1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - ‘코로나19’ 부스터 백신 EU 순차심사 스타트
- 1000억 초거대 의약품, 토종 신약 '역전'
- 4일부터 사적모임 10인‧영업시간 24시…사회적 거리두기 완화
- 미국서 연이은 韓 코로나19 진단키트 리콜…신뢰도 괜찮나
- 메디톡스, 대웅제약 이어 휴젤도 美 ITC에 제소
=> 휴젤 메디톡스 ITC 소송은 발목잡기에 불과…강력히 법적 대응
=> 휴젤, 균주 도용 주장 메디톡스가 지목한 핵심 인물은? - 국가출하승인의약품 41% 철저한 검증 필요
- 모더나 백신, 美서 2차 부스터샷 긴급승인
- '영차영차' 셀트리온·삼성바이오에피스 '오리지널 추격 중'
- 바이오ㆍ헬스 산업 경기, 코로나ㆍ러시아 사태에 혼란
- 삼성바이오로직스, 5·6공장 부지 매입 ‘본격화’
- LG화학·한미·유한, 글로벌 NASH 치료제 시장서 맞붙을까
- SK바사 올해도 스카이셀플루 생산없다…코로나 사업 집중
- 3억6천만원 킴리아, 행위수가 신설... 환자약값 598만원
- 국내외 제약·바이오기업 ESG 경영 아직은 초기단계
=> “유한양행·삼바가 선두” 제약·바이오기업에 부는 ‘ESG’ 바람 - 중국 임상 데이터만으로는 면역항암제 승인 안 돼, 美 FDA가 퇴짜 놓은 이유?
- 니트로사민류 불순물 자료 제출 기한, 연장될까?
- 공단-질병청, 코로나19 빅데이터 개방한다
- 사용량-약가연동 협상, 제외약제 중점으로 개정...실효성 제고
- 아토피피부염 정복 위한 릴리의 집념, 성공 거두나
- 차병원·바이오그룹, 세포·유전자 CDMO 3천억 투자
- 에스디바이오센서, 증평공장 생산 시설 확충 위해 1,880억원 투자
- 제약업계, 투톱에서 원톱 체제로 속속 회귀
- 대조약 없는 주사제, 기준요건 재평가 내년 2월까지 어림없어
- 실속 낮은 대형 제약사들... 경영 패러다임 이대로 괜찮나
- 도입상품 매출, 앞으로 남고 뒤로 밑지는 장사, 왜?
- GMP 정기감시 통보 2~3개월→7일로 단축... 사실상 불시 점검
- 헬스케어로 몰리는 돈, 투자 열기 뜨겁다
- 성공사례 없는 AI 신약개발, 그럼에도 불구하고…
- 제약·바이오기업, 반려동물 시장 정조준
- 우판권 없을까? 700억 릭시아나 후발약 개발 잰걸음
- 항암제보다 늦어지는 일반약제 급여확대... 산업계 개선 필요
- 글로벌 신약개발 시장에서 커져가는 바이오벤처 ‘존재감’
- 바이오 소재 클러스터 총괄지원단, 원스톱 플랫폼 구축
- 코로나19도, 백신-치료제를 향한 국내기업의 도전도 끝나지 않았다
- [남궁석의 신약연구史]X선 결정학과 단백질 구조규명
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- 에스디바이오센서, 독일 체외진단 유통사 'Bestbion' 인수
- 셀렉신,330억 원 규모 시리즈B 투자 유치...면역항암제 개발 박차
- 오토텔릭, 시리즈B 155억 유치..췌장암 신약 등 임상
- 고바이오랩, 이마트서 100억 전략적 투자유치
- 마이크로바이오틱스, 55억 투자 유치
- 랩지노믹스, 네오나 시리즈A 참여..RNA 항암신약 개발
- 원텍, 코스닥 상장예비심사 통과
- 재즈, SK바이오팜 '수노시' 액섬에 5300만弗 매각유료
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- 삼성바이오에피스, ‘아일리아’ 바이오시밀러 ‘SB11’ 글로벌 3상 완료
- 메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 돌입
- 아일랜드 보건당국, 휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 승인
- 제넥신, '두경부암 수술 전 1차 치료법' 연구자 임상 2상 IND 승인
- 메디포스트, 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 美 2상 직행
- LG화학,두번째 '비알코올성지방간염'신약 미국FDA 임상1상 IND 승인
- 부광약품,전립선암 치료제 SOL-804 임상1상 결과 확인
- 에이비엘바이오, 국내 최초 임상 진입한 이중항체 ABL001 임상 1b상 성공
- 진원생명과학, 코로나19 백신 임상 2a상 대상자 등록 완료
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- 타액 방식 코로나 자가진단키트 나오나... 피에이치씨 국내 IRB 승인 획득
- 대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병 식약처 허가신청
- 대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 아시아 3개국 품목허가 신청
- 마더스제약, 당뇨 복합제 '테넬리아엠' 첫 번째 제네릭 품목 허가 획득
- 미코바이오메드, 중화항체 신속진단키트·분석장비 수출용 허가 획득
- 보령제약, '카나브' 패밀리 라인업 확장 ... '듀카브플러스' 허가받아
- 휴젤 ‘보툴렉스’, 아일랜드 품목허가 획득
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- 이오플로우, 아랍에미리트 등 6개국 488억 규모 ‘이오패치’ 공급계약 체결
- 동성제약, ‘이지엔’ 120만 달러 규모 대만 총판 계약
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- 한독, 인사이트와 희귀암 치료제 2종 국내 판매계약
- 에스케이바이오팜 '솔리암페톨' 상업화 권리 '재즈 파마'서 이전
- 옵트바이오- KIST강릉천연물연, 피뿌리풀 피부노화 개선 기술 이전 조인식
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- 이수앱지스, 경북대서 AD ‘ASM 항체’ 총 43억 L/I
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- 디어젠-네오젠TC, ‘면역세포 치료제’ AI 플랫폼 개발 공동연구 협약 체결
- 업테라, 유한양행과 AD·염증 'TPD' L/O+공동연구
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- 씨엔알리서치·서울대병원, 다국가 임상 공동 진행 MOU
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- 유한양행, 지엔티파마와 화장품 사업 MOU
- 펫팜, 광동제약과 전략적 업무협약(MOU) 체결
- 약학회·치매사업단, 제약·바이오헬스케어 산업 발전·성장 위한 업무협약
- 복지부-국제백신연구소, 백신 연구 협력 강화 ‘약속’
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- 고바이오랩, 면역질환 치료 소재 KBL697 미국 특허 등록
- 삼성 의료기기, 유럽 MDR 인증 획득
- 뷰노, 말레이시아 본격 진출...의료 AI 솔루션 3종 말레이시아 MDA 인증 획득
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- 콘서트AI, 시리즈C 1.5억弗..AI 임상설계∙분석 솔루션
- 마이더스AI,'카나비스' 생산 미국 MFM 지분 100% 확보
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- FDA, 픽시움 비전 인공망막 장치 추가 임상 허가
- 사노피, 면역글로불린 항체 개발‧발매 제휴계약
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- FDA, 레녹스 가토스 증후군 특화 항경련제 ‘핀테플라’ 세계 첫 승인
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- AZ, ‘PD-L1+화학방사선’ 자궁경부암 3상 PFS 개선실패
- AZ, 휴마와 ‘디지털헬스케어 앱’ 개발 파트너십
- NRx, 스프레이 제형 코로나19 치료제 ‘지에사미’ 2상 실패
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- 日 야쿠르트본사, 신규 항암제 ‘두벨리십’ 승인신청
- 항암제 ‘아이바키트’ 비만세포증 용도 EU 승인
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- UCB, 레녹스-가스토 증후군 경구제 FDA 승인
- FDA, 코로나 치료제 ‘EDP-235’ 패스트트랙 지정
- 노바백스 코로나 백신 청소년 접종 EU 허가신청
- 만성 신장병 원인 빈혈 신약 허가신청 FDA 반려
- ’싱글셀 RNA’ 셀시우스, 8300만弗 유치..내년 IBD 1상(유료)
- 4D파마, '마이크로바이옴+PD-1' RCC 1/2상 긍정적(유료)
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- 사노피, '지질분해효소 ERT' 日승인..첫 니만-픽병 신약(유료)
- 사노피의 모험, IgM항체 'IGM' 계약금 1.5억弗 베팅(유료)
- 쿄와기린-메이, ‘PI3Kδ 저해제' 미팅서 FDA, 3상 요구(유료)
- 화이자, 'S1PR 조절제' UC 장기 3상도 성공(유료)
- AN2, 나스닥 IPO 6900만弗..'화이자서 L/I 항생제' 개발(유료)
- FDA 예상대로.., 릴리 '中 데이터' PD-1 허가거절(유료)
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- 코로나19 백신 임상시험계획 다빈도 보완사례집 마련
- 2022년도 국가출하승인의약품 위해도 평가 완료
- 점안제.경피흡수제 QbD 시스템 적용 모델 공개
- '코로나19 치료제 생체외 효력시험법 안내서' 발간
- 5~11세용 화이자社 코로나19 백신 국가출하승인
- '의약품 불법유통 근절 영상 공모전' 개최
- 희소.긴급도입 필요 의료기기 확대 지정 추진
- 한약 등 안전관리 온라인 정책설명회 개최
- '의약품 심사 온라인 설명회' 개최
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- 04월09일 | 4800만원 ~ | 서울대학교 | 연구원
- 04월10일 | 회사내규 | 안세 | 영업
- 04월13일 | 3400만원 ~ 6000만원 | 이뮤니스바이오 | 연구원
- 04월26일 | 3000만원 ~ 6000만원 | (주)세라크래프트 | 연구원
- 04월30일 | 2800만원 ~ 3500만원 | (주)물질특성분석센터 | FE-SEM 오퍼레이터
- 04월30일 | 3600만원 ~ 6000만원 | 카인사이언스 | 연구원
- 04월30일 | 2100만원 ~ 2900만원 | 서울대학교병원 | 연구원
- 04월30일 | 3500만원 ~ 7000만원 | (주)멥스젠 | 연구원
- 04월30일 | 2400만원 ~ | 건국대학교 산학협력단 | 연구원
- 04월30일 | 2800만원 ~ 5000만원 | 건국대학교 | 연구원
- 04월30일 | 2500만원 | 건국대학교 | 대학원생
- 04월30일 | 회사내규 | 토모큐브 | 연구원
- 04월30일 | 4000만원 ~ 6000만원 | (주)셀레메디 | 품질보증(QA)
- 04월30일 | 5500만원 ~ 8500만원 | (주)비아이케이테라퓨틱스 | 연구원
- 채용시 마감 | 회사내규 | (주)에브릿 | 연구원
- 채용시 마감 | 회사내규 | 휴먼스케이프 | Data Manager
- 채용시 마감 | 3200만원 ~ | (주)동인바이오텍 | 학술
- 채용시 마감 | 4800만원 ~ 6000만원 | 고려대 안산병원 | 채용시 마감
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