8월 4주차 바이오 위클리 #254

2022년 8월 22일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • SK-빌앤멜린다게이츠재단, “백신 및 치료제 연구개발 지속 키로
  • 인보사 소송, 증인 선정 두고 코오롱생과-식약처 신경전
  • “코로나 치료제 대량 폐기” 우려에 ... 질병청 “기한내 사용
  • 모더나 오미크론 2價 부스터 백신 英서 첫 허가
  • 보령 고혈압복합제 듀카브 특허 철옹성...제네릭 준비 37개사 패소
  • 급여적정성 재평가 이의신청 종료...쟁점은 '뮤코라제'·'고덱스'
  • 美 바이오 투자 얼어붙었다 ... IPO 건수·규모 5년 최저치 기록
  • 재고 있지만 수급 안 된다…식약처 개별 제약·도매상 협조 요청
  • 올해 상반기 FDA 승인신약, ‘양’보단 ‘질’ 주목
  • 감기약 재고 기존 거래처에만 신속대응 시행에도 수급 차질
  • 헬스케어 사업 드라이브 건 아마존, 플랫폼 개발에 집중
  • '불법 임상' 어진 전 안국약품 부회장, 징역 10개월
  • 시가테크놀로지스 원숭이두창 치료제 '티폭스' FDA 공식 승인 될까?
  • EU, 2024년부터 기업 'ESG' 보고 의무화 예정...수출·진출 대비 필수
  • 코로나로 덩치 커진 제약업계…상반기 매출 SD바이오 2조 삼성바이오 1조 셀트리온 1조
  • 국내 AI 신약개발 게임체인저 부상에도 ‘미성숙’시장...성공사례 축적해야”
  • 카빅티·엔허투 신속허가-신약 동정적 사용 승인활성화 필요
  • 제약·바이오, 올해 기술 수출액 3조 원...잭팟 터뜨린 곳은?
  • 윤 대통령 "바이오헬스, 집중 육성해야 하는 미래 전략산업"
  • 임상1상 국제 공동 시험 느는데 3상은 그대로
  • 상장제약사 3분의 2, 반기 매출 10% 이상 확대
  • 상장제약사 상반기 수출액 24.2% ↑, 매출액 대비 8.83%
  • 상반기 연구개발비, 대웅 940억ㆍ녹십자 890억ㆍ유한 836억
  • 2분기 상장 제약ㆍ바이오사 실적, 코스피-코스닥 희비
  • 바이오사, 4곳 중 3곳 외형성장에도 영업이익 ‘뚝’
  • FDA, 상반기 신약허가 16건...5년간 가장 적은 신약 승인 예상
  • 국내 제약사 글로벌 진출 키워드 '합작투자'·'자회사'·'파머징마켓'
  • 세계 첫 베타 지중해 빈혈 원샷 치료제 탄생 ... ‘진테글로’, 약값만 37억원
  • 신약개발, 자체 개발보다 기술이전 등이 임상 성공확률 높다
  • NEXT 반도체는 '바이오헬스산업'...과감한 투자·규제개선
  • 국산 신약이 사라지고 있다
  • 바이오헬스 빅마켓 중국 투자사들 "한국기업 중국진출 환영"
  • 국내 유입 원숭이두창 ‘서아프리카형’ ... 바이러스 분리 성공
  • 잘 나가던 유방암 치료제 개발, 이곳에만 오면 ‘동맥경화
  • 7월 의료용품 적자ㆍ진단시약 흑자 축소
💰 투자 & 상장
  • 에스씨바이오, pre-A 60억 유치 “저분자 면역항암제”
  • 휴이노에임, 시드 40억..'AI 임상의사결정시스템' 개발
  • 에이블랩스, pre시리즈A 30억..”바이오실험 자동화”
  • 랩지노믹스, 루하PE에 1840억 매각 “최대주주 변경”
  • 코아스템, 켐온 흡수합병..新사명 '코아켐온'
  • 삼성 라이프사이언스펀드, 美 바이오테크 ‘센다’에 190억 투자
  • 선바이오, 증권신고서 제출 … 9월 코스닥 상장 예정
  • 알피바이오, 증권신고서 제출...코스닥 상장 추진
  • 에이프로젠 "제3자배정 유상증자 포함 다양한 자금조달 방안  검토"
  • 지놈앤컴퍼니, 343억 원 규모 제3자배정 유상증자 결정
💊 임상 & 허가
  • 삼성바이오에피스,고농도 휴미라 바이오시밀러(SB5) 미국 허가
  • 헬릭스미스 엔젠시스, 美 임상3상 진행 권고
  • 삼진제약, 안구건조증 치료 점안액 임상2상서 중단...이유는?
  • 에이프릴, 'IL-18 타깃' 스틸병 "호주1상 IND 신청"
  • 퓨쳐메디신,비알콜성 지방간염·지방간 대상 'FM101' 다국가 2a상 IND 신청
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 유럽 판매허가 획득
  • 노바티스, KRAS 변이 치료제 국내서도 임상 박차
  • 노바티스 비오뷰 국내 당뇨병성 황반부종 치료제로 허가
  • 네이처셀, 지방줄기세포 이용 만성통증 치료법 일본 최종 승인
  • 뉴로핏, ‘뉴로핏 스케일 펫’ FDA 허가 획득
  • 건일제약, '아토메가연질캡슐' 품목허가 취득
  • 지뉴브,알츠하이머 치료제 전임상 결과 논문 세계적 학술지 게재
  • 에이비엘바이오,유럽종양학회서 AML치료제 'ABL602' 비임상 데이터 발표
  • 동성제약 광과민제 ‘포노젠’, 마우스모델 적용 비임상자료 발표
  • 바디텍메드, 치료약물농도감시 진단키트 4종 수출허가 획득
💵 매출 
🎉 계약 
  • 셀트리온, 테바와 약 1,100억원 규모 편두통 원료의약품 공급계약 체결
  • GC지놈, 태국 2개사 유전자검사 서비스 공급 계약
  • 유라이크코리아, 미국에 ‘라이브케어’ 첫 수출계약 체결
  • 서울대병원 김효수 연구단-바이넥스, '리지스틴항체' 위탁개발생산 계약
  • 씨엔알리서치, 다임바이오 항암제 신약 임상 1/2상 수탁계약 체결
  • 에스디바이오센서, 1,483억 원 규모 日 정부 공급계약 체결
🎓 연구개발 & 협약
  • 케이메디허브, 티씨노바이오사이언스와 항암 신약 개발 지원 협약 체결
  • 지투지바이오, 비씨월드제약과 서방형 주사제 제조협력 계약
  • 스탠다임, 국립암센터 김학균 박사와 혁신 항암신약 발굴 공동연구 계약
  • 유한건강생활-이뮤니스바이오,치료용 신규 천연물 개발  MOU 체결
  • 에이프릴바이오,유한양행과 융합단백질 기술라이선스·공동연구개발 계약
🚀 특허 & 인증
  • 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 'GI-301' 일본 특허 등록
  • 유틸렉스,  CAR-T세포치료제 기술 러시아 특허 취득
  • 엔테로바이옴, 美서 아커만시아 뮤시니필라 균주 항염증·대사질환 신약물질 특허 취득
  • 기운찬, 천연 바이오 신물질 'GMK' 제조법 미국 특허등록 결정
  • 카나비스메디칼, 신경세포 배양용 플랫폼 국내 특허 등록
📍 해외 뉴스
  • 머크, Orna와 36.5억弗 딜..”원형 RNA 백신·치료제”
  • 사노피, 아톰와이즈와 AI 저분자 발굴 '10.2억弗 딜'
  • FDA, 큐리스 혈액암 표적치료제 임상 일부 해제
  • 길리어드, ‘트로델비’ 한국 포함 亞ㆍ太 전권 인수
  • 쥬가이, 골다공증약 ‘에디롤 정제’ 日 승인 취득
  • FDA, ‘엔허투’ HER2 변이 비소세포 폐암 승인
  • 글락소, 美 ‘잔탁’ 첫 소송 원고 자진취하 통보
  • 로슈 ‘폴라이비’ 림프종 1차 약제 FDA 심사개시
  • 연골육종 치료제 기대주 EU ‘희귀의약품’ 지정
  • 머크&컴퍼니, 원형 RNA 치료제ㆍ백신 개발 제휴
  • 사노피, 유방암 신약후보물질 임상개발 중단키로
  • 수혈 의존 중증 빈혈 유전자 치료제 FDA 승인
  • 글락소 골수섬유증 치료제 FDA 허가심사 개시
  • 사노피, 인공지능 적용 신약개발 제휴 “스마트”
  • 아르기닌 분해효소 결핍 신약 EU 허가심사 시동
  • 아스텔라스 ‘페졸리네탄트’ 美FDA가 승인신청 수리
  • 재발성 불응성 다발성 골수종 신약 EU서 허가
  • 보로노이, 美 오릭서 마일스톤 500만弗 수령유료
  • 시총 80%↓ 센테사, '또 독성이슈' 잇단 "임상중단"유료
  • 노바티스, 'IL-1β 항체' 폐암 3상 "보조요법도, 실패"유료
  • GSK ‘합성치사 휘청?’, 2년전 확보 ‘MAT2A 에셋’ 포기유료
  • 픽시스, 레고켐서 2년전 L/I ‘DLK-1 ADC’ “개발중단”유료
  • 자이랩, ‘IgG4 CD47 항체’ 혈액암·고형암 “개발중단”유료
  • 애브비, I-Mab ‘CD47 항체’ AML·MDS 1b상 “추가중단”유료
  • ‘지중해성빈혈’ 단회투여 유전자치료제 “FDA 첫 승인”유료
🏨 식품의약품안전처
  • 신약 등 의약품 동등성 대조약 신속 선정.공고 절차 운영
  • 의료기기 통합심사 편리해진다
  • 인슐린 유통 시 자동온도기록 의무, 계도기간 연장
  • ‘혁신의료기기 전문인력 양성’ 교육 실시
  • 차세대 의료기기 통합정보시스템 구축 추진 방향 의견 청취
  • 식약처-지자체, 의약품.의약외품 표시.광고 집중점검 실시
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