1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- LG화학, 희귀비만 신약 美 기업에 4,000억 규모 기술수출 성공
- 美 ‘솔리리스’ 시장 방어 나선 알렉시온 … 삼바에피스 상대 특허침해 소송 제기
- “벌써 3상?” ... 세계 1위 항암제 ‘키트루다’ 시밀러 개발 경쟁 가속화
- ‘아일리아’ 시밀러 미국 출시 2027년 6월로 지연될 듯
- 작년 투자 혹한기에 제약바이오 기업 8곳 IPO 자진 철회
- K제약바이오, 글로벌 L/O 전성시대…4연속 선급금 1000억 이상 수령
- 제약·바이오, 새해에도 위탁개발생산(CDMO) 호황 이어지나…중장기 준비 ‘필요’
- 제약바이오 기업들, 해외진출을 보조이슈로 여겨 인력 투자 인색
- 다이어트 약 '위고비', 높은 약가·오남용·부작용 등 문제 수두룩
- 메디톡스, 美 현지 법인 ‘루반타스’ 설립 … 앨러간 출신 CEO 영입
- 작년 국내 허가 의약품 1341개 품목… 신약 36개로 57% 증가
- 지난해 FDA 신약 승인 급증 왜? ... 총 66개
- 퀄리(QALYs) 라는 밧줄에 꽁꽁 묶여 꼼짝 못하는 '신약 가치'
- K-신약, 美 시장서 존재감 ↑… 올해 FDA 승인 기대주는?
- 2023년 287개사 1018건 임상시험 승인
- 2023년 총 55개 신약 및 생물의약품 FDA 승인
- 2023년 식약처 특허등재 198건, 전년 대비 80건 급감
- 골드만삭스, 바이오에 크게 쏜다… 6.5억불 생명공학 1호 펀드 결성
- 비서방국가 협력 모색 중인 벨라루스…국내 기업에겐 기회
- 신약개발에서 저분자화합물은 여전히 유효한 모달리티
- 혁신신약 카테고리별 약가혜택 빼곡… 제도운영 유연
- 2024 주요 제약 키워드, ‘정신 재무장 통한 지속성장’
- 2024년 글로벌 제약업계 영향 톱 트렌드들은?
- K제약바이오 '최고의 순간'은 아직, 오지 않았다
- 스마트 웨어러블 산업 성장, 타깃 시장과 소비자 세분화 필요
- 네이처 "올해 'AI 신약개발' 주목하세요"…성능 대폭 향상 기대
- 고한승 바이오협회 회장, “바이오산업 간 연대와 협력 강화해 글로벌 선두주자될 것”
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- GC셀 美CDMO 관계사, 시리즈A 2920만弗 유치
- 셀트리온그룹, 다케다제약 인수 프라이머리케어 사업권 전략적 매각
- 비엘팜텍, “자회사 비엘헬스케어 광동제약에 매각 완료”
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- 헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 3상 실패…“정밀 분석 진행할 것”
- 비엘, 코로나19 치료제 임상 중단… 범용성 폐렴 치료제로 개발 나서
- 메드팩토, 대장암 대상 '백토서팁 병용요법' FDA IND 승인
- 알지노믹스, ‘RNA 치환효소’ 간암1차 “국내 IND 승인”
- 유바이오로직스, ‘RSV 백신’ 국내 1상 “IND 승인”
- 한독, 담도암 치료제 'HDB001A' 글로벌 2/3상 임상시험계획서 승인
- 동아ST, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 美 허가 신청 완료
- 에스엘에스바이오, 발암물질 '니트로사민류 불순물' 시험 식약처 승인
- 뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 ‘DA-1726’ 글로벌 1상 IND 신청
- 동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 美1상 “IND 신청”
- 엔케이맥스, 美 알츠하이머 임상 첫 환자 투약 개시
- 시지바이오, ‘노보시스 퍼티’ FDA 혁신의료기기 지정…미국 시장 진출 가속화
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- LG화학, 희귀비만 신약 美 기업에 4,000억 규모 기술수출 성공
- SK바이오팜, 동아에스티와 '세노바메이트' 30개국 라이선싱 계약
- 동아에스티-SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 라이선스 인 계약
- 인벤티지랩, 유한양행에 비만·당뇨 치료 장기지속형 주사제형 L/O
- 티앤알바이오팹-한국젬스, 창상피복재 공급계약 체결
- 애니젠, 日 CRO와 펩타이드 성분 당뇨·비만 치료제 비임상 진행
- 피플바이오, DKSH말레이시아와 '알츠하이머병 혈액검사' 공급 계약
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- 차바이오텍, 자회사 차백신연구소와 항암요법 공동 개발
- 뉴로핏, 건국대병원과 진단 기술 연구 협력 MOU 체결
- 레모넥스, CEPI서 '디그레더볼 mRNA 플랫폼' 개발 60억원 지원 받아
- 유한양행, 인벤티지랩과 비만 치료 장기지속형 주사제 공동개발 추진
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- 동아ST, 제2형 당뇨병 복합제 ‘슈가트리정’ 출시
- 부광약품, 짜먹는 멀미약 ‘뱅드롱에스시럽’ 출시
- 참약사, 효과빠른 액상형 진통제 '덱시브연질캡슐' 출시
- 환인제약, 새해 1월 1일 ‘환인설트랄린정25mg’ 발매
- JW중외제약, 고아미노산 종합영양수액제 ‘위너프에이플러스주’ 출시
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- 로슈, 英 현장진료 플랫폼 기업 부분인수 합의
- 佛 다농, ‘호라이즌 오가닉’ ‘왈라비’ 브랜드 매각
- AZ, EGFRm NSCLC 치료제 라이선스인… "타그리소 지켜라"
- 로슈, 항체-약물 결합체 후보물질 개발 파트너십
- 아이오반스, ‘TIL 세포’ NSCLC 2상 중단 “환자사망”
- 애브비, 암 관련 CAR-T세포 치료제 개발 협약
- 日 대형화 기대 ‘레켐비’‘베오자’ 2년차 동향에 주목
- 화이자 ‘벡베즈’, 캐나다 허가 취득 ... 두번째 B형 혈우병 완치제 탄생
- J&J, ‘방사선증강제’ 韓∙中권리까지 "3천만弗 인수" (유료)
- 베링거, 中리보와 ‘RNAi’ MASH 신약발굴 “20억弗 딜” (유료)
- 노바티스, “또” 보이저와 신경질환 ‘AAV’ 13억弗 딜 (유료)
- 로슈, 리믹스와 'RNA 프로세싱 약물' 10.42억弗 딜 (유료)
- 로슈까지 “고형암 ADC”, 中 ‘cMet ADC’ 10억弗 딜 (유료)
- AZ, 알로리온서 ‘EGFR L858R’ TKI “4.5억弗 옵션딜” (유료)
- 톰바이오, '유전자편집' 리플레이스 1.85억弗 인수 (유료)
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- 온터널, ‘ROR1 CAR-T’ B세포림프종 1/2상 “환자사망” (유료)
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- 생물학적 제제 등 보관.수송 가이드라인 개정
- 의료기기 이물 발견 시 대국민 공표 절차 등 마련
- ’23년 12월 의료제품 허가 현황 안내
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