1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 레고켐, J&J에 '임상단계' Trop2 ADC "17억弗 L/O"
- 통합 셀트리온 출범…3인 각자대표 체제 전환
- 국산 신약 ‘렉라자’, 미국 시장 진출 가속화 ... 특허 등록 추진
- K-신약, ‘세계 최대’ 美 시장 출격… ‘짐펜트라·알리글로’ 블록버스터 기대감↑
- 하나제약 '하나페닐레프린염산염주', 공급부족 비상
- CMG제약, 애보트 췌장효소제 ‘크레온’ 특허 회피 ‘청신호’
- 휴젤, 37만 주 자사주 소각 결정…자본금 감소는 없어
- 한국유나이티드제약 "원료 합성 의혹, 최종 무죄 판결"
- 용두사미 노바티스 리베이트 6년 소송… 다투다 돌연 떠나는 '포시가'
- 억세게 운 좋은 암젠 ... ‘엔브렐’ 특허 특혜 40년 유지
- 시간끌기용 약가 소송 비난 속 승소 나와… 업계로 기우는 간접수출 소송
- 바이오헬스혁신위는 왜 GC녹십자를 선택했을까?
- 26일부터 시행되는 DTx·AI 임시등재… 업계는 '우려'
- 2023년 글로벌 제약업계 ‘톱 10’ 뉴스
- “비만 치료제 ‘마운자로’ 2027년 ‘오젬픽’ 추월”
- 우여곡절' K-바이오백신펀드, 4000억 투자 물꼬
- 공정위에 덜미 잡힌 제약사 ‘불법 리베이트’
- 제약·바이오주, ‘상승세’ 전망… 2024년 '톱픽' 기대되는 종목은?
- 의약품 월간 소매판매액 2조 5000억 복귀
- 2023년 제약바이오 글로벌 기술수출 20건… 계약 규모 8조
- 2023년 기술특례 상장한 바이오기업은?
- 1년간 논의 결과물 혁신가치 보상안, '그림의 떡' 되지 않길
- 식약처, 새해 예산 7182억원 확정
- 식약처, AI 활용 신약 개발 지원 수준 높인다
- 올 한해 상장 제약바이오기업 시총 상승세로 마무리
- 당뇨병 복합제 ‘에스글리토’ 제네릭 개발 이어진다
- 기술특례 전문평가기관이 기업 특허를 평가할 때 보는 '3가지'
- R&D 예산... 첨단바이오, ARPA-H, 보스턴코리아 프로젝트에 집중
- R&D 예산, 첨단바이오 예산은 늘고 기업 R&D 지원 줄어
- 질병청, 희귀질환 진단지원 3배 늘고 소요시간은 단축
- 의약품 제조업 경기 엇갈린 평가, 낮아진 눈높이
- 바이오ㆍ헬스 분야 산업기술인력 3만 6999명, 1329명 부족
- 말은 제주로 바이오는 서울로?…지방 바이오클러스터 지원책 필요
- 디지털 취약자 권리 보호 위한 '임상시험 전자동의 가이드라인' 개정
- 깜깜이였던 급여기준 확대·경평소위 심의결과 공개한다
- 3년 전도, 지금도… 청년에게 너무 높은 제약바이오 채용시장
- 2024년에 제약업계 옥죌 최대 도전요인들은?
- 2024년 소비자 기술 키워드 ‘디지털 헬스’를 주목하라
- 월간 FDA 신약 | 낯익은 유전자 치료제… 되레 낯선 천연물 신약
- [2023년 10대뉴스] ① 끝나지 않은 ‘약가인하’ 태풍
- [2023년 10대뉴스] ② 비대면진료 시범사업 실시
- [2023년 10대뉴스] ③ 의약품 품절사태
- [2023년 10대뉴스] ④ 당뇨·비만치료제 새 패러다임
- [2023년 10대뉴스] ⑤ 의약품 품질 관리 소홀…GMP 취소까지
- [2023년 10대뉴스] ⑥ 마약과의 전쟁, 해결은 먼 산
- [2023년 10대뉴스] ⑦ 바이오헬스 투자 위축 지속
- [2023년 10대뉴스] ⑧ 필수의료 위기...의대 정원 확대 논란
- [2023년 10대뉴스] ⑨ 디지털 치료기기 탄생
- [2023년 10대뉴스] ⑩ 제약업계 1세대 타계
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- 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 상호교환성 FDA 허가절차 돌입
- 메디톡스, ‘액상 톡신제제‘ 美 FDA “신약허가신청”
- 셀트리온, 프롤리아 시밀러 'CT-P41' 식약처 품목허가 신청
- 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 캐나다 품목허가 신청
- 유바이오로직스, 수출용 유비콜-S '품목허가'
- 종근당, 여성 탈모치료제 ‘CKD-498’ 2상 마무리
- 아리바이오, ‘AR1001’ 유럽 3상 IND 신청 완료
- 유바이오, ‘대상포진 백신’ 국내 1상 “IND 신청”
- 일동제약, 코로나19 치료제 ‘엔시트렐비르정’ 제조판매품목허가 신청
- 영진약품, Abliva에 기술이전한 KL1333 임상2상 1차 환자 모집 완료
- 메디포스트, '카티스템' 발목 적응증 추가 품목허가 변경 신청
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- 아워팜, 관절·장·눈 건강을 위한 신제품 3종 출시
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- BMS, 美 정신ㆍ신경계 전문 제약사 140억弗 인수
- BMS, 美 방사성 의약품 전문기업 41억弗 인수
- 아스텔라스, 美 프로펠러 인수 완료...전립선암약 획득
- 아밀로이드성 다발성 신경병증 치료제 FDA 승인
- 美 FDA, 세계 첫 자가주사제형 ATTR 치료제 ‘와이누아’ 허가
- 먼디파마 침습성 칸디다증 치료제 EU서 승인
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- 선천성 고인슐린혈증 치료제 허가신청 FDA 반려
- 사노피, 항암제 투사미타맙 라브탄신 개발중단
- FDA, 아이오반스 폐암 치료제 임상시험 보류
- FDA, 파트리투맙 데룩스테칸 ‘신속심사’ 지정
- 일본 두통용 디지털의료기기 ‘렐리비온’ 승인
- 日 오츠카, ‘렉설티’ 우울증·우울상태 적응증 확대 승인
- 日헬리오스, 노벨파마와 손잡고 ARDS치료제 개발
- 고혈압 siRNA 치료제 공동개발 中 제약사 제휴
- AZ "차세대 CAR-T 진심", 中그라셀 "10억弗 인수"(유료)
- J&J, 메이라서 '안과질환 AAV’ 추가권리 "4.15억弗 딜"(유료)
- 수도, 시리즈B 1.16억弗 유치..”TYK2 저해제 임상”(유료)
- 릴리, 파우나와 ‘新비만타깃’ 발굴 4.94억弗 파트너십(유료)
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- 새해 예산 7,182억원 확정
- 식품영양성분 데이터베이스 2만 5천여 건 추가 제공
- 혈액제제 등 허가·심사자료 작성 안내
- 무균의약품 제조 시 오염관리 오염관리전략 수립.이행 의무화
- 분산형 임상시험 도입 토대 마련을 위한 '임상시험 전자동의 가이드라인' 개정
- 식약처 ‘감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품 비임상 및 임상 평가 가이드라인’ 발간
- 온라인에서 의약품 불법·판매 알선 광고 18,331건 적발해 접속 차단 등 조치
- 정제(필름코팅정) 460개 품목을 ’24년 의약품 동등성 재평가 대상으로 공고
- 축·수산물 동물용의약품 PLS 제도 '24년 1월 1일 본격 시행
- 백신 시험위탁 기관으로 지정
- 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 처방.투약 제한 기준 마련
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