1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 국민성장펀드, 리가켐바이오에 5000억 첫 바이오 직접투자
=> 국민성장펀드, 첫 바이오 투자 왜 리가켐바이오였나
- 휴온스, 휴온스생명과학 흡수합병 완료…제약사업 일원화
=> 휴온스글로벌, 휴온스·휴온스랩 합병 주총 연기…"주주 권익 보호 우선"
- 롯데바이오로직스, 송도 바이오 캠퍼스 1공장 건설 완료-사용승인 획득
- 한국비엔씨, ‘톡신 간접수출’ 대법 최종 승소… 4년 족쇄 풀다
- 김훈택 티움바이오 대표, 3억원 장내 매수…파이프라인 성장성·미래가치 확신
- SK바이오팜, 신약으로 재무 체질 바꿨다…올해 결손금 털고 잉여금 전환 눈앞
- GC녹십자, R&D 파이프라인 선택과 집중… 최우선 과제 ‘THE FAB FIVE’ 선언
- 삼성전자, 갤럭시워치 데이터 신약개발 임상시험에 활용
- K-제약바이오 ,홍보관 운영·코리아나잇...바이오USA서 '후끈'
- 제일약품 ‘자큐보정’, 인도 허가 사실상 확정
- 일동제약 IPF 치료제 ‘큐닌타’, 레바논 품목허가 초읽기
- ‘100년 모범’ 유한양행, K제약 체급 키운다…L/O 고도화·오픈 이노베이션 확대
- 신약부터 AI·CDMO까지… 바이오USA에 펼쳐진 K-바이오 지도
- RWE 기반 급여 사후관리 구축, 청구·임상 연결이 성패 좌우
- 빅파마 눈독 들이는 '50조' 망막질환 시장...차세대 약물 경쟁 '본격화'
- 글로벌 처방약 시장, 2032년 2조달러 돌파 전망…‘GLP-1 치료제’ 성장 견인
- P-CAB 자큐보, 약가인하 없이 '위궤양 치료'에 급여 확대
- 코스닥 전선이 밀린다, 바이오도 밀렸다…펩트론·로킷헬스케어 급락
- 중국으로 향하는 비만약 전쟁… 릴리 경구제, 노보와 정면승부
- 빅파마 임금 원칙 '잘하면 확실한 보상'… 국내 산업에 깃드는 변화
- 유전자 치료, 투자 위축·안전성 우려에 주춤…최근 잇단 성과에 기대감 회복
- FDA, IND 절차 개혁 착수…순차 심사 도입, 임상1상 진입 속도 높인다
- 폭염에도 물러섬 없다... 약사회, 한약사 문제 '끝장 투쟁' 선언
- 지난해 의약품 유통금액 108조원…도매상 공급 55.5%로 최대 규모
- 중국, 글로벌 임상 새 허브로…‘차이나 스피드’의 세 가지 동력
- 저가 경쟁·약가 인하 위기에도…국내 제약바이오 ‘원료의약품’ 사업 강화 왜?
- 의약품 CSO '사단법인' 설립 급물살…복지부 긍정 선회, 제도권 안착 청신호?
- 원료직접생산 약가우대의 역설… "자회사 빼면 누가 혜택 받나"
- 암 안 보인다는 이유로 특례 탈락?…CML 환자 산정특례 기준 손본다
- 서랍 속 '실패 데이터' 뭉치자...K-바이오, 16조 AI 신약 벽 허문다
- 빅파마, ‘난공불락’ 표적 정조준…노바티스·리제네론·J&J 차세대 플랫폼 확보 경쟁
- 문은 청년에게 열렸지만 남는 건 경력자뿐…제약업계 고용의 역설
- 리베이트 약점 잡아 3.3억 갈취…이자까지 전액 토해낸다
- 글로벌 시장 뒤흔드는 돌풍...단백질 분해 신약이 주도
- 글로벌 빅파마들 전쟁처럼 M&A... K-전통제약은 '오늘도 평온'
- 글로벌 보건 ODA 한파 뚫는 K-바이오…2850조원 조달시장 정조준"
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- 에이프릴바이오, 3468억원 투자 유치…‘IMM자산운용’ 새 주인으로
- 오리온 “PAN ORION, 리가켐바이오에 825억원 신규 투자”
- 레몬헬스케어, 청약 경쟁률 1511대 1기록…“7월 6일 코스닥 상장 예정”
- 스카이랩스, 코스닥 상장예비심사 "통과"
- 차바이오텍, 차헬스케어 대여금 1539억원 출자 전환…FI 유치·지분 재편젠큐릭스, 제노픽스 흡수합병 “결정”
- 셀레믹스, 100억 규모 제3자배정 유증 추가 결정..누적 450억원 조달
- 로킷헬스케어, 美 자회사 로킷아메리카 美 증권거래위원회 S-1 절차 완료… 나스닥 글로벌 마켓상장 '최종 단계' 돌입
- ‘반지의 제왕’ 스카이랩스, 코스닥 상장예비심사 통과…“외형 성장 속도”
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- 지엘팜텍, '물 없이 먹는' 고지혈증 복합제 세계 최초 허가
- 한국에자이, 새로운 기전 불면증 치료제 ‘데이비고’ 국내 허가
- 피알지에스앤텍, NF2 치료제 후보물질 ‘트리뉴민’ 치료목적 사용승인 획득
- 휴메딕스, 골관절염 주사제 '하이히알 플러스' 브라질 허가
- 뉴메코, 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스주200단위' 국내 품목허가 획득
- 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 국내 품목허가 신청
- 덴티스, ‘AXEL’ 임플란트 호주·베트남 인허가 완료… 글로벌 성장 본궤도 진입
- 셀트리온, AOCC&IMKASID 2026 학회서 ‘램시마SC’ 日 임상 결과 발표
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- 이노보테라퓨틱스, 흉터 치료제 'INV-001' 국내 임상 3상 승인
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- 보로노이,비소세포폐암 'VRN110755' 임상1/2상 IND 유럽 신청
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- 디앤디파마텍, SOLAR ‘Shark Tank’ 선정…‘자보페그두타이드’ 2상 결과 발표
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- SK바이오팜, AI 신약개발 본격화…인실리코와 최대 4조원 L/I
- 제테마 USA, 스킨부스터 연계 의료기기 장비 美 시장 공급 계약 체결
- 대웅제약, 당뇨치료제 '엔블로' 중동 8개국 공급 계약
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- SK바이오팜, 인실리코메디슨과 AI 기반 'CNS 신약개발' 공동연구 체결
- 알피바이오, 소화기 증상 완화 목적 '3세대 여성 진통제' 개발
- 티디에스팜, 켈로이드 흉터 치료용 경피제제 공동연구
- 픽스업헬스, 하버드 의대 산하 노화연구기관과 공동연구 착수
- 프리클리나-J2H바이오텍, 바이오USA서 신약개발 업무협약
- 펩트론, 스위스 디바이오팜과 ‘MUC1 ADC’ 공동연구
- 동아ST, 연대 디지털헬스硏과 '의료AI' 개발 MOU
- 팜젠사이언스, 케이메디허브와 차세대 MRI 조영제 개발 협력 MOU 체결
- 큐라클, 에임블과 AI 기반 신약개발 협력 업무협약 체결
- 엔젠바이오, 여의도성모병원과 AI·NGS 통합 동반진단 공동연구
- 동아에스티, 연세대 디지털헬스연구원과 서비스 개발 업무협약 체결
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- 알지노믹스, 알츠하이머병 유전자치료제 후보물질 미국 특허 확보
- 클립스비엔씨의 슈퍼박테리아 MRSA 백신, 미국·유럽 특허 확보
- 케이엠제약,독성 없이 유효성분 전달 ’나노그래핀’ 원료 특허 등록
- 에이프릴바이오, 'REMAP' 기반 ADC·IBD 치료 후보물질 국제 특허 출원
- 신라젠, 항암바이러스 후속 파이프라인 'SJ-640' 국내 특허 등록
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- 삼성바이오로직스, EU 매출 확대 ‘승부수’…글로벌 20% 시장 공략
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- GC녹십자웰빙 어니스트리, '어삼 양태반 진 스틱' 출시
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- 獨 머크, 17.5조원에 美 바이오테크네 인수…멀티오믹스·CGT 기술 확보
- FDA, 화이자 입랜스 HER2 양성 유방암 유지요법 승인
- FDA, 아이오니스 ‘트린골자’ 적응증 확대 승인… 급성 췌장염 위험 줄인 첫 치료제
- 애브비 Boey, 캐나다서 미간 주름 보툴리눔 톡신 첫 허가
- 애브비 ‘스카이리치’ 소아 판상형 건선 EU 추가
- ‘입랜스’ HR+ HER2+ 전이성 유방암 FDA 승인
- ‘비라토비’ 병용요법 직장결장암 1차약 EU 승인
- ‘민쥬비’ 거대 B세포 림프종 치료제 일본서 승인
- 길리어드 트로델비, 삼중음성 유방암 1차 치료제 FDA 승인
- ‘키트루다’+‘파드셉’ 근육침습성 방광암 EU 추가
- ‘키트루다’+‘트로델비’ 유방암 1차약 FDA 승인
- 사노피 면역 혈소판 감소증 치료제 日서 허가
- 크레스콤, 무릎 골관절염 분석 AI 'MediAI-OA' FDA 510(k) 허가 획득
- 에임드, 이노크라스와 ‘ADC’ 임상 공동연구+SI 투자
- 애브비, 17조원 규모 美 아포지 인수 추진…면역질환 포트폴리오 강화
- FDA 반려 헌터 증후군 치료제 재신청 파란불
- 화이자의 430억 달러 베팅 ‘빨간불’… ADC 항암제 시대 시험대에 올라
- 화이자 CFO 교체…코로나 특수 이후 M&A 이끈 데이브 덴턴 퇴장
- 화이자 비소세포폐암 ADC 후보물질, 3상서 생존 기간 개선 입증 못해
- 일본 4대 제약 도매, 매출 늘고 영업이익 일제히 감소
- 미국 FDA, 신약 임상 신속 IND 시범사업 의견수렴 절차 개시
- 미국 무역대표부, 독일 약가 불공정 여부 조사 착수
- 머크&컴퍼니 궤양성 대장염 임상 3상 목표 충족
- 릴리, 中 제약사와 혁신 의약품 발굴‧개발 제휴
- 릴리, 中 아비스코와 2.9조원 신약 개발 계약…복수 질환 표적 공동 개발 확대
- 독일 에보닉, 임직원 3,200명 대상 추가감원 발표
- ‘징크핑거 개척자’ 美 상가모 파산보호 신청…릴리·아스텔라스 인수전 참여
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- cAMPfield, 1.8억弗 "출범"..中'PDE4 저해제' UC·CD 2상(유료)
- BMS, 베팅 ‘EGFRxHER3 ADC’ 中승인..”첫 이중항체 ADC”(유료)
- 화이자, "430억弗 인수" 씨젠 '첫' ADC 폐암 3상 "실패"(유료)
- 트리베니, 시리즈C 6500만弗..'KLK5/7xIL13' 아토피 2상(유료)
- 쿠어, 시리즈B 5천만弗..'면역관용 나노입자' T1D 2상(유료)
- 카스젠, ”첫 고형암 CAR-T” 中승인..‘CLDN18.2’ 타깃(유료)
- 세라파, 2.3억弗 출범..中 L/I '인비보 염기편집' AATD 2상(유료)
- 베다나, 시리즈A 4600만弗..편두통 'PACAP 항체' 임상(유료)
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- 레전드, '인비보 CAR-T' 첫 임상결과 공개.."ORR 100%”(유료)
- 노바티스, 안타레스와 항암제 발굴 “19억弗 옵션딜”(유료)
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- 의료기기 이물 저감화를 위한 교육 실시
- 글로벌 임상시험 최신 국제 가이드라인 교육의 장을 연다
- 글로벌 규제조화센터 '2026년 백신 핸즈온 교육 개최
- 한국 식약처를 의약품 참조규제기관으로 인정
- 의료기기 첨부문서 QR 제공 시범사업 추진
- 혁신 의료제품 제품화 집중지원 대상 확대
- 희귀질환자 치료용 ‘자가사용 의료기기’, 앞으로 더 쉽게 수입할 수 있습니다
- 로라제팜 주사제 공급 지속으로 수급 불안 해소
- AI 디지털의료기기 변경관리 계획서 심사기준 마련
- 식약처-복지부-산업계, 천연물 원료 의약품 산업 활성화
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