7월 4주차 바이오 위클리 #250

2022년 7월 24일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • WHO “원숭이두창, 우리 모르는 방식으로 전파” 비상사태 선포
  • 모더나 "오미크론 백신 허가신청 예정... 국내 물량도 확보"
  • 오늘부터 의약품 불법 유통 구매자까지 처벌
  • 세상에서 가장 비싼약 '졸겐스마' 다음달부터 건강보험 적용
    => 졸겐스마 '건강보험 급여화' 이후 우리에게 오는 것들
  • 코로나19 재유행에 치료제 추가 도입…‘일상방역 생활화’ 착수
  • 에이프릴바이오·아이씨에이치, IPO 청약 흥행 실패
  • 국회·의사·약사, 비대면 플랫폼 불법행위에 '경고'
  • 보령 ‘듀카브’ 특허회피 심판 연전연승 … 철옹성 재확인
  • 글로벌 디지털헬스케어 VC 침체기 전환…디지털치료제 어떻게 투자 받을까?
  • ‘코로나19’ 백신 임상 중단 美 제약사 18% 감원
  • 하나제약 '세코라시럽'· 한국휴텍스제약 '뮤코코푸시럽' 회수 처분
  • 고덱스 등 급여적정성 재평가 결과 통보... 이의신청 시작
    => 고덱스는 왜, 급여적정성 없었지? 심의 결과 들여다보니
  • 레오파마, 가산재평가 항소 안해...사회적 책임 부응
  • 인슐린 등 생물학적제제 의약품 온라인 시장에서 ‘실종?
  • 삼성제약 ‘아미서플주’·‘트로미솔주’ 제조업무정지 처분
  • 한국형 코로나19 백신 '코비힐' 러시아 기술이전 자료 검토 결과는?
  • 美 국가핵심역량방어법안, 한국 제약산업에도 영향
  • 카이노스메드 “우리가 자본잠식? ... 언론에서 제기하는 이슈 없어
  • 삼바, 송도 11공구 토지매매 계약.."제2캠퍼스 건설"
  • 정통 제약사도 바이오 CDMO ‘붐’ … 新 캐시카우 마련 분주
  • 특발성 폐섬유증 신약 개발 경쟁 치열, 국내 선두 기업은?
  • 힘세고 오래가는 '바이오베터' 개발 경쟁 불붙다
  • 제약바이오산업 ‘오픈 이노베이션’ 필수조건은?
  • 다국적제약사 주요 의약품은 품절중
  • 인슐린에 이어 점안제까지 온도관리 배송 '못 해먹겠다'
  • ‘코앞’으로 다가온 '제네릭 의약품 재평가' Q&A
  • 글로벌 빅파마 사례로 본 제약바이오 ESG, 국내 기업에 시사점은?
  • 코로나 사태 속 신약허가 '가속화' 이뤄질까
  • 韓 '인체백신' 적자서 단번에 1억 달러 흑자…진단키트 20억 달러 흑자
  • ‘글로벌 시장, 희귀의약품 개발 대세... 국내 경쟁력 강화 지원책 절실
  • 민간·조달 시장 진출... 디지털헬스케어 돈좀 만지나?
  • 액체생검 뛰어드는 유전체업체들
  • 희귀약 제도 지원 부족... 개발은 대개 임상1상 머물러
  • AI 있음에 쓰는 고비용ㆍ장기간 신약개발 해방일지
  • 재정절감 순기능 제네릭, 성분별 등급제 도입해 재평가 필요
  • 억' 소리도 모자라 '헉'... 청구서가 따라붙은 선물 초고가 치료제
  • 품목갱신 아이비엽 70%, 임상적 유용성 의문
  • 제약바이오산업, 자본 한계 극복 방법 "메가펀드 조성·해외 자금 이용"
  • 공익목적 제공 HIRA데이터, 마케팅에 쓰지 마시오
  • 의약품 e-label 도입, 대마성분약 국내 제조ㆍ수입 허용
  • 비만은 질환이라는 인식 전환 필요
  • 성공적인 임상시험계획(IND) 제출 주요 전략 팁
  • 치료제 있으면 뭣하나... 급여 없으면 그림의 떡인데
  • 임상시험 이름 보면 의약품 특징·비밀이 보인다
💰 투자 & 상장
  • 의료AI 기업 '루닛' 코스닥 상장... 공모자금 R&D 투자
  • 아벨로스, 시리즈A 100억 유치..“합성치사 신약개발”
  • 에이프릴, 공모가 1만6000원 확정..”공모가밴드 하회”
  • 카나리아바이오엠, 세종메디칼 인수... 코로나19 치료제 확보
  • 프로테옴텍, 코스닥으로 옮긴다…기술성 평가 신청
💊 임상 & 허가
  • 셀트리온,악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 3상 IND 승인
  • HLB테라퓨틱스,신경영양성각막염 치료제 미국/유럽 임상 3상 돌입
  • 삼성바이오에피스 “루센티스 바이오시밀러 ‘SB11’ 효능 입증
  • 대웅제약, 국내 특발성 폐섬유증 신약 최초 미국 FDA '패스트트랙' 지정
  • 종근당, 위염 치료 천연물 신약 ‘지텍’ 식약처 허가 획득
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 국내 추가 3상임상 계획 자진 철회
  • 부광약품, 루라시돈 임상3상 결과 "유효성 입증"
  • 유유제약, 안구건조증 치료제 'YP-P10' 미국 임상 2상 순항
  • HK이노엔, P-CAB '케이캡' 유지요법 "식약처 승인"
  • 브릿지바이오, BBT-877 3분기 글로벌 임상 2상 개시
  • 올리패스, 'OLP-1002' 호주 임상 2a상 2단계 조기 진입
  • 한국다케다제약 엑스키비티 비소세포폐암 치료제로 식약처 허가
  • 파미셀, '만성신장질환 치료제' 임상 1상 막바지
  • 오노약품 ‘옵디보’ 대만서 식도편평상피암 승인 취득
  • 고바이오랩, UC 美 2a상 "임상디자인 변경신청"
  • LG화학, 'DGAT2 저해제' NASH 美1상 “첫환자 등록
  • 브릿지바이오, IBD 신약 후보물질 2a상 투약 완료
  • 젬백스, 알츠하이머병 미국 임상 2상 진행 계약 체결
  • 유바이오로직스, '유코백-19' 수출용 품목허가 신청
  • MSDㆍ휴텍스, 상반기 임상시험계획 승인 13건
  • 프로톡스,보톨리눔톡신 '프로톡신주' 임상3상 부산대병원 IRB 승인
🎉 계약 
  • 에스엔피제네틱스,130억 규모 코로나19 백신 '코비힐' 위탁생산 계약
  • 이수앱지스, 알테오젠과 마스터세포은행 CMO 계약
  • 조아제약, 말레이시아 건기식 시장 진출...올 하반기 첫 수출
  • 엘앤케이바이오메드, ‘패스락-TM’ 등 270만 달러 수출
  • 보로노이,신규 표적치료제 연구개발 기술도입 계약 체결
  • 동아ST, 메디튤립과 내시경용 자동봉합기 국내 독점 판매 계약 체결
🎓 연구개발 & 협약
  • SK바이오사이언스-노바백스, 코로나19 변이주 대응 협력
  • 블루앤트-KB헬스케어, ‘디지털 헬스케어 플랫폼’ 사업 협력 약속
  • 팡클, 체내 β카로틴량 소변이용 분석 기술 개발
  • 넥스트앤바이오-KIST 유럽연구소, 오가노이드 기반 AOP 개발 협약 체결
  • 휴온스글로벌, 한국산업지능화협회와 디지털 기반 ESG 경영혁신 MOU 체결
  • KIMCo, 이밸류에이트와 제약바이오산업 정보 협약 체결
  • 주빅-동아ST, 마이크로니들 2차 공동연구 진입
  • 일루미나-지놈인사이트, WGS 기반 암 정밀치료 도입 가속화
  • 카이스트, 암 조기진단 표적 마이크로RNA 다중 검출기술 개발
  • 와이바이오로직스, 차세대 면역항암신약 개발 위해 바라바이오 ‘맞손
  • 생명연, 스마트폰 기반 코로나19 변종 신속 현장 진단기술 개발
  • 구주제약-유니셀랩, Cocrystals PPI 공동개발
🚀 특허 & 인증
  • 펩트론, 'MUC-1 항체' 미국 특허등록
  • 강스템바이오텍, 줄기세포 기반 골관절염 치료제 유럽 특허 등록
  • 엘앤씨바이오, 골재생용 이식재 ‘MegaDBM S’ 국내 기술특허 획득
  • 이지케어텍, 비대면진료 기술 특허 등록
  • 인트론바이오, 그램음성균 엔도리신 'GNA200', 미국특허 등록 결정
  • 에이프로젠MED,급성백혈병 치료제 이용 항체 이스라엘 특허 취득
  • 지노믹트리,  메틸화 DNA 다중 검출방법 특허 취득
  • 파마리서치, ‘DOT™ PDRN/PN 특허’ 승소...“독보적 기술력을 더욱 강화하겠다.”
  •  펨토바이오메드,세포에 물질 주입 세포 변환시키는 방법 특허 취득
📍 해외 뉴스
  • 로슈, 아비스타와 '안과 적용 新AAV캡시드' 10억弗 딜
  • 아마존, ‘24시간 원격진료’ 원메디컬 39억弗 인수
  • 머크, '린파자' 임상 또 중단.."대장암서 PFS 개선없어"
  • 모더나 “코로나19 변이 선제 대응
  • 日 쿄와기린, 파킨슨병 치료제 개발 돌연 중단
  • 日 시오노기 코로나19 치료제 ‘조코바’ 승인 ‘또 보류
  • 버브, ‘CRISPR 염기편집‘ “첫 임상, 첫 환자투여
  • 도파민ㆍ세로토닌 생성장애 희귀질환 신약 EU 승인
  • 세계 최초 IgA 신병증 치료제, 미국 이어 유럽서도 승인 획득
  • 발네바 코로나 불활화 백신 EU 125만 회분 공급
  • 모더나-국제백신연구소(IVI), 백신 연구개발 MOU 체결
  • FDA, 공격적 뇌 종양 치료제 ‘희귀의약품’ 지정
  • 美 일루미나-中 BGI, 10여 년에 걸친 특허분쟁 마무리... 결과는?
  • 중국산 면역항암제 미국만 가면 낙동강 오리알
  • 길리어드ㆍEU 집행위, ‘베클루리’ 공급계약 갱신
  • 日오노약품, 디지털 헬스케어 분야에 투자
  • 다이이찌, 엘픽셀과 제휴…화상AI 해석 활용 진행
  • 조로(早老) 증후군 치료제 ‘조킨비’ EU서 허가
  • 화이자 ‘잴코리’ 적응증 추가 ... ALK 폐암 시장 경쟁 후끈
  • 클렌, '금 나노입자' ALS 확장 2상 "사망위험 70%↓"(유료)
  • 아르테이아, 시리즈A 3.5억弗..'경구 호산구성 천식치료제'(유료)
  • 아킬리, '비디오게임 DTx' "루푸스 인지장애 개선"(유료)
  • 플라이언트, “실패속” ‘TGF-β 저해제’ IPF 2상 ‘긍정결과’(유료)
  • 화이자, 아고맙 추가B 리드..’TGF-β 섬유증 치료제’(유료)
  • 델피, 시리즈B 2.25억弗.."폐암진단 액체생검 임상"(유료)
  • 오메가, '후생유전 조절' mRNA 약물 "첫 임상 승인"(유료)
  • 버텍스, 버브와 'in vivo' 유전자편집 4.66억弗 파트너십(유료)
  • 시오노기, 경구용 코로나19 치료제 "日 긴급승인 보류"(유료)
  • 사노피, 레귤러스서 L/I 'miRNA' 신장질환 "2상 중단"(유료)
  • 이노벤트, ‘GLP-1R/GCGR 작용제’ 당뇨 2상 “긍정적”(유료)
  • 아이맵, '에이비엘' CLDN18.2x4-1BB 1상 "PR 확인"(유료)
  • 인사이트도 'JAK저해제' FDA 승인.."백반증 첫 치료제"(유료)
  • 바이오젠, ‘신경질환 에셋 3개’ 개발중단, 그 내용은?(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 한국실험동물학회 국제심포지엄 공동 개최
  • 의료기기 주요 개발단계별 인허가 자료 안내
  • '2022년 기능성 원료 인정.심사 설명회' 개최
  • 인체이식형 의료기기 책임보험 제도 시행 세부 사항 마련
  • 전국 편의점으로 자가검사키트 판매처 확대
  • ‘모더나스파이크박스2주’ 사전검토 착수
  • 불법 유통 ‘에토미데이트’ 등 구매자에게 과태료 100만원 부과
  • 의약품 불법 구매자 처벌제도 본격 시행
  • 수입 원료의약품 품질관리 강화
  • ‘의약 분야 규제혁신 국민 대토론회’ 개최
  • 제제화 신기술이 적용된 제네릭 개발 지원
  • 2021년 의료기기 허가보고서 영문판 발간
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