1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 40번째 국내개발 신약 '뉴비쥬' 시장 진입 초 읽기
- 삼성바이오로직스, 올해 2번째 대박...美 제약사 1.8조원 수주
- 알테오젠 파트너 MSD, 피하주사제형 키트루다 FDA 허가 획득
- 대웅제약 “보툴리눔 톡신 제제 나보타, 中 품목허가 ‘재신청’…자료 보완 완료”
- 셀트리온, 1000억원 규모 추가 자사주 매입 결정
- SK케미칼 “2200억원 규모 교환사채 발행 결정 … 채무 상환 목적”
- 동성제약 나원균 대표 경영권 방어 성공…“경영 정상화 집중할 것”
- 10년간 1조원 실적 부풀린 일양약품…금융당국 검찰 통보
- 네이처셀 "11일 조인트스템 관련 행정소송… 美 가속 승인 집중"
- HLB펩, 13억원 규모 영업정지 처분
- SLS바이오 사태에 인슐린 공급망 흔들 환자단체 '비상'
- ‘펠루비’ 2차 특허분쟁 확전 … 하나·동구바이오 이어 HLB·다산 참전
- 올해 하반기 FDA 승인 예상 '게임 체인저' 뭐가 있나
- 셀비온, 임상2상 해명 'OK'... 중간분석 결과 노출은 '자충수'
- ‘솔리리스’, 이식 후 DGF 적응증 성인 이어 소아도 실패
- 1200억원 '자디앙' 시장 열린다... 10월 제네릭 230품목 등재
- 국내 런칭 4년된 '킴리아'…혈액암 치료 접근성 살펴보니
- 남일이 아니다, 영국서 짐 빼는 다국적제약사..."신약 확보하려면 돈 써라"
- 미국 VS 중국 바이오 긴장 고조 속 양국 합작 제약사 최초 '결별'
- 심혈관 위험 감소 혜택 입증 '마운자로', 오젬픽과 간극 좁힌다
- ‘연구실에서 시장까지’ ... 유럽, 바이오기술법 추진
- “‘법차손 규제’, 신약 개발 바이오기업에 ‘족쇄’”…국회, 제도 개선 논의 본격화
- “식약처 심사원도 사람입니다…정부 보험 지원 없이 신약강국 어림없다”
- “한국, 바이오텍의 시대 도래”…투자심리 결정할 ‘빅 이벤트’ 4가지는
- 식약처, '변경 허가' 전 생산 의약품 판매 허용 본격 검토
- 트럼프 행정부, EU에 이어 일본도 제네릭 의약품 관세 0%
- 허가심사료 3억원 예고한 식약처 "바이오시밀러 전담팀 구축"
- CSO가 만든 '의약품 쇼핑몰'에 유통업계 술렁술렁
- 글로벌 넘보는 K-제약사들 … 해외 GMP 인증 확보 경쟁 가속
- 글로벌 항암분야 임상 키워드는 ①용량 최적화 ②DCT ③인공지능
- 급여재평가 지연, 제약사 봐주기...즉각 중단해야
- 올해 상반기 K-바이오, 수출 주도 성장… 내수도 견조
- 바이오헬스케어기업, 올 상반기 R&D 1.8조원 투입
- 유한양행이 직접 말하는 제약사와 바이오 벤처간 '동행의 힘'
- 바이오협회 “82개 바이오헬스기업, 수출 확대로 2Q 매출 전년比 14% 증가”
- 반복 업무 'AI' 전략 '의학부'가 담당…실무 적용은 초기 단계
- 법원 “의약품 간접수출도 국내 판매” 판결
- 식약처, 바이오의약품 CDMO 지원 제도화 마련
- 올해 7월 누적 의약품 소매판매액 19조원 돌파
- 올해 상장예비심사 신청 제약바이오기업은?
- 우리는 신약 개발 레시피를 다시 쓰는 중…암젠과 로슈는 AI를 어떻게 활용하고 있을까
- 제약업계, 지자체와 ‘미래 동맹’ 강화 … 행정지원 업고 ‘통 큰 베팅’
- K-바이오, 차세대 기술로 성장 모멘텀 장착… 밸류업 가속하는 기업은?
- NGS+표적치료' 생존기간 대비 비용 효과적..."급여 확대 필요"
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- 메디노, 중국 신창현 인민정부에서 1000억 전략적 투자 유치
- 마이허브, 뷰노 골연령 판독 AI '뷰노 메드 본에이지' 무형자산 인수
- 비체담, 프리 A 라운드 18억원 투자유치 성공
- 네오이뮨텍, 유상증자 472억원 조달 성공…"글로벌 성장 모멘텀 확보"
- HLB, HLB사이언스 흡수 합병...‘패혈증’ 신약 직접 개발
- 알지노믹스, 코스닥 상장 예비심사 "통과"
- 에임드바이오, 코스닥 상장예심 통과.."연내상장"
- ‘아리바이오’와 합병 추진 소룩스, 90억 CB 발행…“타법인 증권 취득자금”
- 큐로셀, 100억 규모 CB 발행 결정
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- 알테오젠, 아일리아® 바이오시밀러 ‘아이럭스비(ALT-L9)’ 유럽 품목 허가 획득
- 박셀바이오, 동물용 의약품 ‘박스루킨-15’ 림프종 적응증 세계 최초 허가
- 노을, AI 자궁경부암 진단 플랫폼 'MiLab CER' 베트남 허가
- 뉴메코, 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 볼리비아 품목허가 획득…남미 공략 가속화
- 대웅제약 펙수클루, 중국 품목허가 획득
- 리메드, 차세대 통증·재활 장비 ‘COMPACT-II’ 미 FDA 승인 획득
- 한독테바, 성인 조현병 치료 장기지속형 피하 주사제 '유제디' 국내 허가
- 메디톡스, 콜산 성분 지방분해주사제 ‘뉴비쥬’ 국내 허가 획득
- 오토텍바이오, 퇴행성 타우 뇌질환 신약 ‘ATB2005A’ 1상 MAD 식약처 승인
- 바이오솔루션,연골세포치료제 '카티로이드' 호주 임상1/2상 IND 신청
- 수젠텍, 남미 최대 체외진단 시장 진출…브라질서 ‘뎅기 진단 제품’ 허가 획득
- 케어젠, 혈당 조절 펩타이드 인도 FSSAI, Form-2 승인
- 현대바이오, 'CP-COV03' 뎅기열 베트남 임상2/3상 IND 변경승인 신청
- 디앤디파마텍, MASH 치료제 후보 ‘DD01’ 美 임상2상 24주차 결과 발표
- 셀비온, ‘PSMA RPT’+키트루다 “국내 1상 IND 승인”
- 온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 임상1상 IND 변경 승인
- 지아이이노, 'CD80-IL2' 노화 마커 2a상 "국내 IND 신청"
- 차바이오텍, 조기난소부전 치료제 임상1상 CSR 수령…이상사례 대부분 경미
- SK바이오팜, 세노바메이트 전신발작 3상 톱라인 PGTC 발작빈도 71.9%↓
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- 삼성바이오로직스, 올해 2번째 대박...美 제약사 1.8조원 수주
- 아리바이오, 'AR100'1 중국 푸싱제약 독점판매권 계약금 600만달러 수령
- 리가켐바이오, 美 고테라퓨틱스의 신규 항체 기술도입 계약 체결
- 마티카바이오랩스, 사이알바이오와 임상시험용 의약품 CDMO 계약
- 바이넥스, 208억원 규모 바이오시밀러 CMO 계약
- 차바이오텍 美 자회사, 나스닥 상장기업과 CDMO 계약
- 원텍, 중국 합작법인 기술 이전료 75억원 전액 수령… 중국 시장 공략 본격화
- 광동제약, 미국 '오큐젠' 망막색소변성증 치료제 후보물질 독점 라이선스계약
- 사노피-미쓰비시다나베파마코리아, 다발성경화증 치료제 ‘오바지오’ 국내 독점 판매 협약 체결
- 유한양행, 휴이노와 '메모큐' 판매 계약 MOU 체결
- 종근당 "위고비 공동 판매한다"…한국노보노디스크제약과 계약 체결
- 프로티나, 美 다국적 제약사와 12억원 규모 임상검체 분석 서비스 공급 계약
- 한미약품, 멕시코 제약사 실라네스와 당뇨 복합제 공급 계약
- GC녹십자엠에스, 116억 규모 ‘GREENCARE Lipid’ 중국 수출 계약 해지
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- 지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101A 제형특허 유럽 등록
- 메디오젠, ‘GLP-1 분비 촉진’ 유산균 특허 등록…대사질환·근육 건강 동시 관리
- 진매트릭스, 자궁경부암 치료백신 후보물질 美 특허 등록
- 파이베린, 국내 최초 알파 식이섬유 특허…“뱃살 잡는 과학적 메커니즘 주목”
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- 대원제약, ‘콜대원’ 출시 10년만 매출 318억원 기록
- 동아쏘시오홀딩스, 바이오시밀러 상반기 매출 437억원…134% 급성장
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- 셀트리온 신규 제품 ‘옴리클로’, 유럽서 퍼스트무버로 출시... 바이오시밀러 선도주자 지위 강화
- 토모큐브, 소형 홀로토모그래피 'HT-X1 mini' 출시
- 한독, '케토톱 액티브 플라스타' 출시
- 한독, 연속혈당측정기 '바로잰Fit 전문가용' 출시
- HK이노엔 케이캡, 닥터레디 통해 인도 시장 공식 출시
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- 로슈, 美 바이오기업 89bio 인수… 최대 35억 달러 규모
- 美 민간투자사, 사노피서 인수 제네릭 기업 매각
- 릴리, 美 원료약품ㆍADC 제조시설 50억弗 투자
- 바이오젠, 경구용 여성 산후우울증 치료제 ‘주르주베’ 유럽 최초 승인
- 벡터와이, 美 셰이프TX와 최대 1.6조원 기술이전…AAV5 캡시드 독점 활용
- 바이오젠, 美 알시온 1200억 인수…ASO 척수강 전달 장치 ‘테카플렉스’ 확보
- FDA, 소아 아토피 치료제 ‘옵젤루라(Opzelura)’ 승인… ‘탈(脫)스테로이드’ 시대 열리나
- 노보, ‘리벨서스’ EMA 변경 승인…경구용 GLP-1 최초 심혈관 보호 혜택 입증
- 노보, 아밀린 유사체 ‘카그릴린타이드’ 단독 임상3상서 체중 12% 감소 입증
- 릴리, ‘마운자로’ 소아·청소년 당뇨 임상3상 효과 입증…혈당·체중 동시 개선
- 릴리, 경구 GLP-1 ‘오르포글리프론’ 체중 12.4%↓…심혈관·대사 지표 개선
- 머크, ‘키트루다 SC' 유럽 허가 “CHMP 긍정의견”
- 몬테로사, 노바티스와 면역매개질환 표적 ‘MGD’ 개발…최대 7.9조원 규모
- 美 캡시다, BBB 투과 STXBP1 유전자치료제 후보 임상 중단…환자 사망 발생
- 알테오젠 파트너사 MSD, 피하주사제형 키트루다 미국 FDA 허가 획득
- 영국, "더 이상 혁신 허브 아냐”…빅파마 연쇄 R&D 투자 철회
- 젠맙, PTK7 ADC ‘GEN1107’ 개발 중단…FRα ADC ‘리나-에스’ 임상 지속
- AZ, 영국 2억 파운드 확장 ‘보류’…빅파마 탈영국 가속
- FDA “혈액암 치료제 엡킨리, 치명적 부작용” 경고
- FDA, 신약 심사 외부 자문 축소 움직임…개별 의약품 전문가 검토 불필요
- FDA, 하반기 ‘게임체인저’ 신약 승인 줄줄이 '주목'
- GE헬스케어, 中 사업 매각 검토, 실적·관세·규제 ‘삼중고’ 압박
- 로슈도, MASH ‘FGF21’ 89바이오 “35억弗 인수”(유료)
- 노바티스, 몬테로사와 "또 면역" 분자접착제 '57억弗 딜'(유료)
- 뉴라클제네틱스, '저용량 AAV' wAMD 1/2상 "첫 공개"(유료)
- 리제네론, '알러젠 항체' 고양이 알러지 3상 "1차 충족"(유료)
- 릴리, ‘경구 GLP-1' vs리벨서스 당뇨병 3상 "우세"(유료)
- 사노피, ‘OX40LxTNFα’ HS PoC 2a상 “경쟁력 확인”(유료)
- 어타이어, 'NRP2 조절제' 폐질환 3상 "1차 미충족"(유료)
- 인터셉트, '오칼리바' PBC 적응증도 결국 "美 시판철회”(유료)
- 젠맙, '18억弗 인수' 프로파운드 PTK7 ADC "개발중단"(유료)
- 캡시다, ‘BBB투과 AAV’ 희귀뇌전증 환자사망 "임상중단"(유료)
- 코스타시스, '비강투여' 부메타니드 이뇨제 "美 승인"(유료)
- CSL, ‘항응고제 역전제’ VarmX 22억弗 인수옵션 딜(유료)
- LB파마, 나스닥 2.85억弗 IPO..’BBB투과' 조현병약 개발(유료)
- PMV, ‘p53 재활성제’ 고형암 2상 “ORR 33%”(유료)
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- 국내 개발 신약 턱밑 지방 개선 치료제 허가
- 의료기기안심책방 검색서비스, 사용자 친화적으로 개선
- 식의약 공공데이터로 국민 안전과 건강을 지킨다
- 식약처장, ‘대구경북 의료기기 산업체와 식의약 정책이음 지역현장 열린마당 개최’
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