1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 국산 1호 CAR-T '림카토', 급여 검증대 선다
- 셀트리온, 다중항체 신약 중간연구서 우수한 내약성·치료지수 확인
- 삼성바이오로직스 노조 '재정규약' 둘러싼 노동계 구조적 쟁점은
- 로킷헬스케어, 치료법 없는 ‘희귀 난치성 관절질환’ 재생 美 EAP 신청 본격화
- 휴온스글로벌, 합병신주 30% 일반주주에 현물배당…주주환원안 확정
- 휴엠앤씨, 10억원 규모 자사주 매입…주주환원 정책 강화
- 종근당, 3925억 시흥 배곧 연구단지 시설투자 이사회 확정
- 유유제약, 자사주 전량 소각한다…주주환원·기업가치 제고
- 알테오젠, 글로벌 기후 공시 규제 선제 대응…‘SBTi’ 단기감축목표 승인 획득
- 리가켐바이오 “올해 IND 4건 제출·연말 임상 자산 10개 목표”
- 나이벡, 브라질 골이식재 품목허가 획득…중남미 치과 시장 공략 본격화
- 당뇨+고지혈증에 스타틴 단일제? 한미약품 "로수젯 바꿀 '근거' 있습니다"
- 로슈는 왜 '패스AI'를 1.4조에 샀나… 의료 AI, 기술 개발 넘어 상용화 단계 진입
- 법이 바뀐다…NAMs 시대, 식약처는 무엇을 준비하고 있나
- 미국, 호주식 '신속 IND' 도입 검토…임상시험 승인 간소화 나선다
- 위고비만으론 부족...노보 VS 릴리 비만치료 차세대 패권 경쟁 본격화
- 미국, 중국 바이오 견제 강화...제약 공급망 과도한 의존도 경고
- 미국 FDA,20년 만 신규 선스크린 원료 허가..국내 업계 ‘잰걸음’
- “HPV 양성이라고 모두 암은 아니다”…자궁경부암 검진, ‘정밀 분별’ 시대로
- ‘엔티비오’ 소아 궤양성 대장염‧크론병 추가 성큼
- ‘엑스탄디’ 시장 경쟁 정제로 재편되나 … 오리지널 제형 스위칭 본격
- '차세대 신약 원료'로 방향잡은 원료업계 "CDMO법 사각지대 있다"
- “포모 시대는 끝”…달라지는 빅파마 ADC ‘라이선스 딜’, 선별 국면 진입
- “세포 나이를 되돌린다”…세계 첫 역노화 유전자치료 임상 시작
- GMP는 문서산업…AI가 바꾸는 제약 제조·품질 미래
- FDA·EMA도 검토 나선 오가노이드·장기칩…비임상 평가체계 변화 확대
- 환자단체 "희귀질환 치료제 신속등재 환영…치료 연속성 보장해야"
- 한국바이오협회, AI 시대 이끌 ‘경기도 바이오 빅데이터 인재’ 양성
- 유전자 가위가 못 닿던 영역 겨눈다 … RNA 편집 기술, 유전의학 판 바꾸나
- 세포주-동물모델 의존 ‘기초의학’ 실험실→사람 중심 연구 확장되나
- 상장 제약·바이오사 1Q 평균 영업이익 코스피 299억, 코스닥 64억 달성
- 상장 제약·바이오사 1Q 평균 매출총이익 코스피 897억, 코스닥 271억 달성
- 美 국방부, BGI·우시앱텍 ‘중국군사기업’ 지정…‘생물보안법 우려기업’ 되나
- 美 국방부, 188개 중국 군사기업 지정
- 모세혈관 확장성 운동실조증 치료제 EU 데뷔?
- 대법, ‘베믈리디’ 제네릭 상표권 무효 확정 … 공들인 브랜드 인지도 물거품 위기
- 난공불락 p53 변이 암, 유전자 편집 치료제로 ‘공략’
- 검은 월요일'에 얼어붙은 투심…제약바이오 시총 15조 '증발'
- 500조 비만약 시장의 결투… 릴리·노보·화이자 '다음 노림수'는
- 3파전 P-CAB 시장, 막내 자큐보 펙수클루 제치고 2위로
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- 바이오·테크 기업 엔벤트릭, 345억원 규모 프리 IPO 투자 유치
- VIG파트너스, 이브아르·ATGC 인수...'제2의 휴젤' 탄생할까
- 셀레믹스, 310억 조달 완료...NGS 고도화-신사업 '가속'
- 삼성전자, 美엘리먼트 1.75억弗 추가투자...1대주주 올라
- 블랙록, 유한양행 보유지분 5%대로
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- 오스테오닉, 척추 임플란트 제품 미국 FDA 승인
- 셀트리온 바이오시밀러 2종 사우디 허가 절차 돌입
- 온코닉테라퓨틱스, 위식도역류질환 신약 '자큐보' 멕시코 허가 신청 완료
- 지아이이노베이션,면역항암제 'GI-108' 임상1/2a상 IND 변경 신청
- 지씨셀,세포치료제 'GCC2005' 임상1상 IND 변경승인 신청
- 인트론바이오, SAL200 기반 비강항균제제 'INT-214' 식약처 1/2a상 IND 승인
- 에이프로젠, 퇴행성관절염 신약 'AP209' 임상시험 승인
- 스킨메드, 펩타이드 신약 후보물질 'SMD-101' 임상 1상 승인
- 셀트리온, 글로벌 매출 9조 ‘엔티비오’ 바이오시밀러 ‘CT-P45’ 韓 1상 승인
- JW중외제약, 희귀 신경발달장애 치료제 후보물질 ‘DDC-02’ 연구 성과 공개
- 프로티나,차세대 비만 치료제 전임상 데이터 공개... “요요 현상 방지”
- 지투지바이오, 비만 '이중·삼중작용제' 전임상 "ADA 발표"
- 올릭스, 벡트-호러스 BBB셔틀 적용 TfR 타깃 siRNA 전임상 성과 확보
- 셀트리온, ‘HER2xCD3 TCE' 전임상 중간결과 "발표"
- 라파스, '알레르기 비염 면역치료 마이크로니들패치' 임상 1상 공개
- 동아ST, ADA 2026서 DA-2811과 포시가 비교 임상시험 결과 발표
- "대웅제약 '엔블로', 다국가 환자서 ‘일관된 혈당 강하 효과' 확인…글로벌 허가 근거 강화"
- 경동제약,월 1회 비만치료제 'AUL009' 임상 결과 ADA서 발표
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- SK바이오사이언스-미 CDC, 로타바이러스 백신주사 공동개발
- 코스메카코리아, 동덕여대와 차세대 리포좀 공동 연구
- 일동제약·웰트, AI 기반 디지털 융합의약품 공동 개발 파트너십 구축
- 이엔셀, 순천향대서울병원과 세포유전자치료제 첨단재생의료 협력 MOU
- 엔지켐생명, 첨단한방약물전달기술 · 한방제제 공동연구개발 계약
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- 시지바이오, 스프레이형 피부보호 의료기기 '이지에프 MD 스프레이' 출시
- 보령컨슈머헬스케어, 제산제 '겔포스엠' 12포 대용량 패키지 출시
- 대웅펫, 소형 반려동물 맞춤형 'UDCA정 50mg' 출시
- 광동제약 "콘드로파워1200경구용겔 일반약으로 출시"
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- J&J, 약 1.5조원에 美 파이어플라이바이오 인수…‘KRAS’ 표적 DAC 확보
- GSK, 美 ‘누발런트’ 16조원 인수…‘BBB 투과’ ROS1·ALK 양성 폐암신약 확보
- 노보, 英서 경구용 비만 치료제 ‘위고비 필’ 승인…체중 최대 16.6%↓
- 사노피 ‘살클리사’ OBI 피하주사제 EU서 승인
- FDA, 중증 아토피 치료제 엡글리스 8주 유지 요법 승인
- EU, 지난해 104개 의약품‧30개 동물약 허가권고
- 릴리 ‘엡글리스’ 年 6회 투여 적응증 FDA 승인
- 글락소, 표적 항암제 전문 제약사 106억 달러 인수
- ‘피네레논’, 비당뇨병성 콩팥병 임상 3상 성공…NEJM·JAMA 동시 등판
- ‘티쎈트릭’ 3기 대장암 플러스 FDA ‘신속심사’
- 바이엘, FXIa 억제제 ‘아순덱시안’ EMA 허가심사 돌입…뇌졸중 재발 위험 26%↓
- J&J ‘이마비’, 희귀 빈혈 임상 2/3상 주요 결과 발표
- HIV 치료의 다음 혁신은 '주 1회 알약'…머크·길리어드 임상 3상 통과
- 우시앱텍,미국 국방부 소송 제기..‘중국군사기업’ 지정 반발
- 아스트라제네카 경구 비만·당뇨약 임상 2상 결과 공개
- 사노피 보체 C1s 억제제 ‘릴리프루바트’, CIDP 3상 중단…유효성 확보 어려워
- 릴리, 스웨덴 ‘알제큐어’서 알츠하이머병 치료 후보물질 최대 1.4조원 도입
- 로슈, 美누릭스 BBB 투과 BTK 분해제 ‘벡소브루티덱’ 확보…3.5조원 규모
- 로슈 동반진단 검사 기기, 유럽 체외진단규정 승인 확대
- 다케다, 美 반독점 소송 패소로 9억 5300만달러 적자 전환
- 다케다 ‘자소시티닙’, BMS ‘소틱투’ 넘었다…직접 비교 3상서 우월성 입증
- 노바티스, EAACI서 BTK 억제제 ‘레미브루티닙’ 만성 두드러기 3상 공개
- 노바티스, 美 오리오니스와 AI 기반 분자접착제 개발 확대…최대 2.2조원 규모
- 내성 한계 넘은 릴리 ‘제이피르카’… BTK 치료제 시장 재편 신호탄 될까
- 길리어드가 ADC 다크호스 튜불리스에 50억 달러 베팅한 이유
- 길리어드·MSD, 주1회 먹는 HIV 치료제 3상 성공…장기지속형 경구제 시대 열리나
- ‘트로델비·키트루다’ 병용, 폐암 1차 치료 3상 실패…PFS 유의성 확보 못해
- J&J, 'pan-KRAS' 타깃 DAC 스타트업 "10억弗 인수"(유료)
- GSK, ‘간섬유증 역행’ ECM 타깃 발굴 “계약금 5950만弗”(유료)
- 화이자 "승부", '1개월 GLP-1' 3상 추진 "효능 추가단서"(유료)
- 파라빌리스, 나스닥 IPO 6.7억弗..'헬리콘' 3상 내년 진입(유료)
- 특허절벽' 인사이트, 혈액학社 20억弗 인수.."3상에셋 확보"(유료)
- 탱고, 'PRMT5+RAS' 췌장암서 "ORR 92%"..3상 '직행'(유료)
- 中이노벤트-다케다, 'CLDN18.2 ADC' 위암3상 "PFS 개선"(유료)
- 앨라일람, ‘염기서열 AI' 인셉티브와 RNAi 발굴 20억弗 딜(유료)
- 사노피, '보체 항체' CIDP 3상 "효능 부족..임상중단"(유료)
- 비알, ‘GCase 활성약물’ PD 2b상 실패..”개발중단”(유료)
- 릴리, 알제큐어 ‘독성Aβ 저해’ AD 에셋 "10억弗 L/I"(유료)
- 릴리, 'RNA편집' 아시디안과 신장질환 "19억弗 발굴 딜"(유료)
- 로슈, 누릭스 'BTK TPD' 23억弗 딜..”올여름 CLL 3상”(유료)
- 노바티스, 오리오니스와 '분자접착제' 확대 "14억弗 딜"(유료)
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- 한-아세안 규제 협력 및 최신 GMP 정책 동향 논의
- 업계와 함께 임상시험 규제혁신 추진
- 혁신 첨단바이오의약품 제품화 지원 위한 ‘바이오챌린저‘ 선정 예정
- 의료기기 분야 정책 소통 위한 ‘식의약 정책이음 열린마당’ 개최
- 디지털의료기기 표시기재 가이드라인 개정
- 주사기 생산 등 수급 동향 발표
- 디지털의료기기 진단보조 분야 중심으로 성장
- 올해 독감백신 약 2,740만 명분 국가출하승인 준비...신속출하 지원
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