1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - FDA iDMC, 한미 NASH 신약 임상 2상 '계속' 권고
- SK바사, "'스카이코비원' 오미크론 효능 임상 계획”
- 메디톡스 VS 휴젤, 균주 소송 본격 돌입... K-보톡스 돌풍에 또 찬물
=> 메디톡스, “ITC 조사 통해 휴젤 낱낱이 드러날 것”
=> 휴젤 “ITC 조사 통해 메디톡스 허위 주장 ‘명명백백’ 밝혀질 것” - 계약의 습작?…삼천당제약, 1년째 中기술이전 해명 공시
- ‘美 코로나19 진단키트 불법 유통’ 숙제 떠안은 셀트리온
- 동아에스티 약가인하 이어 과징금·72개 급여정지 '직격탄'…"가처분 신청·행정소송 진행 예정"
- 끝나지 않는 보툴리눔톡신 간접수출 논란…업계-식약처 평행선
- 제약바이오, 4월 시총은 늘었지만 체감온도 ‘뚝‘
- 생동약제 허가변경 시간 부족... 변경허가증 제출 2개월 연장
- ‘협업’으로 도약하는 국내 헬스케어 업계 성과 주목
- 자료에 손대지마... 식약처, 시판 앞서 GMP 평가와 현장 점검
- 바이오헬스 수출 신기록 행진, 3월 보다는 위축
- 의약품 창고가 없는 업체가 의약품 입찰에 참가(?)
- GMP 강화법 복지위 통과…업계 목소리 '일부 반영'
- 막 오른 2023년 수가협상…코로나로 인한 경영난 최대 변수
- 식약처 규제 행정... "심판이 완장떼고 공차려는 경우 많다"
- 윤석열 정부 보건의료 정책, '공공' 라벨 붙인 민간지원책
- 코로나19 먹는 치료제, 오미크론 세부계통 바이러스 억제
- 자디앙·자누비아보다 낫다?...GLP-1유사체 경구제제 출격
- 2022년 1Q 추정매출 11.4%성장…전통 제약의 반격(?)
- 바이오 벤처, ESG 성적표는 낙제점... "진정성 추구해야"
- 효자' 코로나19 진단기기…韓 의료기기산업 무역수지 흑자
- 간암 치료제 시장 면역항암제 시대 열렸다
- 또 약가인하?... 외국약가 참조 사후관리 '시동'
- 상위제약사 실적 개선에 원가ㆍ판관비 부담 축소
- 코로나19 대유행에 상위제약사 일반의약품 매출 확대
- 도입예정 백신 1억4,190만회분…폐기 최소화한다
- 政, 제약산업 육성·지원에 8777억 투자
- 실패를 허용하는 문화, AI 신약개발 성공의 지름길
- JAK 억제제, 안전성 우려에도 국내 매출은 '파란불'
- 둑 터진 비대면 진료 현실화... 협의체 구성 초읽기
- 코로나 팬데믹, 제약바이오 R&D 분야에서 '디지털 전환' 가속화시켰다
- 스마트 의료 기술 도래, 초고령화 시대 걱정 덜다
- ‘원격의료’ 논의, 의료전달체계 개선 차원서 이뤄져야
- 회사 명운 건 빅딜로 소발디 품고 빅파마로 성장한 길리어드
- 자가검사키트 민감도, 전파 활발한 시기에 오히려 낮아
- 커져가는 '첨단바이오의약품' 산업…"시장성·인허가 확보 우선"
|
- 아밀로이드솔루션, 시리즈C 383억.."KDB산은 200억"
- 레몬헬스케어, 시리즈C 2차 100억.."IPO 재도전"
- 진씨커, 시리즈B 80억 투자유치 "CRISPR 활용 암진단
- 에쓰씨엔지니어링,미국 암치료 신약개발사 투자...‘바이오 성장엔진 강화’
|
- 아리바이오, 치매치료제 'AR-1001' 3상 진행
- 휴젤,리도카인 함유 액상 보툴리눔톡신 제제 임상1상 안전·유효성 확인
- 유유제약,안구건조증 신약 각막 상피세포 치유 확인-FDA 2상 승인
- 브릿지바이오,세계폐암학회서 'BBT-176' 임상 1상 주요 데이터 발표
- 샐바시온 "코빅실V '네이처'에 임상 결과 발표"
- 와이브레인, 치매 전자약 임상3상 환자등록 완료
- 헬릭스미스 "뉴욕과학아카데미서 '엔젠시스 3-1상 결과' 발표"
- 바디텍메드 인플릭시맙 TDM 진단키트 사용승인
- 노보노디스크, 세마글루티드 주사제 이어 경구제도 허가 획득
- 바디텍메드, 코로나19 타액 자가진단키트 수출허가 획득
|
- 아토젯 후발약 생산하는 종근당, 오가논과 공동 판매 지속
- mRNA CDMO 나선 에스티팜... "177억 공급 계약 체결"
|
- 한미헬스케어-컴투버스, 업무협력 MOU 체결
- 지니너스, 카카오헬스와 DTC 등 '유전체사업 MOU'
- 강스템바이오텍-로킷헬스케어, 생체 이식용 차세대 오가노이드 개발 협력
- 원스글로벌-카카오헬스케어, 디지털 헬스케어 파트너십 MOU 체결
- 스카이랩스, 카카오헬스케어와 MOU 체결
- 한국생명공학연구원 "코로나19 등 신‧변종 감염병 진단기술 개발"
- 강동경희대병원, AI 이용한 대장 용종 크기 측정법 개발
- 미코바이오메드, 세네갈 파스퇴르 연구소와 JV설립 위한 MOU
- 한풍네이처팜, 메디오젠과 전략적 생산기술 MOU 체결
- 미리어드생명과학, 우정바이오와 바이오 창업 생태계 저변 확대 MOU
- 툴젠, 한국폴리텍대학과 유전자가위 전문인력 양성 업무협약 체결
- 슈미트-써모 피셔 사이언티픽 코리아, 바이오 스타트업 발굴 및 양성 협력
- 바이오플러스 "화이바이오메드와 DDS 공동 개발 협력"
- 마크로젠 "한국마이크로소프트와 손잡고 디지털 전환 가속화"
|
- 라파스, 韓⋅日⋅中 ‘마이크로니들 기반 알레르기 질환 진단기술' 특허 취득
- 노브메타파마,당뇨병 예방-치료용 약학적 조성물' 중국특허 취득
- 파마리서치, 고농도 핵산 액제 조성물 일본 특허 등록 결정
|
- 릴리, 'AI+ML' 제네시스와 신규타깃 발굴 6.7억弗 딜
- FDA, 새로운 아토피피부염 치료제 ‘IMG-007’ 임상 승인
- 화이자, DMD 3상 '임상재개'.."환자모니터링 추가"
- 바이엘, 신약 '피네레논' 임상 데이터 확보 박차
- 전립선암 치료 신약 ‘오르고빅스’ 미국 이어 유럽에서도 승인
- BMS, oHCM 적응증 '첫 미오신저해제' FDA 승인
- FDA, 세계 최초 성병 4종 동시 진단키트 ‘앨리니티 엠’ 승인
- 애브비, 플렉시움과 '신경질환 TPD' 개발 "파트너십"
- 가던트헬스, '혈액 기반' 대장암 조기진단 "美 출시"
- 오매스, 시리즈B 1억弗.."GV 리드" '생체유사' 플랫폼(유료)
- 조급 길리어드, ‘NK engager’ 계약금 3억弗 베팅(유료)
- 애브비, "기대" CF '삼중요법' 2상 실패.."그래도 계속"(유료)
- 버텍스, '전례없는 효능' T1D 세포치료제 "임상중단"(유료)
- 커넥트, 'S1P1 조절제' UC 2상 탑라인 "1차 미충족"(유료)
|
- 의료기기 이식환자의 MRI 촬영 안전확보 강화
- 소아 선천성 안검하수 치료제품 공급 7월부터 추진
- 21년 의료기기 무역수지 3조 7,489억 흑자, 2년 연속 흑자 달성
- 바이오헬스 분야 혁신을 위한 규제과학 역할·방향 논의
- 불량.부패 원료 사용 방지를 위한 규정의 명확성 확보
- 공중보건 위기대응 의약품 심사 사례집 발간
- 의약품 안전하게 사용하고 올바르게 구입하세요!
|
|
