7월 3주차 바이오 위클리 #249

2022년 7월 17일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 레고켐-에이비엘, 시스톤서 ‘ROR1 ADC’ 마일스톤 수령
  • 국산1호 코로나백신 ‘스카이코비원’ 8말 9초 공급가능
    => ‘스카이코비원’, 부스터샷 접종 시 오미크론 대응 효과
  • 고덱스 비롯 급여 재평가 탈락 위기…셀트리온제약 "이의신청 제출 예정"
  • CBC그룹 "휴젤 상장폐지 등 전략 방안 검토 중"
    => 휴젤 자진상폐 논란…현실화 가능성은?
  • 유나이티드제약 "코로나 치료제 개발 변함없다"
  • 닥터나우, 약준모 소취하 결정…상생방안 구축 주력
  • 비아트리스코리아 '잘라탄점안액' 3품목 수입업무정지 처분
  • 기술력과 성장성 겸비한 바이오·헬스 분야 ‘예비유니콘’은 어디?
  • 오미크론 변이 BA.5에 효과 있는 코로나백신은?
  • 파모티딘 아나필락시스, 국내 사례보고... 식약처 선택은?
  • PBTG,러시아 코로나19 백신 기술이전 순항...한국형 ‘코비힐’ 생산 임박
  • 기술특례상장 때 기술이전 실적, R&D 역량 점검
  • 가산재평가 약가인하 소송서 '애보트·레오파마' 패소
  • 임상재평가 무제한 기간 연장 막는다 임상기관 모니터링·현장조사 시행
  • 제약업계, 사업부 신설 줄이어 … 약점 보강하고 강점 집중 육성
  • 오너경영 접은 안국약품…차남만 홀로 생존?
  • 원료약 SOS에 복지부·식약처 "개발·약가·규제 지원" 약속
  • 정제부터 캡슐제까지 경구제제 3년간 6천 품목 동등성 재평가
  • 서류평가대상 구체화'... 바이오 사전GMP 평가지침 개정 추진
  • 한국거래소 김학균 위원장 "유망기술 바이오 기업, 실적없어도 코스닥 진출 열어두겠다"
  • 바이오ㆍ헬스산업 긍정 평가, 3분기도 쾌청
  • 간장약 잔혹사... 실리마린 이어 고덱스까지 재평가 '높은 벽'
  • 제약바이오에 대한 정부 R&D 지원 14.6% 불과
  • 올해 상반기 인체백신 1억 1000만달러 흑자
  • 원료약 품질 혁신 민관협력파트너십 운영 필요
  • 코로나 재유행 우려... 감기약 생산증대 지원 3개월 연장
  • 인공지능신약개발지원센터, AI신약개발협의회 발족... 협업 생태계 조성
  • 다양한 AI 의료기기 출현... 식약처, 글로벌 규제 선점 시도
  • 의료기기 특징 '다품종' 디지털과 만나면 '토탈 솔루션'
  • 디지털 치료기기 보험적용 공개... 업계 의견 분분
  • 작년 희귀약 청구액 2조4600억... 별도 기금조성 필요
  • 스카우트 사회... 인재양성, 난 몰라, '경력 데려오기' 일상화
  • 희귀질환 치료환경 개선, 국가 역할 없이 어렵다
  • 의료데이터 인프라 충분... "이젠 성공사례 만들 때"
  • 난, 분명히 DTx로 개발했는데, 이게 '웰니스' 라구요?
  • 지나친 약가 통제에 가격 인하 정책만 초점 제약산업 위축…보험약가제도 R&D 가치 인정해야
💰 투자 & 상장
  • 루닛, 공모가 3만원으로 낮춰…자금조달 차질
  • 바이오플러스,'프로셀테라퓨틱스' 지분 투자…보툴리눔 톡신 공동개발
  • 더벤처스, 스마트 수면 솔루션 개발사 무니스에 투자
  • 로프티록인베스트먼트, AI신약개발사 ‘갤럭스’ 투자 단행
  • 에이프릴바이오, 이달 코스닥 입성…"독자신약 개발"
  • 프레스티지바이오파마 그룹 대주주 주식 매입... '100억원 육박'
💊 임상 & 허가
  • SK바사,코로나19백신 'GBP510' 부스터샷 태국 임상3상 시험계획 승인
  • 파멥신, '올린베시맙' 교모세포종 美·호주 2상 중단
  • GC녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일 투여 임상 승인
  • 에이피알지, 경구용 코로나 치료제 임상 2a상 승인
  • 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1/2a상 IND 재신청
  • 시지바이오, 뇌혈전제거용 스텐트 ‘트롬바’ 허가
  • 티움바이오, '혈우병 치료제' 식약처 임상 1상 시험계획 신청
  • 메드팩토,'백토서팁' 골육종 임상1/2상시험계획 미국 FDA 신청
  • 한국파마,철 결핍성 빈혈치료제 'KP-01' 가교임상시험 계획 승인 신청
  • 카이노스메드, 파킨스병 치료제 미국 임상 2상 투약 시작
  • 동아ST, 과민성방광 신약 2상 결과 공개 … 3상 성공 기대감 ↑
  • 미래셀바이오 "간질성방광염치료제 임상1상 안전성 입증"
  • 브릿지바이오,세계폐암학회서 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 발표 초록 공개
  • 젬백스,항암제 'GV1001' 비임상 독성시험 안전성 확보
  • 이뮤노믹 UNITE 플랫폼, 교모세포종 백신 비임상에서 면역반응 재입증
  • 인트론바이오,CDI 장질환 치료제 환자 임상분리주 대상 유효성 확보
  • 네오이뮨텍 'NT-I7', 뇌암 미국 FDA 희귀의약품 지정
  • 키트루다, 삼중음성 유방암 수술 전후 보조요법 허가
  • 웰스바이오, 폐렴 12종 동시진단키트 수출허가 획득
🎉 계약 
  • SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 중남미 기술수출
  • 레고켐바이오,독일 'Glycotope GmbH'와 항체 기술도입 계약 체결
  • GC녹십자웰빙, 기능성 원료 기술이전 계약 체결
  • GC녹십자의료재단, 인니 전지역 ‘진단검사 서비스’ 공급 계약
  • 오리온홀딩스-中 산둥성 지닝시, 결핵백신 개발 위해 협력∙∙∙총 900억여 원 투자
  • 티앤알바이오팹, 쥬디스인터내셔널과 국소 하이드로겔 창상피복재 공급계약 체결
  • 아이빔테크놀로지, 하버드의대 연구기관과 생체현미경 공급계약
🎓 연구개발 & 협약
  • 한미약품-대한안과의사회, 빅데이터 기반 안과 치료 지침 공동 연구 추진
  • JW그룹, 美 VC 'ARCH'와 MOU.."공동연구 물색"
  • 차헬스시스템, 세라스 헬스와 실시간 환자 모니터링 서비스 MOU
  • 진스크립트 프로바이오, 액트와 'CAR-T' CDMO MOU
  • 올림푸스, 지엠메디칼과 디지털 통합 솔루션 도입 협약
  • 엘마이토, 英 버밍엄대와 ‘면역대사’ 공동연구 MOU
  • 하이센스바이오-파마비전, 치과질환치료제 공동 연구개발
  • 신테카바이오, 유전 변이 검출 정확도 높인 알고리즘 자체 개발
🚀 특허 & 인증
  • 빅바이오, 췌장암 진단기술 유럽 특허 취득
  • 에이투젠,  ‘ATG-K2 균주' 질염 치료 효능 美 특허 획득
  • 일양약품, 파킨슨병 예방 치료 약제학적 조성물 특허 취득
  • GC녹십자웰빙, 국내 최초 호흡기 특허 유산균
  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 'PFS 제형' 국내 특허 등록
📍 해외 뉴스
  • 노바백스, '코로나19 백신' "FDA 긴급사용승인"
  • 바이엘, 獨그루네탈에 ‘성선기능저하증 치료제’ 5억€ 매각
  • 포티지, ‘아데노신수용체 저해제’ 타루스 5300만弗 인수
  • 사노피, 뉴락스팜에 'CNS, 통증·혈관질환' 약물 매각
  • 아마존, '맞춤형 암백신' Fred Hutch와 "1상 진행중"
  • 알데이라 ‘레프록살랍’ 3상서 안구건조증 치료 효능 입증
  • 코로나 치료제 '안트로퀴노놀' FDA 긴급사용승인신청 사전상담접수 완료
  • 베링거, '항생제 내성극복' 3000만€ 투자 "JV 설립" (유료)
  • ADC테라퓨틱스, 'CD19 ADC' 소비에 "4.35억弗 L/O" (유료)
  • 슈뢰딩거, 'MALT1 저해제' 1상 "AI 자체개발 첫임상" (유료)
  • 로슈, 아이오니스 IgA신증 ‘2상단계 ASO’ 사들여 (유료)
  • 버텍스 또, 'T1D 줄기세포' 비아사이트 "3.2억弗 인수"(유료)
  • 머크, ‘키트루다 미개척’ 전립선암 계약금 2.9억弗 베팅 (유료)
  • 아타라, '동종 T세포' EBV MS 2상 중간 "효능판단 유보" (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 코로나19 자가검사키트 재고 충분…추가생산도 가능
  • '의약품 재평가 정책설명회' 개최
  • ’22년 하반기 의약품 등 제조.수입관리자 의무 교육 일정 발표
  • 거짓.부정으로 허가받은 인체조직 은행 즉시 허가취소
  • 해외 의약품 규제동향 정보집 발간.배포
  • 희소의료기기 지정 제품 현황 공개
  • 글로벌 규제조화로 체외진단의료기기 제품화 지원
  • ‘소비자 중심’의 식의약 안전정책 수립을 위한 상호 협력 강화
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