1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 코로나 자가진단키트 비위생 제조 논란, 관련 기업들 우린 아냐
- 휴젤, 보툴렉스 판매중지 이어 허가취소 위기 탈출 … 식약처 부담 가중
- 한미약품, 美 롤론티스 시판 허가 위한 FDA 공식 심사 받는다
- SK바사 코19 백신 'GBP510'...식약처 사전검토 착수
- 코오롱생명과학 인보사 싱가포르 기업에 기술수출 … 부활 신호탄?
- 레티보 CRL 수령한 휴젤 단순 서류보완…영향 크지 않아
- 식약처, "수출용 보툴리눔 톡신, 대행업자 통한 수출 막는 것 아냐"
=> 산업계, 수출용 보툴리눔 관련 2가지를 오해하는데... - K제약바이오, AACR 총출동... 파이프라인 성과 공유
- 국내서도 XL변이 첫 감염...전파력과 위중도는?
- 다음주부터 사회적 거리두기 완전 해제 ... 일상회복 눈앞으로
- FDA, 의약품 제조시설 등급제 추진 ... 우리 기업에 미칠 파장은?
- 코로나19 팬데믹 종료, 긴급사용승인 진단키트의 운명은?
- 글로벌 폐렴 백신 시장 경쟁 후끈 ... 美 FDA, 머크 V116 혁신 치료제 지정
- 글로벌 바이오텍 인력 구조조정... "국내 기업에 기회될 듯"
- 대량폐기 목전 코로나19 백신…어떻게 해야 하나?
- 바이오 업계, 마이크로니들에 군침... 플랫폼 기술, 쓰임새 많아
- 킴리아가 구축한 CAR-T 인프라, 후발주자에게 만만찮은 숙제
- 바이오헬스 경기, 긍정적인 평가 따르지 못해
- 시간끌기 아냐... 허가변경 재평가 약가인하 소송서 제약사 승소
- 복수 니트로사민류 불순물 검출 기준 "발암위해도 10만분의 1로"
- 30곳 대표 유통사 조마진율 6.4%, 제약사 아닌 도매 탓
- 제네릭 위·수탁품목 사전검토는 "수탁품목으로 OK"
- 12월 결산 상장제약사 평균 자기자본 순이익률 3.6%
- 화이자 효과, 다국적 제약사 평균 매출 성장률 29.3%
- K-바이오, 매출도 늘고 R&D도 늘리고
- 유전자변이 치료제 '타브렉타', 비소세포폐암 미충족 수요 해소할까?
- 다국적 제약사 국내 법인, 평균 매출원가율 80% 근접
- KAIST 의전원‧병원 오송 설립 추진…충북 학계 집단 반발
- 식약처 "디지털헬스 규제 걸림돌 아닌 시장진입 촉진제 될 것"
- 3월 임상시험 승인 102건, 8개월 만에 감소
- 새로운 폐암 신약 '타브렉타', 진단 한계 넘을 수 있을까?
- 일동홀딩스 급등, 코로나 치료제 美 임상 3상 승인 때문?
- 해외매출/수출 톱5, 셀트리온·삼바·한미·SK바이오팜·녹십자
- 공장에 돈 쏟아붓는 중소제약사 … 위탁생산으로 도약 기반 마련
- 미국, 디지털치료제·원격의료·메타버스 등 디지털 헬스산업 가속
- RNA 치료제 기술... 글로벌 제약사들이 찜한 투자 대상
- 코로나19 백신접종 어떻게 진행되고 있나?
- 다국적제약사 신약 장기 임상 데이터로 시장 신뢰 쌓아간다
- 제약업계, 펫시장 침투 가속 … 주력 제품 인지도 적극 활용
- 원격의료·메타버스 美 의료산업 디지털화 가속 주목
- 반려동물 의료시장에서도 줄기세포 주목, 우리나라 현황은?
- [디지털 헬스케어와 법] ② 디지털 치료제의 개발 및 임상 관련 가이드라인
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- 시지바이오, 대웅테라퓨틱스에 전략적 투자 … 마이크로니들 사업 진출 속도
- 베리안 메디컬 시스템즈, HDX 서비스 네트워크 인수
- 다원메닥스, '코스닥 기술특례상장' 위한 기술성평가 신청
- HLB사이언스, 코스닥 이전상장 주관사 선정
- 파멥신, 100억 BW 발행 결정.."연구개발 사용"
- 에이디엠코리아, 100억 원 규모 제3자 배정 유상증자 결정
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- 한미-스펙트럼, 롤론티스 FDA 허가심사 개시
- 휴젤 보툴리눔 톡신 제제 보툴렉스 이탈리아 승인 받아
- HK이노엔, 케이캡정 위식도역류질환 中 승인
- LG 당뇨약 제미글로, SGLT-2 억제제 '병용 처방' 승인
- 바디텍메드, 비타민D 결핍 진단키트 국내 사용 승인
- 현대약품, 하이페질산 2품목(5mg, 10mg) 허가 취득
- LG화학, 성장호르몬주사제 유트로핀에스펜주 허가 획득
- 셀트리온, CT-P16 임상 3상서 오리지널의약품 효능 동등성-안전성 확인
- 유한양행,퇴행성디스크 치료제 'YH14618' 미국 FDA 임상3상 승인
- 안국약품, 인다파미드 성분 3제 고혈압치료제 3상 진입
- 유유제약, 안구건조증 치료신약 미국 FDA 임상 2상 승인
- 진매트릭스, A형간염백신 비임상시험 유효성·안전성 확인
- 아이엔테라퓨틱스 호주 임상1상에서 '안전성, 내약성, 약동학적' 우수성 확인
- 비보존, 약물 중독 치료제 VVZ-2471 임상 1상 식약처 IND 신청
- 뉴지랩파마, '대사항암제 KAT' 국내 임상 승인
- 이뮨온시아, 미국 암연구학회서 이중항체 전임상 결과 발표
- HLB 이뮤노믹, 메르켈세포암 항암백신 전임상 발표
- 퍼슨, 내시경 전문소독제 페라시드D액 허가
- 피에이치씨, 코로나19 신속 항원진단키트 정식 허가 획득
- 미코바이오메드, 개인용 코로나19 신속항원진단키트 수출용 허가 획득
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- 코오롱생명,싱가포르 바이오기업에 총 7234억원 규모 '인보사' 기술수출
- 유바이오로직스,경구 콜레라백신 '유비콜' 유니세프 납품계약
- 디앤디파마텍, 미국 바이오제약기업 젠탈리스와 합작법인 설립 계약
- PBTG,러시아 코로나19 백신 '코비박' 국내 기술이전
- 케이메디허브, 난소암 줄기세포 치료제 기술이전
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- GC셀 미 자회사 아티바, MSD와 공동개발 계약 체결
- SK케미칼, 양자역학 AI업체 인세리브로와 공동 신약개발 추진
- 고대의료원-한국아이큐비아, 임상시험 협력 MOU
- HLB생명과학,네오켄바이오와 의료용 대마 헴프 개발 MOU 체결
- 애니메디솔루션, 뉴로핏과 의료기기 산업화 협약
- 아이센스·네오딘 바이오벳, 동물진단 분야 업무협약 체결
- 국가신약개발사업단∙특허전략개발원,신약 개발 성공률 제고 업무협약
- 현대약품, 한양대 맞춤의약연구원과 업무협약 체결
- 보의연-정신건강센터, 정신건강 연구 협력 체계 구축
- 더마펌-에이바이오머티리얼즈, '플랜트 엑소좀' 활용 고효능 신소재 화장품 개발 협력
- 메디라마, 리안바이오와 전략적 협업 관계 구축…임상개발력 강화
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- 압타바이오,코로나 치료제 개발 '아이수지낙시브' 폐섬유증 특허 취득
- 헬릭스미스, 완전 인간화 항체 신약 후보물질 VM507 중국 특허 획득
- 유틸렉스, 면역항암제 美 특허 등록 등 3개국추가 등록
- 바이온 투자사 미래셀바이오, MMSC 제조원천기술 일본 특허 획득
- 씨젠, Allplex RV Master Assay 호주·유럽서 인증
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- 재즈, 워울프와 12.8억弗 딜..'독성↓ IFNα 면역항암제'
- 화이자, 리바이럴 5.25억弗 인수..RSV 에셋 2종 확보
- 트리아나, 시리즈A 1.1억弗 ..AI 분자접착제 발굴
- GSK, 시에라 19억弗 인수..골수섬유증 등 에셋 확보
- 베링거, 오티젠과 1억弗 딜..난청 치료제 개발
- 길리어드, CD47 병용 임상보류 해제..병용평가 계속
- 오큐젠 코백신 미국 상용화 앞두고 곳곳에 암초 ... FDA, 2/3상 보류 결정
- 터닝 포인트 폐암 표적치료제 레포트렉티닙, 1/2상서 효능 입증
- 애브비, BCL-2+JAK 병용 골수섬유증 2상 고무적
- 루비우스, '적혈구 동종세포' 고형암 1상 "효능 저조"
- 美 암닐 바이오시밀러 구축 계획 탄탄대로 ... FDA, 아림시스 승인
- 아스텔라스제약 국소진행성-전이성 요로상피암 치료제 파드셉 EC 승인
- 바이오엔텍, 마티나스와 경구용 mRNA 백신개발
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- 국내 개발.제조 코로나19 백신 사전검토 착수
- 의료기기 온라인 광고 점검 결과 발표
- 코로나19 예방.치료 광고 식품.온라인 구매 안 돼요!
- 디지털헬스 분야 규제코디로 신속한 제품화 촉진
- 의료기기 해당 여부 등 자주 묻는 사례 공개
- 2022년 의료기기 제조.품질관리기준 맞춤형 기술지원 추진
- 식약처, 우울증, 공황장애 개선 디지털치료기기 제품화에 물꼬를 터
- 의료기기 제품화 어려움, 찾아서 해결해드립니다
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- 04월13일 | 3400만원 ~ 6000만원 | 이뮤니스바이오 | 연구원
- 04월23일 | 2700만원 ~ 5000만원 | 더가든오브내추럴솔루션 | 연구원
- 04월26일 | 3000만원 ~ 6000만원 | (주)세라크래프트 | 연구원
- 04월30일 | 2800만원 ~ 3500만원 | (주)물질특성분석센터 | FE-SEM 오퍼레이터
- 04월30일 | 3600만원 ~ 6000만원 | 카인사이언스 | 연구원
- 04월30일 | 2400만원 ~ | 건국대학교 산학협력단 | 연구원
- 04월30일 | 2800만원 ~ 5000만원 | 건국대학교 | 연구원
- 04월30일 | 2500만원 | 건국대학교 | 대학원생
- 04월30일 | 회사내규 | 토모큐브 | 연구원
- 04월30일 | 4000만원 ~ 6000만원 | (주)셀레메디 | 품질보증(QA)
- 04월30일 | 3000만원 ~ 5500만원 | (주)엘앤씨바이오 | 학술. 기술지원
- 05월12일 | 2500만원 ~ 3500만원 | 일리미스테라퓨틱스 | 연구소 구매관리
- 채용시 마감 | 회사내규 | (주)에브릿 | 연구원
- 채용시 마감 | 회사내규 | 휴먼스케이프 | Data Manager
- 채용시 마감 | 3200만원 ~ | (주)동인바이오텍 | 학술
- 채용시 마감 | 4800만원 ~ 6000만원 | 고려대 안산병원 | 연구원
- 채용시 마감 | 4000만원 ~ 6500만원 | 에펜도르프코리아 | 영업
- 채용시 마감 | 회사내규 | 연세대학교 | 연구원
- 채용시 마감 | 2400만원 ~ 3000만원 | 포항공과대학교 | 연구원
- 채용시 마감 | 2500만원 ~ 6000만원 | (주)랩스피너 | 연구원
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