7월 1주차 바이오 위클리 #247

SK바이오사이언스 코로나19 백신 '스카이코비원' 최종 품목허가|국산 1호 코로나 백신 탄생, 늦었지만 전략은 있다| 대웅제약, 위식도역류질환 신약 '펙수클루정' 출시| 셀트리온, 흡입형 코로나19 치료제 개발 중단

6월 4주차 바이오 위클리 #246

원숭이두창 국내 첫 확진자 발생, 추가 감염 우려는?| 모더나 '백신후보물질',오미크론 하위 변이체 우월 중화항체 반응 입증| 큐로셀의 CAR-T 치료제, 국내 최초 치료목적 사용승인 받아...특징은?

6월 3주차 바이오 위클리 #245

코로나19 예방 항체약 '이부실드' 긴급사용승인 검토| EU 안전委, 비만치료제 암페프라몬 허가취하 권고| 삼성바이오, 자체 ‘이중항체 플랫폼’ 기반 “CDO 확장”

6월 2주차 바이오 위클리 #244

美 바이오 시장, 우크라戰 여파로 임상시험 피해 속출| 꼼수냐 무지냐... DTx 식약처 제출 서류 엉터리 많아| 예방용 항체치료제 ‘이부실드’, 400억원 들여 2만회분 도입

6월 1주차 바이오 위클리 #243

유럽서 'CRO 생동 데이터 조작 파장'…제네릭 100여 개 중단 권고| 8일부터 예방접종 관계없이 모든 해외입국자 격리의무 해제| 반복적 거짓기록 작성 등 중대 위반 "GMP 취소"

5월 5주차 바이오 위클리 #242

삼성바이오로직스, "결국" AZ 합작사 '아키젠' 청산| 코로나19 mRNA 백신 접종 이후 심낭염 인과성 인정된다| 퍼슨 국소마취제 '안카인겔'서 2-CE 검출 ... 식약처, 사용중지 조치

5월 4주차 바이오위클리 #241

셀트리온 ‘아바스틴’ 글로벌 특허 합의 … ‘CT-P16’ 출시 사전작업 완료| 동아ST 약가인하 122품목 상한금액 유지...급여정지도 '스톱'| ‘몬테루카스트’ 불순물 검사 자료 제출 제약 희비 갈려

5월 3주차 바이오위클리 #240

“‘엔브렐’ 시밀러 팔지 마” … 삼성바이오에피스 美 이어 호주서도 피소| 앱토즈, 한미서 L/I 'FLT3 저해제' 美 패스트트랙 지정| SK바이오팜 공동개발 제약사 ‘수노시’ 판권 매각

5월 2주차 바이오위클리 #239

FDA iDMC, 한미 NASH 신약 임상 2상 '계속' 권고| SK바사, "'스카이코비원' 오미크론 효능 임상 계획”| 메디톡스 VS 휴젤, 균주 소송 본격 돌입... K-보톡스 돌풍에 또 찬물

5월 1주차 바이오위클리 #238

국산 코로나 백신 탄생 눈앞... SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상 3상 성공| 휴젤 매각 마무리…GS컨소시엄 인사 이사진 대거 합류| 셀트리온,애브비와 특허 합의 완료… ‘유플라이마’ 내년 7월 미국 판매

4월 4주차 바이오위클리 #237

코로나19 진단키트 비위생 제조 논란…완제품 제조사로 확산| 상하이 봉쇄에 SK바이오팜·한올바이오 현지 임상 난감…해법은?| 메디톡스 對 휴젤, 미국 ITC 소송 본격화

4월 3주차 바이오위클리 #236

코로나 자가진단키트 비위생 제조 논란, 관련 기업들 우린 아냐| 휴젤, 보툴렉스 판매중지 이어 허가취소 위기 탈출 … 식약처 부담 가중| 한미약품, 美 롤론티스 시판 허가 위한 FDA 공식 심사 받는다

4월 2주차 바이오위클리 #235

휴젤, 대법원의 서울식약청 항고 기각으로 보툴렉스 제조·판매 지속한다| 삼바ㆍSK바사 영향, 의약품업종 영업ㆍ순이익률 전산업 평균 상회| 매출 TOP10 글로벌 빅파마, 작년 순위 변동은?

4월 1주차 바이오위클리 #234

‘코로나19’ 부스터 백신 EU 순차심사 스타트| 1000억 초거대 의약품, 토종 신약 '역전'| 4일부터 사적모임 10인‧영업시간 24시…사회적 거리두기 완화

3월 4주차 바이오 위클리 #233

화이자 팍스로비드 이어 머크 '라게브리오' 긴급사용승인| SK바이오팜 '신약은 옳았다'…엑스코프리 덕에 매출 4천억·1500% 성장| 국민연금, 셀트리온 등 16개사 주총 의결권 행사방향 결정

3월 3주차 바이오 위클리 #232

식약처, 악템라주 코로나19 치료제로 긴급사용승인| 스펙트럼, 한미 '롤론티스' "美 시판허가 재신청"| 에이치엘비 불공정 거래 의혹... 검찰 ‘혐의 없음’ 처분

3월 2주차 바이오 위클리 #231

한미약품 "포지오티닙 변이NSCLC 1차평가 충족" VS ESMO "기대치 충족 못했다"| 회계위반' 셀트리온 임원해임 권고.."거래중지 모면"| 한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’ 美 특허 분쟁 ‘끝’

3월1주차 바이오위클리 #230

에이비엘, 사노피 계약효력 "계약금 7500만弗 수령예정"| 녹십자 혈액분획제제 美허가 지연에 투자업계 ‘목표주가 하향’| 20대 대통령 후보 보건의료분야 공약 및 정책 비교해보니

2월 4주차 바이오 위클리 #229

WHO, ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’로 한국 선정| 중국산 백신 의구심 떨쳐 낼까 ... ‘콘비데시아’ 부스터샷 승인 확보| 美FDA, 비승인 우울증 치료제 '티아넵틴' 사용 경고

2월 3주차 바이오 위클리 #228

신라젠 6개월 개선기간 부여…상폐 위기 넘겼지만 거래정지 계속| 코로나19 경증·무증상, 재택 치료 방법은?| 재택치료 중심 전환에 종합감기약 품절난 위기

2월 2주차 바이오 위클리 #227

SK바사 제조 '노바백스 백신', 84만 회분 국가출하 승인| 유한양행 토종항암제 ‘렉라자’ 정식허가 임박| 현대바이오, 먹는 코로나19 치료제 3월 긴급 사용승인 신청할 것

2월 1주차 바이오 위클리 #226

모더나 ‘코로나19’ 백신 마침내 FDA 완전승인| 화이자 코로나 백신 5세 미만 승인 신청절차 개시| 국산 코19 백신 임상 승인 이어져

1월 5주차 바이오 위클리 #225

모더나, 오미크론 전용 부스터샷 임상 2상 투약 시작| 대법원, '한미약품, 늑장공시 인한 투자자 손해 배상하라'| 에피스 품은 삼성바이오, 신약 개발에 팔걷나

1월 4주차 바이오 위클리 #224

거래소 기심위, 신라젠 상장폐지 결정| SK바사, 코로나19 백신 3상 모집완료..“검체분석 개시”| 셀트리온, 머크 ‘경구용 코로나19 제네릭’ L/I 계약

1월 3주차 바이오 위클리 #223

SK바사, '드디어' 노바백스 코로나19 백신 “조건부허가”| 휴젤·파마리서치바이오 '보툴리눔' 품목 허가취소 집행정지 유지| GS, 휴젤 인수 5개월째 지연…컨소시엄 투자자 협의 때문

1월 2주차 바이오 위클리 #222

오스템임플란트, 1880억 횡령∙배임 발생 "매매정지"| 美파트너사와 기술이전 계약 조건 변경한 한미약품, 왜?| 휴젤 ‘보툴렉스’ 허가취소 집행정지 유지… 서울고법 식약처 항고 기각

1월 1주차 바이오 위클리 #221

대웅제약 ‘펙수클루’ 허가 획득 … 두 번째 국산 P-CAB 신약 등장| 식약처, 화이자 '팍스로비드' 긴급사용 승인| 모더나, 한국정부와 '코로나백신' "2천만회분 공급계약"

12월 4주차 바이오 위클리 #220

HK inno.N ‘케이캡’, 美에 6400억 기술수출| 화이자, '첫 경구용' 코로나19 "FDA 긴급사용승인"| 노바백스 백신 유럽 승인 ... 이재갑 교수 “국내도 1월 허가 예상”

12월 3주차 바이오 위클리 #219

법원, 휴젤 '보툴렉스’ 품목허가 취소 처분 집행정지 결정| AZ-삼바, 전략적 협력관계 '더욱' 강화한다| A사 행정처분 예상... 위수탁 제품 납품일자 조율

12월 2주차 바이오 위클리 #218

셀트리온헬스케어,최대주주 변경...그룹 지배구조 단일화| 휴젤, '보툴렉스' 생산판매 지속…17일까지 식약처 행정처분 효력 정지| 공급량 늘리고 대체약 안내하고 3200억 로사르탄 시장 들썩

12월 1주차 바이오 위클리 #217

FDA 자문위, 머크 '경구용' 코로나19 치료제 “승인권고”| 리제네론, ‘오미크론’에 “기존 백신∙항체 효과감소 예상”| 입국시 자가격리 다시 의무화 ... 일본 가서도 6일 대기

11월 5주차 바이오 위클리 #216

남아프리카發 ‘누 변이’가 불러온 공포…“전염력 등 불분명"| 휴젤 "행정처분 부당" VS 식약처 "억지주장"| 경찰, 신풍제약 압수수색… 250억 비자금 조성 의혹

11월 4주차 바이오 위클리 #215

셀트리온 '렉키로나', 유럽연합집행위원회 품목허가 획득| SK바사, '노바백스' 코로나19 백신 "국내 허가신청"| 보툴리눔제제 유통 관행 불인정…허가취소 정당

11월 3주차 바이오 위클리 #214

휴젤·파마리서치바이오 보툴리눔톡신 품목허가 취소| 유럽 약물사용자문위, 셀트리온 코로나19 치료제 렉키로나 '승인 권고'| 파마리서치·휴젤, 국가출하승인 없이 보툴리눔제제 판매 적발

11월 2주차 바이오 위클리 #213

한미약품, 백혈병 신약 기술수출 … 총 계약규모 5천억원 육박| 한미약품 롤론티스 국내 출시, 美 FDA 승인 기폭제 될까?| 노바백스 백신 인니서 첫 긴급 승인, 국내 승인은 언제쯤?

11월 1주차 바이오 위클리 #212

美 ITC 무효화 최종 결정…대웅제약 "명백한 오판"vs메디톡스 "합의 따른 것"| 뚜껑열린 코로나 단계적 일상회복 방안…의료는 ‘재택치료’가 핵심| 머크&컴퍼니 경구 코로나 치료제 EU ‘순차심사’

10월 4주차 바이오 위클리 #211

A사 고혈압 복합제, 시험자료 허위 작성| 모더나∙얀센, 코로나19 백신 '부스터샷' FDA 긴급승인| 아마존+글로벌 제약사 AI연구소' 아이온 "출범"

10월 3주차 바이오 위클리 #210

미국 FDA 'iDMC',한미 'LAPSTriple Agonist' 2상 진행 만장일치 권고| MSD, 美 FDA에 '몰누피라비르' 긴급사용승인 신청| 국민청원·인권위 총공세 속 '킴리아' 급여 1단계 통과

10월 2주차 바이오 위클리 #209

WHO 첫번째 말라리아 예방 백신 승인| 대웅제약 “美 버지니아 법원, 메디톡스 제기 특허침해 소송 기각”| 식약처 국감에서 '삼성바이오 GMP 승인' 놓고 갑론을박

10월 1주차 바이오 위클리 #208

화이자, ‘알약형’ 코로나 치료제 임상 2상 돌입...우리나라 개발 현황은?| 한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’ 이달 美 품목허가 기로| 복지부 규정 어기고 임상지원사업비 73% 530억원 셀트리온에 지원

9월 4주차 바이오 위클리 #207

셀트리온, 올해 미국 판매량 급증 … 삼성바이오에피스도 도전장| ESMO 2021 폐막, 국내 제약·바이오 기업의 연구 성과는?| 글로벌 보건위기 극복 위한 ‘한-미 민간 백신 협력’ 강화

9월 3주차 바이오 위클리 #206

WHO ‘스푸크니크V’ 심사 중단 소식에 국내 CMO들 “이상 없다”| 셀트리온, 코로나19 변이 타깃 '항체칵테일' "IND 준비"| “삼바 디지털 전략…코로나19 치료제 美FDA 실사 가능케해”

9월 2주차 바이오 위클리 #205

앨러간, 메디톡스 기술수출 보툴리눔 톡신 권리 반환 ... 주가 급락중| 국내 최초 '민간 신약클러스터' 등장…신약 개발 새바람?| 미국,코로나 백신 생산 강화 30억불 투자...정부·제약바이오 과제는?

9월 1주차 바이오 위클리 #204

종근당 對 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 운명의 대결 째깍째깍| 미국 FDA,코로나 치료제 '안트로퀴노놀' 피험자 '중증환자'까지 확대| 3상 돌입한 신풍제약 피라맥스, 경구용 코로나19 치료제 가능성은?

8월 5주차 바이오 위클리 #203

화이자-바이오엔텍, 코로나19 백신 "FDA 첫 정식승인"| 신약개발 R&D투자, 스타급 제약 몇 곳 의존시대 지나| 노바백스 백신 WHO 긴급 사용 승인 신청, 국내 승인은 언제쯤?

8월 4주차 바이오 위클리 #202

SK바이오의 비교임상 전략, 코19백신 개발에 긍정적| 대형 바이오 3사, 상반기 평균 매출 성장률 30% 상회| 셀트리온, 국내 최초 매출 2조 제약사 탄생 예고

8월 3주차 바이오 위클리 #201

SK바이오사이언스 코로나19 백신 국내 3상 진입 ... 국내 제약사 최초| 모더나, 코로나19 백신 “겨울前 '부스터샷' 필요할 것”| 8개월간 접전 끝에 콜린알포 임상재평가 조건부 환수 협상 타결

8월 2주차 바이오 위클리 #200

한미약품 기술 수출 롤론티스, FDA 허가 늦춰져| FDA, '란투스 시밀러' "첫 교체처방 허가" 의미는?| 풍선효과? 임상승인·품목허가에 제네릭 대거 등장