1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온-셀트리온헬스케어, 주식매수청구 절차 성공적 마무리
- “셀트리온 다시 한번 붙자” … ‘악템라’ 美 특허무효 위기 로슈 2차전 신청
- K제약바이오의 'L/O' 연타석 홈런이 가져다줄 선순환
- ‘레코미드서방정’ 특허분쟁 1차전 제네릭사 승기
- 혹시나 했지만 역시나… 업계, 실리마린 약가 소송서 쓴 잔
- 3Q제약, 매출 5.4% 성장…‘코로나 특수 없이도 선전’
- “배당잔치가 엊그제 같은데” ... 진단키트 업체들 3분기도 적자
- 녹십자ㆍ유한양행, 9개월 누적 수출액 2000억 돌파
- ‘위고비’ 심근경색‧뇌졸중‧심인성 사망 20% 감소
- '실적 부진' 콜마비앤에이치... 신성장 동력 확보위해 M&A도 검토
- 무더기 약가 인하에 재평가 기전 또 추가… "뭔 돈으로 신약개발"
- 성장률 둔화된 상장제약사, 이익률도 축소
- 발길 뚝' 비대면 진료 플랫폼…"공적 전자 처방은 유지할 것"
- 제약 매출대비 연구개발비 비율 ‘올해 10%대 달성 어렵다’
- 차세대 CAR-T 세포 치료제 누가 먼저 개발할까
- 20년간 국산 의약품 미국 FDA 승인 약물 총 30개
- 국내 제약바이오기업, 미국·유럽서 허가받은 의약품은?
- FDA 승인 "계열 내 최초·혁신 신약으로 공략하라”
- UCB 지각승인 건선 신약 美 데뷔는 득달같이
- 글락소 빈혈 동반 골수섬유증제 EU 승인 성큼
- 당뇨병 치료제도 복합제가 대세...2제 넘어 3제도 속속 등장
- 美AMA, ‘비만 치료제’ 보험적용 촉구 “입장 공표”
- 사상 첫 유전자 편집 치료제 영국서 탄생 ... 1회 투약 45억 원, 세계 최고가
- 세포유전자치료제, 문제는 생산… CMO·탈중앙 생산 고려해야
- 잘 팔리는 국산 신약 제네릭 도전 직면
- 첨바법은 '기울어진 운동장'… "국내 현실 고려한 법령이 필요해"
- 제약 스마트팩토리 플랫폼 구축사업, 33억2500만원 감액
- 제약계 BIG5, 나란히 연구개발비 1000억 돌파
- 미충족 수요 큰 자폐 스펙트럼 장애 치료제, 국내 기업들 개발 현황은?
- 건강한 미래로 도약하는 '좋은 약'…의약품 안전 다짐한 제약계
- 국내 혁신 진단 기술, 메디카를 수놓다
- 국내 P-CAB 계열 치료제 3년내 3000억 돌파
- 붙이는 주사 '마이크로니들' 의료의 혁신을 가져오다
- 정부 주도 공적 전자처방전달시스템 구축해야...민간 주도는 부작용 우려
- 콜록콜록 독감 급증…일부 감기약은 품절
- 혁신의료기기 기술지원-정책개발 모색한다
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- 키프라임리서치, 250억 시리즈 A 투자유치…"글로벌 톱5 CRO 도약"
- 지투지바이오, pre-IPO 218억..“약효지속 개발·상업화”
- ‘AI 신약개발’ 온코크로스, pre-IPO 145억 유치
- 한국파마, ‘신경질환’ 아스트로젠에 20억 투자
- 그레이스케일, 뉴패러다임인베스트먼트 프리A 라운드 투자 유치
- 뉴라클사이언스, ‘A, BBB’ 코스닥 기평통과
- 아스텔라스, 美스타트업 인수...전립선암 프로그램 획득
- 차백신연구소, 100억원 규모 CB 발행 결정
- 항체신약 전문기업 모델될 것 와이바이오로직스, 코스닥 출사표
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- 루닛, '3D 유방암 영상진단' AI 솔루션 “FDA 승인”
- 스카이리치, 중등도・중증 성인 크론병 환자 치료제로 승인
- 메디컬에이아이, 급성심근경색 선별 AI ‘AiTiAMI’ 식약처 허가 획득
- 식약처, 수입 신약 ‘올케디아정’ 허가
- 애브비 성인 편두통 예방 치료제 ‘아큅타’, 식약처 허가
- 젠큐릭스, 동반진단 제품 6종 튀르키예 판매 허가
- 큐렉소, 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트' 러시아 인허가 획득
- 테고사이언스 "주름개선 세포치료제 '로스미르' 3상 성공"
- 휴온스바이오, 톡신 제제 ‘HU-045’ 임상3상 IND 승인
- 바이온 "미래셀바이오, 간질성 방광염 세포치료제 임상 2a상 완료"
- 엔솔바이오, ‘TGF-β 저해제’ 국내 1상 “안전성 확인”
- 올릭스, ‘asiRNA’ NASH 호주 1상 “IND 제출”
- 인벤테라제약, 림프질환 특화 'MRI 조영제' 1/2a상 IND 승인
- 에스티팜, 코로나19 변이 ’mRNA백신’ 1/2상 “자진취하”
- 아이진, ‘이지-코브투’ 호주 1/2a상 IND 변경 신청
- 에스바이오메딕스, 중증 하지 허혈 세포치료제 임상 1상·2a상 환자 투여 완료
- 삼바에피스, 국내 첫 ‘키트루다’ 시밀러 ‘SB27’ 임상 시작
- 앱클론, CAR-T 치료제 'AT101' 임상 2상 개시 모임 완료
- 노벨파마, 산필리포증후군 A형 치료제 비임상 결과 발표
- 네오이뮨텍, ‘IL-7’ 급성방사선증후군 “FDA ODD 지정”\
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- GC녹십자, 유바이오로직스와 1500만도즈 규모 콜레라 백신 위탁생산 계약 체결
- 대웅제약, 중국 의약품 수출입 기업 메헤코와 업무 협약 체결
- 보로노이, 美피라미드 L/O ‘MPS1 저해제’ “계약해지”
- 셀루메드, 리뉴메디칼과 '덴탈 파우더' 공급계약 체결
- 제노포커스, 佛기업에 400억 규모 “락타아제 공급계약”
- 팍스젠바이오, 인도 AB사와 결핵 분자 진단키트 공급 계약 체결
- 안지오랩, 한림제약 자회사에 습성황반변성 치료제 110억원 규모 '기술이전'
- 펩트론, LG화학과 전립선암∙성조숙증 치료제 '루프원' 국내 판권 계약
- 이루다, 집중 초음파 탄력기기 '뉴즈원' 베트남 총판계약 체결
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- 디티앤씨알오, 써나젠테라퓨틱스와 바이오의약품 개발 업무협약
- 세라노틱스-바이오큐어팜, 혁신 면역세포치료제 공동 연구개발 ‘맞손’
- 아바타, 엣진과 ‘미토콘드리아 AAV' 치료제 개발 MOU
- 웰리시스, 삼성전자와 차세대 ‘에스패치’ 공동 개발 추진
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- 차바이오텍, 3분기 연결매출 7132억원…최대 실적 경신
- 휴온스글로벌, 3분기 매출 1,906억원·영업이익 319억원
- 대한뉴팜, 3분기 누적 매출액 1536억원…전년비 4% 증가
- 알리코제약, 3분기 누적 매출액 1427억·영업익 79억
- 대웅제약 나보타, 올해 3분기 누적 매출 1133억원 중 글로벌 매출 935억원
- 셀트리온제약, 3분기 매출액 934억원, 영업이익 66억원
- 휴젤 3Q, 매출액 848억원, 영업이익 346억원...전년 동기 대비 20%, 39.5% ↑
- 엘앤씨바이오, 3분기 누적 매출 519억…"상장 후 최대 실적"
- 삼일제약, 3분기 매출액 516억…"사상 최대 분기 매출"
- 씨엔알리서치, 3분기 누적 매출 392억…전년비 8% 증가
- 경동제약, 3분기 매출 387억…"적자 폭 개선"
- 이수앱지스, 3분기 누적 매출 377억원…역대 최대치
- 아이큐어, 3분기 매출 296억 기록…영업익 93억 적자
- 덴티스, 3분기 매출 257억…전년비 11% 증가
- 코렌텍, 3분기 매출 236억∙영업익 21억…누적 매출 작년 전체에 근접
- 우정바이오, 3분기 누적 매출 207억…전년비 43% 감소
- 루닛, 3Q 누적 매출 197억 달성.."전년比 두배"
- 비보존제약, 3Q 매출 184억원...전년동기比 33.8% ↑
- 프리시젼바이오, 3분기 누적 매출 137억…전년비 20% 증가
- 뷰노, 3분기 누적 매출 83억원…작년 연간 매출 초과 달성
- 애드바이오텍, 3분기 연결기준 누적 매출액 82억원 달성
- 엘앤케이바이오, 3분기 매출액 71억원..."3분기 연속 흑자"
- 프로티아, 3분기 누적 매출 59억 달성...영업이익 흑자전환
- HLB제약, 3분기 누적 매출 사상 첫 1000억 돌파
- 계속된 CRO 매출 감소에 코아스템켐온, 3분기 적자 확대
- 아미코젠, 3분기 영업익 흑자 전환 달성
- 테고사이언스, 3분기 전년 대비 누적매출 6% 증가
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- 가던트헬스, 대장암 조기발견 가능 혈액검사 ‘실드’ 국내 출시
- 동국제약, 센텔리안24 '마데카 크림 타임 리버스' 출시
- 일동제약, 비오비타 아토 ATO’ 출시..."어린이 피부면역 개선"
- 조아제약 '젤리잘크톤 튼튼&항균 프로폴리스' 출시
- 종근당, 스틱형 젤리 타입 숙취해소제 ‘깨노니 스틱’ 2종 출시
- JW메디칼, 美 케어스트림 이동형 엑스레이 장비 출시
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- 유전자 가위 적용 혈액질환 치료제 英 최초 승인
- ‘키트루다’ 담관암 적응증 추가 EU서 허가권고
- ‘키트루다’ 위암 1차 약제 병용요법 FDA 허가
- 피부로 와닿는 ‘티쎈트릭’ 피하주사제 EU 승인
- BMS 비소세포 폐암 신약 ‘오그티로’ FDA 허가
- 폐암 신약 ‘크라자티’ 재검토 끝 EU 승인 지지
- 바이엘 PI3K 억제제 ‘알리코파’, 美서 완전 철수
- 바이엘, ‘아일리아’ 고용량 제형 EU 허가권고
- AZ 면역항암제 ‘임핀지’, 비소세포폐암 1차 치료 임상 실패
- 빅파마 항암제 사업부 호조, MSD 분기 9조 돌파
- 아지노모토, 미국 유전자치료 CDMO 기업 인수
- 오츠카 ‘보클로스포린’ 루프스신염약으로 日 승인신청
- 日 가오, NANO MRAN와 mRNA의약품 공동연구 계약
- 고용량 ‘아일리아’ 제제 유럽 허가 ‘청신호’
- MSD 만성 기침 치료제 ‘게파픽산트’ 미국 허가 ‘적신호’
- AZ ‘임핀지’ 中서 담관암 1차 약제 적응증 추가
- ‘자가면역 rCAR-T’ 카테시안, 셀렉타 역합병 "나스닥 상장"(유료)
- CD22 CAR-T’ 카고, “시리즈A 8개월만” 2.8억弗 IPO(유료)
- 바이엘, ‘AI’ 리커전과 15억弗 옵션딜..”新타깃 항암제”(유료)
- 노바티스, 레전드서 폐암 ‘DLL3 CAR-T’ 11억弗 사들여(유료)
- 재즈, 오티포니와 ‘이온채널 타깃’ 신경질환 7.7억弗 딜(유료)
- 벡터Y, 시리즈A 1.29억€..루게릭병 'AAV 벡터화 항체'(유료)
- 한숨돌린 미라티, ‘KRAS 저해제’ CHMP “승인권고”(유료)
- 버텍스 “새 역사”..최초의 ‘CRISPR’ 치료제 “英 시판”(유료)
- 입센, 젠핏 L/I ‘PPARα/δ 작용제’ PBC 3상 “증상개선”(유료)
- 中아케소, ‘PD-1xCTLA-4’ 위암 1차 3상중간 “OS 개선”(유료)
- AZ, ‘임핀지+화학∙방사선’ 폐암3상 “PFS 개선 실패”(유료)
- 노보노 “바로 반격”, ‘위고비 병용vs젭바운드’ 3상 “개시”(유료)
- AZ, 中서 L/I ‘CLDN18.2 ADC’ 위암2차 1상 “긍정적”(유료)
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- 의약품 e-라벨 서비스 통해 최신 안전 정보 신속하고 효율적으로 제공한다
- 의료기기 제조·품질관리기준 심사 대응 요령 안내
- 편두통 예방약 선택의 폭 확대
- 이차성 부갑상선 항진증 치료제 선택의 폭 확대
- 혁신의료기기 정책개발 및 산업 발전 방향 모색
- 건강한 미래로 도약하는 좋은 약
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