1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- HLB, 간암신약 CRL 중요 사유 해소…‘리보세라닙’ 제조소 실사 ‘VAI’로 종결
- GC녹십자, 충북 오창공장에 2033년까지 5300억원 투자
- 인제니아테라퓨틱스, 1조 기술수출은 시작에 불과…MSD가 선택한 미세혈관 플랫폼
- 알테오젠, 코스피 이전상장 추진 ‘잠정 유보’…30% 무상증자 결정
- 아리바이오, 푸싱제약 선급금 900억원 전액 수령…‘AR1001’ 글로벌 상업화 돌입
- 거래소,진원생명과학에 CDMO 부문 생산-판매중단 조회공시 요구
- SK텔레콤·SK바이오파마, AI로 신약 연구 속도 높였다…난치성 암 치료제 후보물질 2종 발굴
- 냉정한 VC가 바이오를 믿는 이유 "돈보다 중요한 이것"
- 도네페질·메만틴 복합제 제네릭 허가 이어진다
- 원료 수급 차질이 불러온 연쇄 품절·가격 인상 '나비효과'
- 올해 상반기 IPO 시동 건 제약바이오기업은
- 국내 제약업계, ‘오너 고령화’ 맞물려 증여 러시…경영 승계·상속세 부담 완화
- ‘MSD 헬스 이노베이션 서밋’ 개최… AI 기반 차세대 헬스케어 모색
- 희귀·필수의약품센터, 환자단체 간담회 성료… “긴급도입약 공급 약국 확대 추진”
- 호주 CRO, 한국으로 몰린다…초기·후기 임상 잇는 아시아 허브 부상
- 초진 제한·약 배송 금지? 선진국엔 없다… OECD "비대면진료, 유연성 포용해야"
- 일본어 의약산업 채널이 본 K바이오…“일본 기업에 놓칠 수 없는 시장”
- ‘바닥론’ 띄우는 국내 제약바이오 기업, IR 개최 급증…“펀더멘탈 이상 없다”
- 올해 상반기 기술수출 13조원…무엇이 팔렸고, 무엇이 달라졌나
- 식약처, CDMO 규제지원체계 구축…바이오시밀러 3상 자료 제출 면제 추진
- 상반기 개인-삼성바이오로직스, 외인-셀트리온 집중 매수
- 미국 FDA, 의약품 제조소 등록 요건 간소화 추진
- 늘어난 처방, 꺾인 약품비 바이오시밀러, 위기의 건강보험 '구원투수' 되나
- '국내사끼리 합시다'… 중견제약, 로컬 코프로모션 노린다
- “암 조직만 골라 가면 벗는다”…차세대 마스킹 기술 개발 각축전
- “신약 허가가 끝 아니다”…글로벌 제약사, ‘적응증 확대’로 블록버스터 키운다
- ‘K-바이오’ 양적 팽창의 그늘…‘특허 5위’ 한국, 글로벌 영향력은 왜 21위에 갇혔나
- 복지부, 바이오 메가펀드 1조 조성…의료AI·디지털헬스도 속도
- 결국 혈관'... 동맥경화용제와 고혈압치료제, 처방시장 주도했다
- [글로벌 리포트①] "3000억달러 특허절벽 다가온다"…바이오텍 M&A 다시 달아오르는 이유
- [글로벌 리포트②] "후보물질보다 플랫폼"…다시 쓰는 신약개발 공식
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- 프레이저테라퓨틱스, Pre-IPO 500억원 투자 유치...글로벌 톱티어 VC 합류
- 아크젠바이오사이온스, 시리즈A 100억원 유치…“다중항체 플랫폼, TCE 개발”
- 에이치엘지노믹스, 일반청약 흥행…667대 1 경쟁률에 증거금 4.6조 몰려
- 씨엔알리서치, ‘EPSI Korea’ 인수…“동북아 지역 임상 네트워크 구축”
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- 식약처, TTR 가족성 아밀로이드성 다발신경병증 희귀 신약 ‘와이누아’ 허가
- 노보노디스크, 혈우병 치료제 ‘알헤모’ 국내 허가…A형·B형 모두 사용 가능
- 셀트리온,'키트루다' 바이오시밀러 유럽 3상 조기종료-IND 자진취하
- 국내사 美 자회사 간암 신약 FDA 허가신청 반려
- 주사제형 골관절염 치료제 ‘스페로큐어’ 국내 임상계획 승인
- HLB바이오스텝, 옙바이오 파킨슨병 신약 후보물질 ‘YPD-01’ 1상 IND 지원
- 온코닉테라퓨틱스,위궤양치료제 'JP-1366' 임상1상 CSR 수령
- 온코닉테라퓨틱스, 네수파립 '차별화된 항암효과' 확인…SCI 논문 게재
- 옙바이오, PARIS 표적 경구용 파킨슨병 치료제 임상1상 IND 승인
- 에임드바이오, 베링거 L/O ADC ‘BI 4060107’ 임상 佛 확대
- 셀트리온, 자가면역질환 치료제 트렘피어 바이오시밀러 ‘CT-P68’ 韓 1상 승인
- 바이오솔루션, 골관절염 치료제 ‘스페로큐어’ 국내 임상 1/2a상 IND 승인
- 메드팩토, 뼈질환 치료제 후보물질 ‘MP2021’ 호주 임상 신청
- 동아ST, AAIC서 GPX4 활성제 ‘DA-7505’·타우 응집 저해제 ‘DA-7503’ 비임상 연구 결과 발표
- 페니트리움바이오, 면역항암제 병용 추가...첫 글로벌 임상 미국 2상 직행
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- 프로지니어, 미국 바이오텍과 5850억 규모 항암백신 플랫폼 기술수출 계약
- 에스티팜, 유럽 제약사와 119억원 규모 저분자 신약 원료 공급계약
- 대웅제약, ‘간 오가노이드 원천기술’ 확보…‘미니 간’ 기술 도입
- 엔젠바이오, 순천향대 부천병원과 ‘NGS 토탈 솔루션’ 장기 공급 계약
- 엑셀세라퓨틱스, 독일 PL바이오와 ‘세포배양 핵심 소재’ 공급 계약 체결
- 강스템바이오텍, 글로벌 톱5 빅파마와 모낭 오가노이드 ‘MTEA’ 계약
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- 에즈큐리스, AZ와 호흡기·Th2 매개 질환 혁신신약 공동연구
- 알지노믹스, 로킷헬스케어·로킷제노믹스와 ‘항노화 재생의료’ 공동 개발
- 시지메드텍·시지바이오, 인체 지방 유래 차세대 의료용 바이오소재 개발
- 프로티나, 온코닉과 '분자접착제' 항암제 공동연구 MOU
- 미생물실증지원센터-바이엘티, mRNA 의약품 개발·제조 협력 '맞손'
- 대웅제약, 분당서울대병원·365mc와 ‘브이올렛’ 신규 적응증 공동 연구
- 국립암센터국제암대학원大, 에스와티니기독의대와 MOU…아프리카 종양학 교육 지원
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- BMS, 오름서 사들인 ORM-6151 자체 자산화 속도…韓 단독 특허 출원
- 비피도, 인체 유래 비피더스균 ‘RAPO’ 전신경화증·폐섬유증 개선 특허 등록
- 로킷헬스케어·로킷제노믹스, 5대 장기 ‘역노화’ 원천 특허 5건 확보
- 디엑스앤브이엑스, 에빅스젠 社 뇌질환 치료기술 일본 특허 등록
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- 유한양행, 약품사업 연매출 첫 1.4조원 돌파
- 피플바이오, 2분기 매출 128% 급증…하반기 턴어라운드 기대
- 대웅제약, 나보타 누적 매출 1조원 돌파
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- 한미약품, FDA 승인 성분 담은 간질성 방광염 치료제 '한미펜토산캡슐' 출시
- 익수제약, 옛 제조법 그대로 지킨 '용표 원방우황청심원액' 재출시
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- AZ, 中 디잘 EGFR 엑손20 삽입 폐암 치료제 ‘젝프로비’ 2.2조원에 도입
- 릴리, 최대 38억 달러 들여 아타이벡클리 인수…정신질환 치료제 영토 확장
- ‘키트루다’+‘파드셉’ 근육침습 방광암 FDA 승인
- ‘임델트라’, 확장병기 소세포폐암 2차 치료제 허가…표준요법 대비 사망 위험 40% 감소
- FDA, 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’ 초기 가정 투여 승인
- 中 혁신 신약, 허가 속도는 유지·원천 혁신은 가속…상반기 38개 승인
- 주사제 독점 깨졌다…FDA, 첫 경구용 PCSK9 억제제 승인
- 주 1회 피하주사제 ‘레켐비 아이클릭’ FDA 허가
- 유방암 치료제 ‘레브토픽’(게다톨리십) FDA 승인
- 베링거인겔하임 폐섬유증 신약 ‘자스케이드’ 유럽 승인…10년 만의 새 치료 선택지
- 미 FDA, 릴리 '레테브모' RET 융합 고형암 치료제로 정식 승인
- 사노피 ‘살클리사’ 웨어러블 주사제 FDA 허가
- J&J, 황반변성 GA 유전자치료 후보 ‘JNJ-1887’ 개발 중단…파이프라인 제외
- GSK, B7-H3 ADC 'Ris-Rez' 中 소세포폐암 3상 성공…첫 OS 개선 입증
- GSK, 20억 달러에 품은 만성기침 신약 개발 중단…3상서 효능 입증 실패
- FDA, 의약품 제조 등록요건 간소화 개정案 제시
- 독일 연방의회, 제약업계 반발에도 ‘의료비용 개편안’ 승인
- FDA, ‘파드셉+키트루다’ MIBC 수술 전후 적응증 확대…첫 ‘비백금계’ 치료
- EU, 일부 피임제‧탈모 치료제에 새 안전성 정보
- EMA, '데소게스트렐·에토노게스트렐' 수막종 위험 경고…화이자 탈모 치료제 '리트풀로' 박스 경고 강화
- BMS, 다발골수종 치료제 후보 ‘메지그도마이드’ FDA 심사…PFS 2배 연장
- BMS 경구 다발성 골수종 치료제 FDA 심사개시
- 中아케소, 美 MSKCC와 이중항체 ‘카도닐리맙’ 위암 수술 전후요법 2상 돌입
- 산도즈, 경영진 개편…제네릭·M&A·독일법인 수장 등 핵심 경영진 인사
- 베링거 메탈라제, 액티라제 대비 뇌졸중 환자 신속 처치에 유리
- 바이엘, 피임사업 지분 활용 30억 유로 조달
- 노보, ‘위고비 필’ EU 승인…유럽 첫 ‘경구용’ GLP-1 비만 치료제 시대 개막
- ‘가싸이바’ 원발성 막성 신병증 FDA ‘신속심사’
- Q32, ‘IL-7Rα' 원형탈모 2상 "JAK比 경쟁력"..주가 90%↑(유료)
- AZ "결심", 中디잘 '경구 EGFR exon20' 15억弗 사들여(유료)
- AI 드노보 항체설계 차이, 시리즈C 4억弗 유치(유료)
- 프로지니어, 美바이오텍과 'TLR7/8 면역증강제' 3.9억弗 딜(유료)
- 사노피, ‘CD38항체 SC' 첫 온바디 디바이스 "美승인"(유료)
- 머크, TROP2 ADC 'PD-L1 음성' 폐암도 "中3상 성공"(유료)
- 머크, '키트루다+파드셉' 초기 방광암 "FDA 승인"(유료)
- 레켐비SC' 초기AD "시작부터 자가투여" FDA 승인(유료)
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- 새로운 다발신경병증 희귀 치료제 허가
- 바이오시밀러 3상 임상 요건 합리화 등 제품화 규제 지원
- 디지털융합의약품 개발 업계 현장 목소리 청취
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