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글로벌 규제 트렌드에 대응하는 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 실무 가이드

바이오 연구원 분들께서 현업에서 꼭 마주하게 되는 가장 높은 장벽이 바로 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 검증 단계가 아닐까 싶습니다. 연구소의 데이터가 밸리데이션을 거쳐 실제 팩토리 엔지니어링으로 안착하기 위해, 우리 연구원들이 반드시 리마인드해야 할 GMP의 본질과 글로벌 규제 동향을 실무 관점에서 짚어보겠습니다.1.jpeg...