1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온 ‘램시마’ 고농도 제형 유럽 허가 초읽기 ... 독보적 경쟁력 확보
- 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 日 출시…‘직판’ 전략 본격화
- 에이비엘바이오, 인투셀과 ADC 기술도입 계약 해지
=> ABL바이오 계약 해지 후폭풍 인투셀, "다른 물질 충분"
- 한독테바 헌팅턴병 치료제 ‘오스테도’ 유럽 허가 절차 급제동
- 셀트리온, 美 의약품 관세 부과 계획 중·단기 대응 준비 완료
- BMS, ‘오름’서 이전받은 GSPT1 분해 기반 혈액암 치료물질 개발 속도
- 경동제약, '테고프라잔' 결정형 등재특허 대법원 최종 승소
- 대장주 '알테오젠', 현금 3300억 왜 쌓아두나?
- 동국생명과학, ‘CAPA 확대·제형 다양화’ 신규 설비 투자 착수…170억 규모
- 브릿지바이오. '파라택시스 코리아'로 사명변경
- 삼천당제약, 반려동물 구강보조제 '덴탈바이오' 국내 출시
- ‘릭시아나 특허 만료 임박’… 삼진제약 등 제네릭 시장 도전장
- 골다공증치료제 프롤리아-바이오시밀러 본격 경쟁 '스타트'
- 비마약성 진통제 시대 개막…국산 신약 38호 '어나프라주' 출시
- '로수젯·케이캡·타그리소' 3대장…상반기 처방액 판도 바뀌었다
- 美 FDA, 신약 심사 거절 사유 전면 공개…CRL 200건 이상 대상
- 또다시 시작되는 인슐린제제 품절 '해결책은?'
- 이중항체 시장서 'SC' 제형 가능성은?...지출보고서 전방위 확인
- 인도 비만 치료제 시장 급성장…릴리·노보노디스크 경쟁 격화
- 치매 치료제 ‘키순라’, ‘레켐비’ 맞상대 부상
- 치열한 국내 ‘보툴리눔 톡신’ 경쟁…판매 전략 ‘제각각’
- 키트루다+파드셉, 고령 환자도 사용 가능…기존 치료 한계 해결
- B형 간염 신약 ‘베믈리디’ 제네릭 상표권 분쟁 2차전 돌입
- HLB생명과학, HLB와 합병안 주총 통과…9월 완료 예정
- ‘전담조직’ 승부수 띄운 제약바이오…전문 역량 앞세워 '경쟁 우위' 선다
- "한국 바이오헬스케어, 미국서 왜 안 통하나…기술은 '기본' 시장이 '기준'"
- "AI가 심사하는 시대 온다"…식약처, 의약품 평가 디지털 전환 가속
- 2025년 상반기 FDA 신약 승인, 역대 최저 수준...혁신 신약 정체기 진입?
- 국가필수의약품 ‘국산원료’ 사용 시 ‘약가우대’…제약업계 “소급 적용 필요”
- 글로벌 제약사, 이중 표적 ADC 확보 전쟁…2030년 300억달러 시장 정조준
- 단타 막고 출구 연다…IPO 제도 손질에 바이오 상장 판도 변화
- 달아오른 바이오 IPO…하반기 '빅파마 파트너' 기업들 속속 등판
- 세포 유전자 치료제 신약 개발 성공의 핵심은 ‘과학적 타당성’ 확보
- 옥석 가리기 끝, 이제는 기술력…빅파마가 주목한 K-바이오로 IPO 시장 재편
- 우리 나라 약가 정책의 'MBTI'는 어떻게 될까?
- 유럽연합, 2030년 글로벌 생명과학 리더 도약 …“美·中에 뒤처지지 않겠다”
- 의료기기 수입 제한 두고 유럽-중국 간 무역 긴장 고조∙∙∙韓에는 기회 vs 공급망∙불확실성↑
- 이재명표 '주4.5일' 시계 다가오는데...제약업계 '기대 반 우려 반'
- 인천·시흥, 하늘길·바닷길 품은 바이오 클러스터 중심지로
- 자사주 손질 나선 제약사들…상법 개정에 '지분 재편' 본격화
- 정부가 인정한 R&D 우수기업…바이오헬스 9곳 선정
- 제약 제조혁신 핵심 ‘연속공정·스마트팩토리’, 정책 지원 절실
- 제약업계 "제조역량 혁신 필요성 느끼지만 연속제조공정·스마트팩토리 등 도입 한계…규제·예산 뒷받침 필요"
- 주주 반대 부딪힌 파마리서치, 결국 인적분할 철회키로
- 코스피 제약업종, 올 상반기 주식거래 46.5조원
- 트럼프 대통령, 수입 의약품 최대 200% 관세 부과 경고
- AI가 의약품 심사...식약처, 불순물 등에 AI 심사관 도입 본격화
- FDA 혁신 의료기기 신속 승인, 안전성 ‘빨간불’
- FDA, 'CRL' 공개로 전환…“신약 불승인 이유 공유해 투명성·예측성↑”
- K-바이오 ‘플랫폼 수출’ 20조 원 눈앞, "하반기 더 큰 게 온다"
- NDMA 초과 검출…위더스제약 ‘리트삭젠듀오정’ 2종 시중 제품 회수 명령
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- 넥스트젠, 기술특례상장 위한 기술성 평가 통과
- 스페이스린텍, 시리즈B 투자 유치 성공… '메이드인스페이스 신약 시대' 연다
- 에이티넘인베스트먼트, 美 AI 의료 영상 솔루션 ‘Subtle Medical’ 투자
- 큐어버스, IPO 주관사로 미래에셋증권 선정…2027년 상장 목표
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- 비체담, ROCK 저해 신약 물질 ‘BCD101’ 임상 1상 IND 승인 완료
- 옵디보·여보이, 간세포암 1차 치료 대한 적응증 추가 승인
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- 메타비아,비만치료제 ‘DA-1726’ 최대 내약 용량 탐색 추가 임상 1상 개시
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- 퓨쳐켐, 전립선암 진단 신약 'FC303' 식약처 품목허가 신청
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- 듀셀, GC셀과 '임상용 인공혈소판' CDMO 체결
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- 노을, 씨젠 브라질과 자궁경부암 AI 진단 솔루션 MOU 체결
- 롯데바이오로직스-앱티스, 차세대 ADC 기술 툴박스 공동개발 맞손
- 멥스젠, 인하대 연구진과 태반 모델 공동 개발
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- 티앤알바이오팹, 차세대 배양배지 개발…3D 프린팅 피부오가노이드 기능 향상
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- SD바이오센서, 분당서울대병원과 결핵 진단 제품 연구개발 위한 MOU 체결
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- 강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료 물질 ‘오스카’ 핵심 기술 美 특허 등록
- 큐라클, BBB 안정화제 ‘CU71’ 물질특허 우선권 출원
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- 동아제약, 영유아 피부염 치료제 '디판큐어' 출시
- 동아제약, 치아교정기 세정제 ‘클리덴트세정폼’ 출시…구강 세균 4종 살균효과 99.9%
- 삼천당제약, 반려동물 구강보조제 '덴탈바이오' 국내 출시
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- 노바티스, 中 시로낙스서 BBB 투과 기술 인수…최대 2400억 지급
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- TIL 임상개발' 턴스톤, 소마로열티에 790만弗 '피인수'(유료)
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- 식품의약품안전평가원, 대한진단검사의학회와 업무협약(MOU) 연장
- 국제수준의 임상시험 역량 강화 위한 가이드라인 교육 실시
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