4월 2주차 바이오위클리 #235

2022년 4월 10일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 휴젤, 대법원의 서울식약청 항고 기각으로 보툴렉스 제조·판매 지속한다
  • 삼바ㆍSK바사 영향, 의약품업종 영업ㆍ순이익률 전산업 평균 상회
  • 매출 TOP10 글로벌 빅파마, 작년 순위 변동은?
  • 지난해 국산 신약 품목허가 집계 이래 역대 최다
  • 10개 제약ㆍ바이오, 유가증권시장 매출 순위 Top 200
  • 3월 의약품 수출액 급증, 15억 달러 근접
  • 탈모 인구 1천만 명 시대, 국내 탈모치료제 개발 현황은?
  • 에이프릴바이오, IPO 무산... 글로벌 기술이전도 안 통해?
  • 호주 임상 비용, 미국보다 60% 싸고 가성비는 최고
  • 채찍과 당근... 제약사 늑장 의약품 안전성 보고 개선
  • 서울시, 의료폐기물 처리업체 28개소 불법행위 적발
  • 셀트리온 쓸어 담은 기관, 개인은 신풍제약 다시 찾아
  • 보건복지·IT·데이터·AI...디지털 헬스케어 범부처 지원 필요
  • 아무 준비 없이 제로 코비드 없다…방역 실패한 홍콩의 교훈
  • 킴리아 급여 환영…생명과 직결된 신약, 신속 등재 필요
  • 국내 암 치료용 백신 개발 어디까지 왔나
  • 자산운용사 잇단 지분 매각…유틸렉스엔 무슨 일이?
  • 코로나19가 바꾼 현지조사 방식…비대면 도입으로 179억원 적발
  • 혼란의 시대 맞은 보툴리눔톡신 업계 … 시장 경쟁 열기는 더욱 활활
  • 갈 길 먼 만성질환 디지털치료제…국가적 대비 필요
  • 암 치료용 백신, 연구 개발·지원으로 시장 선점해야
  • 다수 상장 제약, CEO교체 등 통한 경영체제 변경
  • ESG 불붙은 제약사, 다논 CEO 퇴출사건 아십니까?
  • 삭센다에 먹힌 비만약 시장 … 와신상담 제약업계 신약 개발 몰두
  • 한국, 작은 지역서 가장 큰 규모 매출이 발생하는 시장
  • 가깝지만 먼 의료 메타버스…임상 현장에 제대로 구현되려면?
  • 바이오헬스산업, 범부처융합 컨트롤타워 설립·운영 바람직
  • 전 세계 의료용 대마 합법화 추세, 나라별 규제 현황은?
  • 활용 늘어나는 대마초 기반 식·의약품…국내 규제 현황은?
  • 제주도 영리병원 허용 법원 판결 규탄 목소리 점점 커져
  • 헬스케어 활용하는 모든 이의 동반자 꿈꾸는 카카오 헬스케어
  • 점점 커지는 보건산업 중요성, 국민 10명 중 9명 공감
💰 투자 & 상장
  • 스파크바이오, 시리즈C 250억 유치..올 하반기 임상
  • 온누리스토어, 150억 규모 시리즈A 투자 유치
  • HLB 노터스, 무진메디에 30억 투자..항암제∙탈모 개발
  • 광동제약, 쿼드메디슨에 20억 투자... 비만약 공동 개발
  • 메디라마, 유한양행서 전략적 투자 유치 성공
  • 뉴지랩파마, 250억 규모 신약 개발 실탄 확보
  • HLB제약,  CAR-T 신약개발 자회사 베리스모 지분 확대
  • 휴엠앤씨, 의료용기 기업 휴베나 지분 100% 인수
  • 원텍, 대신밸런스제8호 SPAC과 합병 증권신고서 제출...상반기 상장
  • 넥스모스, 압타민랩과 합병...신약개발 본격화

💊 임상 & 허가
  • 메디톡스코리아, 보툴리눔 톡신 제제 MBA-P01 임상3상 종료
  • 제테마, 보툴리눔톡신 미간주름 임상3상 IND 승인
  • 엔지켐생명과학, 호중구감소증 신약 2상 중단…무슨 일?
  • 휴온스바이오파마 리즈톡스 사각턱 2상 종료
  • 현대바이오, 코로나19 경구 치료제 임상2상계획 IRB 승인
  • 아벤티, 약물재창출 근감소증 2a상 국내 IND 승인
  • HK이노엔, 위장약 케이캡 미국 임상1상 결과 발표
  • 헌터증후군 치료제 헌터라제ICV 국내 임상1상 승인
  • 일리아스바이오,심장 수술 후 급성신손상 엑소좀 치료제호주 임상 1상 승인
  • 유한양행 기술 이전한 위장관질환 치료제 미국 임상 첫발
  • 엔지켐생명과학, pDNA 코로나 백신 자이코브디 임상 3상 결과 란셋 게재
  • 엔지켐생명과학, 6월 미국임상종양학회서 구강점막염 美 임상 2상 성과 발표
  • 오상헬스케어 코로나19 자가진단키트 美 FDA 승인
  • 동구바이오제약·마더스제약 제조 당뇨 치료제 무더기 품목 허가
  • 한국BMS제약 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 오뉴렉(Onureg) 국내 허가받아
  • 식약처, 투명창 비말차단용 마스크 국내 첫 허가 ... 말하는 모습도 확인
  • 명인제약, 에자이 뇌전증 치료제 파이콤파정 첫 제네릭 허가 획득
  • 퀴아젠코리아, KRAS G12C 돌연변이 동반진단 시약 허가
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신  보툴렉스 포르투갈 품목허가 취득
🎉 계약 
  • 유한양행, 아임뉴런 기술이전 계약 파기 올해 CNS 분야 확장 계획은 지속
  • 멕아이씨에스, 인도에 인공호흡기 공급 계약
  • 미코바이오메드, 22억 규모 코로나19 항체 검사키트 공급 계약
  • 고대 산학협력단·엠에프씨, 기술이전 협약
  • 이지엔, 中 왕홍 서비스 업체 미파이와 라이브판매 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • 휴메딕스-엑소스템텍, 엑소좀 치료제 공동개발 착수
  • GC녹십자의료재단,퀀타매트릭스와 감염병연구 - 공동협력  업무협약
  • 앱클론 – 국립암센터, 난치성 고형암 CAR-T 치료제 공동개발
  • 대웅 아피셀, 비임상 모델동물 개발 3자 MOU
  • 이플라스크-에아스텍 공동연구 계약 체결
  • 메드팩토, 강남세브란스·순천향대서울병원과 암 진단키트 공동연구
  • 광동제약, 비만치료제 마이크로니들 공동개발
  • 이플라스크-에아스텍 공동연구 계약 체결
  • 세종충남대병원·㈜나인, 초소형 의료기기 공동개발 협약 체결
  • 한국바이오협, 치매극복연구개발사업단과 업무협약 체결
  • 지아이비타-디엑스앤브이엑스, 유전체 기반 건강관리 서비스 MOU
  • 글로벌의학연구센터, 우리내일병원과 건기식 임상 연구 MOU
  • 비보존 - 고려대학교 심리학부 인재양성 프로그램 MOU 체결
🚀 특허 & 인증
  • 사이넥스, ISO 13485·ISO 9001 인증 동시 획득
  • 딥바이오 전립선암 진단보조 AI 유럽 IVDD 인증 획득
  • 클루피, 의료 빅데이터 관리 플랫폼으로 글로벌 인증 획득
  • 씨젠, 코로나·독감 등 19종 호흡기 바이러스 동시검사 제품 호주·유럽 인증
  • 유한양행, 라록시펜+콜레칼시페롤 복합제 라보니디정 특허
  • 에이프로젠MED,고형암 치료 이용  항체 물질 미국특허 취득
  • 테라젠바이오, AI기반 환자분류 분자 아형 산출장치 특허 취득
📍 해외 뉴스
  • 뉴런23, 시리즈C 1억弗..LRRK2 저해제 PD 임상
  • FDA, 차세대 면역 항암제 JS009 임상 1상 승인
  • 혁신적 안구건조증 신약 리프록살랍 3상 임상 돌입
  • BMS, 미오신저해제 oHCM 3상 장기 심근증 개선
  • 새로운 고콜레스테롤혈증 치료제 ION449 2상에서 효능 입증
  • 노바티스, PI3K 저해제 희귀 PROS FDA 가속승인
  • GSK, 패스AI와 AI+ML기반 암∙NASH 신약개발
  • 베링거, 셀러리스와 파트너십.. AI기반 TPD 개발
  • 리제네론, 비제네론과 옵션 딜..안구질환 AAV 개발
  • 모더나,세계 보건 과제 해결 위해 국제에이즈백신이니셔티브와 협력
  • 다케다, 에보자인과 4억弗 딜..희귀 표적단백질 AI개발(유료)
  • 아케비아, HIF-PHI 또 안전성 이슈 FDA 승인거절(유료)
  • 코르셉트, GR 길항제 난소암 2상 PFS∙DOR 개선(유료)
  • 예스카타 LBCL 2차 FDA 첫 승인..초기시장 진전(유료)
  • 레플리뮨, OV+PD-1 피부암 2상 중간 긍정적(유료)
  • 뉴로크린, VMAT2 저해제 헌팅턴병 3상 무도증 개선(유료)
  • 큐리스, IRAK4 저해제 백혈병 1/2a상 사망, 임상보류(유료)
  • 파밍, 노바티스 L/I PI3Kδ저해제 2/3상 1차 충족(유료)
  • 노벨파마, mTOR 저해제 TSC 첫 국소치료제 美승인(유료)
  • CLDN18.2 붐 시작 AZ, 中 CD3 이중항체 사들여(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 진통제 안전사용 기준 벗어난 처방 의사 서면 경고
  • 국내.외 융복합 의료제품 분류 사례집 발간
  • '투명창 비말차단용 마스크' 국내 처음으로 허가
  • 의료기기 개발.실증을 위한 임상시험기관 지속 확대
  • '2022년 의약품 안전성 정보 보고 정책설명회' 개최
  • 자가검사키트 판매가격 지정 해제
  • 의료기기위원회 구성 개편으로 전문성 강화
  • 한약(생약)제제 허가품목의 주성분 관련 정보 제공
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