1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 삼성바이오로직스, 연간 누적 수주금액 첫 3조원 돌파
- 셀트리온 짐펜트라, 내년 2월 미국 출시
- 보툴리눔 톡신 간접수출 소송, 메디톡스 이어 파마리서치도 승소
- ‘솔리리스’ 국내 특허분쟁 ‘속전속결’ … 삼바에피스 시밀러 조기출시 가능할까?
- 직원 일탈 주장 하나제약 … 리베이트 행정소송 항소심 내달 판결
- 휴텍스제약 '레큐틴정' 등 6개 제품, 결국 GMP 허가 취소 결정
- 60억 규모, 31 품목... 소염진통제 '탈니플루메이트', 허가 갱신 위기
- 타그리소-렉라자, 협상 타결...내년 1월 폐암 1차 급여 적용
- 올해 바이오헬스 코스닥 상장 13건…지난해 간신히 넘을 듯
- 시설 투자에 지분 취득까지…본격 확장 나서는 '바이오인프라'
- 다가오는 HA 점안제 급여 축소 결과…대체 가능 여부 '팽팽'
- 우리나라도 글로벌 블록버스터 약 배출할 때가 됐다
- 1월 추위 녹일 렉라자·타그리소 경쟁… 바이오 투자 여전히 '얼음'
- 100조 메가트렌드, 비만 치료제… "국내 바이오텍 도전장 내밀어"
- 머크&컴퍼니 21價 폐렴구균 백신..게임체인저?
- 메가트렌드 '비만치료제' 역사상 최단 1000억 달러 시장 전망
- 식약처 “보툴리눔 톡신 제제 개발? ... 우리가 지원”
- 식약처, 위탁제조 의약품 허가 시 GMP 평가 절차 개선
- 귀신 곡할 노릇... 약 수급, 한 쪽은 넘친다는데 다른 쪽은 모자란다?
- 상장제약사 66곳, 올해 3분기 누적 판관비중 31.1%
- 제약업계는 왜 ‘젤잔즈’ 시장 공략에 목을 매나
- 한국의료기기산업협회 차기 회장 누구? 인물 면면 살펴보니
- VC, 의료기기 섹터 눈독…창업자, 자본시장 충분히 이해해야
- 약 공급 불안' 정부가 나서라는 업계·NGO, 해결책은 '동상이몽'
- 에이즈 질환을 바라보는 다국적제약사 '시선은?'
- 의약품 월간 소매판매액 증가, 2조 5000억 근접
- 제도 개선 필요 시점… 앞으론 경제성 평가 '생략' 아닌 '유예'
- 대위기 맞은 병원들..."기존 의료전달체계 개혁 필요"
- 의약품 비축·예방접종 시 ‘국내 생산 의약품’ 우선 구매 이뤄지나
- ‘당뇨병 환자’ 1차 선택 항고혈압제 처방률, OECD 평균보다 낮아
- 대한약사회 "정부, 비대면진료 시범사업 지침 완화 즉각 철회하라"
- 한국제약바이오협회 "바이오헬스혁신위, 부처간 벽 허물어야"
- 바이오 소부장' 기술특례상장에 성공한 기업의 공통점은 이것
- 오름테라퓨틱 이승주 대표, “글로벌 빅딜, 우리만의 조직 문화가 큰 몫 했죠.”
- [시밀러 대전 ①] 키트루다, 메가 블록버스터 바이오시밀러 경쟁 예고… 글로벌 각축전에 K-바이오도 ‘출사표’
- [시밀러 대전 ②] 8조 시장 전망되는 '프롤리아'…셀트리온·삼성에피스·휴온스랩 ‘참전’
- [시밀러 대전 ③] '악템라' 내년 바이오시밀러 시장 확대 기대감↑... 셀트리온·바이오젠 경쟁구도 '본격화'
- [시밀러 대전 ④] 13조 '아일리아' 바이오시밀러 전쟁 서막… 핵심 쟁점은?
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- 시지바이오, 이노시스 인수…'바이오·임플란트' 사업 시너지 기대
- ㈜파이토알렉신, GC녹십자웰빙으로부터 기술 협업 및 투자 유치 성공
- 의료 AI 서비스 플랫폼' 마이허브, 초기 투자 유치
- 그래디언트, 체외진단 ‘엔비포스텍’ 지분 23.1% 확보
- 넥셀, 기술성 평가 통과…"코스닥 상장 본격화"
- 오상헬스케어, 코스닥시장 상장 예비 심사 승인받아
- 티디에스팜, 코스닥 상장 나선다…상장예비심사신청서 제출
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- 노바백스 코로나19 개량 백신, 식약처 긴급사용승인
- 엔젠바이오, NGS 혈액암 정밀진단 제품 태국 허가 획득
- 한독, 고혈압 복합 신약 ‘아프로바스크’ 허가 취득
- 피씨엘, AI 기반 진단기기 'PCLOK II PREP UNIVERSAL' 美 FDA 승인
- 건일제약, 소아용 불면증 치료제 ‘슬리나이토 미니서방정’ 허가 완료
- 셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 FDA 품목허가 신청
- 올리패스, 비마약성 진통제 임상 실패 논란에 “강력한 진통 효능 확신”
- 동아에스티, 경구용 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 개발 돌입
- 메드팩토, ‘ALK5 저해제’ 대장암 2/3상 “美 IND 신청”
- 시선바이오, ‘폐암 후성유전진단’ 진단검사 2차 임상서 개선된 성능 입증
- SK바이오팜, 美 뇌전증학회서 '세노바메이트' 최신 연구 결과 발표
- 신라젠, 신장암 대상 '펙사벡+리브타요' 병용임상 1b/2a상 결과 발표
- 올릭스, 'asiRNA' 황반변성 美 1상 중간결과 발표
- 아이진, 코로나19 mRNA 부스터 호주 임상 2a상 대상자 투여 완료
- 셀리드 ‘코로나19 오미크론 전용 백신’ 임상 3상 시험 대상자 국내 투여 개시
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- 코젠바이오텍, '럼피스킨' DIVA PCR 진단키트 개발
- 대웅제약, 엔블로·제미글로 복합제 개발한다… 당 배출과 분해를 약 한 알로
- 고대구로병원·에이비스, AI 모듈형 병리영상 분석 플랫폼 공동개발 협약
- 레몬헬스케어, 이엠에스커뮤니케이션즈와 MOU 체결
- 메디쎄이, 케이엘엠바이오와 골이식재 공동개발 MOU 체결
- 바이오솔빅스, 가톨릭대 외과학교실과 오가노이드 기술 개발 MOU
- 제이앤피메디-아방스 클리니컬, 글로벌 임상시험 경쟁력 강화 위한 MOU 체결
- 지씨씨엘, 비임상 CRO 휴믹과 기술협력 MOU
- 코넥티브-중앙대병원, MOU 체결…“공동 연구 통해 의료 산업 발전 기여”
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- 명문제약, ‘의약품’ 3분기 매출 414억원…전년동기比 18%↑
- 일양약품, 3분기 매출액 1006억원…전기比 18%↑‧전년比 12%↓
- 한국콜마 3분기 매출 5164억...전기比 13.9%↓
- SK바이오사이언스, 3Q 해외매출 1852억원…전년동기比 203.1%↑
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- 안국약품, 골관절염 치료제 ‘콕스투플러스정’ 출시
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- 릴리, 日프리즘과 6.6억弗 딜..경구 ‘PPI 저해제’ 개발
- 애브비, 항체-약물 결합체 항암제 전문기업 인수
- 日 세계최초 코로나19 ‘레플리콘 백신’ 승인
- 日 오노약품, ‘옵디보’ 악성 중피종 적응 확대 승인 취득
- FDA, 안구 건조증 치료제 허가신청 반려 통보
- 면역글로불린 A 신병증 치료제 中 NMPA 승인
- 아스텔라스 ‘파드셉’, 미국서 방광암 1차 치료 정식 허가 목전
- 애브비 ‘텝킨리’, 유럽서 소포성 림프종 적응증 확대 초읽기
- 애브비 ADC ‘텔리소투주맙 베도틴’, 비소세포폐암 치료 효과 입증
- 日프리즘 바이오랩, 릴리와 라이선스·공동연구 계약
- 스프링웍스, '첫' GS 저해제 데스모이드종양 “美승인”(유료)
- 애브비 ‘변화의 시기’, ADC 이뮤노젠 "101억弗 인수"(유료)
- 베링거, ‘박테리아 항암신약’ T3파마 “5.08억弗 인수”(유료)
- AZ, 中유시노바 ‘KRAS G12D 저해제’ 4.2억弗 사들여(유료)
- 알토, 시리즈C ‘4500만弗’..”우울증∙PTSD 2상 개발”(유료)
- 비보다인, 시드 3800만弗..’오가노이드+AI’ 플랫폼(유료)
- AOC 시작? BMS, 어비디티와 "22.75억弗 파트너십"(유료)
- 아젠엑스 “첫 좌절”, ‘FcRn SC’ ITP 3상 "실패"..이슈는?(유료)
- 사노피, ‘듀피젠트’ COPD 3상 “또 성공, 압도적 효능”(유료)
- 세르비에, ‘IDH1/2 저해제’ 뇌암 3상 “종양↓도 확인”(유료)
- 길리어드 카이트, 7% 해고.."CAR-T 여파 지속, 어수선”(유료)
- 머크 ‘키트루다 SC’, 히알루로니다제 우선순위 “결정”(유료)
- 애브비, ‘c-Met ADC’ 폐암 “ORR 35%”..첫 시판 기대(유료)
- 프리오반트, ‘JAK1/TYK2 저해제’ SLE 2상 “실패”(유료)
- GSK, 소세이에 IBD 타깃 ‘GPR35 작용제’ “권리반환”(유료)
- J&J, ‘다잘렉스SC’ 병용 MM 3상 “PFS개선, 1차 가능성”(유료)
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- 노바백스사(社) 코로나19(XBB.1.5) 대응 백신 긴급사용승인
- 한국휴텍스제약 내용고형제 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소
- 첨단바이오의약품 개발 적극 지원
- 의료기기 국제 규제 선도…국산 제품 수출지원
- 올해 최고의 ‘식의약 데이터 활용 앱.웹 서비스’ 선정
- ‘생물학적제제 등 인허가 지원 워크숍’ 개최
- 임상시험 규제개선 논의의 장 정례화
- 의약외품 제조·품질관리기준 적합판정서 첫 발급
- 첨단바이오의약품 규제과학 선도
- 의약품 분야 국제 네트워크 강화
- 국가필수의약품에 소아용 의약품 신규 지정
- 전 공정 위탁제조 의약품 허가 시 제조·품질관리기준(GMP) 평가 절차 개선 추진
- 국제 조화된 최신 심사기준 안내
- 보툴리눔 독소제제 개발 지원
- 의약품 불법유통·판매 조직 추적·검거
- 11월 혁신의료기기 지정 현황 안내
- 의료기기 배상책임공제 시행… 환자 피해배상 사각지대 해소
- 첨단 시스템을 활용해 경쟁력 갖춘 K-의료제품 생산·품질관리 강조
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