1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온, 일라이 릴리와 美 공장 인수 본계약 체결... 관세 리스크 해소
- 알테오젠, ‘지속형 바이오베터ㆍADC’ 후속 파이프라인 부각
- 셀트리온 ‘프롤리아’ 시밀러 加 상륙 … 퍼스트무버 산도즈와 진검승부
- 삼바에피스 ‘오퓨비즈’, 호주에서 4번째 바이오시밀러 등극 ... 시장 경쟁 4파전
- 펩트론, 항암제 후보물질 기술이전 계약 종료…전세계 권리 회수
- 메디톡스 "식약처 행정 처분, 법적 절차 통해 진실 밝힐 것”
- 리가켐바이오 “ADC 임상·기술이전 순항 중…주가 급락, 근거 없는 우려”
- 대웅제약 가르시니아 이상사례...제품 결함 아닌 원료 재검토 필요
=> 대웅제약, 건기식 행정처분에 "고시형 원료 문제, 재검토해달라"
- 빅파마가 등 돌린 영국 끌어안은 모더나, mRNA 심장부 열다
- 킴리아 이후 DLBCL 치료제 출격대기...급여권 진입이 관건
- 위고비, 허약한 심부전 환자에서 증상 개선 효과 더 크다
- 가르시니아 간염 이상사례에 회수…약사회 “건기식 안전문화 계기로”
- 콜마홀딩스, “콜마BNH, 임시주총 하루 전 소송 3건 전격 취하”
- 콜린, 5년만에 선별급여 전환... 업계에 남긴 메시지
=> 콜린 선별급여 속 '은행엽 효과' 입증 임상까지? 판도 바뀌나
- "나 지금 떨고 있니?" 이오플로우 대표 기소에 바이오헬스케어 업계 '뜨끔'
- AI, 신약개발 속도 높인다…정부 지원과 국가적 협력 강조
- 효과+프리미엄 이미지 '알부민' 불티....신제품도 속속 등장
- 혁신신약 보장성 강화와 제네릭 약가 삭감 논쟁 재점화
- 트럼프 대통령 “美 내 의약품 제조공장 투자 안 하면 10월부터 100% 관세”
- 트럼프 ‘브랜드 및 특허 의약품에100% 관세 폭탄’ 선언
- 탑티어 유한양행이 전하는 라이선스 아웃 잭팟 핵심 포인트는?
- 코스닥 제약업종 중 5개사 시총 1조원 이상 증가
- 최초 바스 증후군 치료제 미국서 마침내 나온다
- 중기부 내년 R&D 예산 2.2조원...바이오-AI에 118억 배정
- 임상 속도전 돌입한 MASH 신약… 국내외 경쟁도 격화
- 올해 코스닥 입성 제약바이오기업 성적표는?
- '신약 벤처는 가슴을 친다'... "식약처는 왜 임상시험계획(IND) 승인 지연하나"
- 식약처, 8월 한 달간 118개 의료제품 허가...신약과 디지털 기기 포함
- 식약처 GMP 원스트라이크 아웃 용역연구 "12월15일 완료"
- 서울대로 돌아온 리가켐 김용주 대표…"ADC, 중국이 미국 앞섰다"
- 상한가 찍는 K-바이오, 3분기 ‘9→8→13건’ 기록…“성과 중심 투심 집중”
- 장장 5년, 드디어 끝을 향하는 '톡신 간접수출 소송' 1라운드
- 바이오ㆍ헬스 산업, 연이은 호재에 경기 전망도 호평 일색
- 바이오의약품 허가, 비용·기간·특례 한눈에...로드맵 공개
- 미국, 10월 1일부터 의약품 100% 관세 부과...한국은?
- 대법원, 콜마비앤에이치 임시주총 소집 불복 특별항고 최종 기각
- 대법원 승소에도 톡신 과징금? 메디톡스 "법적 절차 밟을 것"
- HER3 표적 항암제, 비소세포폐암으로 영역 확장 나선다
- '특허이슈'로 신약개발 무너지지 않으려면 '선제 대응 뿐'... "특허는 전략"
- VC는 공동출자자? 대웅제약-공정위 간 '아피셀 지분 논쟁'이 남긴 고민
- ‘엑스게바’ 부작용 불똥, 바이오시밀러로 확산 ... 셀트리온 ‘오센벨트’ 선순위 타깃
- “희귀질환은 국가적 책무…정부·산업계 공동 대응 필수”
- “임상 단계는 중요하지 않아”…국내 VC가 말하는 바이오 투자 기준은
- “‘임상 데이터’로 문 두드려라”…MSD·J&J 실무자의 L/O 조언
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- 바이오노트, 씨티씨바이오 최대주주 등극…파마리서치 지분 50% 219억 인수
- 다산제약, 상장 주관사 ‘NH투자증권’ 선정…코스닥 상장 본격화
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- 셀트리온, 골질환 치료제 ‘스토보클로-----오센벨트’ 캐나다 허가 획득
- 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 일본 품목허가 획득...日 시장 공략 박차
- 대화제약, 알츠하이머 치료패치 중국 품목허가 승인
- 알콘, 유리체절제-백내장 수술 시스템 'UNITY VCS' 국내 허가
- 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 한국 및 일본 허가 취득
- HM17321, 지방 줄이고 근육 늘린다...한미, 비만신약 성과 발표
- HK이노엔, EADV 2025서 연고형 JAK-1 억제제 임상1상 결과 발표
- GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 후보 ‘GC4006A’ 국내 임상1상 신청
- 한미약품,EASD 2025 에서 혁신 비만신약 6건의 비임상 연구결과 발표
- 케어젠, 펩타이드 기반 신제품 인도 FSDU 허가
- 유바이오로직스, 'RSV 백신' 1상 중간 "안전성 확인"
- 레오파마 ‘앤줍고크림®’ 국내 최초 바르는 Pan-JAK 억제제 허가 획득
- 종근당 ‘텔미누보’, 초기치료 환자도 혈압 ‘뚝’ … 처방 확대 ‘청신호’
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- 소바젠, 이탈리아 제약사에 뇌전증 신약 후보 ‘SVG105’ 7500억 기술이전
- 듀켐바이오, 호주 Cyclotek과 라이선스 계약..파킨슨병 진단제 아태지역 진출
- 케어젠,인도 닥터레디스와 ‘코글루타이드’ ‘마이오키’ 기술이전 MOU 체결
- 엑셀세라퓨틱스-블루메이지, 'NK세포 배지' 독점 공급 계약 체결
- 신신제약, 부광약품 '아락실' 등 230억 규모 OTC 독점 공급 계약
- GC녹십자 “美 자회사 혈장 공여자 맞춤형 신규 채장 기술 도입”
- 휴온스, 테라펙스 EGFR 비소세포폐암 타깃 TKI 후보물질 ‘TRX-211’ 도입
- 테라펙스, 휴온스에 'EGFR 엑손20 TKI' 폐암 신약 L/O
- 삼천당제약, ‘아일리아 시밀러’ 동유럽 8개 국가 독점판매권·공급계약 체결
- 노바티스-블루엠텍, 고지혈 치료제 '렉비오' 개원가 유통·공급 계약
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- 현대약품·이노비젠바이오, 차세대 ADC 항암제 공동 개발 ‘맞손’
- 파로스아이바이오-캅스바이오, 차세대 급성골수성백혈병 치료제 공동 연구
- 티씨노, 리가켐과 '신규 IO+ADC 페이로드' 공동연구
- 큐리언트, 시나픽스와 차세대 ADC 개발 협력
- 지씨씨엘, 서울대 신경·정신질환 유효성평가센터와 임상 연구 협력 MOU 체결
- 자이메디, 아이빔테크놀로지와 공동연구개발 MOU
- 이뮨온시아·테라젠바이오, 차세대 항암제 공동 개발 MOU 체결
- 온코크로스-캐나다 라발대학교, ARSACS 재단의 희귀질환 치료제 개발 공동연구 과제 선정
- 쓰리빌리언·서울대병원 희귀질환센터, 환자맞춤형 희귀질환치료제 공동 개발
- 루닛, 글로벌 생명공학기업 ‘애질런트’와 협업…AI 동반진단 솔루션 공동 개발
- 닥터노아바이오텍, 美 코넬대 연구팀과 희귀질환 ‘EDMD’ 치료제 공동 연구
- ㈜움트-美 HiRO, 국내·외 임상시험 공동 협력 MOU 체결
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- 한올바이오파마, 전립선암 치료제 시장 내 ‘입지 강화’... 엘리가드 누적 매출 100억 돌파
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- 태극제약, 진해거담제 신제품 '엘도레인캡슐' 출시
- 코아팜바이오, 물 없이 녹는 어린이 해열진통제 ‘톡아세트키즈산’ 출시
- 유한양행, 차(茶) 형태 종합감기약 '래피콜케어 건조시럽' 출시
- 스카이랩스, 개인용 반지형 혈압계 '카트 비피' 출시
- 삼성메디슨, 영상의학과 전용 프리미엄 진단기기 'R20' 공식 출시
- 동국제약, 턱밑 지방 개선 주사제 ‘밀리핏 주사’ 출시
- 경남제약, 액상형 연질캡슐 소염·진통제 ‘덱센펜연질캡슐’ 신제품 출시
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- 화이자, 美 비만약 개발사 '멧세라' 최대 '10조원' 인수
- 릴리 경구용 유방암 신약 ‘Inluriyo’ FDA 승인, 차세대 치료제 경쟁 선점
- 로슈, 여포성 림프종에 ‘룬수미오SC’ EU 승인 권고…투여시간 1분으로 단축
- 일라이릴리, ESR1 변이 전이성 유방암 치료제 ‘인루리요’ 美 FDA 시판 승인
- MSD, 영아 RSV 예방제 ‘엔플론시아’ EU 승인 권고…유럽 최초 단일 용량 기대
- ‘바늘 없는 혈당측정기’ 시대 개막, 미 FDA 바이오링크 샤인에 첫 허가
- 릴리, ‘키순라’ 유럽서 시판 허가…초기 환자 대상 인지·기능 저하 지연 확인
- STEAP2 표적 항암제 개발에 진심인 AZ ... 퍼스트 무버? 무모한 도전?
- MSD, 加 ‘베어리에이셔널AI’와 최대 4900억원 규모 생성형 AI 신약 개발 협력
- J&J ‘트렘피어(TREMFYA)’, FDA 자가주사 승인…염증성 장질환 치료 개척
- FDA, 오츠카·룬드벡 ‘렉설티’ PTSD 확대 승인 불가…자문위 “반대 10대 1”
- FDA, 바이오젠 ‘스핀라자’ 고용량 요법에 CRL…임상 데이터 결함 지적 없어
- 中 항서제약, 印 글렌마크와 HER2 표적 ADC 글로벌 라이선스…총 1.5조 규모
- 사노피, 벤처 투자에 8800억 추가 투입…혁신 스타트업·차세대 치료제 지원
- 미국 마스, EU서 제조ㆍ혁신 위해 10억 유로 투자
- 릴리, 美 텍사스州서 65억弗 투자 제조시설 건립
- 로슈, 알츠하이머병 후보약 ‘트론티네맙’ 3상 진입…비만약 포트폴리오 확대
- 뇌 엽산결핍 류코보린 칼슘 허가심사 FDA 개시
- AZ, ‘엔허투’ 첫 1차세팅 예고..유방암 “FDA 우선심사”(유료)
- 中QL바이오팜, ‘1개월’ GLP-1 성공..24주 “체중 14%↓”(유료)
- 中항서, 印글렌마크와 ‘HER2 ADC’ 11억弗 L/O딜(유료)
- 아폴로, 'IL-18' 아토피 2상 "히트"..'듀피젠트 불응'도 효과(유료)
- 스칼라락, ‘마이오스타틴’ SMA “FDA 거절”..제조이슈(유료)
- 바이오젠, ‘ASO 전달’ 척추임플란트 알시온 “아예 인수”(유료)
- 미토콘드리아 펩타이드' 첫 바스증후군 "美 가속승인"(유료)
- 머크, 배리에이션AI와 ‘저분자 설계’ 3.5억弗 딜(유료)
- 릴리, '근육보존' 비만약 2상 "시작前 철회..개발중단"(유료)
- 리제네론, ‘액티빈A 항체’ 초희귀유전질환 3상 “성공”(유료)
- 로슈, '경구 SERD' ER+ HER- 유방암 3상 "PFS 개선"(유료)
- 딜 불가피 화이자, '1개월 비만' 멧세라 49억弗 인수(유료)
- 노보노 "아밀린 푸시 계속", 3상 결과 "내약성 차별화"(유료)
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- 의료제품 신속 제품화 위해 대구에서 ‘찾아가는 사전상담' 실시
- 의료기기 제조.품질관리 특별심사 실시
- 의약품 최신 해외 규제정보, 식약처 누리집에서 확인하세요
- ’25년 8월 의료제품 허가 현황 안내
- 의료기기 업계 규제지원 나선다
- 필수의약품 공급, 정부-업계가 함께 머리 맞댄다
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