1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 한미약품, 릴리서 'L/O 딜' 계약금 7500만弗 수령
- SK바이오사이언스, 게이츠재단 AI 백신 플랫폼 주관기관 선정
- 셀트리온, 트룩시마 미국 상호교환성 지위 최초 획득... 美 리툭시맙 바이오시밀러 시장 경쟁력 강화 기대
- 이재용 삼성전자 회장 “인천 송도, 세계 최대 바이오 단지로 육성할 것”
- SK바이오팜 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’ 약평위 통과…급여 ‘청신호’
- 프롬바이오 심태진 대표, 자사주 28만주 매수…“책임경영으로 기업가치 증명”
- 셀트리온제약, 2조원 규모 중장기 투자 전략 발표…PFS 생산능력 확보 나선다
- 한미·SK바이오팜, 글로벌 ‘혁신 선도기업’ 선정…네이처도 주목한 ‘K바이오’
- 임종훈 한미정밀화학 대표, 한미사이언스 지분 2.5% 매각
- 릴리, 삼성바이오와 ‘LGL 인천’ 공동운영..“30개社 지원"
- 로슈, 항암제 기업 평판 1위… AZ, 유방암·폐암 경쟁력 앞세워 2위 복귀
- SK바이오팜 ‘엑스코프리’ 인도 상륙도 전에 복제약 허가 예고
- 종근당, 차세대 항암 표적 ‘USP1’ 억제제 개발 추진 … ‘CKD-510’ 성공 공식 이을까
- ‘깊은 관해’ 우월 입증”… 트렘피어, 장 점막 치유의 새 지평
- 유방암, 글로벌 항암제 시장 '매출 1위'… 2035년 2180억달러 전망
- 바이오 USA 끝, 하반기 바이오 반등 부르는 '4가지 이벤트'
- 올해 들어 코스피 제약업종 시총 24조 하락
- 문여정 IMM인베 전무 “코스닥, 기술기업 단기 실패 허용하는 투자환경 필요”
- 껍데기는 가라” 26조원 ADC 시장, 개발사 난립 속 선별 기준은?
- 코스닥 퇴출 강화 본격화…한국거래소 “상폐 13곳, 이번 주 더 늘어날 것”
- FDA, 임상시험 60년 구조 바꾼다… 실시간 데이터 기반 신약개발 시동
- KBIOHealth, 美 ‘KASBP 심포지엄’ 참가…충청권 바이오기업 해외 진출 지원
- K-제약바이오의 위업…2025년 의약품 수출 최초 ‘104억 달러’ 돌파
- FDA "2200명 채용"… 심사 정상화·임상개발 현대화 시동
- 회수 공표 이틀 만에 철회… JW신약, 불순물 고비 넘겼다
- 올해 신규 상장 제약바이오기업 성적표는
- 탈모 건강보험 적용 논의 '숨 고르기'…복지부, 공론화 전격 중단
- 코스닥 제약·바이오, '바이오베터' 플랫폼으로 글로벌 빅파마 뚫는다
- 지난해 국내 의약품 생산 33.8조원 ‘역대 최고’…수출도 100억달러 첫 돌파
- 의약품 소매판매액 29개월 연속 성장, 월 평균 3조원 선 근접
- 식약처, 1150억원대 항생제 '클래리트로마이신' 불순물 허용기준 삭제
- 식약처, ‘의료기기 GMP 심사원 임명제’ 발효…부정 심사 시 즉각 취소
- 소아·응급 필수의약품 '로라제팜' 공급 정상화… 복지부, 7월 1일부터 급여 적용
- 생산기지 넘어 혁신 허브로…빅파마가 다시 보는 K-바이오
- 상장 바이오헬스케어 기업, 수출·R&D 늘며 1분기 성장…중소기업 수익성 ↓
- 사전검토 IND 승인 단축 추진…디지털융합의약품 원스톱 심사도
- 벌써 세 번째... 국내 제약회사들 자디앙 미등재 특허 또 깼다
- 대한파킨슨병협회 "첨생법 개정, 해외 벤치마킹해 환자 접근성 시급히 높여야"
- 비만치료제 열풍 속 놓치기 쉬운 것들
- “코스닥 바이오는 ‘나스닥 축소판’…질환별 R&D가 반등 변수”
- 건보공단, 저위험 표본데이터 공개…건강보험 빅데이터 활용 확대
- 30주년 맞은 코스닥 새 상폐기준 적용... 'IND 승인 단축' 추진
- “K-의료기기, ‘실적·수출’ 갖춘 차세대 성장축…‘국민성장펀드’ 수혜 기대”
- “하반기 바이오 섹터 풀린다…플랫폼 기업·국민성장펀드가 ‘트리거’”
- “코스닥 바이오 반등, 하반기 데이터에 달렸다”
- “첨단바이오부터 호흡기 흡입제까지”…대한민국약전, 5년 만에 새 옷 입었다“
- 레켐비가 연 연매출 1조 원 치매 치료제 시장, 아리바이오 AR1001은? ① FDA 승인 치료제와의 비교
- 레켐비가 연 연매출 1조 원 치매 치료제 시장, 아리바이오 AR1001은? ②레켐비의 매출 궤적과AR1001의 시장 잠재력
- [의료 AI 2.0 시대③] AI와 손잡은 제약바이오…‘협업형 R&D’ 시대 열린다
- [의료 AI 2.0 시대④] 글로벌 의료 AI, 진단 넘어 정밀의료·신약 개발로 확장
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- 아리바이오, 中 푸싱제약서 425억원 전략적 투자 유치
- 캅스바이오, 292억원 시리즈B 투자 유치…첫 기관투자 1년 만에 후속 라운드
- 온코소프트, 160억 투자 유치…입자치료 TPS 국산화 나서
- 앱튼, 지피씨알 100억 투자…CAR-T 부스터 플랫폼 확보
- 두나무앤파트너스, 의료 AI 기업 에어스메디컬 후속 투자…누적 97억 원 집행
- ‘일상 속 건강 진단’ 바이오 AI 앰플리, 블루포인트파트너스서 ‘시드 투자’ 유치
- 휴온스엔, 건기식 제조 자회사 ‘바이오로제트’ 흡수합병 완료
- 파마리서치, 美 화장품 ODM 기업 인수…“리쥬란코스메틱 공급망 강화”
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- CMG제약, 450억원 규모 9회차 전환사채 발행 결정…“채무상환자금 조달”
- 에이프릴바이오 창업자 차상훈 대표, 구주 177만주 IMM자산운용 측에 매각
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- 제테마, 태국서 첫 해외 톡신 허가 획득…동남아 시장 공략 본격화
- 뉴메코, 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 아제르바이잔 품목허가 획득
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- GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 국내 3상 IND 승인
- 삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 ‘SB27’ 동등성 입증
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- 휴온스, 안구건조증 신약 후보물질 ‘HUC1-394’ 2상 본격화…첫 환자 등록
- 티카로스, 림프종 CAR-T 'TC011' 1상 결과 '완전관해'…"우수한 유효성·안전성 확인"
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- 오토텔릭바이오, 'ATB-101' FDA 1상 승인…"글로벌 파트너링 및 IPO 순항"
- 아리바이오, 치매 신약 'AR1001' 글로벌 3상 투약 완료
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- GC녹십자웰빙, FDA 3상 앞둔 지방분해주사 도입…한국 판권 확보
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- "동국제약, FAES FARMA社와 전립선비대증 개량신약 ‘유레스코정’ 중남미 지역 라이선스&공급 계약 체결"
- 대웅바이오, 영진약품과 ‘풀미쿨·리네졸린’ 공동 판매…호흡기·항감염 확대
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- SK케미칼– J2H, 대사이상 지방간염 치료제 공동개발
- GC메디아이 유팜패스, 충청북도약사회와 MOU 체결
- 루카스바이오, 한국파스퇴르연구소와 SFTS 기억 T세포치료제 후보 개발
- 인실리코, 다케다와 AI 신약 개발 ‘맞손’…최대 9200억원 규모 공동 연구
- 연세대 의대, 쇼그렌증후군으로 생기는 ‘만성 안구 염증’ 치료제 개발 착수
- 엑셀세라퓨틱스, 中 마틴 에반스 센터와 세포치료제 공동연구 본격화
- 애드바이오텍, 리쏘드와 바이오 응용 헬스케어 제품 개발 협력
- 박셀바이오, 아이티아이즈와 AI 기반 차세대 CGT 개발 협력
- 고려대 안암병원, 포도테라퓨틱스와 고형암 혁신항암제 개발 협력
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- 셀트리온, 역대 2Q 최대 실적…매출 1조3000억원·영업익 4300억원
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- 셀트리온제약, ‘옴리클로’ 150mg AI 제형 국내 출시
- 대웅제약·시지바이오, 동물용 의료기기 ‘베아좀’ 출시... 반려동물 피부 장벽 케어
- "한국아스텔라스 전이성 위암 표적치료제 빌로이 300mg 출시... 의료 현장 내조제 편의성 개선"
- 지엘팜텍, 엑스탄디 퍼스트 제네릭 '프로엔자' 출시
- 유한양행, 기미ㆍ주근깨 치료제 ‘멜라블리크림’ 출시
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- 獨 머크, 미국 생명공학 전문기업 113억弗 인수
- 입센, BK 바이러스 신병증 치료제 품는다…스위스 ‘메모’ 최대 1.2조원 인수
- 알제큐어, 덴마크 퀀텀셀에 알츠하이머병 치료 후보물질 L/O…3.4조원 규모
- 애브비 ‘스카이리치’ 소아 판상형 건선 FDA 승인
- FDA, 혈액암 조혈모세포이식 첫 조절 T세포 기반 면역치료제 ‘트레그지(Tregzi)’ 승인
- FDA, 투석 동반 만성 신장병 치료제 재차 반려
- AZ·다이이찌산쿄, ‘엔허투’ EU 첫 암종 불문 HER2 표적 치료제 허가
- AZ, 中 제약사와 NSCLC 병용요법 개발 제휴
- FDA, 마카리 시절 ‘흔적 지우기’ 본격화 … ‘거절 결정’ 잇따라 번복
- FDA 실무진, 케네디 장관 지지한 '펩타이드'에 제동…"허용 근거 부족"
- EU 자문위 ‘타브너스’(아바코판) 허가철회 권고
- 로슈 ‘엔스프링’ 자가 피하주사제 FDA ‘신속심사’
- ‘텍베일리’ 다발성 골수종(RRMM) EU 허가권고
- ‘다트로웨이’, EU CHMP 허가 권고…전이성 TNBC 1차 치료 OS 5개월 연장
- AZ, 미국 '무료 간호사' 리베이트 의혹 3400만달러 합의
- AZ ‘다트로웨이’ 삼중음성 유방암 EU 승인 눈앞
- 中메티스, 美디어필드와 최대 2.5조원 TCE L/O…AI 단백질 설계 경쟁력 입증
- 애브비 ‘린버크’ 백반증‧원형탈모증 EU 승인지지
- 사노피, 식약처서 Tdap 백신 ‘아다셀’ 임신3기 임산부 접종 적응증 확대 승인
- 미국,릴리-화이자 포함 5개 글로벌 제약사 중국 임상 실태조사 착수
- 미국 인체 기반 비임상 제도화, 국내 제약바이오 글로벌 허가전략 변수
- 로슈, KRAS 폐암 3상서 암젠·BMS 제쳤다…‘디바라십’ 표준치료 도전
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- 에보뮨, 'MRGPRX2' CSU 2b상 "실패"..주가 40.2%↓(유료)
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- 모더나, '인비보 CAR-T' 공개.."내년 자가면역 1상 진입"(유료)
- 머크, 12년 개발 'α7 nAChR PAM' AD "2상 중단"(유료)
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- 로슈 "베팅 성공", 'KRAS G12C' 직접비교 3상 "이겨"(유료)
- 길리어드 "활로", '트로델비' TNBC 1차 '더 넓게' 美승인(유료)
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- ’25년 국내 의약품 생산실적 33조 원 돌파…역대 최고
- LLM 기반 디지털의료기기의 허가·심사 기준 선제적 제시
- 세포배양가공식품 기준 신설 등 식품 기준·규격 개선 추진
- 의료기기 제조업체의 수출 지원을 위한 ‘MDSAP 심사모델 가이드라인’ 발간
- 후보물질부터 개발 주요단계별 혁신의료제품 개발 전(全)주기 규제지원 강화
- 필수의료기기 ‘심폐용산화기’ 국산화 지원을 위한 민원인안내서 마련
- 자가검사용 체외진단의료기기 확대
- 식약처 자가검사용 체외진단의료기기 성능 평가 가이드라인 2종 제정
- 세계 최초 각성제 계열 마약류 의존성 평가 국제 가이드라인 개발
- 희귀 소세포폐암 치료제 허가
- 의약품 유사 용기·포장 개선으로 소비자 안전사용 지원
- 의료기기 GMP 심사원 전문성 글로벌 수준으로 높인다
- 2025년 의료제품 허가보고서 영문본 발간
- 신생아·영아 선천성 희귀질환 진단용 희소·긴급도입 의료기기 지정
- 제2회 ‘찾아가는 디지털의료기기 첫걸음 규제설명회(부산)’ 개최
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