8월 2주차 바이오 위클리 #252

2022년 8월 7일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 국산 1호 코로나19 백신 유럽 도전장…"글로벌 시장 공략 나선다"
  • 글로벌 논문 조작 일파만파…알츠하이머 '아밀로이드 베타' 가설 조사 中
  • 메디톡스 해외사업 잇단 제동…시장선점 난항
  • 한국비엠아이, 파기환송심 판결 불복 … PDRN 특허소송 또다시 대법원행
  • 붙이는 알츠하이머 치매치료제 ‘도네페질패취’, 국내 판매 개시
  • 감기약 공급 걱정 뚝 ... 식약처, ‘감기약 신속 대응 시스템’ 구축
  • 제약업계, ‘엔트레스토’ 염변경 제네릭 특허 확보 ‘총력전
  • 아주약품 '아나솔정' 제조업무정지 처분
  • 약준모, 비대면진료 가이드라인 전년 재검토 촉구
  • 안구건조약 임상, 객관적 징후·주관적 개선 '모두 입증' 권장
  • 상반기 주춤 SK바사, 하반기 반등할까
  • 360조 시장 희귀의약품 공략 나섰지만…"아직 개발·지원 빈약해"
  • 복지부, 일부 플랫폼 업체 위법 행위 왜 고발 안하나
  • 마트리펜패취, 역사 속으로 사라져...줄잇는 전문약 공급중단·품절
  • 압타바이오 "아이수지낙시브 유럽 임상2상 결과,거래소 공시 규정 따라 발표"
  • 정작 필요한 약은 없는데, 약국 창고는 왜 미어 터지나
  • 21세기 항암신약, 전체 생존기간 2.8개월 연장
  • 제약업계, 2분기 호실적 행진 … 줄줄이 최고 기록 경신
  • MET 타깃 항암제 '타브렉타', 리브리반트 못 넘은 암질심 도전
  • 2분기 상위제약사 수출액 급증, GC녹십자 1000억 근접
  • 의약품 소매판매액 3개월 연속 감소, 성장폭도 한 자릿수로
  • 크고작은 도매업체 간 의약품거래 22조, 문제없나
  • 코로나19 특수 시들, 2분기 주요 치료제ㆍ백신 매출 급감
  • K제약바이오 2분기 파트너십 보니 '시너지 극대화' 집중
  • 지난달 주가 상승률 최고 기록한 제약바이오기업은
  • 올해 5천억 향후 1조까지 'K-바이오·백신 펀드' 조성
  • 인슐린 등 생물학적제제 배송 강화법 '아이러니'
  • 모니카 폴레 생명공학 박사 “유전자 가위의 가능성 무궁무진하다
  • 장영진 산업부 차관 “데이터와 비대면 관련 규제 해소할 것
  • 글로벌 제약사들, 너도나도 ‘눈독’…니치버스터가 뭐길래
  • "K바이오, 활발한 M&A 문화 통해 한 단계 도약해야"
  • K-제약·바이오, 희귀의약품 시장으로 ‘진격
  • “신약 개발? 전문가에게 전폭적으로 맡기고 간섭 말아야
💰 투자 & 상장
  • 셀트리온헬스케어, 셀트리온 美 법인 인수
  • 코넥티브, 카카오벤처스로부터 시드 투자 유치
  • 그레이스케일, 뉴패러다임인베스트먼트로부터 프리A 투자유치 성공
💊 임상 & 허가
  • SK바사, '코로나19 백신' EMA “조건부허가 신청
  • 셀트리온, ‘고농도 휴미라 시밀러’ 교체처방 "美3상 IND"
  • LG화학, 'XO 저해제' 통풍 “美 3상 IND 신청
  • 이뮨앱스, 자가면역 ‘보체 C5 항체’ 1상 “美 IND 승인
  • 동아ST, 제2형 당뇨병 복합제 '슈가다파정' 허가 신청
  • 다케다, 중증 선천성 단백질C 결핍증 치료제 '세프로틴주' 허가
  • 올릭스,노인성 황반변성 치료제 'OLX10212' 미국FDA 제1상 IND 승인
  • 경쟁약은 전임상 실패...에스티팜, ALLINI 에이즈약 1상 결과 발표
  • 국내 개발 '셀리드' 코로나19 오미크론 백신 1/2상 임상승인
  • 메디웨일, ‘DrNoon for CVD’ 식약처 품목허가 완료
  • HLB생명과학,"'파이로티닙' 병용 3상,유방암 'PFS' 유의성 확보"
  • 일동제약,비알콜성지방간염치료제 후보물질, 미국 임상1상 착수
  • 헬릭스미스,코로나19 치료제 '타디오스' 인도 임상 탑라인 데이터 공개
  • 라이프시맨틱스, '닥터콜' 재외국민 대상 비대면 진료 서비스 임시허가 연장 승인
  • 브릿지바이오,특발성 폐섬유증 치료제 비임상데이터 2건 최초 공개

💵 매출 
  • 삼성바이오로직스, 상반기 1조... No.1 CDMO 향해 질주
  • 셀트리온, 상반기 매출 첫 1조 돌파...2분기 매출 5961억
  • GC녹십자, 2분기 매출 4,232억 전년비 9.2%↑..영업익 18% 증가
  • GC셀, 2분기 매출 577억…전년동기비 91% 성장
  • HK이노엔,2Q 실적 'good'..전년동기비 매출 36%-영업익 496%↑
  • 유한양행 2분기 매출 증가했으나 라이선스수익 감소·R&D와 광고비 증가로 영업이익↓
  • 종근당 두 자릿수 성장률 복귀, 분기 매출 3600억 돌파
  • SD바이오, 상반기 매출 2조↑...영업이익 9677억 달성
  • 유비케어, 2분기 매출 330억…전년비 20.4% 증가
  • 메디포스트, 2분기 매출 전년비 6.7% 성장 148억원
🎉 계약 
  • 시지바이오, 골대체재 '노보시스 퍼티' 라이선스 아웃
  • 삼진제약, 캐나다 ‘사이클리카’와 AI 신약개발 공동연구 계약 체결
  • 에이티지씨 "보툴리눔 톡신 유럽 진출"…이탈리아 빅파마와 판권 계약 체결
🎓 연구개발 & 협약
  • AI 항체발굴' 앱셀레라, 버산트벤처스와 파트너십
  • 나노바이오시스템, 조직공학적 인공힘줄 개발 성공
  • SCL헬스케어, 국내 임상시험 저변 확대 및 글로벌 파트너십 강화
  • IMBdx, 디시젠과 유방암 재발 조기진단 개발 MOU
  • ‘아토플렉스’, 코로나 켄타우로스 변이 감별 진단 기술 개발
  • 엠케이바이오텍-충남대학교-툴젠 공동연구팀, 순종견 돌연변이 유전자 교정 성공
  • 전북대 이동원 교수팀, 비타민 대사물질 나노약물 개발
  • 애니메디솔루션・타우메디칼, 심장질환 맞춤 수술 솔루션 활성화 위한 MOU 체결
  • 에이피테크놀로지,모유올리고당 유전자 키트 공동개발..수출 추진
  • 단정바이오-재인알앤피, 간 천연물 소재 원료 추출 연구개발 위한 전략적 MOU
🚀 특허 & 인증
  • 바이오솔루션, 유산균 유래 항노화 조성물 특허 취득
  • 압타바이오,경구형 코로나19 치료제 관련 중국 특허 취득
  • 부광약품 다이나, 전립선암 개량신약 "韓·日 특허"
  • 에스티팜 올리고 공장, 亞 최초 FDA cGMP 적격 인증
  • 에이아이메딕, ‘AutoSeg-H’ FDA 의료기기 인증 획득
  • 뷰노, ‘하티브 프로’ 식약처 인증 획득
📍 해외 뉴스
  • 머크, '키트루다+렌비마' 간암 1차 ‘’3상 실패’’
  • AZ, 新면역관문 ‘NKG2A 항체’ HNSCC 3상 “임상중단
  • 암젠, 케모센트릭스 37억弗 인수.."자가면역 에셋 확보"
  • BMS 야심작 '옵두알라그' 유럽 승인 권고, 첫 LAG-3 면역항암제는 순항 중
  • 화이자, 코로나 제품 덕분 사상 최대 분기실적
  • 노바백스 코로나 백신 12세 미만 임상 2b/3상
  • 리겔, "가속승인 단계" 포마 'mIDH1 저해제’ 2.35억弗 딜
  • JCR파마 헌터증후군약 ‘이즈카고’ 브라질서 승인취득 실패
  • ‘루센티스’ 대체 가능 바이오시밀러 FDA 허가
  • 국소도포 제형 판상형 건선 치료제 FDA 허가
  • 야간 혈색소뇨증 치료제 FDA ‘희귀의약품’ 지정
  • 깜짝 실적 모더나, 2Q 매출 47억弗 '예상比 15%↑'
  • 일라이 릴리, 2/4분기 매출 4% 감소 67.8억弗
  • BMS, 2/4분기 매출액 2% 소폭상승 118.9억弗
  • 모더나ㆍ美 정부, 부스터 백신 17.4억弗 공급계약
  • 화이자, CD47 타깃 면역항암제 개발에 도전
  • FDA, ‘스텔라라’ 소아 건선성 관절염 추가 승인
  • 애브비, 2/4분기 매출액 145.8억弗 4.5% 향상
  • 머크&컴퍼니, 2분기 매출 28% 급증 145.9억弗
  • 아스트라제네카, 2분기 실적 107.7억弗 37% ↑
  • 日KM바이오 두창백신 ‘원숭이두창 예방’ 추가승인
  • 쿄와기린, G-CSF제제 자동투여 디바이스 日승인취득
🏨 식품의약품안전처
  • 의료기기 품목분류 신설… 연구개발·시장출시 촉진 기대
  • 감기약의 원활한 공급 위해 ‘감기약 신속 대응 시스템’ 운영
  • 임상시험 검체 분석 역량 강화 기반 마련
  • 국내 개발 코로나19 오미크론 백신 1/2상 임상 승인
  • '코미나티2주 0.1mg/mL' 사전검토 착수
  • ‘아세틸-­엘-­카르니틴’ 제제, 처방.조제 주의 당부
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