11월 4주차 바이오위클리 #320

2023년 11월 26일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청
  • 휴젤도 톡신 간접수출 소송 판결 예고 … 메디톡스에 체면 구긴 식약처, 이번에는?
  • 바이오시밀러 격전지 키트루다 ··· 삼바에피스·셀트리온·종근당 참전
  • 셀트리온, ‘오크레부스’ 시밀러 개발 가장 앞서 ... 연매출 8조 6천 억 시장
  • 휴마시스, 셀트리온 합병에 채권자이의서 제출
  • 급여기준 설정 트로델비·브루킨사 '희'-키트루다 '비'
  • AI 신약 개발 기업, 잇단 투자 유치…"투자 관건은 차별화된 데이터"
  • 자궁내막암 치료 첫 등재 '젬퍼리'…신속등재 2호 '엔스프링'
  • 진출 10년만 최대, GC녹십자 태국 독감백신 얼마나 팔았길래?
  • 유한양행, 바이오텍 50곳에 전략적 투자…"벤처와 동반 성장 꿈꿔"
  • 한미약품·릴리, 대사질환 분야 최초 3중 작용제 개발 경쟁
  • 52개 제약ㆍ바이오사, 9개월 누적 매출 1000억 상회
  • 9개 제약ㆍ바이오사, 3분기 유가증권시자 매출 Top200
  • 국내기업들이 대웅제약 일하는 법에 주목하는 이유?
  • 코리아 디스카운트는 신약 개발에도 나타나는 뼈아픈 현상
  • 콜린알포세레이트 제제, F코드 대신 G코드 처방 유도 배경은?
  • 탐스로신' 위수탁 삼국지, 동구바이오제약·다산제약 '이국지' 되나
  • 한미약품, R&D 조직 ‘질환’ 중심 개편 … 기술융합·시너지에 방점
  • 韓, 제약강국 위해서는 '분산형 임상시험' 도입 필요
  • K-바이오·백신 펀드, 바이오헬스 투자 활성화 견인
  • 키트루다, 두경부암·소화기암서 임상적 혜택↑…"1차 치료옵션 제시"
  • 지오영 지분 인수 6개월 만에 백제약품 사장 바뀐다?
  • 상장제약사, 3분기 누적 영업이익률·순이익률 모두 하락
  • 내년 제약바이오업종 본격 반등 시작하나?
  • 내년 5대 암백신 후보 주목
  • 내달 1일 소아천식약 2품목 약가 인상…퇴방약 6품목도 신규 지정
  • 다발성골수종 CAR-T 치료제 ‘아베크마’, 한국 시장 진출 늦어질 듯
  • 올해 급여 결정 신약 63개 품목…억대 고가 의약품은 11건
  • 체외진단기기 승인 절차 간소화, 브라질 시장 주목하라
  • 나이롱처럼 질긴 특허보유 신생 BT기업 생명력
  • 다국적제약사 주요 의약품 연말에도 '품절'
  • 日전문약 매출 TOP3 ‘라게브리오’ ‘옵디보’ ‘키트루다’ 순
  • FDA 희귀의약품 신약 승인, "'지정'·'미팅' 활용하면 문턱 낮아진다"
  • 국내 폐렴구균 사망률 선진국 보다 높아… 백신 접종 중요
  • ‘나의건강기록’ 앱 사용자 경험 ‘만족도’ 높아…‘개인정보보호’는 해결과제
💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가
🎉 계약

🎓 연구개발 & 협약
🚀 특허 & 인증

💵 매출


  • 셀트리온헬스케어, 3Q 누적매출 1조6769억원…영업익·순이익 감소세
  • 에이프로젠바이오로직스, 3Q 누적매출 647억원…영업익·순이익 적자
  • 엘앤씨바이오, 3Q 누적매출 518억원…전 품목 골고루 성장
  • 부광약품 3Q 매출 203억원 전년 比 59.2% ↓...영업이익, 순이익 적자지속
🎁 제품 제작

  • 존슨앤드존슨 서지컬비전, 백내장·시력교정술 관련 신제품 2종 출시
  • HLB제약 콴첼, 관절 고위험군 위한 ‘관절만사성’ 출시
  • 신신제약, 사용자 편의성 강화한 티준 치료제 '신신티눈밴드S' 출시
  • 안국약품, 안구건조증 치료제 '카복텔라점안액' 출시
  • 태극제약, 경구용 치질약 '치킬정' 출시

📍 해외 뉴스
  • 머크&컴퍼니, 신경퇴행성 질환 전문제약사 인수
  • 산텐, 녹내장·고안압약 ‘카티올란제’ 유럽 승인 취득
  • 西 알미랄, 새 아토피 피부염 치료제 EU 허가
  • AZ 진행성 HR 양성 유방암 치료제 FDA 허가
  • 렉라자 품은 J&J, '리브리반트+화학치료'로 우선 FDA 허가 신청
  • 英ㆍ美서 조루 치료제 ‘KH-001’ 임상 1상 허가
  • 바이엘, 차세대 항응고제 임상 3상서 조기중단
  • BMS, 폐암 틈새 시장 공략 ... ‘오그티로’ 미국 허가 취득
  • 릴리, 獨에 25억弗 투자 주사제 제조시설 확충
  • AZ, 디지털 건강 솔루션 기업 ‘에비노바’ 설립
  • BMS ‘아베크마’ 적응증 추가 FDA 결정 딜레이
  • ‘휴미라’ 이어 ‘린버크’도 놓칠라 ... 애브비, 제네릭 업체 정조준
  • 급성 방사선 증후군 치료제 FDA ‘희귀藥’ 지정
  • 다이이찌·시젠의 ADC기술 분쟁, 美중재협 시젠 주장 전면부정
  • 로슈, 엔비디아와 신약발굴 협력 "AI 모델 최적화”
  • 비만 확장' 릴리, 신규 獨생산시설 구축 "25억弗 투자"
  • 日 노바티스 콜레스테롤저하제 ‘렉비오’ 발매
  • 日 모치다, 면역력촉진제 ‘뉴라스타’ BS 1호 발매
  • 日, 비만치료제 ‘위고비’ 약가등재..발매는 내년 2월
  • AZ, ‘첫 AKT 저해제’ 유전자변이 제한돼 “FDA 승인”(유료)
  • 베이진, 엔셈서 전임상 ‘CDK2 저해제’ 13억弗 L/I(유료)
  • 머크, ’리소좀 이온채널’ 카라웨이 "6.1억弗 인수"(유료)
  • 아스텔라스, ‘지속형 자이티가’ 프로펠라 1.75억弗 인수(유료)
  • 엠브레이스, 시리즈B 8500만弗..’EphA5 ADC’ 임상개발(유료)
  • “플래그십 설립” ‘마이크로바이옴’ 이벨로, 결국 "폐업"(유료)
  • 바이엘, ‘FXIa저해제’ vs엘리퀴스 3상 중단..“주가 18%↓"(유료)
  • 아지오스, ‘PK 활성화제’ MDS 빈혈 2a상 “긍정적”(유료)
  • 바이킹, ‘THR-β 작용제’ NASH 2b상 하위군 “간지방↓”(유료)
  • 카루나, ‘무스카린 작용제’ 조현병 1b상 “혈압↑무관”(유료)
  • BMS, ‘ROS1/NTRK 저해제’ ROS1+ 폐암 1차 “美승인”(유료)
  • 머크, ‘키트루다+화학’ HER2- 위암 1차 "FDA 승인"(유료)
  • J&J, ‘post-타그리소’ 아미반타맙+화학 "허가신청"(유료)
  • 머크, ‘P2X3 길항제’ 만성기침 "FDA 자문위 12:1 반대”(유료)
  • 모포시스, ‘BET 저해제’ 3상 “혼재된 결과”..주가 22%↓(유료)
  • BMS, BCMA CAR-T 'OS이슈' 자문위 소집 "허가지연”(유료)
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