1월 3주차 바이오위클리 #327

2024년 1월 14일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • OCI그룹-한미약품그룹 통합...OCI, 지분 27% 취득해 한미사이언스 2대 주주
    => 한미약품 장남 "OCI와 통합 몰랐다"...경영권 분쟁 가능성
  • 셀트리온, 4955억원 규모 자사주 소각…주주가치 제고
  • 삼성바이오에피스 '아일리아' 시밀러 파트너사 삼일제약 유력
  • 연 600억 시장 '미라베그론' 의약품, 발암물질 검출
  • JP모건서 비전 선포한 바이오 대기업… 고속 성장 예고
  • 유한양행, 코스온 최대주주 재등극… 기업회생 돕는다
  • 전진바이오팜, 경영권 매각 또 지연
  • 종근당·대웅바이오 '콜린' 선별급여 항소심, 3월 넘어야 결론
  • 오늘 특허 만료 '아일리아'… '국내사 시밀러' 줄줄이 출격 준비
  • 제약업계, 연초부터 연이은 파트너십 계약 … 시장 입지 강화 ‘노림수’
  • 롯데바이오, JPM 콘퍼런스서 '송도 바이오 플랜트 구성 계획' 발표
  • 증가하는 K-의료기기 수출… 중동·남미 지역 진출 확대 긍정
  • 글로벌 제약사 1조 4천억 달러 M&A 화력 장전
  • 지난해 국산신약 0건… "K-제약바이오, 조바심 내지마 잘하고 있어"
  • 지난해 상장 제약바이오기업 주식거래액 반토막
  • 한국바이오협회, 美 샌프란시스코서 '코리아 나이트 @JPM 2024' 개최
  • 서진석 셀트리온 대표, JPM서 ‘신약·DB’ “新성장동력
  • 유방암 신약 ‘엔허투’ 다음달 재심의 결정
  • 지난해 의약품 제조업 외국인 직접투자액 2배 급증
  • GLP-1, 안전성 꾸준히 확인…오명 씻고 있다
  • 공정위, 경보제약에 과징금 3억 부과… 리베이트 제공
  • 건보재정 소요액 만만치 않아… 엔허투, 급여적정성 재심의
  • 시장ㆍ상업성 갖춘 국내 제약사 신약 6품목 '기대만발'
  • 식약처 “의약품 공급중단 보고 즉시 공개
  • 광교 클러스터, 바이오기업 200곳 모여 '신약 R&D 허브'로 도약
  • 식약처, 2024년 규제 지원 사업 일정 공개
  • “5년 내 글로벌 블록버스터 성장 신약 13개
  • "IPO, 올해는 꼭" 각양각색 전략으로 상장 나서는 K바이오
  • 세 번째 도전 끝에… 美 FDA 허가받은 녹십자 '알리글로'
  • 의약품유통업체 4674개 영업…시장 포화?
  • 연구개발 가로막는 법차손… K-바이오 성장 위해 완화
  • 한국제약바이오 글로벌 진출 "문제는 국가지원, 인프라, 방향설정"
  • “바이오 기술특례 그것이 알고 싶다
  • "종잡을 수 없네" 글로벌 '신약 라이선스 거래' 초기 단계서 중·후기로 변화
  • 규제 잘하면 국내 제약바이오기업 수출에도 도움
  • ‘약물재창출’ 통한 국내 코로나19 치료제 성과 無, 왜?
  • 가족친화 제약업체, 여성에게도 친화적일까?
  • 글로벌 L/O는 계속되고, 응원받으면 K제약바이오는 더 잘한다
  • 바이오 벤처를 빅파마로 키워내지 못하는 '대한민국 자본시장'
  • 바이오시밀러, 당신의 '생명'뿐 아니라 '지갑'까지 지킨다
  • 2023 FDA 리뷰 ① 암·이중항체·RSV·알츠하이머 신약들
  • 2023 FDA 리뷰 ② 비만·화이자·중국·일본·유전자 치료제
💰 투자 & 상장
  • 로킷헬스케어, 기술성 평가 'A, A'…"코스닥 상장 본격화"
  • 메디아나, 최대주주 '셀바스AI'로 변경… 곽민철 대표 신규 선임
  • 체외진단' 오상헬스케어, 증권신고서 제출… 3월 코스닥 상장 목표
💊 임상 & 허가
🎉 계약

🎓 연구개발 & 협약
  • 동아에스티, 일레븐 테라퓨틱스와 RNA 기반 유전자 치료제 연구개발 업무협약
  • 다원메닥스, 한국원자력연구원과 양성자가속기 기술 MOU 체결
  • 라파스, SML바이오팜과 'mRNA 백신 패치' 개발 맞손
  • 에이아이트릭스-중앙대병원, 의료 인공지능 솔루션 활용한 공동 연구 MOU 체결
  • 엔젠바이오, 베르티스와 '멀티오믹스' 진단 기술 개발 업무협약
  • 웨이센-중앙대병원, AI 의료 공동연구 협약 체결
  • 지더블유바이텍-매경헬스, 반려동물 헬스케어 MOU 체결
  • 카이헬스-헬스온클라우드, 배아 AI 솔루션 글로벌 사업 파트너십 체결
🚀 특허 & 인증

  • 고바이오랩, 비만치료제 마이크로바이옴 균주 'KBL982' 美 특허 등록
  • 스템온, ‘Entr®’ 기반 기술 美 특허 획득∙∙∙“글로벌 엑소좀 시장 도약”
💵 매출


🎁 제품 제작

  • SK케미칼, 간·졸음 부담 줄인 비염약 '노즈알연질캡슐' 출시
  • 동국제약, 센텔리안24 부스팅 앰플 2종 출시
  • 동성제약, 신제품 활성비타민 ‘메코이에프’ 출시
  • 그래디언트 건기식 '래디웰', 장 맞춤형 프로바이오틱스 2종 출시
  • 삼양사, 제로 칼로리 숙취해소음료 ‘상쾌환 부스터 제로’ 출시
  • 종근당건강, 당뇨환자 위한 영양조제식 '닥터케어 당코치 제로' 출시

📍 해외 뉴스
  • 보스턴사이언티픽, '비뇨기 SNM' 액소닉스 37억弗 인수
  • 구글 스핀오프 바이오텍, JPM 직전 빅파마와 '2연속' 빅딜
  • 베링거, 쿄와기린서 '섬유염증 치료제' 4.1억€ L/I 딜
  • AI 신약개발 기술 빅딜...아이소모픽랩스, 릴리·노바티스와 4조 규모 계약
  • J&J, 차세대 항체-약물 결합체 개발 기업 인수
  • 글락소, 호흡기ㆍ염증성 질환 전문 제약사 인수
  • 몸 안에서 CAR-T 치료제 만든다 ... 애브비, 차세대 기술 확보
  • 화이자 ‘탈제나’+‘엑스탄디’ 병용요법 EU 승인
  • 비소세포 폐암 신약 ‘크라자티’ EU 조건부 승인
  • UCB 중증 근무력증 치료제 ‘리스티고’ EU 승인
  • 물사마귀 치료 국소용 젤 ‘젤수브미’ FDA 허가
  • 바이오젠, 다발성 경화증 치료제 발매권한 반환
  • 아스텔라스, ‘CLDN18.2 항체’ 제조이슈 “FDA 승인거절
  • 화이자ㆍ젠맙, ‘티브닥’ 완전승인 격상 FDA 신청
  • FDA, 플로리다州 전문의약품 加서 직수입 허가
  • 알쯔하이머 치료제 ‘레켐비’ 中서 허가관문 통과
  • ‘스텔라라’ 시밀러, 유럽서 첫 탄생 ... 국내 2개사 허가 대기 중
  • 릴리 차세대 비만 치료제 '마즈두타이드', 중국 내 3상 성공
  • MSD, 혈액암·고형암 파이프라인 4종 글로벌 임상 3상 개시
  • 세마글루타이드+아이코덱 임상 3상 성공적 종결
  • 버텍스, ‘췌도세포치료제’ T1D 1/2상 "일시중단"
  • BMS ‘오렌시아’, 4조 원 매출에도 시밀러 개발 ‘썰렁
  • 노바티스, 中 RNAi 치료제 생명공학기업과 제휴
  • 마루호, 美 아토피성피부염치료약 개발·판매권 취득
  • 베체트병 구강 병변 치료제 FDA ‘패스트 트랙
  • 노바티스, 中아르고 ‘심혈관 RNAi’ 41.65억弗 사들여(유료)
  • 로슈, 모마와 ‘dynamic 타깃’ 항암제 "20억弗 딜"(유료)
  • 구글 아이소모픽, 릴리와 “첫” AI신약발굴 "17억弗 딜"(유료)
  • GSK, 아이올로스 14억弗 인수..천식 ’TSLP 항체’ 확보(유료)
  • 노보노, 플래그십 "비만·MASH" 2곳과 10.64억弗 딜(유료)
  • 머크, 하푼 6.8억弗 인수..소세포폐암 'DLL3 TCE' 확보(유료)
  • 노바티스, 칼립소 4.25억弗 인수..“자가면역 IL-15 항체”(유료)
  • 암젠, 제리스와 ‘SC기술’ 7500만弗 딜.. ‘테페자SC’ 개발(유료)
  • ‘펑장’ 문워크, 시리즈A 5700만弗..”후성유전학 접근법"(유료)
  • 란테우스, 퍼스펙티브와 ‘α 방사체 RPT’ "옵션딜"(유료)
  • 미로발란, 시리즈A 2400만弗..“경구 CNS 질환 신약”(유료)
  • 알콘, 新타깃 ‘TRPM8 작용제’ 안구건조증 3상 “성공”(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 의약품 ‘공급중단’ 보고 정보 즉시 공개
  • 2024년 규제지원 사업 일정 공개
  • 인공지능 기반 온라인 모니터링 체계 구축
  • 시험.검사원 역량 강화를 위한 전문 교육기관 협의회 개최
  • 모바일로 누구나 쉽게 의약외품 안전정보 확인할 수 있어요!
  • 국민의 편익 증진과 건강 확보를 위한 식약처 소관 법률 개정안 국회 본회의 통과
  • ’23년 4분기 의료제품 허가심사 결과 공개 현황 안내
  • ‘의료기기 안심책방’ 서비스 시작
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