對 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 운명의 대결 째깍째깍| 미국 FDA,코로나 치료제 '안트로퀴노놀' 피험자 '중증환자'까지 확대| 3상 돌입한 신풍제약 피라맥스, 경구용 코로나19 치료제 가능성은?

8월 5주차 바이오 위클리 #203

화이자-바이오엔텍, 코로나19 백신 "FDA 첫 정식승인"| 신약개발 R&D투자, 스타급 제약 몇 곳 의존시대 지나| 노바백스 백신 WHO 긴급 사용 승인 신청, 국내 승인은 언제쯤?

8월 4주차 바이오 위클리 #202

SK바이오의 비교임상 전략, 코19백신 개발에 긍정적| 대형 바이오 3사, 상반기 평균 매출 성장률 30% 상회| 셀트리온, 국내 최초 매출 2조 제약사 탄생 예고

8월 3주차 바이오 위클리 #201

SK바이오사이언스 코로나19 백신 국내 3상 진입 ... 국내 제약사 최초| 모더나, 코로나19 백신 “겨울前 '부스터샷' 필요할 것”| 8개월간 접전 끝에 콜린알포 임상재평가 조건부 환수 협상 타결

8월 2주차 바이오 위클리 #200

한미약품 기술 수출 롤론티스, FDA 허가 늦춰져| FDA, '란투스 시밀러' "첫 교체처방 허가" 의미는?| 풍선효과? 임상승인·품목허가에 제네릭 대거 등장

8월 1주차 바이오 위클리 #199

모더나에 이어 노바백스까지 불안한 백신 공급| 美 항소법원, ‘보툴리눔 톡신 ITC항소 무의미…기각’| 종근당, 정제·캡슐제 전제조업무 정지...과징금도 7억원

7월 4주차 바이오 위클리 #198

8월초 상장 inno.N, ‘글로벌 No.1 바이오헬스 기업’ 도전| 상장 준비하는 바이오플러스, 상표 무단 도용으로 피소| 메디포스트, 中합작법인 설립취소..”현지파트너 불이행”

7월 3주차 바이오 위클리 #197

GC녹십자랩셀-녹십자셀 '합병' 결정.."GC셀 출범"| FDA, 얀센 '코로나19 백신' "갈랑-바레증후군 발생 경고"| 신규 상장 제약바이오기업, 한 달 ‘웃고’ 말았다

7월 2주차 바이오 위클리 #196

FDA '오락솔' CRL 관련, 아테넥스 "새 임상 진행키로"| 휴온스, 中 투자유치 빨간불| 美 MTJR 피씨엘에 110억 대 국제중재신청 제기 ... 불량 진단키트 공급

7월 1주차 바이오 위클리 #195

브릿지바이오,특발성폐섬유증 신약 FDA서 C타입 미팅 결과 수령| 한미·녹십자·에스티팜 7000억+a 투자…K-mRNA 백신 공동 개발 추진| 메디톡스 재발방지법’ 국회 통과

6월 4주차 바이오 위클리 #194

셀트리온, ‘렉키로나’ 효능 관련 질병청 발표 정면 반박| 얀센백신, 전품목 허가 취하 … “한국 시장 철수 아니야”| 엠투엔 인수한 신라젠... 리드코프와 서홍민 회장

6월 3주차 바이오 위클리 #193

식약처, 보툴리늄 제조사 '휴젤'에 과징금 2억7100만원 부과| 콜린알포 재평가임상 시동...최대 3조 규모 담판 열린다| 유한양행, 30억 규모 엔솔바이오 주식 처분한 이유

6월 2주차 바이오 위클리 #192

치매 신약 바이오젠 '아두카누맙'...FDA 승인| 한미약품, '조터나' 특허 무력화 성공…우판권 확보| 미국 화이자·모더나 성공에 그치지 않고 범용 백신 개발 추진

6월 1주차 바이오 위클리 #191

제넥신, 코로나19 'DNA 백신’ 1상 주요 결과는?| 녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가신청 자진취하| FDA 허가 앞둔 롤론티스, 바이오베라티브에서 특허침해 소송제기

5월 5주차 바이오위클리 #190

미 FDA, 세 번째 코로나 항체치료제 긴급승인 | 원료 등록·3상 임박…종근당, 코로나치료제 개발 속도 | 삼바·한미도 가세...코로나백신 합종연횡 대진표 완성

5월 4주차 바이오위클리 #189

삼성바이오로직스, 모더나 코로나 백신 만든다…위탁생산 계약| 메디톡스, 미국서 대웅제약·이온바이오 상대 소송 제기| 식약처, 모더나 코로나19 백신 품목 허가

5월 3주차 바이오위클리 #188

삼성바이오, "화이자백신 8월 양산" 보도에 '부인 공시..'| 식약처, 한올바이오파마 관련 6개 품목 허가 취소| 화이자, '코로나19 백신' 12~15세 "FDA 긴급사용승인"

5월 2주차 바이오위클리 #187

셀트리온, 자가검사키트 허가 ‘번복’…공매도에 마음 급했나| 美 ITC "나보타 수입금지 명령 철회 승인"… 판매 가능| 중기부, 메디톡스 發 대웅제약 기술침해 사건 조사 중지

5월 1주차 바이오위클리 #186

특허청 "대웅 알비스D 특허는 데이터 조작… 검찰 고발"| 정부, 노바백스·스푸트니크V 백신 허가 사전검토 착수| 종근당 vs 제네릭사' 치열한 '에소듀오' 특허 공방전

4월 4주차 바이오위클리 #185

의약품 GMP 점검, ‘종근당 제조 9개 제품’ 제조·판매 중지| 검·경·식약처, 오늘 비보존제약 향남공장 추가조사| 국산 코로나19 백신 성패 쥔 글로벌 임상…제넥신, 인니·남아공 임상 추진

4월 3주차 바이오위클리 #184

식약처, “불가리스 코로나 효과” 광고한 남양유업 고발| 바이넥스 사태' 연루자 검찰 소환조사 임박| 식약처, 모더나 백신 허가 심사 시작

4월 2주차 바이오 위클리 #183

식약처, 얀센 코로나19 백신 ‘조건부 품목허가’| AZ 코로나19 백신 ‘희귀 혈전증’ 연관성, EMA “인정”| '의약품 불법 제조' 비보존제약, 제약바이오협회 자진 탈퇴

4월 1주차 바이오 위클리 #182

"화이자·모더나 백신 1방만 맞아도 예방효과 80%"| SK바이오사이언스, 640억 스카이셀플루 생산 중단…영향은?| ‘주주 달래기’ 나선 헬릭스미스…“내년 10월 목표 미달 시 주식 전부 매각”

3월 5주차 바이오 위클리 #181

AZ, 3월 접종분 포함 코로나19백신 새 데이터 발표| '바이넥스·비보존제약 사태' 위탁사 전반으로 확대| 서정진 공식 은퇴 “셀트리온 회장직, 영광이었다”…장·차남 사내이사로

3월 4주차 바이오 위클리 #180

33번째 국내신약 호중구 감소증 약 '롤론티스' 허가| 종근당 코로나 치료제, 식약처 허가 불발…“효능 입증 안 돼”| 식약처, 보툴리눔 톡신 업체 ‘불법 수출’ 혐의 수사 확대…줄줄이 품목허가 취소 위기

3월 3주차 바이오 위클리 #179

바이넥스 임의제조 사태, 전수조사 확대 조짐| 식약처, 바이넥스 이어 비보존제약 ‘불법 제조 의약품’ 판매 중지 |美 FDA, 한미약품 ‘포지오티닙’ 패스트트랙으로 지정

3월 2주차 바이오 위클리 #178

식약처, 화이자 백신 사용 허가…“취급상 주의, 변질 우려”| 차백신연구소, 2,031억원 규모 면역증강제 기술이전 계약| 한미 '오락솔' FDA 허가불발...'안전성·유효성 자료 보완'

3월 1주차 바이오 위클리 #177

'1조 조달' SK사이언스 "CMO사업 확장...시설투자 4천억"| '기술료 1556억'...유한양행, R&D 성과로 깜짝 실적| 식약처 자문단, 화이자 백신 허가 권고…“고령자도 94% 예방 효과”

2월 4주차 바이오 위클리 #176

"65세 이상 아스트라제네카 백신 접종 불가"...논란 끝에 접종계획 변경| 법원 "인보사 허가취소 처분 정당"...코오롱생과 패소| 애브비-에볼루스-메디톡스, 보툴리눔 톡신 "판매 합의"

2월 3주차 바이오 위클리 #175

'아스트라제네카' 코로나19 백신, 국내 식약처 허가…"65세 이상 고령자도 접종"| “AZ백신, 변이 바이러스 예방효과 10%”…국내 도입 백신 5종 변이 효과는| FDA, 릴리 코로나19 항체치료제 칵테일 요법 긴급승인

2월 2주차 바이오 위클리 #174

식약처, 셀트리온 '코로나19 항체' “조건부 품목 허가”| 아스트라제네카 고령층 접종 판단 유보…중앙약심위 "신중 결정해야"| 식약처, 코백스-화이자 백신 특례수입 승인

2월 1주차 바이오 위클리 #173

식약처, 화이자 코로나 백신 사용 허가 심사 착수…“40일 내 검토 목표”| 식약처, “셀트리온 항체치료제, 임상3상 전제로 허가”| GC녹십자랩셀·아티바,美 MSD에 2조원대 초대형 기술수출

1월 4주차 바이오 위클리 #172

식약처, 셀트리온 코로나 치료제 검증 "3.43일 단축... 임상3상서 추가 검증 필요" | 화이자 백신, 영국서 발견된 변종 코로나에 '효과'| 코로나 백신, 설 전에 들어온다…2월 접종 물량은 '5만명분+α'

1월 3주차 바이오 위클리 #171

셀트리온 “코로나 항체치료제 2상서 회복기간 절반으로 단축”| "모더나 mRNA 백신, 선주문 매출액 12조8천억원"| 코로나 백신 효과·안전성 우려 일축한 모더나·화이자...변이에도 자신

1월 2주차 바이오 위클리 #170

알테오젠, "글로벌 제약사와 1200억억 라이센스 계약"| 화이자 "2차접종 늦어질 경우 효과 증명할 데이터 없어"| 얼마나 부족하길래...유럽·미국서 백신 변칙접종 논의

1월 1주차 바이오 위클리 #169

영국, 아스트라제네카 코로나백신 긴급사용 승인| 대전고등법원, 메디톡스 '메디톡신' 허가취소 처분 집행정지| AZ, 세계서 가장 많이 팔린다…"효능 논란 보다 싼값·유통"

12월 4주차 바이오 위클리 #168

바이오엔테크 CEO "백신, 변이 바이러스 잡을 수 있다"| 1번만 맞으면 되는 '얀센 백신', 美 FDA 승인은 아직…"안전성 검증 안돼"| 식약처, 메디톡스 ‘이노톡스주’ 품목허가 취소

12월 3주차 바이오 위클리 #167

FDA 자문위, 모더나 백신 승인권고…화이자 이어 두번째| 코로나 백신 후보 바꾼 제넥신 "변종 바이러스 대비... 임상 지연 불가피"| ITC "균주 영업비밀 아냐, 제조기술은 도용…대웅 21개월 수입금지"

12월 2주차 바이오 위클리 #166

셀트리온, 유럽서 '휴미라 시밀러' 승인권고 획득| 화이자, ‘코로나19 백신' 美FDA “긴급사용(EUA) 승인”| 종근당 "공정위 문제없다"...이탈자 나오면 제네릭사 기회?

12월 1주차 바이오 위클리 #165

레고켐, 美 Pyxis에 'DLK-1 ADC' 2.94억弗 기술이전| 셀트리온, 다케다 아태지역 프라이머리 케어 제품자산 인수 완료| 세레브로리진 제네릭, 전임상·생동 없이 식약처 허가내줬다

11월 5주차 바이오 위클리 #164

유한 레이저티닙, 725억 기술료 수령…총 1300억 확보| 아스트라제네카 CEO "백신 효능 재평가 위해 추가 임상"| 정부 "셀트리온, 코로나 치료제 임상 환자 모집 완료"... "우리 국민 지킬 수 있는 희망"

11월 4주차 바이오 위클리 #163

화이자, '코로나19 백신' 3상 최종 "예방효율 95%"| 모더나, '코로나19 백신' 3상 중간 “예방효율 94.5%”| '연내 승인' 화이자 vs 모더나, 모두 치명적 약점 한 가지씩 있다

11월 3주차 바이오 위클리 #162

메디톡스社 보툴리눔 제제 5개 품목 허가 취소| 삼성에피스, 루센티스 시밀러 3상 “동등성 확인”| 베링거인겔하임, 브릿지바이오 신약 후보물질 권리 반환

11월 2주차 바이오 위클리 #161

한국거래소, 코오롱티슈진 상장 폐지 의결| 코로나19 상황서 매출 빅5 제약사 영업실적도 '희비' 뚜렷| 셀트리온, 코로나19 항체치료제 CT-P59 1상시험 결과 발표

11월 1주차 바이오 위클리 #160

FDA, 한미 '롤론티스' 허가 연기...코로나로 실사 지연| 레고켐, 'ROR1 ADC' CStone에 '총 3.6억弗' 기술수출| 코로나19 백신 모더나 주도 전망…"모더나 백신 내년 매출만 4500억"

10월 4주차 바이오 위클리 #159

FDA, 렘데시비르 코로나19 치료제로 정식승인| 다시 속도내는 백신 개발…아스트라제네카·J&J 임상 재개| 또, '메디톡신' 허가취소..쟁점은 '국가출하승인' 여부