1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 삼바에피스 ‘오보덴스’, 이탈리아 출시 임박
- 셀트리온 1,000억원 규모 자사주 추가 매입 결정... 기업가치 확대와 주주환원 병행 지속
- 셀트리온 ‘스토보클로-오센벨트’ 美 급여 적용 카운트다운 돌입
- 차바이오텍, 알츠하이머병 환자 'CB-AC-02' 임상I/IIa상 CSR 수령
- 코오롱생명과학, 충주공장 브라질 GMP 인증…중남미 교두보 확보
- HLB, 3번째 FDA 도전 앞두고 재신청 지연… 승인 시점은 언제?'
- 파로스아이바이오 김규태 CBO, 자사주 1만2500주 추가 매입
- 유한양행은 왜, 고혈압 복합제 트루셋 특허 분할을 했나
- ‘안전은 예방이 핵심’ 삼성바이오, 잇따른 대외 수상으로 안전 경영 노력 인정
- 한독테바 기면증 치료제, 해외서 연이어 경고음 ... 국내는 안전할까?
- 한미약품 기술이전 MASH 신약 ‘동급 최고’ 등극 가능성
- 조인트스템 허가 기상도는? 다음주 안에 결론 나온다
- 보톡스·필러 중국 순항에 '휴젤' 생산실적 톱10 진입
- 종근당, 보툴리눔 톡신 시장 진입 ... 중등증 및 중증 미간주름 치료
- 한미약품 아모프렐ㆍ오츠카 아빌리파이아심투파이 급여 등재
- ‘렉라자’, 유럽서 ‘타그리소’ 대비 우월성 공식 인정받아
- ‘씨투스정’ 제네릭 후발 주자 속속 진입 … 휴온스도 가세
- ‘오크레부스’ 시밀러 개발 셀트리온 단독 구도 깨졌다
- 바르는 JAK 억제제 ‘안줍고’, 한국은 3상 없이 허가?
- 한미·디앤디·리가켐 등 하반기 파이프라인 임상 성적 '주목'
- 동국생명과학, 100% 무상증자 결정…발행주식수 1599만주→3198만주
- 리브스메드, 아침해의료기 특허 소송에 "기술력과 법리로 정면 대응할 것"
- 오가노이드사이언스, 美 텍사스 법인 설립…IT·의료 융합 중심지 진출 본격화
- "바이오헬스케어 기술특례상장, 출발선일 뿐…전략과 성공으로 증명해야"
- “GLP-1 비만치료제, 오남용∙부작용 반복...교육 -제도 개선 시급"
- 궤양성 대장염 장착 예상되는 스카이리치, '스텔라라' 독주에 영향 줄까?
- 다시 불붙은 ‘릭시아나’ 제네릭 경쟁 … 동국제약도 가세
- 비만약 위고비 대항마 '마운자로', 8월 중순 국내 출시
- 체중감량 위고비의 숨은 잠재력, 간 질환 위험도 낮춘다
- 빅파마들, FDA 앞 잇단 고비… 사망 사례부터 승인 거절까지
- '암·비만 다음은 뇌'… 알츠하이머에 몰리는 K-바이오
- 2025년 상반기 혁신신약 승인 中 '폭증' vs 美 '역주행'
- 6월 글로벌 제약바이오 기술이전 46건…항암·AI·中 기업 존재감↑
- 강남 아파트 같은 ‘빅바이오텍’…기대감이 만든 프리미엄
- 국내 제약ㆍ바이오사 과천 러시, R&D 시너지 기대
- 다국적제약 골다공증·건선치료제 공급중단에 품절 '너무하네'
- 대웅제약, 글로벌 바이오시밀러 시장 진출… 공동 개발･유통 ‘전주기’ 협력
- 대웅ㆍ유한ㆍ휴온스ㆍ부광ㆍ에스티팜, CDMO 사업 전략 '각양각색'
- 대웅ㆍGC녹십자ㆍ유한ㆍ동화, 디지털 헬스케어 사업 ‘두각’
- 미국 NIH 예산 40% 삭감 추진…FDA 심사 지연 땐 신약 23개 줄어든다
- 한국제약바이오협회 "이재명 정부, 초대 내각 출범 축하"
- 한국제약바이오협회, 논평서 정은경 보건복지부 장관 취임과 오유경 식약처장 유임 환영
- 산업계에 피로감 증폭... 기술특례상장, 자본시장 '진입로 아닌 장벽'
- 식약처, 일본과 의료기기 분야 정보 공유 비밀유지협약
- 잘나가는 존슨앤드존슨에…유한양행 덩달아 '미소'
- 재평가 불참 생약제제, 급여삭제되지만 1월까지 청구유예
- 제약업계, 미래 성장동력 확보 비상 … 너도나도 신사업 진출
- 조인트스템 허가 기상도는? 다음주 안에 결론 나온다
- 중국, 상반기 신약 43건 승인...미국은 '뒷걸음질'
- 지멘스DI "제약바이오, 허가·품질 기준 바뀌고 있다…디지털전환은 생존전략"
- 韓 바이오·의료기기, 美 중심서 탈피…AI·미용의료로 신흥 시장 파고든다
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- ‘삼성의 ADC 투자처’ 에임드바이오, 코스닥 상장예비심사 청구
- 신테카바이오, 3회차 CB 취득 결정...재무 건전성 강화
- 아이티켐, 수요 예측 경쟁률 1158대 1…공모가 1만6100원 상단 확정
- 프로티나, 일반 청약 경쟁률 1797대 1…증거금 4.7조원 확보
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- 한국비엔씨, 주사용 가교 히알루론산나트륨 겔 중국 품목허가
- 한국MSD 폐동맥고혈압 치료제, ‘윈레브에어®’ 국내 허가
- 울트라브이, 울트라콜100·200 우루과이 품목허가 획득..중남미 6개국 진입 완료
- 듀켐바이오, 전립선암 진단용 방사성의약품 ‘프로스타시크주’ 국내 허가
- 디앤디파마텍 DD01 美 임상 2상 24주차 투약 완료…“순조로운 진행 중”
- 이니바이오,보툴리눔 톡신 ‘이니보’ 중남미 첫 인허가
- 큐렉소, 고관절 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트 THA’ 국내 품목허가 신청
- 美 FDA, 종근당 ADC 기반 항암 신약 ‘CKD-703’ 임상 1/2a상 승인
- 보령, 새로운 조합 당뇨병 복합제 개발 임상 돌입
- 스카이랩스 웨어러블 ‘카트원’, 치명적 심실 부정맥 실시간 감지 임상 성과 발표
- 에이비엘바이오, AAIC 2025서 BBB 셔틀 '그랩바디-B' 비임상 데이터 공개
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- 대웅제약, ‘나보타’ 쿠웨이트 수출 계약 체결…“중동 대표 톡신 거듭난다”
- 지에프씨생명과학, 대만 리러브에 엑소좀 원료 독점 공급
- 한국젬스, 태국과 'SHLee Ligament' 의료기기 수출 계약 체결
- 휴런, 싱가포르 래플스 병원과 솔루션 공급 계약 체결
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- 시지바이오-숙명여대, '노화관문 제어' 공동 연구 MOU
- 쓰리브룩스, 美 보스턴대 의대와 리소좀 활용 알츠하이머병 치료 공동 연구
- 씨이랩, 바이오써포트와 제약바이오 AI 품질관리 플랫폼 공동 개발
- 온코크로스–서울대병원, 차세대 인공지능 신약개발 위해 맞손
- 지아이이노, 에임드바이오와 ‘CD80-IL2’ GBM MOU
- 지아이이노베이션, 에임드바이오와 ‘GI-102’ 병용 교모세포종 임상 연구 협력
- 코스맥스, 中 약재로 현지 맞춤 소재 개발…中 윈난성과 MOU
- 한국파스퇴르연구소-숙명여대 약학연구소, 노화 치료제 개발 맞손
- SG메디칼, KAIST·충남대병원과 뇌종양 공동연구
- SG메디칼, KAIST·충남대병원과 연구 계약 체결
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- 경보제약, 2분기 영업익 24억원…전년比 89.8% 증가
- 동아쏘시오홀딩스, 2Q 매출 3469억..전년比 6.9%↑
- 동아에스티 2분기 매출 1774억원... 전년동기비 12.5% 증가
- 부광약품, 전년비 26.75%↑상반기 매출 903억원 -영업익 '흑전'
- 삼성바이오로직스, 상반기 매출 2조5882억… 전년 동기대비 23% 증가
- 셀트리온, 2Q 매출 9615억·영업익 2425억 "역대 최대"
- 에스티팜, 2분기 매출 682억원, 영업익 128억원 '흑자전환'
- 한미약품,상반기 매출 7522억 전년비 3.8%↓-영업익 11%↓
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- 뉴로핏, AAIC 2025서 ‘뉴로핏 아쿠아 AD’ 전 주기 뇌 영상 분석 솔루션 공개
- 보령컨슈머헬스케어, 수용성 밀크씨슬 활용 간 건강기능식품 ‘간엔포스M’ 출시
- 종근당바이오, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주' 출시
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- 사노피(Sanofi), 영국 바이스바이오(Vicebio) 16억 달러대 인수
- 사상 첫 신경섬유종 표적 치료제 유럽 허가 ... 미국 이어 두번째
- 신경섬유종증 1형 연수종 첫 경구치료제 Ezmekly 유럽 승인
- 아스트라제네카, 중증 근무력증 치료제 '게퓌룰리맙' 3상 임상 성공
- 젖은 손이 안타까웠소? 주부습진 연고 FDA 허가
- 레오 파마 ‘ANZUPGO®’ 크림, 미국 FDA 승인 획득
- 로슈, ‘이토베비’ PIK3CA 변이 ER+·HER2- 유방암 치료제로 유럽 승인
- GSK 블렌렙(Blenrep), 유럽서 병용요법 승인… 미국 복귀는 불투명
- GSK, BCMA ADC ‘블렌렙’ 병용요법 캐나다 승인…英·日 이어 주요 시장 진입
- FDA, 콜럼비-GemOx 병용 2차 치료 적응증 승인 거절…증거 불충분
- 노바티스, 매치포인트와 최대 10억달러 염증질환 치료제 개발 제휴
- 로슈 만성 폐쇄성 폐질환 개발 치료제 ‘아스테골리맙(astegolimab)’, 임상 결과 엇갈려
- 로슈, 4조에 인수한 카못 1년 7개월 만에 ‘정리’…비만신약 후보 5개 개발 중단
- AZ, 美에 500억달러 투자…버지니아에 최대 규모 공장 신설
- J&J, IL-23 표적 경구 치료제 '아이코트로키너' 美 FDA 허가 신청
- ‘심혈관 진단AI’ 하트플로우, "나스닥 1억弗 IPO" 추진(유료)
- 노바티스, 50억弗 기대 '플루빅토' mHSPC 3상 "히트"(유료)
- 레플리뮨, ‘OV’ 흑색종 가속승인 “FDA 승인거절”(유료)
- 로슈, ‘TIGIT’ 10년개발 “종지부” 간암서도 ‘효능없어’(유료)
- 로슈, 시판 ‘CD20xCD3’ DLBCL "FDA 정식승인 거절"(유료)
- 사노피, 바이스바이오 ‘16억弗’ 인수.."非mRNA 백신"(유료)
- 아발린, 시리즈D 1억弗..‘흡입형 퍼페니돈’ IPF 임상(유료)
- 아비백스, ‘경구 miR-124 인핸서’ UC 3상 "CR 20.75%"(유료)
- 알케미스, 'OX2R 작용제' 기면증 2상 성공..”다케다 경쟁”(유료)
- 칼준' 디스패치, 시리즈A 2억弗.."범용 고형암 CAR-T"(유료)
- 파트너 로슈도, DMD ‘엘레비디스’ 6개국 “판매 중단”(유료)
- AZ도, ‘타그리소+화학’ 폐암1차 3상 “OS 개선”(유료)
- BMS, '레블로질' 골수섬유증 빈혈 3상 "1차 미충족"(유료)
- iTeos, ‘TIGIT 실패’ 두달만에 콘센트라에 “피인수”(유료)
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- 의료제품 정책 국민과 함께 설계한다
- 의료기기 분야 ‘정보 공유 비밀유지협약’ 체결
- 새로운 폐동맥고혈압 치료제 허가
- '무릎 연골 재생 돕는 의료기기' 안전기준 마련
- 체외진단의료기기 품질관리 및 글로벌 인증 전략 세미나 개최
- 식품·의약품 규제과학 혁신 첫 발 내딛다
- 원발성 담즙성 담관염 치료 희귀의약품 허가
- 새로운 미래 향한 협력의 시작, 한일 의료제품 협력 공동성명 발표
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