6월 5주차 바이오 위클리 #142

삼성바이오에피스 '아바스틴 시밀러' 유럽 허가 권고 | SK바이오팜, 공모주 청약 역대 최고 31조 기록 | 알테오젠, 193억원 규모 자사 피하주사 원천기술 수출

6월 4주차 바이오 위클리 #141

식약처, 메디톡스 허가취소 결정.."약사법 강화" | 신라젠, 코스닥 퇴출위기...상장 적격성 실질심사 대상 | 제약바이오주 2년전 '바이오붐' 근접…불안한 급등세

6월 3주차 바이오 위클리 #140

셀트리온, 다케다 亞太의약품사업 인수 "3300억 규모" | 제약바이오 주가 급등…기관·주요주주 잇단 차익 실현 | 코로나19로 환자모집 난항…전세계 임상시험 거북이 진행

6월 2주차 바이오 위클리 #139

SK바이오팜, 美 임상 부작용 사고..."안전성 문제 없어" | 셀트리온, 동물시험 첫 단계 성공...코로나19 항체치료제 ‘청신호’ | 메디톡스, 생화학무기법 위반 혐의 새롭게 부각

6월 1주차 바이오 위클리 #138

에이치엘비, 3391억 유상증자 "성공"..청약률 '107.86%' | 한국콜마, 사모펀드에 5124억 규모 제약사업 매각 | 제한적 효과 입증한 렘데시비르…"감염초기 치료 효과는 숙제" |

5월 4주차 바이오 위클리 #137

모더나, '코로나19백신' 1상 중간결과 "전원 항체 형성" | 법원 "메디톡신 제조 및 판매중지 명령 한 달간 효력 정지"| 바이오협, FDA 코로나19 항체진단키트 28개 배포 금지

5월 3주차 바이오 위클리 #136

레고켐바이오,항암제 후보 영국 '익수다'에 2784억원 기술이전 | 한미약품 "사노피, 에페글레나타이드 권리반환 통보" | 문은상 신라젠 대표 구속.."증거인멸 우려"

5월 2주차 바이오 위클리 #135

FDA 긴급승인 '렘데시비르', 부작용 논란 등 숙제 | 한미약품, 첫 바이오 신약 '롤론티스' 허가신청 | 테바, 셀트리온에 4년전 북미 판권 계약금 2천억 줬다

5월 1주차 바이오 위클리 #134

FDA, '렘데시비르' 긴급사용 승인...코로나 치료제 탄생 | 법원, '메디톡신' 판매중지 집행정지 신청 기각 | 미국·중국 코로나19 백신 후보물질 5개 임상 1상 진행중

4월 4주차 바이오 위클리 #133

메디톡스 "옛날 일인데 무슨…" VS 식약처 "생산시점? 문제는 위법" | 렘데시비르 코로나19 효과 놓고 '설왕설래'…이달 말 발표 주목 | 삼성바이오로직스 "수주잔고 최대 6조5000억 확보"

4월 3주차 바이오 위클리 #132

식약처 "메디톡신주 품목허가 취소 절차 착수" | 미국 FDA,“코오롱,인보사 미국 임상3상시험 진행해도 좋다” | 美 연구진 "렘데시비르, 열·호흡기 완화효과 확인"

4월 2주차 바이오 위클리 #131

文 대통령 "코로나19 치료제·백신 개발 적극 지원" | FDA, 코오롱 '인보사' 미국 임상3상 재개 승인 통보 | '렘데시비르', 중증 코로나19 치료 "68% 증상개선"

4월 1주차 바이오 위클리 #130

메디톡스 "미국 ITC 소송자료로 WGS·SNP 대신"VS대웅 "포자감정만 허용" | 약사법 위반 혐의 메디톡스 대표 구속영장 기각 | 살림살이 어려워도...제약사 5곳 중 4곳 R&D투자 확대

3월 5주차 바이오 위클리 #129

셀트리온 "코19 항체후보 300개 확보…7월 임상 계획" | 검찰, 정현호 메디톡스 대표 구속영장 청구 | 코오롱생명과학, '인보사' 손해배상청구액 1120억

3월 4주차 바이오 위클리 #128

셀트리온헬스케어,바이오시밀러 ‘허쥬마’ 미국시장 출시 | 의약품 해외 현지실사 서류 대체 ‘환영’ | 매출 1조 제약기업은 8곳...콜마·유한·녹십자·광동·셀트리온·한미·대웅·종근당

3월 3주차 바이오 위클리 #127

WHO, 코로나19 '팬데믹' 선언…"114개국 12만명 피해" | SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 미국 출시 최종 관문 통과 | FDA, 레이저티닙 병용약 혁신치료제 지정...임상가치↑

3월 2주차 바이오 위클리 #126

메디톡스-대웅제약, 보툴리눔 균주 공방 치열해져 | 메디톡스 피해 주주·환자 손해배상 청구소송 예고 | WHO "한일 다투지 마라" 촉구.."中서 200개 임상 등록"

3월 1주차 바이오 위클리 #125

SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 국내기업 최초 자력 美FDA 신약 승인 | WHO, '코로나19' 글로벌 위기단계 '매우높음' 격상 | 인보사케이주 원개발사 '코오롱티슈진' 검찰 기소

2월 4주차 바이오 위클리 #124

메디톡스 공장장 구속영장...불량보톡스 생산 혐의 | 헬릭스미스 "임상시험 약물혼용 없어...CRO 문제" | 검진학계, 정부에 쓴소리 “코로나 과잉대응”

2월 3주차 바이오 위클리 #123

헬릭스미스 임상 3-1상, "약물 혼용 없었다"…"약효도 없었다" | 제약·바이오, 공시할때 '임상 성공· 승인' 표현 "NO" | 셀트리온, 램시마SC IBD 1년 결과 "유효성·안전성 확인"

2월 2주차 바이오 위클리 #122

법원 "인보사 성분 달라진 이유, 납득할 만한 설명 필요" | 라정찬 네이처셀 대표, 주가조작 혐의 1심 '무죄' | 막바지 향하는 메디톡스-대웅제약 균주 전쟁…ITC 심리 시작

2월 1주차 바이오 위클리 #121

‘신종코로나’ 확진자 정보 한눈에…대학생이 만든 ‘코로나 맵’ | '인보사 사태'로 코오롱생명과학 이우석 대표 구속 | 식약처장-제약CEO 회동 '제약현안 실마리 찾을까?'

1월 4주차 바이오 위클리 #120

한올바이오파마 안구건조증 신약 美3상 실패…"두번째 임상서 재현성 확인할 것" | 미국 임상시험 투명성 '적신호'…절반 이상이 연구결과 ‘나 몰라라’ | 600억 '고덱스' 특허소멸에도 제네릭 무주공산...왜?

1월 3주차 바이오 위클리 #119

헬릭스미스, 엔젠시스 임상 오류 원인 '약물 혼용' 아닌 것으로 가닥 | 네이버·카카오, 헬스케어 분야로 본격 영토확장 | 스펙트럼, '한미 포지오티닙' 신뢰 재확인...새 암종 도전

1월 2주차 바이오 위클리 #118

바이오업계, 데이터 3법 통과 ‘환영’ | 모든 오프라벨 의약품 승인 식약처보다는 의협 자율에 맡겨야 | 길어지는 구충제 항암 논란...어리둥절한 제약사들

1월 1주차 바이오 위클리 #117

수백억 소송비용·5년 공방...'보톡스 전쟁' 올해 끝난다 | JP모건 콘퍼런스에 국내사 대거 출격…낭보 전해올까 | 제약사들, R&D 역량 분수령...'옥석 가르기' 본격화

12월 5주차 바이오 위클리 #116

검찰, 메디톡스 청주 오창 공장 압수수색 | 檢, 보톡스 점유율 국내 1위 '메디톡스' 압수수색…이유는? | 핵심임상 줄줄이 실패...내년 기약하는 바이오기업들 | SK, 기술수출 계약금 1위...제약사들, 글로벌 성과 봇물

12월 4주차 바이오 위클리 #115

챔픽스 특허 소송 뒤집혔다…법원, 화이자 손 들어줘 한미 개발 '오락솔' 미국 허가신청 예고...상업성 시험대 삼성바이오에피스, '온트루잔트' WHO PQ 인증 획득

12월 3주차 바이오 위클리 #114

'삼바 증거인멸' 전원 유죄…"분식회계 의혹과는 무관" | 헬릭스미스, "약물 혼용 아닐 수도"…내달 15일경 발표 | 제2의 셀트리온' 꿈꾸는 에이프로젠…바이오 최초 유니콘 기업 등재

12월 2주차 바이오 위클리 #113

셀트리온헬스케어,국내 바이오제약 최초 ‘10억불 수출의 탑’ 수상 | 한미약품, 경구용 면역항암제 도입...계약금 48억 | 경남제약, 상장유지 결정...1년 9개월만에 거래재개

12월 1주차 바이오 위클리 #112

'무수한 도전·실패 반복' SK바이오팜, "밸류체인 완성" | 셀트리온, 휴미라·심퍼니 피하주사 시밀러 개발 추진 | 알테오젠, '피하주사 변환기술' 총 1.6조 기술이전

11월 4주차 바이오 위클리 #111

SK바이오팜의 전주기 모델, 벤치마킹은 어디까지? | 위탁제네릭 허가자료 면제 모두 박탈...제약 "부당하다" | AHA2019서 발표된 최신 임상결과는?

11월 3주차 바이오 위클리 #110

한미, '롤론티스' FDA 허가시 기술료 116억 확보 | 항PD1/PDL1 면역항암제 임상시험 3000여개..76% 병합요법 연구 | 검찰, 국가 백신 담합 의혹 제약·유통업체 10여곳 압수수색

11월 2주차 바이오 위클리 #109

셀트리온, 美서 '트룩시마' 퍼스트시밀러로 출시 | 당뇨약 개편에도 또 생존...사노피의 '한미 신약' 기대감 | FDA "라니티딘 불순물 유해성, 훈제고기 수준"

11월 1주차 바이오 위클리 #108

메디톡신, 오송3공장 전체 제품 회수 가능성 대두 | 식약처 "메디톡신 등 보툴리눔 톡신 제제 전반 품질평가 실시" | "코오롱, 2004년 '293세포 검출됐다'는 연구노트 존재"

10월 4주차 바이오 위클리 #107

에이비엘바이오,국내 유일 ‘BBB 셔틀 이중항체’ 개발 '주목' | "국내도 CAR-T 세포치료제 사용 위한 시설‧의료진 역량 충분" | 반복 투여로 전략 바꾼 강스템바이오텍…기술수출 영향 줄 듯

10월 3주차 바이오 위클리 #106

대법, 증선위 '삼성바이오 1·2차 제재' 집행정지 확정 | 대웅제약-메디톡스, 상반된 균주 분석 발표…ITC 판단 '주목' | 동아에스티, 66년 만에 제약바이오협회 탈퇴…"리베이트 반성 의미"

10월 2주차 바이오 위클리 #105

반등 노리는 헬릭스미스, '엔젠시스' 3상 중간분석 발표| 코오롱생명과학 인보사 허가과정 비정상적 | 식약처 국감 ‘인보사 사태’ 뭇매...이우석 코오롱 대표 “인보사 국내 판매할 생각 없다”

10월 1주차 바이오 위클리 #104

에이치엘비 리보세라닙 임상, 유럽종양학회 'Best of ESMO 2019' 선정 | 김용수의 해명 "헬릭스미스 주식 여전히 42만주 보유" | '닮은 꼴' 발사르탄과 라니티딘 파동이 다른 이유는

9월 5주차 바이오 위클리 #103

헬릭스미스, 3상 결론 도출 '불발'.."2nd 3상, 6개월내 개시" | 식약처, NDMA 검출 ‘라니티딘 완제의약품' 269품목 판매 중지