1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 코로나19 진단키트 비위생 제조 논란…완제품 제조사로 확산
- 상하이 봉쇄에 SK바이오팜·한올바이오 현지 임상 난감…해법은?
- 메디톡스 對 휴젤, 미국 ITC 소송 본격화
- 한미약품 對 태준제약, 회오리 뚜껑 디자인 분쟁
- 코로나19 신속검사키트 부적격 제품 21개 품목…15개소 행정처분 조치
- 모더나, 부스터샷 전용 코로나19 백신 임상 데이터 발표
- WHO, 고위험군 경증 코로나19에 팍스로비드 사용 강력 권고
- 진단시약, 1분기 미국 상대 3억 5000만 달러 흑자
- 주요 상위제약사 1분기 실적 눈높이 상향
- 식약처 미프지미소 허가 심사 5개월째 제자리걸음
- 브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 치료제에 진심인 이유는?
- 코로나 후유증, 어떤 증상이 가장 많을까
- 전문약 급여정지 처분 논란... 건정심 '집중 심의' 예고
- PPI-엠파글리플로진, 해외 허가사항 변경...국내도 검토
- 의약품 허가신청 땐 RMP 개요만 ... 허가 후 완성형 제출
- 사전협상 통해 협상기간 60일→30일 단축... 신속등재 검토
- 최소마진 8.8% 요구 의약품유통업체 '실제 받는 마진은?'
- EOS 수가 재조정, 26일 결전의 날 다가온다
- 인수위, 코로나19 먹는치료제 처방 기준 확대 검토
- 불꽃튀는 '글로벌 바이오 CDMO' 경쟁…대규모 투자·인수전
- 코로나 팬데믹으로 임상시험 지연·중단 잇따라…분산형 임상시험 등 새로운 방법 도입
- 대웅·삼진·동아 이어 유한도…웨어러블 심전도기 시장 눈독
- 늦어지는 낙태약 허가…식약처, 자료 검토·안전사용방안 동시 진행 중
- 바이오헬스 ESG, 코로나19 이후 보건‧위생 규제 강화될까
- 서울 시민 87.5%, 보건소 비대면 도입 '찬성'…대면과 연계를
- 임상시험 실패 3총사... 광개토대왕 홍익인간 신박웰니스형
- 미래는 'CGT'… SK·CJ·삼성·GC셀 등 신사업 확장 추진 가속도
- 빅10 의약품유통사, 지난해 매출 14.5조원…전년비 0.3%↓
- 글로벌 R&D 비용 1위 기업은 로슈…말기암·진단 분야 등에 20조원 투자
- 아밀로이드 주춤한 알츠하이머 치료, MAOB·NRF2 꿈틀
- 혈액으로 암 진단하는 액체생검 주목, 표준화된 검사법과 임상 통한 검증 필요
- 파킨슨 약 마도파, 올해까지 공급 연장 한숨 돌렸지만
- 글로벌 신약개발, 완주 목표로 혁신해야
- 거리두기 종료에도 일단 '집 근무' 택한 다국적제약들
- 5년 사이 비만 환자 급증…진료비도 '고공행진'
- 제약산업 디지털 전환 100점 만점에 13점... 초입단계
- 바이오시밀러 품질 언제까지 외국 기준에만 맞춰야 하나
- 바이오, R&D 지원금 증가…투자액중 13% 비중차지
- 주요 제약 CEO 판도변화…젊음·글로벌화에 방점
- 해마다 반복되는 식약처 심사인력 부족 문제, 해법은?
- 심평원의 공평봇, 진심봇, 심평봇을 아시나요?
- 정보취약계층 위한 '디지털 헬스 리터러시' 강화 정책 필요
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- 삼성바이오로직스, 에피스 지분 인수 완료..글로벌 사업 경쟁력 강화
- GC셀, 美 세포∙유전자 CDMO 바이오센트릭 900억에 인수
- SD바이오센서, 伊리랩 4620만€ 인수..유통망 강화
- 아이빔, 시리즈C 150억 유치..생체현미경 고도화
- 고바이오랩 , 위바이옴에 전략적 투자 진행
- 아미코젠 子 비욘드셀, 美 Artiabio JV 투자금 확보
- 루닛, 코스닥 상장예비심사 통과... IPO 본격화
- 지아이이노베이션, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출
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- SK바이오,코로나19 백신 'GBP510' 부스터샷 임상3상 시험계획 승인
- 대웅제약, 나보타 사각턱 개선 임상3상 성공-품목허가 신청
- 종근당 코로나19 치료제 나파벨탄주, 국내 다기관 진행으로 임상3상시험계획 변경 승인
- LG화학, L/O 'S1P1 작용제' 아토피 中2상 승인
- 이뮤노포지, 'GLP-1R 작용제' DMD 美 2a상 IND 승인
- 레모넥스, DegradaBALL 약물전달기술 기반 'siRNA 유전자치료제' 임상 1상 승인
- 엑소스템텍, 골관절염 엑소좀 국내 1상 IND 신청
- 휴젤 보툴리눔톡신 제제 레티보 獨 허가 획득
- 휴젤, 톡신 이어 HA필러 더채움 중국 품목허가 획득
- 대웅제약 나보타, 사각턱 개선 적응증 품목허가 신청
- 이루다, 레이저 치료기 '리팟' 식약처 품목 허가 획득
- 아미코젠, 자회사 툴라스로마이신 완제의약품 중국 허가 완료
- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 3상 환자 모집 완료
- 에스티큐브, 혁신신약 hSTC810 임상 본격 착수…첫 환자 투여
- 제놀루션, 꿀벌 유전자치료제 '허니가드-R액' 임상 진행
- 디앤디파마텍, 파킨슨병 치료제 NLY01 미국 임상 2상 환자 모집 완료
- 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 임상 1상 투여 완료
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- 브릿지, 샤페론 'IPF' GPCR19 조절제 계약금 20억 L/I
- 레고켐, 中 하버바이오서 '항체' 도입..ADC 적용
- 바이오리더스, '임상용 경구 코로나치료제' 위탁 생산계약 체결…임상 2상 본격화
- 퓨쳐켐·AVID, 임상시험용 방사성 의약품 위탁생산 및 공급계약 체결
- 휴이노·유한양행, 메모패치 국내 판권 계약 체결
- 수젠텍, 유니세프 임신진단키트 장기계약 수주
- 이연제약,이노퓨틱스와 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약
- 씨티씨바이오, 동구바이오제약과 조루∙발기부전복합제 공급계약 체결
- 강스템바이오텍, 와이제이세라퓨틱스와CDMO 계약 체결
- 파스퇴르·유전자동의보감·카이스트, 키바이오에 섬유증 신약 후보물질 기술이전
- 동아ST, 파미르테라퓨틱스와 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매 협약 체결
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- 국내 연구진, 차세대 면역항암제로 주목받는 새로운 STING 개발
- SK케미칼, 온코빅스와 혁신 합성신약 개발 추진
- 에임드바이오, 中진퀀텀과 뇌종양 ADC 공동개발
- 셀트리온, 한국마이크로소프트와 하이브리드 업무 환경 조성
- 뉴로벤티-에이바이오, 뇌신경질환 치료제 개발 협약
- GE헬스케어, 딥카디오와 AI 심전도 진단 기술 개발 협약
- 샤페론-동국제약, 염증성질환 신약개발 공동연구
- 잇츠한불, 코씨드바이오팜과 신소재 개발 공동연구
- 에이바이오머티리얼즈, 뉴로벤티와 CNS 치료제 개발 위해 맞손
- 동국제약,미국 위스콘신대학과 플랫폼 기반 신약개발 연구협약 체결
- 메디스태프, 모우다와 청년 의료인 맞춤 서비스 협약
- 이플라스크-심플렉스,감각신경계질환 치료제 공동연구 협약 체결
- KAIST-한국뇌연구원, 혁신적 뇌 연구 위해 협력 약속
- 동구바이오제약, 씨티씨바이오와 클로미프라민+실데나필 개량신약 공동연구 추진
- 뷰노, 美 메이요클리닉과 정밀의료 공동 연구
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- 진매트릭스, 자궁경부암 치료제 후보물질 국제특허 출원
- 에이치이엠파마, 머신러닝을 통한 아토피·장염·변비 판별법 국내 특허 등록
- 압타바이오, 간질환 치료제 캐나다 특허 취득
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- 비바이오, 시리즈B 1.3억弗..동종∙자가 B세포 개발
- 시미오, 시리즈A 5천만弗..면역고갈 개선 세포개발
- 테란, 사노피서 '후기단계 CNS 에셋' 2개 사들여
- APRINOIA, 병리타우 타깃 항체 美 1상 IND 승인
- 테바, 조현병 치료제 개발 차질 불가피 ... FDA, TV-46000 승인 보류
- TG 테라퓨틱스 항암제 사업 결국 중단 ... 유코닉 시장 철수
- 무릎 골관절염 주사제 앰피온 美 승인 또 불발
- FDA, 새로운 CAR-T세포 혈액암 치료제 ADI-001 패스트트랙 지정
- 바이엘, 포스트 자렐토ㆍ아일리아 이끌 신약 4총사에 자신감
- 애브비-젠맙, 'CD3xCD20' 혈액암 1/2상 ORR 63%(유료)
- 로슈, '이중항체 병용' CD3+4-1BB 주시하는 이유(유료)
- 리제네론, 체크메이트 2.5억弗 인수..사상 첫 M&A(유료)
- 플래그십' 테세라, 시리즈C 3억弗..한화, 비전펀드 참여(유료)
- J&J도 BBB 플랫폼 눈길, Bioasis와 LRP1 연구협력(유료)
- 애브비, 올 2상 앞둔 PD αSyn 항체 파트너십 끝내(유료)
- 시오나, 시리즈B 1.11억弗..낭포성섬유증 치료제 개발(유료)
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- 의료기기 책임보험 가입 실효성 마련
- 신속항원검사키트 등 부분품 위탁 제조업체 점검결과 발표
- 식의약 데이터를 활용한 창업아이디어를 찾습니다!
- 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 실시
- 마약류 식욕억제제 대상 2차 '사전알리미' 시행
- 혁신의료기기 육성 기술지원 프로젝트 박차
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