1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 모더나 “화이자ㆍ바이오엔테크 mRNA 특허침해”
- 한미 첫 글로벌신약 '롤론티스' 미국 출시 임박...내달 허가
=> 한미약품 ‘롤론티스’ 美 제품명 ‘롤베돈’으로 바뀐 이유는? - SK바사, 스카이코비원 61만 도즈 공급...첫 출하 기념
- 박셀바이오 “사실이 아닌 이슈제기, 강력히 대응”
- 한미약품, 회오리 뚜껑 디자인 분쟁 최종 ‘勝’
- 영진약품 등 3사, 펠루비 특허소송 2심도 승소
- 원료의약품 수급 불안정으로 품절에 공급중단까지
- 하반기 IPO도전 바이오 기업…증시 반등 신호탄 될까?
- 판 커지는 혈우병 치료제 시장 ... 빅파마들 속속 합류
- 20개국 의사 65% “원숭이 두창 백신 부족하다”
- 3년간 매출 고작 1억' 파멥신, 관리종목 지정 위기
- 감기약 전문약 재고량 정보 공개...수급활성화 도모
- 바이오 3사, 영업이익과 글로벌 성과서 '전통제약 압도'
- 8월 제약주 초토화, 의약품지수 46개 종목 중 39개 하락
- 8월 바이오ㆍ헬스 산업 수출액 감소, 의약품은 급증
- 작년 국내 의약품 시장규모 25조원 돌파... 9.6% 증가
- 지난해 의료기기 수출 상위 에스디바이오센서·씨젠·애보트진단 순
- 오유경 “국내 제약기업, 아직 갈 길 멀다”
- 식약처 내년도 예산 6,694억…'안심 먹거리·디지털 헬스 성장' 지원 중점
- 혁신의료기기, "지정 후 신의료기술평가·보험등재 등 인허가 제도 연계 개선 필요"
- 전통제약ㆍ바이오대표 60여명, 식약처와 윈윈 모색
- 전해질 보충제 마켓 2026년 79.4억弗 콸콸콸~
- 코로나 시대,국내 신약개발 '의료 빅데이터 활용 · 전문인력 확보' 달렸다
- 생동확대품목 자료제출기한 연장 "급한 불은 껐지만..."
- 복수원료 규격 인정, 허가변경 유예기간 부여 개선
- "우리회사와 궁합이 꼭 맞는 투자사, 어떻게 찾죠?"
- 고대 로마와 바이오텍의 뻥튀기
- 생명과학 ‘클라우드’ 대세, 임상 데이터 관리 쉽고 시간도 단축
- 8월 비상장 바이오투자, 4곳 185억..“집계최저 지속”유료
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- 실적 자신감' 선바이오, 코스닥 이전상장 추진
- 'IPO 철회' 쓰리빌리언 "매년 두 배 이상 성장이 목표"
- 프레스티지바이오파마, 로직스 지분 확대
- 프로테옴텍, 기술성 평가 통과…코스닥 입성 '눈앞'
- 루닛 "전환우선주 163만주, 보통주 전환...자본잠식 해소"
- 엔젠바이오, 200억 규모 CB발행…미국 지사 설립· CLIA 랩 투자
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- SK바사, '주사형' 로타바이러스 백신 3상 “임상중단”
- 삼천당제약 "경구용 코로나19 백신 개발 중단"
- 지엘파마 자궁내막증 치료제 '지엘디에노게스트' 허가
- 오송팜,국내 최초 일본 제네릭 의약품 허가 취득
- 네오이뮨텍, 특발성 CD4 림프구감소증 미국 FDA 임상 1/2상 IND 승인
- 비엘, 자궁경부전암 신약 ‘BLS-M07’ 임상2/3상 IND 승인
- 아이진, mRNA 코로나19 백신 “남아공 1/2a상 승인”
- SCM생명과학, 급성췌장염 임상 1/2a상서 안전성·유효성 확인
- LG화학, 통풍신약 두 번째 美 FDA 3상 IND 신청
- 에스티팜, ‘ALLINI’ HIV 감염증 “美2a상 IND 신청”
- 유틸렉스, ‘GPC3 CAR-T’ 간암 “국내 1상 IND 신청”
- 한미, 유럽서 세계 최초 월1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상2상 소개
- 박셀바이오, 간암치료제 임상 2a상 예비연구결과 발표
- 종근당, ‘HDAC6 억제제’ 심방세동 “전임상 결과 발표”
- 지투지바이오, ‘1개월지속' 치매약물 “캐나다 1상 개시”
- 비씨월드제약, '텔미누보정' 1st 제네릭 허가
- 이오플로우, ‘이오패치’ 아랍에미리트 품목허가 획득
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- 코오롱생명,골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’ 기술이전 계약 파트너 변경
- 엘앤케이바이오메드, 브라질 4000만 달러 공급 계약 체결
- 진우바이오-드림씨아이에스, 고형화 히알루론산 제품 CRO 계약
- 넥스트앤바이오, 오가노이드 핵산추출시약 판권이전…분자진단 시장 진출
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- 셀루메드,중국 바이오텍과 mRNA생산효소 공급·공동 마케팅 MOU
- 쓰리빌리언, 코오롱인더스트리와 신약개발 MOU
- 지아이셀-HK이노엔, 동종 ‘CAR-NK’ 공동연구 계약
- 옵티팜-이지씨테라퓨틱스, 이종장기 캡슐화 기술 공동연구 MOU
- 이수앱지스, 팜캐드와 희귀질환 "AI 공동연구 계약”
- 이지케어텍, 디지털 치료 솔루션 전문 스타트업 에버엑스와 협약
- 조아제약,모던토이와 공동 마케팅 업무협약 체결
- 메디컬오,싱가포르 '엠스타월드'와 MOU...내년 한의원 오픈 목표
- 동화, 근감소증 신약개발 연구협약 체결
- 바이오의약품협회-백신기술선도사업단,국산백신 개발·상용화 업무협약
- 삼진제약, 아리바이오와 ‘기술경영동맹’ 협약 체결
- 지뉴브-에스투시바이오, 치매 루게릭병 등 퇴행성 뇌 질환 공동 연구
- 포스텍산학협력단, 체외진단의료기기협회와 업무협약
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- 앱클론, CAR-T 기술 "미국·캐나다 특허 등록"
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- 상반기 매출 톱5 삼바·셀트리온·유한양행·GC녹십자·종근당
- 상반기 매출총이익 셀트리온·삼바·한미·대웅·유한 순
- 상반기 영업이익 삼바·셀트리온·SK바사·한미·녹십자 순
- 비씨월드제약, 상반기 매출 344억…전년비 14.7%↑
- 휴엠앤씨, 상반기 매출 201억…전년비 139.5%↑
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- 노보노디스크, 희귀 혈액질환 전문 제약사 인수
- 화이자ㆍ모더나 코로나 개량백신 EU서 허가권고
- 뉴로크린, '만성 내분비질환' 디유날 4830만￡ 인수
- 獨 에보텍, 日 센트럴 硝子 자회사 인수키로
- 바이엘 경구 항응고제 아순덱시안 임상 3상 돌입
- 베링거 최초 전신 농포성 건선 치료제 FDA 승인
- FDA, 사노피 ‘젠포자임’ ASMD 치료제로 최초 승인
- 사노피 주 1회 혈우병 치료제 FDA ‘신속심사’
- FDA, 세계 최초 전신농포성건선 치료제 ‘스페비고’ 승인
- 새 작용기전 노바티스 백혈병 치료제 EU서 승인
- 화이자 ‘코미나티 5~11세용‘ 日추가접종 승인 취득
- 화이자 오미크론 변이 백신 美 ‘긴급사용 승인’
- 힘줄윤활막 거대세포종양 신약 EU ‘희귀약’ 지정
- BMS, 경구 ‘FXIa 저해제’ 2상 "잠재적 이점, 3상 진행"
- FDA, ‘페마자이어’ MLN 치료제로 승인 ... 최초 2개 적응증 획득
- 노바백스 코로나 백신 부스터샷 승인 확대 권고
- 아스트라제네카 ‘이부실드’, 일본서 코로나19 예방・치료 목적 승인 획득
- 日 ‘킴리아’ 여포성 림프종 적응증 확대 승인
- 일본, 이부실드 코로나 예방-치료 목적 승인…30만명분 계약
- 젠자임 소아성 치매 치료제 ‘젠포자임’ FDA 허가
- 화이자, BA.4/BA.5 변이 백신 EU서 허가신청
- EMA 약물사용자문위,모더나 오미크론 표적 2가 부스터 백신 사용승인 권고
- 액티스, 시리즈A2 8400만弗..”α-방사선치료제 개발”(유료)
- 노바티스, ‘RNA 조절약물’ 헌팅턴병 2상 중단 "독성이슈"(유료)
- 노보노, 에터나에 ‘성장호르몬결핍 진단약물’ “권리반환”(유료)
- 마이크로바이옴 추락.. 다케다, 핀치와 파트너십 "중단"(유료)
- 바이엘, 시판허가 'MR 길항제' CKD 3상 사후분석 '실망'(유료)
- 바이오마린, ‘1회투여 AAV’ A형 혈우병 “유럽 첫 승인”(유료)
- 빔, '염기편집 CAR-T' FDA 임상제동 사유 "안전성 이슈"(유료)
- 암젠, ‘KRAS 저해제’ 폐암 3상 “히트”..미라티 ‘긴장고조’(유료)
- 앨라일람, "월1회 SC"'C5 RNAi' IgA신증 2상 “긍정적”(유료)
- 얀센, "첫" 'BCMAxCD3 이중항체' 유럽서 승인(유료)
- 자운스 ‘ICOS’ 폐암 “놀랍지 않은” 실패..‘결국 정리?’(유료)
- 화이자 실패' SHTG..89bio, 2상서 “중성지방 57%↓”(유료)
- 화이자, 노년층 ‘RSV 백신’ 3상 "예방효능 66.7~85.8%”(유료)
- ARCH, '거대고리 펩타이드' Vilya 설립 "5천만弗 투자"(유료)
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- 모더나 2가 백신 효과성·안전성 검증 자문단 통과
- ‘프로토니타젠’을 임시마약류로 지정예고
- 화이자사 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수
- 품목 조건부 허가제도의 이해를 돕기 위한 안내서 개정
- 안심 먹거리와 바이오·디지털 헬스 혁신성장 지원 등을 위한 내년도 예산안 6,694억 원 편성
- 2021년 의약품 시장규모 역대 최고… 전년 대비 9.6% 증가
- 코로나19 백신·치료제 개발 지원 온라인 설명회 개최
- 대한디지털치료학회와 업무 협약 체결
- 국내 mRNA 유전자치료제 개발 지원
- 화이자사 코로나19 2가백신 허가심사 착수
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