12월 3주차 바이오위클리 #323

2023년 12월 24일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온헬스케어, ‘베그젤마’ 美 Ventegra 처방집 선호의약품 등재
  • SK바사-사노피, 차세대 폐렴구균 백신 개발 속도
  • SK디스커버리, 'CAR-NK 세포치료제 개발' 지아이셀 눈독
  • ‘코로나19’ 대박 모더나..원 히트 원더가 뭐더나?
  • 김재진 이오플로우 대표 "주담대 상환 위해 200만주 장내 매도"
  • 5억원 킴리아 실제 진료현장에서 사용해보니...
  • 알리코제약 "제조업무 정지 관련 품목 유통·매출 영향 없어"
  • 美, 의약품 특허 개혁 드라이브 예고 ... 시밀러 업체 수혜?
  • ‘젤잔즈’ 고용량 제네릭 바람부나? ... 종근당 이어 제일약품도 품목허가 취득
  • ‘렉라자’, 수술 후 보조요법 근거 마련 ‘탐색’ ... AZ ‘타그리소’ 맹추격
  • ‘니세르골린’ 시장 환인제약 가세 … 국내 제약사 3파전
  • 1차 급여를 위한 4전 5기 힘겨웠던 타그리소 도전
  • 65세 면역저하자 타킷 독감백신 잇따라 허가 '주목'
  • 알츠하이머 치료제 레켐비 오는 20일 일본 출시…국내는 언제?
  • 지난해 바이오 산업 생산액 역대 최고…의료기기가 의약 넘어서
  • 내년 비급여 보고, 의원 포함 7만3000곳·1017개 항목으로 확대
  • 뛰어가는 바로팜·블루엠텍  '지켜보는' 의약품유통업계
  • 슬금슬금 올라오는 대리입찰 '아직 정신못차렸나?'
  • 2023년 건기식 시장 힘겨웠던 한해
  • 고가약 사후관리 강화? 심평원, '약제성과관리부' 신설 예정
  • 글로벌 파트너십 꿈꾸는 바이오텍, 이 3가지 위험 줄일 전략 세워야
  • 국내 헬스케어 플랫폼, 맞춤형 기능 더해 지속 발전 모색
  • 국내사, 글로벌 ADC 시장 경쟁력 키우려면
  • 제약업계 'AI' 선택 아닌 필수 …적극 활용해야
  • 국내외 헬스케어업계, 연말 사회공헌열기 ‘따뜻’
  • 대한약사회-대한의사협회, "비대면진료 확대방안 즉시 철회해야"
  • 항체약물접합체 시장 폭발적 성장 ... 2028년 26조 원 규모 예상
  • 치료제 있다는데 난, 죽을 수밖에 없다며 짐 정리를 했다
  • [2023 결산①-이슈] 의료 AI 열풍 속 비만·신약 테마 ‘강세
  • [2023 결산②-기술] 미래 유망 기술 '초미의 관심'… ADC· CAR-T·이중항체 '총력'

💰 투자 & 상장
  • 루닛, ‘유방암 특화 AI플랫폼’ 볼파라 "2525억 인수"
    => 인수 대금 2525억원... 루닛은 왜 볼파라를 찍었나
  • 레이저옵텍, 하나금융23호스팩과 합병 승인
  • 아이진, 한국비엠아이로부터 150억원 투자유치
  • 점안 전달 플랫폼' 넥스세라, 55억 시리즈 A 브릿지 투자 유치
  • 에이치엠이스퀘어, pre-A 40억 유치 “비침습 혈당측정”
  • 메디클라우드, 기술특례상장 예비심사 A등급 획득
  • 지피씨알, 코스닥 예비 심사 신청서 제출로 상장 절차 본격 돌입
  • 앱클론, 30억 3자배정 유증..“CD19 CAR-T 2상 투입”
  • 티앤알바이오팹, 20억 원 규모 제3자배정 유상증자 결정
💊 임상 & 허가
  • 유한양행, ‘렉라자’ 정규 품목변경 허가 완료
  • HER2 양성 전이성 유방암 치료제 ‘투키사정(투카티닙)’ 신약 허가
  • 웰스바이오, 코로나·독감 동시 진단키트 국내허가...팜젠사이언스서 판매
  • 이수앱지스, 고셔병 치료제 '애브서틴' 이라크 품목허가 신청
  • 셀트리온 ‘CT-P47’ 글로벌 임상 3상서 ‘악템라’와 동등성 입증
  • HLB생과, '리보세라닙' 희귀암 조건부허가신청 "철회"
  • 압타바이오 “코로나19 치료제 개발 미국 임상2상 자진 중단
  • 보령 항암신약 ‘BR101801’ 1a상 이어 1b상서도 ‘완전관해’ 확인
  • SK바이오사이언스·사노피, 21가 폐렴구균 백신 美 FDA 임상3상 신청
  • JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 신청
  • 파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 임상 1상서 완전관해 사례 확인
  • 대웅제약 ‘나보타’ 만성 편두통 적응증 글로벌 2상 환자 모집 완료
  • 앱클론, CAR-T 치료제 임상 1상 국제 암 학술지 게재
  • 퍼스트바이오, 면역항암제 'FB849' 글로벌 임상 1/2상 첫 투약
🎉 계약

  • 지피씨알-브릿지바이오, 폐섬유증 치료 특허 기술이전 계약
  • 동성제약, 712만 달러 규모 베트남 의약품 공급 계약 체결
  • 미래컴퍼니, ‘레보아이’ 모로코 공급 계약 체결
  • 엔테로바이옴-종근당바이오, 마이크로바이옴 신약 맞손
  • 제일약품, 노바티스 안과질환 9개제품 국내 독점공급
🎓 연구개발 & 협약
  • 대웅제약, 노아바이오텍과 '슈퍼 박테리아 치료제' 공동 연구 나서
  • 대웅제약, 자이더스와 ‘루프론데포 제네릭’ 공동개발
  • 바이오솔빅스, 디티앤씨알오와 신약 개발 위해 MOU 체결
  • 신테카바이오-코아스템켐온, AI 신약 개발 비임상 지원 위한 전략적 파트너십 구축
  • J2H바이오텍, HK이노엔과 ‘KRAS 병용 항암제’ 공동개발
  • 네오이뮨텍, 호주 상장사 이뮤진과 전략적 파트너십 체결
  • 엔테로바이옴-종근당바이오, '마이크로바이옴' 공동연구
  • 유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 ‘307’ 3차 국가신약개발사업 지원 협약 체결

🚀 특허 & 인증

💵 매출


🎁 제품 제작

  • 녹십자수의약품, 살인 진드기 예방 반려견용 ‘스팟라인 플러스’ 출시
  • 동국제약, 센텔리안24 흉터 케어 의료기기 ‘프로슈티컬 스카겔’ 출시
  • 메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 출시
  • 알리코제약, 골관절염 복합 치료제 '레이셀코정' 출시
📍 해외 뉴스
  • 화이자, 시젠 430억弗 인수 매듭ㆍ영업조직 개편
  • 아스텔라스, 갱년기치료약 ‘베오자’ 유럽승인 취득
  • 유전자 가위 적용 겸상 적혈구증 신약 FDA 승인
  • 화이자 다발성 골수종 치료제 EU서 조건부 허가
  • AZ, 美 호흡기 백신 개발 전문 제약사 인수 합의
  • FDA, 모더나 공동개발 CAR-T 치료제 임상 중단 결정
  • FDA, MSD ‘웰리렉’ 진행성 신세포암 치료제로 확대 허가
  • ‘렌비마’+‘키트루다’ 자궁내막암 3상 주요항목 미달
  • BMS, 항체-약물 결합체(ADC) 개발ㆍ발매 협약
  • BMS, ‘이중항체 ADC’ 84억弗 베팅..“EGFR 폐암 맞수”(유료)
  • 머크도 "TPD-ADC", C4T와 항암신약 '25억弗 옵션딜'(유료)
  • 에디타스, 버텍스와 ‘CRISPR’ 1억弗 “비독점” 딜(유료)
  • 新CRISPR 편집' 톰바이오, 시리즈A·B 2.13억弗 “출범"(유료)
  • 스파이어, PIPE 1.8억弗 유치..‘α4β7, TL1A 항체' 개발(유료)
  • BMS, “자문위前” BCMA CAR-T MM 3상 “OS결과 공개”(유료)
  • 머크, ‘PARP+키트루다’ 폐암 1차 “3상 중단”..또 실패(유료)
  • 아피메드, ‘CD16AxEGFR’ 1/2상 폐암外 암종 “모집중단”(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 식품안전 국제 표준을 주도하는 식약처
  • '의약품 중 불순물 저감화 연구 워크숍' 개최
  • 내 의약품 부작용 이력…의사가 진료 중 바로 확인
  • 마이코플라즈마 폐렴 치료 항생제의 안정공급 적극 지원
  • 식품.의약품 분야 시험.검사 협력 강화를 위한 소통의 장 마련
  • 유방암 환자에게 새로운 치료기회 제공
  • 연속 제조공정 시스템을 활용한 의약품 품질 강화 방안 모색
  • 의약품 부작용 피해구제 환자의 제도 개선에 대한 의견 경청
  • 의약품 부작용 피해구제 진료비 지급액 상향 추진
  • '임상시험의 추정대상 모수 및 민감도 분석 가이드라인' 제정
  • 11월 의료제품 허가 현황 안내
🔎 바이오 채용





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