1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - FDA, 시타글립틴 일부 시료서 발암물질 검출
- 식약처, 美 베루 코로나19 경구용 치료제 사비자불린 사전검토
- 아세틸-엘-카르니틴, 결과공시 20일... 사실상 허가취소 수순
- "몇 년간 IPO 시대였다면, 향후 1~2년 M&A 시대"
- 인슐린제제 배송 축소에 품절사태까지 '빈축'
- 구글 콧대 꺾은 한국의 女과학자…"AI 결합해 생명공학 판도 바꿔"
- 한국 바이오텍들, 지적재산권 보호 시스템 구축 하셔라
- 美, 89% 디지털 레시피 활용..全연령대 80% ↑
- 국가신약개발사업단 "국내사 FDA IND 허들 돌파 지원"
- 표적항암제 ‘엔허투’, 유방암 치료 신무기 장착
- 국무총리, 감기약 사용량-약가 완화 언급에 제약 기대감
- 디지털치료제 처방 80% '긍정적', 적정 수가 책정 필수
- 경방신약 ‘경방독활지황탕엑스과립’· ‘세파모아캡슐’ 판매업무정지 처분
- 당뇨약에서 '또' 발암 불순물이…'자누비아·자누메트' 시리즈 FDA 입장은?
- EC, 전신 중증 근무력증 치료제 ‘비브가르트’ 승인 ... 시장 2파전
- 접종 횟수 증가할수록 코로나 재감염 및 사망확률 낮아
- 코로나19 재확산 가속화…국내외 현황은?
- 타브렉타, 암질심 통과 못해... 블린사이토, 급여 확대
- MET변이치료 '텝메코', 출시 시기 조율...타브렉타 경쟁구도 형성
- 진흥원, 코로나19 팬데믹 이후 바이오·의료 산업 전망
- 주요 제약바이오 2022년 상반기 실적, 작년에 비해 '호조'
- 美 출장 다녀온 복지부 간호정책과…“PA 제도화는 아직”
- 2022년 상반기 보건산업 수출 133.5억 달러・・・전년비 8.5%↑
- 식약처, 바이오헬스 규제 깬다
- 미국은 왜 원숭이두창 치료제 승인을 미루나?
- 디지털치료제는 전자약이 아닙니다 혼동 사례 잇따라…같은 듯 다른 3세대 신약
- 실데나필 포함 의약품' 온라인 불법 판매 224건 적발
- 토파시티닙 이슈를 전 JAK억제제에 동일 적용하는 건 비이성적
- 생물학적제제 배송 규제에서 인슐린 제외해야
- 초저가 낙찰은 제약업계와 도매유통업계의 '합작품'
- 규제개혁위원회 덕분에, 우리국민 독성물질 함유 염색샴푸 사용
- GSK 듀오다트 전립선비대증 치료 트렌드 될까?
- 사후관리에 초점 맞춘 고가약 관리방안, 환자접근성 저해한다
- 신속심사로 허가하면 뭣 하나, 급여는 줄줄이 낙방인데
- 앗, 자체 생동시험했는데 허가증이 없다고?
- SMA 치료제 시장 지각 변동, 졸겐스마 반기매출 1조 근접
- 연이은 고배에도 알츠하이머 신약 개발 ‘도전 또 도전’
- 아마존, 암 백신 개발... 지금 빅테크 기업은 ‘헬스케어’ 전쟁 중
- 코로나 특수 시들해진 빅파마, 2분기 성장폭 축소
- 벤처기업 탕자(蕩子)의 스톡(Stock)과 스톡옵션
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- 액트노바, 카카오벤처스로부터 시드 투자 유치... AI 임상·비임상 행동 분석 평가 기술 보유
- 당뇨 체외진단기 '오렌지바이오메드' 프리A 투자 유치
- 샤페론, 증권신고서 제출…연내 코스닥 상장 목표
- 큐라티스, 코스닥 상장예비심사 청구
- 플라즈맵, 상장예비심사 승인… 코스닥 상장 위해 움직인다
- 비보존헬스케어, 자회사 비보존제약 흡수합병 ... 제약사업 진출
- HLB, 3256억 규모 “주주배정 유상증자 결정”
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- 캐나다·이스라엘, SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 허가심사 돌입
- 대웅제약 자가면역질환 신약 미국 임상 돌입
- 올리패스,비마약성 진통제 'OLP-1002' 호주 임상 2a상 2단계 임상 승인
- 메드팩토, '백토서팁' 1.2상 임상시험계획 미국 FDA 승인
- JD바이오, ‘HTR2A 저해제’ NASH “호주 1상 승인”
- SK바사, 노바백스 백신 “식약처, 청소년 접종승인“
- 뉴지랩테라퓨틱스,폐암치료제 ‘탈레트랙티닙’ 미국 FDA 혁신신약 지정
- 코아스템,'뉴로나타-알주' 루게릭병 국내 1상 임상시험계획 승인
- 프레스티지바이오, EMA 재심 자료 제출
- 일동제약그룹 아이디언스, ‘베나다파립’ 미국 FDA 희귀의약품 지정
- 브릿지바이오,세계폐암학회서 4세대 치료제 임상1상 긍정적 중간 데이터 발표
- 안지오랩, 치주질환치료제 'ALH-L1005' 임상2상서 안전성 · 유의성 입증
- 현대바이오 항바이러스제 'CP-COV03',롱코비드 연구자 임상 돌입
- 박셀바이오,2개 국제학술대회서 'Vax-NK/HCC' 임상2a상 예비연구결과 발표
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- SK바이오팜, 2Q 매출 534억 “전년比 123% 증가”
- 씨젠, 코로나19 PCR 검사 감소로 2분기 매출·영업익 하락
- 휴젤, 2분기 역대 최대 실적 달성 ... 매출 674억 원, 영업이익 223억 원
- 동아쏘시아홀딩스 2분기 최대 매출...자회사 고른 성장 영향
- 메디톡스 “2분기 ‘호실적’ 기록 … 매출 및 영업이익 동반 상승 ... 순이익 하락
- 차바이오텍, 상반기 매출 3997억...전년비 15%↑
- 휴온스, 2Q 매출 1,241억원 전년比 12%↑-영업익 순익 감소
- 강스템바이오텍, 상반기 매출 28억...전년 比 145% 증가
- JW중외제약,상반기 '호조'..매출 3172억 11% 증가-영업익 80%↑
- 쎌바이오텍, 상반기 매출 243억·영업이익 25억 달성
- 루닛, 올해 상반기 매출 55억..“전년대비 290%↑”
- 대한뉴팜, 상반기 매출 962억…전년비 15%↑
- 알리코제약, 2분기 매출 383억...전년비 12% 증가
- 클래시스, 2분기 매출액 327억…전년 동기비 11%↑
- 이루다, 2분기 매출 115억…전년비 67.4%↑
- 엠아이텍, 상반기 매출 249억・영업이익 70억 기록
- 한국파마, 상반기 매출 388억 달성
- 진양제약, 영업익 56.4%↑…순환계 매출 증가 효과
- 유나이티드제약, 개량신약 활약에 2분기 호실적
- 덴티스, 2분기 역대 최대 실적
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- 삼성바이오, 아스트라제네카와 4571억원 규모 위탁생산계약 의향서 체결
- 티움바이오, 中한소에 자궁내막증 신약 "1.7억弗 L/O"
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- 팬젠, 무진메디와 LNP 활용한 치료용 단백질 의약품 공동개발 추진
- 씨젠의료재단‧온코클루, 항암제 감수성 진단검사 개발 맞손
- 휴이노, 한국존슨앤드존슨메디칼과 데이터 기반 부정맥 치료 협력
- 피씨지바이오텍-굿인텔리전스, AI 기반 차세대 신약 개발 공동 연구 협약 체결
- 진흥원 등 암 기관·학회, 유전체 DB 구축 협약
- 아이센스, 메라키플레이스와 만성질환관리서비스 협약 체결
- 티앤알, J&J와 ‘3D바이오프린팅 스캐폴드’ 개발
- 아리바이오, 세브란스병원과 ‘대사성 치매’ 신약개발 연구
- 로완-흥국생명, 스마트 치매예방 업무 협약 체결
- 진코어, 초소형 염기교정 유전자가위기술 개발… “DNA 절단 없이 염기교정 가능”
- 바이오파마, 뷰티맥스와 SG6 화장품 제품라인 개발 MOU 체결
- 유한양행, 대한약사회와 국가유공자 건강지원 MOU 체결
- 툴젠-서울대 연구진,‘리버 바이오팩토리 플랫폼’기술 개발 국제학술지 게재
- 유한건강생활-청담우리동물병원, 반려동물 건강기능식품 개발 협력
- 세라노틱스, 바이오FD&C와 항체 후보물질 공동개발
- 고대구로병원 자회사 뉴라이브, 전남대병원과 업무협약 체결
- 메디에이지-인크레더블, ‘뉴트리에이지’ 서비스 및 기술 개발 협약
- 제약바이오협회·제주테크노파크, 상호협력 MOU 체결
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- 아이앤나, 인공지능 헬스케어 개발 위한 특허 3종 등록 완료
- 미링커, 고분자 필러 특허 등록…시장 공략 ‘스타트’
- 압타바이오, 간질환 치료제(NASH) 중국 특허 취득
- 프롬바이오, ‘지방 유래 줄기세포 분리 방법’ 특허 등록
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- 머크, '키트루다+탁소텔' 전립선암 “3상 실패’’
- 中 표적항암제 ‘프루퀸티닙’ 미국 시장 진출 ‘청신호’ ... 3상서 효능 입증
- 美 FDA, 자궁근종 치료제 ‘마이펨브리’ 적응증 확대 승인
- 쥬가이, 항암제 ‘알레센자’ 美 제네릭 특허소송 화해
- 대변이 약으로 변신 ... FDA, 차세대 신약 임상 승인 또 보류
- 스미토모, ‘마이펨브리’ 美 자궁내막증 적응증 승인
- CAR-T 치료제 시장 재편 가능성 ... 로슈, 새로운 신약 개발 선언
- BMS, 염증성 腸질환 T세포 치료제 개발 제휴
- 사노피, 中 제약기업과 癌스트롱 파트너십 구축
- 펩티드림, 美레이즈바이오와 방사성의약품 개발 제휴확대
- 화이자, '겸상적혈구증' GBT 54억弗 인수.."Go 빅딜"
- 뉴로크린, ‘T형 Ca채널 차단제’ 본태성떨림 "개발중단"
- 전신성 중증 근무력증 치료제 EU 집행위 허가
- MSD 키트루다, 상반기 매출 13조 항암제 시장 장악
- EC, 전신 중증 근무력증 치료제 ‘비브가르트’ 승인 ... 시장 2파전
- ‘뉴플라지드’ 알쯔하이머 FDA 적응증 추가 난항?
- ‘임브루비카’ 만성 림프구 백혈병 추가 EU 승인
- HER2 저발현 유방암 최초 표적항암제 FDA 허가
- 日에자이·라이프넷생명 자본업무 제휴, ‘치매영역 협업’
- 안구건조증 증상 개선용 점적제 FDA 허가신청
- 길리어드, '면역관문작용제' 미로바이오 4.05억弗 인수(유료)
- IDRx, 시리즈A 1.22억弗.."보리시와 라이든 공동창업"(유료)
- 달라진 로슈, 이번엔 혈액암 '동종' CAR-T 사들여(유료)
- 사노피, 中이노벤트에 3억€ 지분투자 "항암제 파트너십"(유료)
- 화이자, 어레이 인수로 확보 ‘p38α 저해제’ “3상 중단”(유료)
- 제넨텍, 키닉사 'OSMRβ 항체' 7억弗 L/I.."섬유증 신약"(유료)
- 고군분투' GSK, STING ‘HER2 ADC’ 14.6억弗 옵션딜(유료)
- 베이진, 'PD-1 항체' 간암1차 3상서 "OS 비열등성"(유료)
- BMS, 'Treg' 젠티바이오와 IBD 타깃 "19억弗 딜"(유료)
- AZ, ‘TROP2 ADC+키트루다’ 폐암 1b상 “ORR 41%”(유료)
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- 노바백스사(社) 백신 투여 연령 확대
- 해외 경구용 코로나19 치료제 사전검토 착수
- '생물학적 제제' 시험항목에서 이상독성부정시험 삭제
- ‘식의약 규제혁신 100대 과제’ 발표
- 한국약학교육협의회와 업무 협약 체결
- ‘실데나필 포함 의약품’ 온라인 불법 판매 등 적발
- '중앙약사심의위원회'를 개편해 전문성 강화
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