1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- "세계 최대 시장 뚫었다" 대웅제약 펙수클루, 중국 품목허가 획득 '쾌거'
- 셀트리온 ‘램시마’ 정맥주사 제형 호주 급여 등재 초읽기
- SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 유럽 무기한 허가 임박
- 삼천당제약 ‘아플리부’ 캐나다 급여 등재 '따 놓은 당상'
- 엔케이맥스, 회생절차 종결..."정상기업 복귀"
- 세계 유일 루게릭병 근본 치료제 ‘렐리브리오’ 시장 퇴출
- BTK 억제제, 사상 첫 ITP 치료 적응증 획득
- '단순 후발주자 아냐'… 마운자로, 직접비교 임상 데이터로 '위고비 압박'
- '오리지널 없는 맛집'... 제약사 '리바로+페노피브레이트'에 급 관심
- '적응증 부자 키트루다'.... 올드 드럭 틈새서 '새 근본 자리잡아'
- 정부가 분위기 잡는 K-바이오… 마운자로 VS 위고비 '붙어보자'
- 한미약품·JW생명과학 등 17곳 외국인 지분율 상승
- ‘K바이오’ 리더들 ‘ADC’로 뭉쳤다…글로벌 진출 가속화에 한목소리
- "진정한 백신주권은 ‘평등권’... 백신 접근성 확보에서..."
- 글로벌 바이오 콘퍼런스 개막…주력산업 '바이오' 무한 가능성 모색
- 바이오가 대통령 앞에 요구한 세가지는 '규제·금융·성장'이었다
- 차세대 신약 겨냥...제약, 상반기 바이오벤처 투자 350억 돌파
- 불순물 초과검출-우려 4개 제약사 제품 영업자 회수 처분
- FDA·삼성바이오, 바이오시밀러 'CES 불필요' 한 목소리
- 식약처 내년 예산 8122억원 편성...전년비 8.4% 증액
- 의약품 수출액, 2개월 연속 두 자릿수 역성장
- 주식 거래대금 셀트리온·거래량 일동제약 톱
- 코스피 제약바이오 상반기 순이익률 '삼성제약 파미셀 삼바 SK바이오팜 JW생명' 순
- 코스피 제약바이오 상반기 영업이익률 '삼바 파미셀 SK바이오팜 셀트리온 유나이티드' 순
- 트럼프발 약가 불씨와 글로벌 참조 굴레...우리 약가제도 고민할 때
- BIX 2025, 전 세계 300개 기업 한자리에…역대 최대 규모로 열린다
- GIFT 키움' 덕분… 식약처, 중증ㆍ희귀질환 치료제 '39개 품목' 허가
- K-바이오 '추격자'에서 '선도자'로…이재명 대통령 "바이오는 미래 산업, 공정 생태계 조성 약속"
- K-의료 AI, 현지법인 세우고 인력도 영입…日 시장 공략 이유는
- WHO PQ' 인증 뚫어낸 간판 기업, 한데 모여 '노하우' 전했다
- 바이오시밀러 공백, 예고된 위기㊤ "이대로 가면 끝장난다"
|
- ‘보로노이 3인방’ 창업 캅스바이오, 76억원 규모 프리A 시리즈 투자 유치
- 그래비티랩스, 시리즈A 180억 유치.."디지털 헬스케어"
- 신테카바이오, 100억원 규모 4회차 CB 발행 결정…"채무 상환"
- 에스씨바이오, 시리즈B 140억.."CD73 저해제 개발"
- 엔젠바이오, 의약품 유통사 ‘누리팜’ 인수…제약·헬스케어 신사업 본격화
- 코스메카코리아, 코스피 이전상장 불발…지배구조 독립성 '발목'
|
- 모더나, 최신 변이 대응 코로나 19 백신 ‘스파이크박스엘피주’ 국내 허가 획득
- 대웅제약 펙수클루, 중국 품목허가 획득… 세계 최대 항궤양제 시장 공략 박차
- 퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 전립선암 “국내 3상 IND 승인”
- 케이메디허브, 파이메드바이오와 공동 개발 항암제 후보 美 임상1상 승인
- 지아이이노베이션, 'GI-102 피하주사' 1상 단독요법서 'CR' 확인
- 한미약품, UCN2 유사체 ‘HM17321’ 전임상 체지방↓·근육·뼈 건강↑
- 동화약품, 다한증 신약 ‘에크락 겔’ 식약처 품목허가 취득
- 메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 글로벌 임상2상 개시
- 셀비온,전립선암 환자 'Lu-177-DGUL' 임상2상 '톱라인 데이터' 수령
- 셀트리온, ‘아이덴젤트’ 52주 임상 결과 국제학술지 게재… 글로벌 13조원 시장 공략 속도
- 신라젠 BAL0891 급성 골수성 백혈병(AML) 임상 첫 환자 등록
- 에이비엘바이오, 파킨슨병 치료 ABL301 미국 1상 결과 발표
- 오스코텍 자회사 ‘제노스코’, ROCK2 억제제 ‘GNS-3545’ 美 임상 1상 신청
- 지아이이노베이션, 면역항암제 후보 ‘GI-101’ 단독·병용 1·2상 변경 승인 신청
- 한올바이오파마 ‘HL161’, 그레이브스병 임상 2상 데이터 발표
- GC녹십자, 독자 LNP 플랫폼 기반 희귀질환 비임상 결과 발표
- SK바이오사이언스, 자체 개발 수두백신 ‘스카이바리셀라’ 2도즈 3상 신청
|
- 셀리드, 항암면역치료백신 적용 NK세포 기술 러시아 특허 등록
- 신테카바이오, 데이터센터 ‘자연대류 공기순환 시스템’ 특허 등록 완료
- 큐라클, 알츠하이머병 치료제 'CU71' 용도특허 국제 출원
- 파미셀, dNTP 저비용ㆍ대량생산 생산 기술 특허 취득
|
- 노을, 상반기 밸류업 성공적…매출 전년比 1270%↑·117억 글로벌 공급계약
- 대웅제약 더마코스메틱 브랜드 이지듀, 매출 1000억 원 돌파
- 동성제약, 상반기 매출 463억·영업손실 34억…적자 기조 지속
- 딥노이드, 상반기 매출 46억-영업손실 36억 기록
- 셀트리온, 상반기 R&D 투자만 2297억원…매출 12.7%
|
- 셀트리온, 호주서 스테키마·옴리클로 출시…오세아니아 핵심 시장 진출
- 한미약품 "단독! 주 1회 바르는 손발톱 무좀약 출시"
- LG화학, 수술 부위 감염 예방하는 항균제 ‘유케이 타우로키트 2%주’ 출시
- 국제약품, 녹내장·고안압증 치료제 ‘라노프점안액' 1회용 출시
- 명문제약, 저용량 로수바스타틴 복합제 ‘로젯정10/2.5mg’ 출시
- 삼진제약, 맛·품질·안정성 높인 어린이 해열제 ‘히어로쿨산’ 출시
|
- 사노피, 첫 BTK 억제제 ‘웨이릴즈’ 美 FDA 승인…성인 ITP 치료제 허가
- 파인메딕스, ‘클리어팁’ 2세대 美 FDA 승인…글로벌 시장 공략 박차
- 릴리 '다회용' 마운자로 퀵펜 허가… 多 제형 공급 전략 추진
- 베링거 희귀 폐암 신약 ‘허넥세오스’ 중국 허가 취득 ... 승인 과정 특이
- 머크, 경구용 PCSK9 억제제 '엔리시타이드' 임상3상 성공
- 中이노벤트, PCSK9 억제+GLP-1·GCG·GIP 삼중기전 약물 전임상 성과
- 항서제약·카일레라, 이중작용제 ‘HRS9531’ 임상2상 체중 21% 감소
- 릴리, 먹는 GLP-1 ‘오포글리프론’ 제2형 당뇨병 3상서 혈당·체중 감소
- 레졸루트, 美 FDA와 합의…희귀질환 치료 후보물질 ‘RZ358’ 임상3상 간소화
- 릴리 폐암 신약 ‘올로모라십(olomorasib)’, 美 FDA 혁신 치료제 지정
- 사노피, ‘아믈리텔리맙’ 아토피 3상 피부 병변·중증도 개선…연 4회 투여 가능
- 암젠, 8400억 투입해 美 본사 연구혁신센터 신설…R&D·제조 인프라 강화
- 제노스코, 'ROCK2 저해제' 美 1상 "IND 신청"
- ‘LOXO CEO’ 트리라인, 4년 스텔스모드 해제.."임상 3개"(유료)
- 8월 비상장 바이오투자, 3곳 685억.."시리즈B 집중"(유료)
- 노바티스, "1상 앞둔" BBB 'αSyn siRNA' 22억弗 딜(유료)
- 노바티스, 또 ‘심혈관 RNAi’ 中아르고와 “54억弗 옵션딜”(유료)
- 노보노, 이번엔 ‘srRNA’ 비만 등 약물개발 “5.5억弗 딜”(유료)
- 로슈, 연2회 ‘AGT siRNA’ 3rd 고혈압2상선 “1차 미충족"(유료)
- 릴리, ‘차세대' 경구 GLP-1 비만 임상 2건 “중단”(유료)
- 머크, '경구' PCSK9 고지혈증 3상 “3rd 성공, 허가진행”(유료)
- 버텍스, 엔라자와 ‘공유결합 단백질’ 新접근 "20억弗 딜"(유료)
- 보어, ‘BAFF/APRIL’ 쇼그렌 이어 IgAN 3상도 “성공”(유료)
- 사노피, 프린시피아 인수 ‘BTK’ 마침내 “美 첫 승인”(유료)
- 세르비에, 아이디야 'PKC저해제' 美외 권리 5.3억弗 딜(유료)
- 에자이, 기대 '레켐비SC' AD 유지요법 “FDA 승인”(유료)
- 자임웍스, ‘MSLNxCD3’ 고형암 1상 "독성이슈..중단"(유료)
- 파이메드, 암 CSC 표적 'Pin1 저해제' "美1상 승인"(유료)
- AZ, 13억弗 베팅 'AS 저해제' 고혈압 3상 “반전 성공”(유료)
- J&J, ‘시판 FcRn’ RA 적응증 확대 "실패"..임상중단(유료)
|
- 내년도 식의약 안전관리 정부 예산안 8.4% 증가, 8,122억원 편성
- 세계가 주목하는 바이오의 무한한 가능성을 향해 도약하다
- 국가필수의약품 5종 신규 지정
- K-바이오 의약산업, 글로벌 5대 강국 도약을 위해 혁신에 속도를 더하겠습니다.
|
|
