1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 유한양행, '렉라자+리브리반트' 中 상업화 마일스톤 발생…약 640억원 수령
- 한미 관세협상 29일 타결...의약품 '최혜국 대우' 합의
- 한국바이오협회, “한·미 관세 협상 타결 진심으로 환영”
- 한-미, AI·바이오 등 과학기술 협력 강화…기술번영 양해각서(MOU) 체결
- 삼성바이오 '아일리아' 시밀러 제형특허 항소심 '뒤집기' 승
- '아일리아' 특허 방패 어떻게 뚫었나...셀트리온·삼성의 생존 전략
- 셀트리온홀딩스, 셀트리온 주식 매입 ‘7000억원’ 규모로 확대 추진
- 셀트리온, ‘베그젤마’ 일본 베바시주맙 처방 1위 등극…점유율 50%·3배 성장
- 메디톡스, 中 파트너사 '젠틱스' 제기 중재신청 철회 합의
- “효능·안전성 다 잡은 국민 비만약 나온다” ... 한미약품, 연내 허가신청
- “셀트리온 ‘아이덴젤트’, 日 현지 임상 면제 첫 적용” … 내년 1분기 허가 기대
- 에스엘에스바이오, 의약품 품목허가 다시 받아… "영업정지 사유 해소"
- 화이자 vs 노보, ‘메트세라 쟁탈전’에 비만 치료제 미래 걸렸다
- 한미약품, 흡입형 GLP-1 개발 ‘만지작’ … 경구·패치제 속 틈새시장 노리나
- 한미약품 비만물질 3상 톱라인 발표…"체중 9.75% 감소, 허가신청할 것"
- 다케다 보신티정 허가 초읽기...P-CAB 4파전 돌입 예고
- ‘진보성’ 발목 잡힌 ‘펠루비·트라마돌’ 복합제 특허출원 … 결국 법원행
- OpenAI, 제약·바이오 시장 전면 진출 선언
- AI·앱으로 비만환자 잡는다...노보·릴리, 새 무대서 격전
- 용이 되고 싶다는 전통 제약업계, '진짜 용' 바이오는 왜 회피하나
- 필수약 공급중단, 상시 대응체계 필요…협의회 확대·2기 연구사업 추진
- 죽음의 골짜기' 앞에 선 K-바이오, 돌파구는? 기술주권 확보·투웨이 전략
- 제약바이오협회 창립 80주년 "도약 골든타임…다가올 100년 준비하는 새로운 각오"
- 유가증권시장 제약지수 시가총액 160조 돌파
- 올해 바이오제약 M&A 거래 금액, 지난해 연간 총액 두배 육박
- 안질환 치료제 48조→95조 전망… 제약사들 파이프라인 강화 나서
- 신약개발 실패 백번의 추억? 릴리ㆍ엔비디아 제휴!
- 식약처, 9월 의약품 42개, 의료기기 93개 등 총 139개 의료제품 허가
- 바이오시밀러, 1상으로도 허가 가능? ... 저비용 개발 시대 올까
- 美 FDA, 바이오시밀러 임상 장벽 철폐...약가 부담 완화
- 글로벌제약, 국내 임상연구에 1조 투자…국내수행 1691건
- 글로벌 CMO 시장 연평균 8.8% 성장 ... 2030년 50조 전망
- 글로벌 제약사, 9월 기술거래 20조원 규모…RNA·AI·ADC가 견인
- 글로벌 빅파마들, 3분기 역대급 실적 호조...신약 외형 견조
- 4000p 넘어선 코스피, 제약지수는 상대적 박탈
- "CAR-T가 이끄는 130조 시장…면역세포 유전자치료제, 산업 판도 바꾼다"
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- ‘DADC 개발’ 美 파인트리테라퓨틱스, 670억원 규모 시리즈 B 투자 유치
- 플코스킨, 100억원 시리즈C 투자 유치…“2027년 코스닥 기술특례상장 목표”
- 큐리언트, 218억 규모 CB·BW 발행.."R&D 자금"
- 삼성 라이프 사이언스 펀드, 美 유전자 편집 기술 보유 기업 ‘아버바이오’ 투자
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- 온코닉테라퓨틱스, ‘자큐보’ 구강붕해정 국내 품목허가 획득
- 대원제약, 위식도역류질환 신약 'DW4421' 3상 임상 승인
- HLB파나진, 자회사 바이오스퀘어 'HIV 감염 진단키트' 수출용 허가
- GC셀, ‘HER2 CAR-NK’ 첨단재생의료 임상 승인
- 종근당, 건선치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’ 유럽 임상 1상 승인 획득
- 인투셀, 'B7H3 타깃 ADC' 후보 임상1상 美 IND 신청
- 아리바이오, 치매 전자약 임상완료...11월 중순 탑라인 공개
- 시지바이오, 안면조직고정용실 '두스' 확증 임상시험 승인
- 세계 최초 반려견 SGLT-2 당뇨 신약… 대웅제약 ‘엔블로펫’ 허가 신청
- 대웅제약, 'PRS저해제' IPF 2상 "IDMC 임상지속 재확인"
- 네오이뮨텍, 'NT-17' 병용요법 다발골수종 대상 美 FDA IND 신청
- 티움바이오, 美SITC서 ‘ALK5/VEGFR2’ 2상 “첫 공개”
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- 셀트리온, 포트래이와 최대 1259억원 규모 계약…‘신약 탐색’ 공동 연구 나서
- 동아에스티, ‘CPHI Worldwide’서 당뇨병 치료제 ‘DA-1229' 기술이전 계약
- GC셀, '中 첫 BCMA CAR-T' 이아소와 국내 도입계약
- 환인제약, 오리지널급 ADHD 치료제 국내 독점 공급
- 프레스티지바이오파마, 테바와 항암 바이오시밀러 ‘투즈뉴’ 수주 계약 체결
- 카카오헬스케어-스카이랩스, ‘카트 비피’ 공급·디지털 헬스케어 서비스 협력
- 유한양행, 유빅스테라퓨틱스와 전립선암 치료제 후보 기술도입 계약 해지
- 엑셀세라퓨틱스 화학조성배지 말레이시아 진출 ... Biotek Abadi와 ‘셀커’ 총판 계약 체결
- 보령, 쥴릭파마와 항암제 ‘알림타’ 동남아시아 7개국 공급 위한 CDMO 계약
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- 환인제약 3Q 매출 657억원…전년비 3.5% 감소
- 한올바이오파마, 3Q 매출 408억원 11% 증가…주력 품목 성장·신약 임상 확대
- 한올바이오파마, 3분기 매출액 408억 원··· 10.8% 증가
- 한미약품, 3Q 매출 3623억·영업이익 551억
- 한미사이언스 3Q 매출 3425억…6.2% 증가
- 한독 3Q 매출 1408억원…영업익·당기순익 흑자전환 성공
- 온코닉테라퓨틱스, 3분기 매출 192억·영업익 83억…분기 최대 실적 달성
- 삼성바이오, 3Q 매출 1.6조·영업익 7288억 "역대최대"
- 명인제약 3Q 매출 727억원, 전년 대비 3.8% ↑
- 동아에스티, 3Q 매출 1984억 ‘역대 최대’…R&D 기저효과로 영업익 15%↓
- 동아쏘시오홀딩스, 3Q 매출 3826억 "전년比 7.2%↑"
- “최대 실적” 온코닉테라퓨틱스, 3분기 매출 192억원…전년比 867% 증가
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- 한미약품, SGLT2 억제제 '엠파론패밀리' 출시
- 조아제약, 혈당·혈압·콜레스테롤 3중 케어 '트리플Q' 출시
- 일양약품, 소염·통증치료제 '조인업더블플라스타' 출시
- 일양약품, 비염 증상 완화제 '알레드제로정 120밀리그램' 출시
- 수젠텍, 한국인 맞춤 알러지 정밀진단 ‘SGTi-Allergy PLUS 60’ 출시
- 삼일제약 부루펜 ‘마이멜로디 50주년 기념 에디션’ 출시
- 동국제약, 고함량 디오스민 먹는 치질약 ‘치센정’ 출시
- 동국제약, 가글형 구내염 치료제 '오라센업액' 출시
- 국제약품, SGLT-2 당뇨병 치료제 ‘글리앙정·글리앙듀오정’ 출시
- 광동제약, 다회용 인공눈물 ‘아이톡쿨 점안액’ 3종 출시
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- 릴리, 유전자치료제 기업 '애버러' 인수...안과약 'Ixo-vec' 확보
- 로슈 자회사 쥬가이제약, 日 레날리스파마 인수
- 노바티스, 애비디티 120억달러에 인수… RNA 치료제 플랫폼 확보
- Curia, 무균 API 제조 역량 강화 위해 400만달러 투자
- GSK, siRNA 기반 COPD 신약 확보…최대 1조 규모 계약 체결
- MSD “폐동맥 고혈압 신약 ‘윈레브에어’, 美 FDA서 적응증 확대 승인”
- 노보, 멧세라 인수전 참전… 화이자와 '비만 치료제 패권' 경쟁
- GSK, 전이성 거세저항성 전립선암 ADC 치료제 확보
- GSK, 佛신디비아와 전립선암 ADC 후보물질 독점 계약…“최대 5100억 규모”
- 에자이·MSD, ‘렌비마+키트루다’ TACE 병용요법 간세포암 3상 OS 개선 실패
- 에자이·바이오젠, 알츠하이머병 항체치료제 ‘레켐비’ 캐나다 조건부 승인
- 베링거인겔하임, 쿄와기린 자가면역 신약후보 도입…1조 규모 계약
- 바이엘 비호르몬 폐경 치료제 링큐엣, FDA 승인받고 시장 진입
- 美 트럼프 출범 후 9개월…제약 로비 4800억 쏟아져
- 머크 윈레베어, 폐동맥 고혈압 중증 환자 사망 위험 76%↓ FDA 승인
- 릴리, 아토피 치료제 ‘엡글리스’ 8주 1회 요법 효과 입증…美 허가 변경 추진
- 릴리, 3Q 매출 54% 급증…GLP-1 듀오 ‘마운자로·젭바운드’, 키트루다 첫 추월
- 릴리 쌍두마차 ‘마운자로·젭바운드’ 3Q ‘키트루다’ 매출 깼다
- 리제네론, 3Q 매출 5.4조…‘듀피젠트’ 성장 지속·‘아일리아HD’ FDA CRL통지
- 듀피젠트, 사노피 3분기 실적 견인…분기 첫 40억 유로 돌파
- 노보, 화이자 제치고 멧세라에 13조원 ‘인수 제안’…비만약 패권전 불붙는다
- 노바티스, 3Q 매출 20조 8%↑…‘랩시도’ 승인·‘이아날루맙’ 3상 면역질환 강화
- 노바티스 이날루맙, 쇼그렌병 첫 표적치료 임상 성공
- ‘리브리반트’ 피하주사제, 일본서 연내 허가 유력 ... ‘렉라자’ 수혜 기대
- ‘in vivo’ 크리스퍼 치료제 3상 제동…‘넥시구란’, ATTR 아밀로이드증서 간독성
- GSK, 엠피리코서 'COPD siRNA' 7.5억弗 사들여(유료)
- GSK "베팅", 알렉토 'PGRN' 치매 3상 실패.."절반 해고"(유료)
- AZ 딜' 파인트리, 시리즈B 670억 "RTK 타깃 TPD 1상"(유료)
- 크루즈 교수' 할다, 'RIPTAC' 최초 1상 결과 "경쟁력"(유료)
- 주가이, 日레날리스 2억弗 인수.."시판 IgA신증 亞권리"(유료)
- 인텔리아, ‘in vivo 편집’ 3상 “또” 간독성..“일시 중단”(유료)
- 사노피, ‘첫 시판기대’ 영아 RSV 백신 3상 “실패”(유료)
- 벤틱스, 'NLRP3 저해제' 비만 2상 “심혈관마커 78%↓”(유료)
- 바이오젠, 전임상 ‘보체 C5aR1’ 10.6억弗 사들여(유료)
- 美브릿지, '경구 리비톨' LGMD 3상 "목표치↑ 효과"(유료)
- 모더나, ‘블록버스터 기대’ CMV 백신 3상 “실패”(유료)
- 머크, ‘키트루다+TKI’ 간암 3상서도 "OS 실패"(유료)
- 머크-켈룬, ‘TROP2 ADC’ 유방암 中3상도 “존재감”(유료)
- 릴리, '터제파타이드' 3Q매출 101억弗 "키트루다 앞질러"(유료)
- 릴리, '안구질환 AAV' 애드베럼 2.6억弗 인수(유료)
- 리제네론, ‘CD79a/CD20 CAR-T' 혈액암 2상 "중단"(유료)
- 로슈, 주가이 '4-1BB 항체' 등 임상에셋 5건 "중단"(유료)
- 노보노, 멧세라에 "화이자 제치고" 65억弗 인수제안(유료)
- 노바티스 "결국", 'AOC 선두' 어비디티 120억弗 인수(유료)
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- 25년 9월 의료제품 허가 현황 안내
- WHO와 함께 체외진단의료기기 해외 조달 시장 진출 지원
- 의약품 규제기관 국제연합 총회 참석해 글로벌 협력 강화
- 디지털의료기기 임상시험 가이드라인 9종 개정
- 체외진단의료기기 품목갱신 민원설명회 개최
- 식약처 소관 법률 개정안 국회 본회의 통과
- ‘혁신융합 심혈관 의료기기’의 신속 허가 지원 위한 민원인 안내서 마련
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