1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- HLB 간암 신약 또 FDA 지적…제조소 리스크에 허가 제동
=> “계약 종료도, 개발 중단도 아니다” 에이비엘 이상훈 대표, ABL301 우려 차단
- 큐로셀, ‘국내 개발 제42호 신약’ 림카토 심평원 암질심 통과…"하반기 출시·매출 가속도"
=> 첫 국산 CAR-T 큐로셀의 '림카토', 남은 건 환자 접근성
- 조인트스템' 1심 판결문…"식약처의 1·2차 허가 반려 모두 위법"
- GC녹십자, 릴리서 '美큐레보' 매각 계약금 1.89억弗 수령
- 리가켐바이오,오노약품 기술수출 'LCB97' 마일스톤 기술료 수령
- 종근당, 연구개발 전문회사 '뉴라테온(NURATEON)' 설립
- 피플바이오, ‘타임엑스에이아이’로 사명 변경…‘AI 인프라 기업’으로 전환 선언
- 셀트리온 베그젤마, 美 3대 PBM 2개사 처방집 등재 완료... 향후 처방 가속화 예고
- JW중외·국제 등 보노프라잔 제네릭 가세
- SK바이오팜 ‘엑스코프리’, UAE 공식 출시 … 중동 영토 진출 본격화
- 한미사이언스, 지분 확보 싸움 다시 불붙나…신동국 회장, 1727억 추가 베팅
- SK바이오사이언스, 안동 백신 GMP 시설 WHO 서면심사로 통과
- 이성욱 알지노믹스 대표, 자사주 1000주 장내 매수…‘책임경영’ 표명
- FDA, 신약 심사 보완요구서한(CRL) 공개 확대 ‘일시 중단’…영업기밀 논란에 재검토
- AI 기업들이 먼저 "합성 DNA 규제" 촉구…미국 바이오안보 입법 본격화
- 의약품 회수 사유 1위 ‘니트로사민’ 검출 … 상당수는 예방 위한 자진회수
- 원형탈모 '릴리·화이자·애브비' 3파전...'완전재생'이 승부처
- 신약 후보도 옵션으로 산다 … LG화학이 보여준 위험회피 공식
- 셀트리온제약, R&D로 중장기 성장 동력 확보…인력 2년여 만에 50%↑
- AI 신약개발 다음은 '자율실험실'… 인프라 구축 필요
- 韓 상반기 바이오의약품 수출 6.8조원 ‘역대 최대’…유럽향 수출 확대
- 앤트로픽 가세…AI 신약개발 경쟁도 ‘3파전’
- 시밀러·CDMO 3강 '삼성·셀트·롯데'...최고경영자 리더십 '5인 5색'
- 中도 ‘동물대체시험’ 본격화…NMPA, 신약 개발 ‘NAM’ 시범사업 착수
- 조제실 속 말뿐인 지시…대면 없는 약 판매는 위법
- 미국·유럽 이어 중국도 ‘동물대체시험법’ 개발 추진...한국도 가속
- 자회사 IPO 잇따르는 K-바이오...R&D 성장전략 자리매김
- “EMA, 다락손라십 단계적 심사 착수”…난치암 신약 허가 패러다임 바꾸나
- 의약품 제조 아웃소싱..미국으로 갈까요‧EU로 갈까요?
- 의약품 유통 질서 파괴하는 약올려 '문제있다'
- 미국 FDA 승인 바이오시밀러 10년 간 87개...한국 2위
- ‘준혁신형 제약기업’ 세부안 내달 공개…약가 인하 적용 시점은 이달 말 윤곽
- 약의 진짜 성적표는 현장에서 나온다…RWD/RWE 교육 성황
- 식약처, GLP-1 비만치료제 오남용 차단…“미용 목적 다이어트 약 아니다”
- “IR은 비용인가 투자인가” ... 바이오 기업 가치 높이는 핵심 해법은 ‘지속적 소통’
- 상표권 뺏긴 ‘베믈리디’ 제네릭 … 동아·대웅·삼일, 대법 판결에 제품명 교체
- 상반기 미국 FDA 바이오시밀러 허가 ‘급제동’… 6건 그쳐
- 미국, 이번엔 빅파마 겨눴다…중국 임상·기술도입까지 국가안보 심사 확대
- 미국 바이오시밀러 시장, ‘허가’보다 ‘급여목록’ 경쟁
- 규제 밖 '8% 혜택' 약국 플랫폼…유통협회 "역차별 초래"
- 국산 모델에 '국제 규제' 입혔다… 식약처·기업이 만든 OECD 시험법
- 2형 당뇨병도 CGM 급여 확대해야…기기 넘어 교육·관리체계로
- [중국의 부상①] “글로벌 신약 질서가 ‘동쪽’으로 이동한다”
- [중국의 부상②] 빅파마, ‘중국 쇼핑’ 가속…상반기 기술도입·M&A 145조원
- [중국의 부상③] 커지는 중국, 美 견제에 ‘K-바이오’ 기회 잡을까
- [중국의 부상④] 세계 최대 바이오 BD 행사서 바라본 중국의 현재와 미래
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- 애드바이오텍, 반려동물 헬스케어 기업 ‘온힐’ 지분 100억원에 인수
- 에이치엘지노믹스, 공모가 2만1500원 확정…수요예측 경쟁률 714.5대 1
- 스카이랩스, 증권신고서 제출…코스닥 상장 공모 절차 돌입
- 브리즈바이오, 'AA, A' 코스닥 기술성평가 통과
- ‘제넨텍 L/O’ 브리즈바이오, ‘AA·A’ 등급으로 기술성 평가 통과
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- 한국MSD, ‘키트루다’ 근육침습성 방광암·백금저항성 난소암 적응증 허가
- 中 자체개발 PD-1 억제제 ‘서플루마주’, 국내 허가
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- 대웅제약, 펙수클루 미란성 위식도역류질환 치료 유지요법 3상 IND 승인
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- 에이비엘바이오,면역항암제 'ABL503' 임상1상 IND 미국 FDA 변경 승인
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- 대웅제약, 웨이센과 손잡고 AI 내시경 소프트웨어 시장 진출…디지털 헬스케어 강화
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- 필립스코리아-영남대학교의료원, AI 기반 저선량 CT 임상 적용 MOU 체결
- 마티카바이오, 美 벡스돔과 ‘항바이러스 하이브리드 백신’ 공동 개발
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- 엘앤케이바이오메드, 흉벽 임플란트 ‘팩투스’ 월매출 10억원 기록
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- 한미약품, 전립선암 치료제 '엔자론연질캡슐' 출시… 비뇨기 라인업 확대
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- 일양약품, 성장기 칼슘 멀티비타민 젤리 출시
- 삼진제약, 진행성 HR+·HER2- 유방암 치료제 ‘풀베서드주’ 출시
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- 국제약품, 고혈압·이상지질혈증 복합제 ‘로수디핀정’ 3종 출시
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- 버텍스, 15.3조원에 美 크리네틱스 인수…말단비대증 신약·CAH 치료제 확보
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- 中 항서제약, 경구 GLP-1 후보 ‘HRS-7535’ 비만·2형 당뇨병 임상3상 성공
- 바슈롬, 녹내장 신경 보호제 후보 ‘BL1107’ 2상 실패…GA 임플란트 개발 집중
- 글락소, 신경퇴행성 질환 치료제 개발 제휴 중단
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- 中, 국가기본의약품목록에 ‘세마글루타이드 제제’ 첫 포함…GLP-1 치료 접근성 확대 신호탄
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- 中 브리바이오, B형간염 2b상서 순차 병용 효과 확인…임상3상 진입 ‘청신호’
- 일본, 내년부터 '의약품 원격 인도' 도입...약국 밖 비대면 수령 본격화
- 美 메이라, 6000억원 투자 유치…XLRP·구강건조증 유전자치료제 상업화
- 로슈, 英 아스텍스와 최대 7500억원 유방암 신약 계약…세포주기 표적 공략
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- 희귀 면역이상 질환 치료제 허가
- ’26년 상반기 바이오의약품 수출 45억 달러, 역대 최대 실적 경신
- 비만치료제는 전문의약품…처방 따라 신중 투여해야
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