6월 3주차 바이오 위클리 #193

식약처, 보툴리늄 제조사 '휴젤'에 과징금 2억7100만원 부과| 콜린알포 재평가임상 시동...최대 3조 규모 담판 열린다| 유한양행, 30억 규모 엔솔바이오 주식 처분한 이유

6월 2주차 바이오 위클리 #192

치매 신약 바이오젠 '아두카누맙'...FDA 승인| 한미약품, '조터나' 특허 무력화 성공…우판권 확보| 미국 화이자·모더나 성공에 그치지 않고 범용 백신 개발 추진

6월 1주차 바이오 위클리 #191

제넥신, 코로나19 'DNA 백신’ 1상 주요 결과는?| 녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가신청 자진취하| FDA 허가 앞둔 롤론티스, 바이오베라티브에서 특허침해 소송제기

5월 5주차 바이오위클리 #190

미 FDA, 세 번째 코로나 항체치료제 긴급승인 | 원료 등록·3상 임박…종근당, 코로나치료제 개발 속도 | 삼바·한미도 가세...코로나백신 합종연횡 대진표 완성

5월 4주차 바이오위클리 #189

삼성바이오로직스, 모더나 코로나 백신 만든다…위탁생산 계약| 메디톡스, 미국서 대웅제약·이온바이오 상대 소송 제기| 식약처, 모더나 코로나19 백신 품목 허가

5월 3주차 바이오위클리 #188

삼성바이오, "화이자백신 8월 양산" 보도에 '부인 공시..'| 식약처, 한올바이오파마 관련 6개 품목 허가 취소| 화이자, '코로나19 백신' 12~15세 "FDA 긴급사용승인"

5월 2주차 바이오위클리 #187

셀트리온, 자가검사키트 허가 ‘번복’…공매도에 마음 급했나| 美 ITC "나보타 수입금지 명령 철회 승인"… 판매 가능| 중기부, 메디톡스 發 대웅제약 기술침해 사건 조사 중지

5월 1주차 바이오위클리 #186

특허청 "대웅 알비스D 특허는 데이터 조작… 검찰 고발"| 정부, 노바백스·스푸트니크V 백신 허가 사전검토 착수| 종근당 vs 제네릭사' 치열한 '에소듀오' 특허 공방전

4월 4주차 바이오위클리 #185

의약품 GMP 점검, ‘종근당 제조 9개 제품’ 제조·판매 중지| 검·경·식약처, 오늘 비보존제약 향남공장 추가조사| 국산 코로나19 백신 성패 쥔 글로벌 임상…제넥신, 인니·남아공 임상 추진

4월 3주차 바이오위클리 #184

식약처, “불가리스 코로나 효과” 광고한 남양유업 고발| 바이넥스 사태' 연루자 검찰 소환조사 임박| 식약처, 모더나 백신 허가 심사 시작

4월 2주차 바이오 위클리 #183

식약처, 얀센 코로나19 백신 ‘조건부 품목허가’| AZ 코로나19 백신 ‘희귀 혈전증’ 연관성, EMA “인정”| '의약품 불법 제조' 비보존제약, 제약바이오협회 자진 탈퇴

4월 1주차 바이오 위클리 #182

"화이자·모더나 백신 1방만 맞아도 예방효과 80%"| SK바이오사이언스, 640억 스카이셀플루 생산 중단…영향은?| ‘주주 달래기’ 나선 헬릭스미스…“내년 10월 목표 미달 시 주식 전부 매각”

3월 5주차 바이오 위클리 #181

AZ, 3월 접종분 포함 코로나19백신 새 데이터 발표| '바이넥스·비보존제약 사태' 위탁사 전반으로 확대| 서정진 공식 은퇴 “셀트리온 회장직, 영광이었다”…장·차남 사내이사로

3월 4주차 바이오 위클리 #180

33번째 국내신약 호중구 감소증 약 '롤론티스' 허가| 종근당 코로나 치료제, 식약처 허가 불발…“효능 입증 안 돼”| 식약처, 보툴리눔 톡신 업체 ‘불법 수출’ 혐의 수사 확대…줄줄이 품목허가 취소 위기

3월 3주차 바이오 위클리 #179

바이넥스 임의제조 사태, 전수조사 확대 조짐| 식약처, 바이넥스 이어 비보존제약 ‘불법 제조 의약품’ 판매 중지 |美 FDA, 한미약품 ‘포지오티닙’ 패스트트랙으로 지정

3월 2주차 바이오 위클리 #178

식약처, 화이자 백신 사용 허가…“취급상 주의, 변질 우려”| 차백신연구소, 2,031억원 규모 면역증강제 기술이전 계약| 한미 '오락솔' FDA 허가불발...'안전성·유효성 자료 보완'

3월 1주차 바이오 위클리 #177

'1조 조달' SK사이언스 "CMO사업 확장...시설투자 4천억"| '기술료 1556억'...유한양행, R&D 성과로 깜짝 실적| 식약처 자문단, 화이자 백신 허가 권고…“고령자도 94% 예방 효과”

2월 4주차 바이오 위클리 #176

"65세 이상 아스트라제네카 백신 접종 불가"...논란 끝에 접종계획 변경| 법원 "인보사 허가취소 처분 정당"...코오롱생과 패소| 애브비-에볼루스-메디톡스, 보툴리눔 톡신 "판매 합의"

2월 3주차 바이오 위클리 #175

'아스트라제네카' 코로나19 백신, 국내 식약처 허가…"65세 이상 고령자도 접종"| “AZ백신, 변이 바이러스 예방효과 10%”…국내 도입 백신 5종 변이 효과는| FDA, 릴리 코로나19 항체치료제 칵테일 요법 긴급승인

2월 2주차 바이오 위클리 #174

식약처, 셀트리온 '코로나19 항체' “조건부 품목 허가”| 아스트라제네카 고령층 접종 판단 유보…중앙약심위 "신중 결정해야"| 식약처, 코백스-화이자 백신 특례수입 승인

2월 1주차 바이오 위클리 #173

식약처, 화이자 코로나 백신 사용 허가 심사 착수…“40일 내 검토 목표”| 식약처, “셀트리온 항체치료제, 임상3상 전제로 허가”| GC녹십자랩셀·아티바,美 MSD에 2조원대 초대형 기술수출

1월 4주차 바이오 위클리 #172

식약처, 셀트리온 코로나 치료제 검증 "3.43일 단축... 임상3상서 추가 검증 필요" | 화이자 백신, 영국서 발견된 변종 코로나에 '효과'| 코로나 백신, 설 전에 들어온다…2월 접종 물량은 '5만명분+α'

1월 3주차 바이오 위클리 #171

셀트리온 “코로나 항체치료제 2상서 회복기간 절반으로 단축”| "모더나 mRNA 백신, 선주문 매출액 12조8천억원"| 코로나 백신 효과·안전성 우려 일축한 모더나·화이자...변이에도 자신

1월 2주차 바이오 위클리 #170

알테오젠, "글로벌 제약사와 1200억억 라이센스 계약"| 화이자 "2차접종 늦어질 경우 효과 증명할 데이터 없어"| 얼마나 부족하길래...유럽·미국서 백신 변칙접종 논의

1월 1주차 바이오 위클리 #169

영국, 아스트라제네카 코로나백신 긴급사용 승인| 대전고등법원, 메디톡스 '메디톡신' 허가취소 처분 집행정지| AZ, 세계서 가장 많이 팔린다…"효능 논란 보다 싼값·유통"

12월 4주차 바이오 위클리 #168

바이오엔테크 CEO "백신, 변이 바이러스 잡을 수 있다"| 1번만 맞으면 되는 '얀센 백신', 美 FDA 승인은 아직…"안전성 검증 안돼"| 식약처, 메디톡스 ‘이노톡스주’ 품목허가 취소

12월 3주차 바이오 위클리 #167

FDA 자문위, 모더나 백신 승인권고…화이자 이어 두번째| 코로나 백신 후보 바꾼 제넥신 "변종 바이러스 대비... 임상 지연 불가피"| ITC "균주 영업비밀 아냐, 제조기술은 도용…대웅 21개월 수입금지"

12월 2주차 바이오 위클리 #166

셀트리온, 유럽서 '휴미라 시밀러' 승인권고 획득| 화이자, ‘코로나19 백신' 美FDA “긴급사용(EUA) 승인”| 종근당 "공정위 문제없다"...이탈자 나오면 제네릭사 기회?

12월 1주차 바이오 위클리 #165

레고켐, 美 Pyxis에 'DLK-1 ADC' 2.94억弗 기술이전| 셀트리온, 다케다 아태지역 프라이머리 케어 제품자산 인수 완료| 세레브로리진 제네릭, 전임상·생동 없이 식약처 허가내줬다

11월 5주차 바이오 위클리 #164

유한 레이저티닙, 725억 기술료 수령…총 1300억 확보| 아스트라제네카 CEO "백신 효능 재평가 위해 추가 임상"| 정부 "셀트리온, 코로나 치료제 임상 환자 모집 완료"... "우리 국민 지킬 수 있는 희망"

11월 4주차 바이오 위클리 #163

화이자, '코로나19 백신' 3상 최종 "예방효율 95%"| 모더나, '코로나19 백신' 3상 중간 “예방효율 94.5%”| '연내 승인' 화이자 vs 모더나, 모두 치명적 약점 한 가지씩 있다

11월 3주차 바이오 위클리 #162

메디톡스社 보툴리눔 제제 5개 품목 허가 취소| 삼성에피스, 루센티스 시밀러 3상 “동등성 확인”| 베링거인겔하임, 브릿지바이오 신약 후보물질 권리 반환

11월 2주차 바이오 위클리 #161

한국거래소, 코오롱티슈진 상장 폐지 의결| 코로나19 상황서 매출 빅5 제약사 영업실적도 '희비' 뚜렷| 셀트리온, 코로나19 항체치료제 CT-P59 1상시험 결과 발표

11월 1주차 바이오 위클리 #160

FDA, 한미 '롤론티스' 허가 연기...코로나로 실사 지연| 레고켐, 'ROR1 ADC' CStone에 '총 3.6억弗' 기술수출| 코로나19 백신 모더나 주도 전망…"모더나 백신 내년 매출만 4500억"

10월 4주차 바이오 위클리 #159

FDA, 렘데시비르 코로나19 치료제로 정식승인| 다시 속도내는 백신 개발…아스트라제네카·J&J 임상 재개| 또, '메디톡신' 허가취소..쟁점은 '국가출하승인' 여부

10월 3주차 바이오 위클리 #158

글로벌제약, 잇단 임상중단…혹독한 코로나 정복기| 젬백스 "식약처 전관 영입 리아백스 허가와 무관"| 기술수출 계약금 3·8위 동시 입성...FDA 허가 신약의 위력

10월 2주차 바이오 위클리 #157

셀트리온, 코로나 치료제 개발도 바쁜데… 국내 임상시험자 확보 '난관'| 삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입| 리제네론, '트럼프 투여' 항체치료제 긴급사용승인 요청

10월 1주차 바이오 위클리 #156

러시아, 두번째 백신 3차 임상시험 마쳤다…당국 특허 받아 | '안전성 논란' 중국 백신, 구매 희망 나라들 줄섰다 | 식약처 "렘데시비르 부작용 있지만, 전문가 회의 통해 적정 허가"

9월 4주차 바이오 위클리 #155

셀트리온+헬스케어+제약 "그룹3사 합병계획 발표"| 상온노출 독감 백신 최소 224명 접종…서울·부산·전북·전남 지역서| 대웅-메디톡스 보톡스 분쟁 '원점'...ITC, 전면 재검토 결정

9월 3주차 바이오 위클리 #154

화이자 백신, 1만2000명 대상 임상3상서 부작용 없어| "코로나 백신 접종, 내년 가을에나 가능…임상3상엔 다수 진입"| 코로나 혈장 치료제 개발 임상 중 90%는 연구자임상

9월 2주차 바이오 위클리 #153

WHO, 아스트라제네카 임상 중단에 "낙담해선 안 돼" | SK바이오 “AZ 코로나19 백신 위탁생산 계약 변화 없어”| 국내 코로나19 백신 개발 ‘3파전’… 제넥신⋅SK바이오사이언스⋅진원생명과학

9월 1주차 바이오 위클리 #152

코로나백신 개발 임박?...아스트라·화이자·모더나 속도전 | AZ 코로나 백신후보물질 美서 대규모 임상 3상| 제미글로 계약해지 수순 밟던 LG-대웅, 다시 손잡나

8월 5주차 바이오 위클리 #151

미 FDA, 렘데시비르 긴급사용승인 확대…경증환자도 처방 가능 | 모더나, '코로나19 백신' 1상 노년층서 "중화항체 형성" | SK바이오팜, 새 뇌전증신약 개발 속도...임상 3건 가동

8월 4주차 바이오 위클리 #150

유한양행, 2년새 기술수출 5건 성과…1712억 확보| 대웅 "ITC 불공정수입조사국 의견서 왜곡·편향"| 한미약품 NASH 치료 혁신신약,유럽간학회서 ‘주목’

8월 3주차 바이오 위클리 #149

SK '세노바메이트' 英 혁신약 지정...유럽진출 청신호 | 길리어드, FDA에 렘데시비르 정식 사용승인 신청 | 삼성바이오로직스, 1조7400억 투자 4공장 신설

8월 2주차 바이오 위클리 #148

한미약품, NASH치료제 '1조 규모' 기술수출 잭팟 | 존슨앤존슨,'코로나19 백신' 1억명분 미국 제조-공급 진행 | SK 기술수출 '수노시' 美 매출 급증...2분기 100억 돌파

8월 1주차 바이오 위클리 #147

모더나, 코로나19 백신 임상3상 돌입…"연내공급 목표" | 크리스탈,'아이발티노스타트' 섬유증관련 8900만불 규모 기술이전 계약 | 얀센, '유한 레이저티닙' 글로벌 3상임상 착수

7월 4주차 바이오 위클리 #146

삼바, 반기 매출 5000억 돌파…첫 '1조' 가시화| GC, 북미 혈액제제 계열사 2곳 매각 '5500억 규모'| SK그룹 의약품 사업, 빅파마 네트워크 잇단 확장