6월 5주차 바이오위클리 #402

4일 전
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온, 1000억 규모 자사주 추가 매입 결정…"주주가치 제고 행보 지속"
  • 동성제약, “횡령 고소는 악의적”…법적 대응 예고
    => 동성제약, 나원균 대표 177억 횡령 의혹에 정면 반박…"근거 없다"
  • 엔케이맥스,최대주주 일주일 만에  'NKGen Biotech'으로 변경
  • 엘앤씨바이오, 주주가치 제고 목적 100억원 규모 자사주 취득 결정
  • 올리패스, 150억원 규모 제3자배정 유상증자 철회
  • 동아ST ‘이뮬도사’ 유럽 사용기간 6개월 연장
  • 콜마BNH 윤여원 대표, 콜마홀딩스 윤상현 부회장에 임시주총신청 법적 대응
  • FDA, 한 달만에 신약 승인한다? 美 진출 기업, CNPV 주목
  • HER2- 저발현 암 치료 시장, 연 9.4% 성장…‘엔허투’ 선도 속 ADC 경쟁 본격화
  • 엑소좀, 이제 시작이야 가능성 넘어 블록버스터 노린다
  • 위고비 잡으러 온 '마운자로' 이르면 8월 말 출시될 듯
  • ‘아일리아’ 바이오시밀러 유럽 시장 6파전 예고
  • 연 8조 원 시장 노린다…길리어드 '예즈투고', 장기 PrEP 시대 개막
  • 중국 기업 제한한 1500억 유로 EU 의료기기 입찰 시장... 기회?
  • 중기부 ‘아기유니콘’ 바이오헬스 7개 기업 선정
  • 편두통 치료제 트립탄 제제 경쟁 확대
  • 혈우병 치료서 돋보이는 화이자 ‘힘파브지’의 힘!
  • 리베이트 관련 규제 변천사 및 최신 규제 동향
  • 美 FDA, 아주약품에 경고서한 발송 … “일부 의료기기 품질 기준 미달”
  • 공급·인력난 봉착한 일본, 한국에 내민 손... '협력+실리' 노려야
  • 미국, 비만치료제 열풍에 디지털 헬스케어 ‘급성장’…한국 기업 진출하려면
  • 바이엘 자회사 블루락, 대규모 구조조정 단행…무슨 일?
  • 바이오 전성시대' 맞았는데 식약처 허가 부서는 '임시조직'
  • 바이오 VC 투자 규모 10년 전으로 회귀
  • 바이오산업 지원 강조 정부,규제 부서는 여전히 '임시조직'
  • 상반기 바이오헬스 IPO ‘훈풍’…코스닥 상장 10곳, 전년비 2배↑
  • 새 정부 ‘필수의약품 수급불안 해소’ 법제화 추진…어떻게 논의될까
  • 새 정부 출범 기대감, 바이오헬스 산업 경기 전망 ‘쾌청
  • 의약품유통업계 영업망 야금야금 빼앗긴다
  • AI생산 패러다임 전환, 논할 수 있는 사람부터 만들어야
  • CMO·CDMO 진출하는 전통 제약사들 … 국내 넘어 글로벌 시장 정조준
💰 투자 & 상장
  • 셀리드, 유증 일반공모 경쟁률 477.2대 1...7월 신주 상장
  • 노벨티노빌리티, 코스닥 상장예비심사 자진 철회
  • 보로노이, 500억 규모 CB 발행한다…"임상·운영자금 확보"
  • 에임드바이오, 'A, A' 코스닥 기술성평가 "통과"
  • 일동홀딩스, 일동바이오사이언스 47.6% “300억 매각
💊 임상 & 허가
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
  • 에이비온, 항체 'ABN501' 기술수출…계약금 340억 포함, 총 1.8조원 규모
  • 엑셀세라퓨틱스, 포토포레이션 기술 적용 ‘트렌스펙션 솔루션’ 국내 독점 공급
  • GC셀, 인니 비파마에 ‘이뮨셀엘씨’ 기술이전 완료
  • SK케미칼 ‘트라스트 핑거 플라스타’, 초당약품 통해 독점 유통
🎓 연구개발 & 협약
  • 메디라마, 美 항암제 전문 CRO 'TD2'와 파트너십 체결
  • 삼진제약-신약개발사업단, 면역질환 ‘차세대 경구용 저분자 치료제’ 개발 협약
  • 서울바이오C&V, 인제대학교 부산백병원과 안과질환 신약개발 협력 MOU 체결
  • 제놀루션-SB성보, RNA 기반 작물보호제 공동연구 MOU 체결
  • 플레이투큐어·오비이랩, 정신질환 모니터링 기기 개발 협력
  • 한미정밀화학, 펩타이드 기반 차세대 '원숭이두창' 백신 공동 개발
🚀 특허
  • 비피도, 유산균 코팅 기술 ‘비타쉴드’ 특허 등록
  • 셀렌진, 암 면역회피 핵심 유전자 표적 CRISPR 특허 획득
  • 신풍제약,'유행성 RNA 바이러스 감염질환 예방·치료용 조성물' 특허 취득
  • 포도테라퓨틱스, 환자 유래 암 오가노이드 배양 새 해법 ‘TCTP 배지’ 특허 등록
🎁 제품 제작

  • 닥터에스떼, 민감 피부용 '엑소-액티브 피토 부스터' 출시
  • 동국제약, 피부염치료제 ‘센스킨크림’ 출시
  • 오래온라이프사이언스,인터참코리아서 대용량 HA필러 ‘iLEAD 70mL’ 공개
📍 해외 뉴스
  • 에이비온, ‘CLDN3’ 등 5개항체 “총 13.15억弗 옵션딜
  • ‘듀피젠트’ 수포성 유사천포창 적응증 FDA 추가
  • ‘카보메틱스’ 신경내분비 종양 추가 EU 허가권고
  • ‘레즈디프라’, 유럽 MASH 치료제 최초 승인 눈앞…CHMP 조건부 승인 권고
  • ‘살클리사’ 다발 골수종 4劑 요법 EU 승인되나?
  • ‘옵젤루라’ 12세 미만 아토피 FDA 심사 연장
  • 악성 혈액종양 치료제 ‘젬셀프로’ EU 승인 권고
  • 사클리사, 유럽 CHMP서 신규 다발골수종 1차 치료제로 승인 권고
  • 노바티스, 美 프로파운드와 심혈관 치료제 개발… 타깃당 최대 10억달러
  • 릴리, 주 1회 투여 인슐린 '에프시토라' 3상서 "혈당 조절·안전성 입증"
  • 美 FDA, 아스트라제네카-다이이찌산쿄 공동 개발한 폐암치료제 ‘다트로웨이’ 가속 승인
  • 불면증 치료제 ‘큐비빅’(다리도렉산트) 中서 승인
  • 영국 정부,2035년  생명과학 세계 3대 강국 도약 선언
  • 넥타, ‘릴리 포기’ Treg ‘IL-2’ 아토피 2b상 “성공”(유료)
  • 드레이그, 시리즈A 1.4억弗..‘차세대 AMPA’ 우울증 임상(유료)
  • 로슈, '이중항체+ADC' LBCL 3상 2차 "PFS 59%↑”(유료)
  • 사노피, ‘듀피젠트’ 희귀피부질환 BP '첫' 美 승인(유료)
  • 사노피, 포메이션서 ‘JAK/SYK 저해제’ 5.45억€ 사들여(유료)
  • 상가모, 'AAV 유전자' 파브리병 1/2상 "신장기능 개선"(유료)
  • 에이비엘, 'CLDN18.2x4-1BB' 1b상 "ESMO GI 구두발표"(유료)
  • 오츠카, 中하버서 'BCMAxCD3' TCE "6.7억弗 L/I"(유료)
  • 일루미나, 소마로직 4.25억弗 인수.."단백체학 강화"(유료)
  • AZ, "머크 실패" EGFR 폐암서 'TROP2 ADC' 美가속승인(유료)
  • KRAS 3상' 레볼루션, 로열티파마서 "20억弗 조달"(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 의료제품 분야 기획합동감시 실시
  • 유전자재조합의약품 허가심사 워크숍 개최
  • 의료기기 품목갱신 정책설명회 개최
  • ADHD 치료제 처방할 때 투약내역 확인 권고
  • ’24년 국내 의약품 생산실적 32조원 돌파…역대 최고
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