1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 유한양행 ‘렉라자’ 인도 허가 임박
- 한미약품, 미국당뇨병학회서 근육 증가형 비만신약 'HM500197' 최초 공개
- 셀트리온제약, 리버위크 2026서 베그젤마 '간암 옵션' 입지 굳혀
- 셀트리온, ‘영업익 확대·주주환원·신약 전환’까지…‘바이오 대기업’ 입지 강화
- 등록 뒤엔 '취소' 리스크, HLB제약 '비만약 특허' 왜 사라졌나
- 넥스트젠바이오, 결국 코스닥 예심 철회…청구 6개월만
- 김주희 인벤티지랩 대표 자사주 2090주 장내매수
- 생태계 동반자 '프로티움' 500억 수주 "남다른 이유"
- LG화학, 항암 신약 개발 승부수…“후보물질 발굴 위한 AI 생태계 구축”
- ‘공장서 몸속으로’ 인비보 CAR-T, 첫 임상 성과…빅파마, M&A·라이선스 경쟁
- 64개사·156건 몰린 '케렌디아' 대규모 특허전서 '첫 취하' 나와
- 30년 공들여도 10여개 뿐인 미립구 기술... "그래서 성공하면 대박"
- K-비만약, '위고비·마운자로' 아성 깬다..."맞춤형 환자 공략"
- K-바이오 연결망 넓힌다… 제약바이오협, 바이오USA 총력 지원
- AWS “헬스케어 '에이전틱 AI' 본격화…답하는 시대서 수행하는 시대로”
- 코스닥 최상위 70개만 뽑는다… 대표주 육성에 바이오 '촉각'
- 진찰료는 ‘올리고’ 검체검사는 ‘쪼개고’… 확 달라지는 1차 의료 보상
- 제약업계가 바이오혁신위에 외쳤다 "투자환경·필수약 지원해달라"
- 유전자교정협의회 "유럽의회 NGT 법률안 최종 승인 환영"
- 우연에 기대던 분자접착제 발굴, AI가 바꾸고 있다
- 상장 제약·바이오사 1Q 평균 R&D비용 코스피 184억원, 코스닥 31억원 달성
- 상반기 국내 바이오 IPO, 전년比 반토막 ‘부진’…하반기 ‘항체·헬스케어’ 주
- 바이오혁신위원회-제약·바이오 CEO, 간담회 개최…혁신과제 발굴 위한 현장 의견 청취
- 미국, 바이오 패권 놓고 중국 압박 강화...‘특허 제한법’ 잇달아 발의
- 美, 바이오시밀러 ‘인터체인저블’ 폐지 추진…허가 제품 모두 자동 대체 가능
- 만성질환 ‘원샷 치료’ 시대 성큼 ... 일부 질환 임상 단계 진입
- 美 바이오시밀러 빗장 해제… 480조 원 특허절벽, K-바이오 기회인가 위기인가
- 국가바이오혁신위원회, 제약바이오협회 이사장단과 간담회 개최… 현장 안건 청취
- 건보공단 통합재가서비스 확대...신규기관 교육 콘텐츠 전면 지원
- 韓바이오 10社중 9社, “AI 도입의향 있다"
- "R&D 촉진부터 AI 신약개발까지"… 혁신위-제약바이오협회, 민관 협력 공감대
- “환자에게 남은 시간이 많지 않다”…폐동맥고혈압 치료, 더 빨라져야 하는 이유
- ‘한국BCI협회’ 출범...K-BCI(뇌-컴퓨터 인터페이스) 시대 개막
|
- ‘큐라클·맵틱스 파트너’ 메멘토메디신, 1423억원 규모 시리즈 A 투자 유치
- FNCT바이오텍, 시리즈 B 211억원 투자 유치…글로벌 기술이전 가속화
- 제테마, 300억 원 규모 CB·CPS 발행 결정
- 아델, 코스닥 기술성 평가 통과…연내 IPO 절차 추진
- 랩지노믹스 최대주주, 20억 규모 장내 매수..지분율 19% 수준 확대
- 피알지에스앤텍, 기술성 평가 통과…“8월 상장예비심사 청구”
- 에이치엘지노믹스, 금융위에 증권신고서 제출…코스닥 상장 절차 본격화
|
- 브라질 보건 당국, 셀트리온 ‘아이덴젤트’ 품목 허가 … 4개 적응증 획득
- 알테오젠바이오로직스, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 사우디 품목허가
- 휴메딕스, HA 기반 가교 필러 ‘리포리아 HARA-L’ 中 NMPA 품목허가 획득
- 알파타우메디컬, ‘알파다트’ 재발성 교모세포종 美 임상 확대 승인
- HLB 자회사 이뮤노믹, 일본삼나무 알레르기 치료 백신 1상 승인
- HLB 자회사 엘레바, ‘리라푸그라티닙’ 후속 글로벌 2상 첫 환자 투약 개시
- GC녹십자웰빙, ‘라이넥주’ IV 용법 임상 3상 성공… 매출 성장 기회 확보
- 페니트리움바이오, 고형암 대상 Penetrium 병용 1상 변경 승인
- 큐로셀,'CAR-T 치료제' 전신 홍반성 루푸스 임상1,2상 IND 변경 승인
- 큐로셀, CAR-T ‘림카토’ 림프종 2상 “Blood 논문 게재”
- 이엔셀, 글로벌 말초신경학회서 EN001 1a, 1b 종합 임상성과 발표… CMT 세포치료제 개발 속도 ↑
- 유한양행, 알레르기 질환 치료제 '레시게르셉트' 임상 1b상 결과 발표
- "올릭스, 벡트-호러스 BBB 셔틀 적용 TfR 타깃 siRNA 전임상 성과 확보…유전자 억제 확인"
- 에임드바이오,'BI 4060107' 고형암 임상1상 IND 신청
- 에이비엘바이오, '지바스토미그' 위암 치료제로 FDA 패스트트랙 지정
- 압타바이오, FDA 임상 보류 해제…경구용 황반변성 치료제 후보 美1상 재개
- 압타바이오, 면역항암제 'APX-343A' 키트루다 병용 임상 첫 환자 투약
- 알지노믹스, ‘ASNO’서 ‘RZ-001’ 재발성 교모세포종 임상 중간 결과 발표
- 셀트리온,램시마SC 소아 크론병 '유럽 3상 Part 2' IND 신청 않기로
- 삼천당제약, 경구용 인슐린 후보 ‘SCD0503’ 글로벌 1상 첫 환자 투약 개시
- 메드팩토, 항암신약 후보물질 'MP010'·ADC 병용요법 전임상 착수
|
- 한국비엔씨, 노드버그 메디칼과 복합 필러 '쥬브겔' 유럽 총판 계약
- CMG제약,대만 H&B와 필러·유착방지제 등 판매공급 계약 해지
- 큐라클, 메멘토 메디신에 'MMT-205' 독점 권리 이전
- 유바이오로직스, 유니세프와 298억원 규모 콜레라백신 납품 계약
- 오스코텍, 1조원 규모 기술수출 '세비도플레닙' 선급금 수령
- 시지메드텍, 코오롱제약과 hECM 기반 인체조직 제품 CDMO 계약 체결
|
- 목암연구소, 에스티팜과 AI기반 RNA 설계·최적화 기술 공동연구 맞손
- LG AI연구원, 디앤디파마텍과 AI 기반 차세대 펩타이드 개발 추진
- GC녹십자·앱클론, 혁신 항암제 ‘in vivo CAR-T’ 공동 연구개발 협력
- 한국비엔씨, 서울대·단국대와 손잡고 AI 기반 알츠하이머 항체신약 개발
- 온코크로스, 美 신셀과 MOU…"AI 신약개발 고도화"
- 에이아이트릭스, 요코하마시립대와 의료 AI 공동연구 체결
- 신테카바이오, ETRI와 신약개발 특화 에이전틱 AI 개발 공동연구 착수
- 삼성서울병원, 응급∙중환자 위한 ‘온디바이스 실시간 초음파 AI’ 기술 개발
- 다임바이오·비아이케이테라퓨틱스, PARP-1 표적 RPT 공동개발 협력
|
- 펩트론, 세마글루타이드 장기지속형 제형 美 특허 확보
- 휴메딕스, PN·HA 복합 필러 ‘밸피엔’ 러시아 특허 등록 결정
- 파마리서치바이오, 천연 아미노산 기반 HA필러 국내 특허 취득
- 코오롱생명과학, 골관절염 치료제 'TG-C' 싱가포르 특허 확보
- 이엔셀, GLP-1 비만약 근손실 막는다…줄기세포 분비 단백질 신약 특허 출원
- 샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ FDA 2b상 결과 앞두고 핵심 특허 등록
- 부스트이뮨, 'MDSC 저해' TCTP 항체기술 "日특허등록"
|
- JW중외제약 '리바로젯 2/10mg', 이상지질혈증 2제 복합제 시장 매출 1위 달성
|
- 헬시메드, ‘19종 동시 검사’ 마약 자가 진단 키트 출시… ”전문가 없이 집에서 마약 성분 검사 가능”
- 한국아이큐비아, HCP 인사이트 AI 플랫폼 ‘MediLens’ 국내 출시
- 셀트리온, ‘트룩시마·베그젤마’ 항암제 2종 베트남 신규 출시
- 대원제약, 복합형 이상지질혈증 치료제 신제품 ‘업타바서방정’ 출시
|
- 메멘토 메디신,9300만불 규모 시리즈 A 투자 유치..이중항체 치료제 MMT-205 개발
- GSK·스페로, ‘유텝지’ 美 첫 경구용 카바페넴 승인…cUTI 치료 새 선택지
- FDA, 전립선암·신장암 ‘트루캅·웰리렉’ 병용요법 2건 승인
- FDA, 사노피 티지엘드 3기 제1형 당뇨병 소아·청소년 적응증 확대 승인
- AZ, AKT 억제제 ‘티루캡’ PTEN 결손 전립선암 美 첫 표적 치료제 승인
- 최초 소아용 OTC 연속 혈당 측정기 FDA 승인
- 모더나 독감 백신 FDA 자문위 9對 0 허가권고
- 로슈 ‘조플루자’ 정제 퍼스트 제네릭 FDA 승인
- ‘키트루다’+‘웰리렉’ cc 신세포암종 FDA 추가
- J&J, ‘탈베이+다잘렉스’ 병용 RRMM 3상 성공…질병 진행·사망 위험 72%↓
- 쿠싱 증후군 치료제 렐라코릴란트 FDA 再신청
- 일라이 릴리 ‘제이피르카’ 병용, 난치성 백혈병 진행·사망 위험 45%↓
- 알파타우, 미국 FDA 추가 승인받아 악성 뇌종양 美 임상 확대
- 사노피 투자 COUR, 나노입자로 1형 당뇨병 임상 2상 진행
- 바이오젠, 美 레이테라 1.5조원에 인수…‘면역질환 파이프라인’ 강화
- 릴리, 만성 통증 치료제 개발 전문 제약사 인수
- 노바티스, BTK 억제제 ‘랩시도’ CIndU 첫 표적치료제 도전…반응률 최대 4배
- J&J, 'GPRC5DxCD3' MM 2차 3상 “PFS 72% 개선”(유료)
- J&J, 'FcRn 항체' 승인약물無 희귀혈액질환 2/3상 "성공"(유료)
- 카무루스, '장기지속형' 말단비대증 약물 "FDA 승인거절"(유료)
- 재즈, 앱셀레라와 고형암 TCE 3종 발굴 "24.6억弗 딜"(유료)
- 유니큐어, '헌팅턴병 AAV' FDA 가속승인 "신청 허용"(유료)
- 엣지와이즈, ‘심장근절 조절제’ HCM 2상 “안전성 이점”(유료)
- 소노테라, '미세기포 약물전달' 시리즈B 1.25억弗 유치(유료)
- 바이오젠, 면역학 기반 '레이테라' 10억弗 인수(유료)
- 메멘토, 큐라클·맵틱스 'Tie2xVEGF' 시리즈A 9300만弗 "출범"(유료)
- 릴리 "집념", '非오피오이드' 경구 진통제社 "4E 인수"(유료)
- 길리어드 "폐암 또 실패", 1차 '트로델비+키트루다' 3상(유료)
|
- 디지털의료기기 업계와 임상평가 제도 이해를 위한 현장 소통
- 표준물질생산기관 국제 인정 획득
- 유럽 등 해외 규제기관과 최초로 의약품 국제 공동 심사
- 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술의 A.I. 활용 미래 전망
- 의료제품 허가·심사 혁신방안 CEO 간담회 개최
|
|
