8월 1주차 바이오 위클리 #251

2022년 7월 31일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 박수받은 엔허투, FDA도 승인... 유방암치료제 경쟁 치열
  • 한미약품,노바티스 '엔트레스토' 후속 특허 4건 국내 최초 모두 승소
  • GC녹십자 ‘페라미플루’ 특허 방어 포기 … 제네릭 시대 본격 개막
  • 휴젤, 세계 10대 로펌 추가 동원 … 판 커지는 ITC 보툴리눔톡신 소송
  • 알츠하이머 논문 조작 의혹? "그래도 Aβ 가설은 유효"
    => '알츠하이머 논문 조작 의혹'에 더 돋보이는 '에이비엘 BBB셔틀'
    => 알츠하이머 논문 조작 의혹에 술렁였던 제약계
  • ‘베클루리’(렘데시비르) EU 완전승인 지지표결
  • 콜린 선별급여 취소 소송, 종근당 외 46명 패소
  • 핫한 영역이 된 ADC... "1상 성공해야 L/O 추진 가능"
  • 정부, 코로나19 재유행에도 “규제‧의무없이 ‘방역 생활화’
  • ‘빗장’ 풀린 탈모 건기식, ‘1호’ 타이틀을 잡아라
  • 오유경 식약처장 “글로벌 혁신 기술 제품, 최단기 실현 위한 패스트트랙 신설
  • 꼬리잡힌 리베이트…영일제약, 5개 지역 병‧의원에 2억7천만원 제공
  • “국가 핵심산업은 바이오헬스” 신약개발 지원에 규제도 푼다!
  • 바이오ㆍ헬스 산업, 어두운 전망 속 6월보다 긍정적 평가
  • '글로벌 제네릭 톱10'에 인도 4곳 포함... "한국기업 없다"
  • M&A 가능한 생태계엔 무리한 IPO나 무모한 3상 임상 없어
  • 크리스퍼 특허 분쟁에 따라 시장 판도 바뀐다
  • 모습 드러낸, 꽤 엄격한 비대면진료 플랫폼 가이드
  • 정부, ‘K-바이오‧백신 펀드’로 임상3상 5천억원 지원 예고
  • 국내 코로나19 백신개발 7개사 현황 공유
  • 유럽 TOP10 바이오벤처가 주목하는 기술은 ‘이것
  • 제약·바이오 산업 위상↑… K-신약은 “여전히 높은 문턱
  • 제약바이오 '글로벌 밸류 체인' 지각변동…"공급망 다변화·자급력 제고"
  • 당신은 될성부른 기업입니까? 딜레마에 빠진 기술특례상장
  • 커져가는 'AI・머신러닝' 존재감, 제약바이오 현황 들여다보니…
  • “수입 원료 너무 비싸졌다” … 제약업계, 하반기 수익성 ‘경고등
  • 기존 이론 뒤집는 새로운 항우울증 치료 신약 10개
  • 바람에 흔들리며 피어난 꽃 '엔허투'... 다이이찌산쿄의 히든 스토리
  • 10대 BIO 기술⑤ 후성유전체 편집…새로운 유전자 편집 시대 열다
💰 투자 & 상장
  • 네오켄바이오, 시리즈A 45억..“대마유래 API 공장설립”
  • 앱클론, 220억 3자배정 유상증자·CB발행 결정
  • 와이브레인, 코스닥 기평서 'A, A'.."연내 상장 목표"

💊 임상 & 허가
  • 인벤티지랩, 탈모치료 장기지속형 주사제 호주 임상 완료
  • 대웅제약, 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’ 호주 임상 1상 완료
  • 현대바이오 코로나19 치료제 임상2상,DSMB  만장일치 '임상지속' 권고
  • 큐라티스, 청소년 및 성인용 결핵백신 글로벌 2b/3상 IND 승인 받아
  • HLB사이언스, ‘First-in-Class’ 패혈증치료제 프랑스 임상1상 IND승인
  • 테라베스트, AAIC서 ‘면역조절 NK’ AD 전임상 발표
  • SK바사, 코로나19 백신 英 “조건부허가 신청
  • 동아ST, ‘DPP-4+SGLT-2’ 당뇨 복합제 ‘슈가다파정’ 허가 신청
  • 휴런 파킨슨증 뇌내병소 가시화 AI솔루션 FDA 허가
  • 엘앤케이바이오메드, ‘패스락-TM’ 식약처 인허가 취득
  • 메드믹스, 광선조사기 ‘스마트룩스 미니’ 미국 FDA 허가 획득
  • SML제니트리, 코로나19 변이 진단키트 식약처 허가 획득
💵 매출 
  • 삼성바이오로직스, 상반기 매출만 '1조' 돌파
  • SK바사, 2Q 실적 위축…"아스트라 CMO 영향"
  • 한미약품 제이브이엠, 2분기 36.7% 성장 ... 분기 최대 매출 달성
  • 동아ST, 2분기 매출 1,602억…전년동기비 8.7%↑
  • 종근당, 2Q 외형은 '성장'·수익성 개선은 '아쉬움'
  • 보령, 2Q 매출 1722억, 영업익 140억 "사상최대"
  • 삼일제약, 2분기 매출 450억원 … 전년동기 比 32.8% ↑
  • 대웅제약, 나보타 성장엔진 본격 가동… 분기 최대 실적
  • 현대약품, 상반기 매출 787억…전년동기비 16.2%↑
  • 일동제약, 2분기 매출 1,620억원 14.6% 증가-영업익 감소
    => 일동제약, 7분기 연속 적자..."연구개발비 60% 증가"
  • 부광약품, 2분기 영업손실…하반기 성장세 기대
  • 한올바이오,2Q  매출 전년동기비 12% 증가 262억원
  • 유나이티드제약, 상반기 매출 1,282억원 달성
  • 경보제약, 코로나19 장기화로 2분기 부진
  • 영진약품, 2Q 적자폭 축소 성공

🎉 계약 
  • 수젠텍, 조달청과 97억 원 규모 코로나19 자가검사키트 추가공급계약
  • 이수앱지스,'애브서틴' 연이어 수출-이란  'Farateb Ayeen'과 공급계약
  • 제일약품, 日시오노기 슈퍼 항생제 ‘세피데로콜’ 국내 독점 공급
  • 프레스티지바이오파마, 인타스와 '아바스틴 시밀러' 독점 라이선스 계약 체결
  • 대상라이프사이언스, 中 시노팜그룹과 합작법인 설립 투자의향서 체결
  • GC녹십자의료재단,경상남도·양산시와 지역검사센터 설립 3자 투자협약
  • 이수앱지스,알제리 중앙병원 약제국과 '애브서틴' 공급계약
  • 알리코제약, 동남아 600만 달러 수출 계약 체결
🎓 연구개발 & 협약
  • 에스티팜, DNDi과 '비용절감' 공정기술개발 협약
  • 앱클론, 美 유펜 의대와 CAR-T 치료제 공동연구 확대
  • 에임드바이오-GC셀, 차세대 CAR-NK 세포치료제 공동개발 협력
  • 케이메디허브-신풍제약, 비임상시험 공동연구 MOU
  • 신약조합-카이로스, 바이오헬스기업 해외 진출 협력
  • 오송첨단의료산업진흥재단, 재생의료진흥재단 업무협약 체결
  • 동국제약, 진우바이오와 고형화 혁신제품 개발 위한 업무협약 체결
  • 삼일제약-비알팜, 안과제제 공동 연구개발 업무협약
  • 한국신약개발연구조합, 카이로스와 바이오 컨설팅 MOU
🚀 특허 & 인증
  • 휴마시스, BA.5 검출 코로나 자가키트 캐나다 인증 획득
  • 유틸렉스 “4-1BB 항체 치료제 'EU101' 특허 장벽 추가
  • 강스템바이오텍, 줄기세포 기반 '골관절염 치료제' 유럽 특허 등록
  • 셀타스퀘어, ‘인공지능 기반 약물감시 방법과 장치’ 특허 등록
  • 한미약품,노바티스 '엔트레스토' 후속 특허 4건 국내 최초 모두 승소
  • 티에스바이오 연구소, 줄기세포 생산 핵심특허 취득
  • 휴온스, 이부프로펜 용해성·안정성 최적화 주사제 특허 취득
  • 비엘, 마이크로바이옴 엑소좀 약물전달 기술 특허 출원
  • 에이프로젠, SHOCAP 이중항체 기술 캐나다 특허 등록 승인
📍 해외 뉴스
  • 화이자 시빈코, 사노피 듀피젠트 대비 우월성 재확인
  • BMS, ‘앰브릭스 L/I’ 심부전 약물 ‘릴렉신’ “개발중단
  • 모더나 코로나 백신 12~17세 부스터샷 승인권고
  • 화이자, 오미크론 하위변이 백신 임상 2상 개시
  • BMS 흑색종 치료 ‘옵디보’ 복합제 EU 승인권고
  • J&J, 새 다발성 골수종 치료제 EU 승인 기대
  • 미국 FDA,코로나19 치료제 '안트로퀴노놀' 긴급사용승인 사전상담 신청 승인
  • 다케다, ‘하이큐비아’ CIDP환자 재발률 저하 임상결과 발표
  • 美 앨나일람 ‘온파트로’ 2분기 매출 35% ↑ ... 아직은 화이자에 열세
  • FDA, 코로나 치료제 '안트로퀴노놀' 긴급승인 관련 사전상담 승인
  • FDA, GSK ‘벤리스타’ 소아 루푸스 신염 치료제로 최초 승인
  • 다이호약품, 담관암치료약 ‘후티바티닙’ 日승인신청
  • PARP 억제제 ‘루브라카’ 가시밭길 예고 ... 미국이어 유럽도 적응증 축소
  • 로슈 CEO 세버린 슈완, 14년만에 물러난다
  • 아밀로이드증 RNAi 치료제 9월 EU 승인 전망
  • 日 코로나19 백신 ‘S-268019’ 4차 접종 임상 개시
  • 애브비, ‘린버크’ 크론병 적응증 美ㆍEU 승인신청
  • CAMP4, 시리즈B 1억弗 유치.."regRNA ASO 개발"(유료)
  • 애브비, 아이맵 ‘CD47 항체’ MM 1상 “임상중단”(유료)
  • ‘中 PD-1 또 불발’ 노바티스, 폐암 “美 시판 포기”(유료)
  • 애브비, '녹내장 임플란트' iSTAR 인수옵션 5.35억弗 딜(유료)
  • 로슈, '티쎈트릭' 신장암 3상 실패..프로그램 중단 5개는(유료)
  • 리플레이, 'Big DNA' 기반 신약..시드 5500만弗 유치(유료)
  • 사노피, 中로나에 ‘siRNA 플랫폼+전임상 에셋4개’ 매각(유료)
  • ‘Seagen 인수 소문’ 머크, 켈룬서 2번째 ADC 사들여(유료)
  • 울트라제닉스, 'ASO' GeneTx 7500만弗에 "아예 인수"(유료)
  • 바이오젠, 'SOD1 ASO' ALS 신약 "FDA 우선심사"(유료)
  • 잘나가던 실버백, ARS에 “역합병”..’TLR8  ADC’ 중단(유료)
  • 에디타스, 'ex vivo 유전자편집' SCD 1/2상 "재개"(유료)
  • 클리어리, 시리즈C 1.92억弗.."심혈관 AI보조진단"(유료)
  • 브릿진, 시리즈B 3850만弗 유치..‘공유결합 저해제’(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 임상시험 안전지원기관으로 대한의학회 지정
  • 코로나19 백신.치료제 개발 업계와 간담회 개최
  • '모더나 다가백신' 허가심사 착수
  • 의료기기 소프트웨어 변경절차 42일 단축
  • 유전자재조합 코로나19 백신 맞춤형 출하승인 안내
  • ’21년 ‘의료용 마약류 취급현황’ 국가승인통계 발표
  • 화학의약품표준품 비대면 분양, 10개→164개로 확대
  • 국내 제약업계의 중국 의약품 시장 개척 지원
  • ‘에이디비-5’비알-부티나카’등 3종 임시마약류 지정예고
  • ‘주사제용 고무마개’ 관리 기준 개선 등 KP 반영
  • 의사가 모바일로 환자 마약류 투약 이력 확인 가능!
  • 약물방출 스텐트에 대해 알아보아요!
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