1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 삼바에피스 이어 셀트리온도 실패 … ‘아일리아’ 美 865 특허공략 난항
- 루닛 “대주주 보호예수 해제 물량 매각 계획 없다”…책임 경영 강화 방안 발표
- 기술거래 부르는 ADC 따로 있다 리가켐바이오, 플랫폼 중심 '빅딜' 전략 개시
- 브릿지바이오, 최대주주 변경…이정규 대표 외 기존 이사 전원 사임 예정
- 법원, 윤상현 콜마홀딩스 부회장 460만 주 처분 금지 결정…한국콜마 윤동한 회장 손 들었다
- 셀트리온홀딩스, 1조원 재원 한도 확보...지주사 사업구조 개편
- 셀트리온, 주주친화 속에 숨은 '승계 퍼즐'
- 지엘팜텍, 자회사 '지엘파마' 흡수합병 결정..."시너지 창출"
- 콜마홀딩스, 콜마BNH 생명과학 기업으로 리포지셔닝
- 한미약품 “한국 대표할 GLP-1 비만신약 이름 공모”
- 에이비엘바이오, "전환우선주 관리중, 사업은 순항"
- 바이오 회수절벽, 알테오젠과 CG인바이츠가 던진 질문
- “이번 기회 놓치면, 한국 바이오 끝장난다” 리가켐바이오마저 경고
- 국민연금도 ‘눈독’…리가켐바이오·브이티·메디톡스, 왜?
- PD-1 x IL-2 항체 융합은 키트루다를 뛰어 넘을까
- ‘펙수클루’는 어떻게 소화성궤양 예방 적응증을 획득했나?
- PD-1/VEGF 이중항체 경쟁 가열…SC 제형 확장 가능성 '주목'
- “스테로이드 안 통하면 끝?”…CAR-T 치료 환자들, '아나킨라' 절실
- 글로벌서 펄펄나는 바이오시밀러, 왜 한국시장에선 힘 못쓰나
- 희귀질환 중증 근무력증에 대한 FcRn 억제제 신약
- ‘동물실험 OUT’ 오가노이드 혁신에 불붙은 K-바이오, 차세대 신약개발 주도권 잡을까
- “中 ‘CAR-T’ 시장, 무섭게 성장…국산화 열쇠는 ‘규제 완화’와 ‘정부 지원’”
- 개인투자자 제약주 복귀, 외국인 투자자는 외면
- 미·중 바이오 패권 경쟁 "한국은 강력한 대안세력"
- 빅파마, BBB 셔틀 기술 '쟁탈전'…뇌질환 정복 플랫폼 경쟁 가속
- 복지부 2조442억-질병청 478억-식약처 67억 추경 의결
- 새 정부의 품절약 대책, '작은'것부터 시작해야 한다
- 세계 첫 GCG·GLP-1 이중작용 비만 치료제 등장
- 신약개발 시간·비용 절반으로... 정부, AI 모델 54억 추경 요구
- 중국 발 ‘퍼스트인클래스’ 신약 러시…세계 무대 흔드는 로컬 바이오?
- 중국은 이미 실전 돌입… K-바이오가 놓치고 있는 것들
- 창고형 약국, 제도적 대응 필요… 약국 공공성 훼손 우려
- 철저한 검토와 전략 없는 연구 중심 창업'은 한계가 있다
- 해외약가 비교 재평가' 끌어들인 P사의 비급여 공포마케팅
- CAR-T 치료제, 부작용 꼬리표 떼기 ‘성공’
- FDA 승인 허송세월...속도·비용 잡는 ex-US 임상 전략으로
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- 삼천당제약 아일리아 바이오시밀러 ‘SCD411’, 캐나다 최종 허가
- 한국유나이티드제약, 복합이상지질혈증 치료제 '피타릭캡슐' 품목허가 획득
- 유나이티드제약, 복합이상지질혈증 치료제 '피타릭캡슐' 허가
- 대웅제약, 골 재생 유도 단백질 ‘BMP-2’ 원료의약품 韓 허가 획득…국내 최초
- 메디톡스, 독자 개발 ‘MT961’ 체지방 감소 개별인정형 원료 승인 획득
- 온코닉테라퓨틱스,'자큐보정' 비미란성 위식도역류질환 임상3상 IND 변경 승인
- 빌릭스, 혁신 신약 'BX-001N' 국내 임상 2a상 IND 승인
- 큐로셀, CAR-T 치료제 후보 ‘안발셀’ 전신 홍반성 루푸스 대상 국내 임상 신청
- 티앤알바이오팹-이연제약, 공동개발 ‘매트릭스 제형 복합 지혈제’ 인허가 획득
- 아이진, 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’ 임상 2/3상 승인
- 노보메디슨, 국제림프종학회서 ‘포셀티닙’ 임상2상 중간결과 2건 발표
- 리가켐바이오 파트너사 익수다, HER2-ADC 임상 1상 FDA IND 확대 승인 획득
- 베르니에스테틱스, 지방분해주사제 '임상 2상 대상자' 모집 완료
- 앱클론, 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀’ 임상 2상 중간 탑라인 결과 수령
- 에이비엘바이오-아이맵, Clinical Cancer Research에 ABL111 단독요법 임상 데이터 발표
- HLB사이언스, 패혈증 치료제 ‘DD-S052P’ 글로벌 임상1상 투약 완료
- 지아이이노베이션, ‘GI-102·키트루다’ 병용 2상 데이터 첫 공개…초기 ORR 75%
- 케어젠, 먹는 GLP-1 유사 펩타이드 '코글루타이드' 임상 돌입
- 파로스아이바이오, PHI-101 글로벌 임상 1상…우수한 안전성·내약성 및 완전관해 확인
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- 루닛, 마이크로소프트와 ‘의료AI 솔루션’ 공동개발
- 온코크로스, AI 약물 상호작용 예측 모델 개발…FDA 동물실험 감축 기조 ‘주목’
- 동구바이오제약, 베름과 유산균 기반 메디컬푸드 공동 개발…전략적 MOU 체결
- 듀셀, 써모피셔 사이언티픽과 '인공 혈소판 생산 전용 배양 배지 개발' 나선다
- 스파크바이오, LG화학과 '저분자 신약' "공동연구 계약"
- 카리스바이오-아미코젠, iPSC·ESC 배양배지 공동 개발 MOU 체결
- 덴티움·저장대학교, 차세대 SOFC 기술 공동연구 본격화
- 에피바이오텍-하이셀텍, 의약품 위탁생산·공동 연구개발 MOU 체결
- 카나프, 롯데바이오와 'ADC 플랫폼' 2차 공동연구
- 카리스바이오-멥스젠, 차세대 심혈관 생체조직모델 공동 개발 MOU 체결
- 카리스바이오·온택트헬스, AI·첨단바이오 융합 ‘심혈관 통합 솔루션’ 개발 맞손
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- 강스템바이오텍, 피부 오가노이드 기반 아토피 물질 아토피 치료 조성물 특허 등록
- 박셀바이오, 고순도·고살상능 NK세포 증식 핵심 기술 국내 특허 등록
- 알피바이오, 국내 최초 프로바이오틱스와 기능성 오일을 결합한 장용성 연질캡슐 특허 획득
- 엔젠바이오, 암 진단 핵심 기술 싱가포르 특허 획득
- 인트론바이오, 그람음성균 타깃 엔도리신 신약 후보물질 3종 미국 특허 출원
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- 셀리맥스, 5개월 누적 매출액 535억원 달성
- 아주약품, 1기 매출 180억원-영업익 2억3,000만원
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- 경동제약, 진통제+위장약 합친 '나소프라정' 출시
- 삼성바이오에피스-한미약품, 골다공증 치료제 오보덴스 국내 출시
- 셀트리온제약, 당뇨병치료제 ‘네시나메트서방정’ 출시
- 씨젠, 감염병 분석 플랫폼 ‘STAgora™’ 출시
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- 애브비, 최대 21억달러에 캡스탄 인수…in vivo CAR-T 확보
- 바이엘 nAMDㆍDME 연 2회 ‘아일리아’ EU 승인
- 스웨덴 소비, MAS 치료제 ‘가미판트’ 美 FDA 승인…‘스틸병’ 적응증 첫 허가
- 재즈, 유럽서 ‘지히라’ 조건부 승인…첫 HER2 양성 담도암 표적 치료제
- 허치메드, ‘오파티스·타그리소’ 병용요법 MET 증폭 NSCLC 적응증 中 승인
- 이노벤트, 세계 최초 GCG·GLP-1 이중작용 비만약 ‘마즈두타이드’ 中 승인
- 노바티스 ‘코센틱스’, 거대세포동맥염 3상서 실패...적응증 확대에 "빨간 불"
- 머크 PAH치료제 '윈레베어', 美 FDA 우선심사 지정
- 오가논, 자궁내막증 통증 치료제 개발 중단…2상서 효과 입증 실패
- MSD, 폐동맥고혈압 신약 ‘윈레브에어’, FDA sBLA 접수…‘우선심사’ 지정
- Zegfrovy, EGFR 엑손 20 삽입 변이 폐암에 FDA 가속 승인
- ‘후발’ 리제네론, ‘BCMAxCD3’ MM “美 가속승인”(유료)
- 구글 칼리코, 中맵웰서 ‘IL-11 항체’ 5.96억弗 사들여(유료)
- 보어, 中레미젠서 ‘BAFF/APRIL’ 총 41.25억弗 사들여(유료)
- 사노피, ‘마스킹’ 파트너 中아다진에 “2500만弗 SI투자”(유료)
- 시오노기, 바이오버시스와 항생제 6.1억弗 "옵션 딜"(유료)
- 아젠엑스, UNP와 '거대고리 펩타이드’ 개발 "15억弗 딜"(유료)
- 애브비, 경구용 UC 'NLRX1 작용제' PoC 2상 "중단"(유료)
- 애브비, 자가면역 'in vivo CAR-T' 캡스탄 21억弗 "인수"(유료)
- 이노벤트, '첫' GLP-1/GCG 비만치료제 "中 승인"(유료)
- 인뮨바이오, 'TNF 저해제' 초기AD 2상 "실패"(유료)
- 中디잘, ‘EGFR 엑손20’ 저해제 폐암 “美 가속승인”(유료)
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- 혁신의료기기 지정 평가제도 개선
- 2024년 의료제품 허가보고서 영문본 발간
- 비임상시험 전문인력 양성 교육 실시
- AI·데이터 기반 식품안전 미래 방향 모색
- 베트남 정부의 보건역량 견인한 한국 식약처의 노력에 대해 조명
- 혁신제품 사전상담, 제품화 물길 텄다
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