1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 식약처, 악템라주 코로나19 치료제로 긴급사용승인
=> 코로나 중증 치료제로 긴급 승인받은 '악템라'는 어떤 약? - 스펙트럼, 한미 '롤론티스' "美 시판허가 재신청"
- 에이치엘비 불공정 거래 의혹... 검찰 ‘혐의 없음’ 처분
- 신풍제약, 간독성 논란 자궁근종치료제 ‘이니시아정’ 재발매 포기
- 보령제약 제조 몬테루카스트 NDPA 불순물 안나와
- 준비 없이 시작된 신속항원검사 양성 인정…개원가는 '대혼란'
- 코로나19 백신 개발, 연쇄 중단 '가시화?'
- 제약계 배당 확대, 유한양행ㆍ녹십자 200억 넘어
- 2000억 키트루다, 급여확대 날개달고 매출 1위 굳히기
- 국산 코로나19 백신·치료제 임상시험 참여 더 쉬워졌다
- 러시아, 인슐린 등 의약품 부족 위기...신규 임상도 올스톱
- 대웅제약 對 메디톡스 균주소송 증인신문 절차 돌입
- GMP 강력 관리... 식약처 "관련내용 법률로 상향"
- 2021년 완제의약품 수입 1위 품목은 '타그리소'
- 올해 식약처, GMP 위반과 불순물 관리에 '전쟁 선포'
=> 식약처,'줄' 세워 불시 점검? 업계 "억울한 제약사 속출할 것" - 러시아 수출 금지 품목 500개에 제약⸱의료기기 포함
- “먹는 치매 치료제에서 붙이는 치매 치료제로”...도네페질 패치제 경쟁 치열
- 진단시약 무역수지 흑자, 2개월 만에 10억 달러 근접
- '이뮤넥스 빅딜'로 빅파마 반열에 오른 암젠
- 접근법 다른 두 담도암 치료제... 병용투여 임상 2상
- 코로나19 백신 영향...의약품 수입 30% 폭등
- ‘신약개발 10년’ 뚜껑 열어보니…과기부>복지부, 부처별 투자도 ‘산발’
- 불성실 공시 많았던 제약바이오, 투명성 개선됐나
- 의약품 수출액, 통계따라 들쑥날쑥
- 상장제약사 2022년 평균 매출 성장률 6.3%, 중견사 강세
- 지난해 美 VC-바이오텍 거래 '57조원 규모 역대 최고치'…EBP 성장세 뚜렷
- 새 유형의 알박기 트레이드오프, 신약개발 장애물
- 생물학적제제 유통 강화 규정, 제약업계 '몰라'
- 윤석열 당선자 약속한 ‘간호법 제정’…의협vs간협, 장외전 치열
- 코스닥 시총 톱100 바이오기업 22개사 진입
- 논문 위‧변조 ‘해임’…의‧약대 교수, 연구부정 행태 어디까지?
- 다양한 의료 솔루션, 디지털헬스케어 시장 변화 주도
- 중국 신약개발 트렌드, 신규 타깃 발굴에 집중
- “의약품, 공급 중단 보고 지연 사례 증가...제약업계 협조 반드시 필요”
- 베링거·유한양행 효자품 '트라젠타'...DPP-4 시장서 10년간 사랑받은 비결
- 한국, 결핵지표로 선진국 아니다... 선택가능 약도 부족
- MSD "키트루다 급여 확대는 새로운 여정의 시작"
- 美SEC, 中베이진∙자이랩 등 5社 "상폐위험 리스트 올라"
- 딥바이오 허가 내역을 보면 ‘의료 AI’ 숙제가 보인다
- 디지털헬스, 코로나 속 급성장…원격진료 시대 앞당긴다
- 10대 BIO 기술② 소포체 기반 약물전달기술…"DDS 비약"
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- 메디포스트,제3자배정 자금조달-최대주주 변경...미국 임상 가속
- 삼성물산·삼성전자, 삼바 유상증자 참여.."2조 투입"
- 보로노이, 코스닥 상장 철회
- BnH리서치, 시리즈B 120억.."퇴행성뇌질환 신약개발"
- 킥더허들, 80억 규모 시리즈 B 투자유치 성공
- 피플바이오, 제이어스에 14억 추가 투자 집행
- 휴온스그룹, 자사주 80억원 규모 매입 결정
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- 식약처, 악템라주 코로나19 치료제로 긴급사용승인
- 대웅제약, '경증~중등도 코로나19' 2/3상 “임상중단”
- JAK억제제 '린버크' 30mg 제형 승인…아토피피부염 치료
- 프레스티지바이오,'HD201' 임상 3상서 허셉틴과 동등성 입증
- 제넥신, DNA 치료백신 '삼중병용' 연구자 2상 IND 승인
- 엔솔바이오사이언스, 골관절염 국내 2상 “승인”
- 현대바이오, 코로나19 경구치료제 2상 스타트…"긴급사용승인 신속 신청"
- 엘앤케이바이오메드, "높이확장형 척추 임플란트 美FDA 승인"
- 에이비온, 비소세포폐암 치료제 글로벌 임상 2상 본격 돌입
- 에스티큐브, 면역항암제 개발 본격 착수 ... 식약처, 1상 승인
- 올라케어, 재외국민 비대면진료•상담 임시허가 승인받아
- 온코빅스, '4세대 EGFR TKI' 전임상 데이터 AACR 공개
- 노벨티노빌리티, AACR서 'cKIT ADC' 전임상 발표
- 안지오랩, ‘비알코올성지방간염 치료제’ 임상2a상 안전성·유효성 입증
- 뷰노, ‘폐 CT 정량화’ AI솔루션 식약처 허가
- 유바이오로직스, '장티푸스 백신' "국내 허가신청"
- 진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
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- 에스티팜, 유럽제약사와 '올리고' 800억 공급계약
- 셀트리온·동방에프티엘, '팍스로비드' 제네릭 생산·공급
- 종근당, 휴마시스와 코로나 진단키트 공동판매 계약
- 동국-현대바이오, 코19 경구 치료제 완제 제조·시험위·수탁 계약
- 국보, 레드힐 바이오와 코로나19 경구 치료제 '오파가닙' 국내 라이센스 계약
- 건일제약, ‘로수메가’ 아랍에미레이트 포함 6개국 라이선스-수출 계약
- 티앤엘,1092억 규모 마이크로니들 패치·트러블케어 패치 미국 공급계약
- 신신제약, 화이투벤·알보칠 등 셀트리온 일반약 공급
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- 뉴클릭스-파멥신, 원형 mRNA 기반 항체 개발계약
- 지니너스, 파로스아이와 'AI 신약개발' MOU
- 대웅-KB바이오메드, 골다공증 개량신약 공동 개발
- 유한양행-VIP동물의료센터, 반려동물 산업발전 협력 MOU 체결
- 대전협-케이닥, 해외 진출을 꿈꾸는 전공의 위한 MOU 체결
- 바디텍메드, 미 플로리다 주와 현장진단제품 현지 생산 MOU
- 암젠코리아-메이크어위시 코리아,‘블루 위시 캠페인’ 업무협약 체결
- 피에이치씨, 휴내과의원∙검진센터와 상호협력 MOU 체결
- 양천구치매안심센터-하이, AI 활용 치매 선별 업무협약 체결
- 원주테크노밸리, 아주대병원과 의료기기 상용화 협약
- 오가노이드사이언스, 동국대일산병원과 업무제휴 협약 체결
- 동아ST, 메쥬, 고신대복음병원과 ‘심장진단센터 설립 업무협약’ 체결
- 분당서울대병원-파스퇴르연구소, 글로벌 바이오 헬스케어 기업 육성 협력
- 솔루엠헬스케어-쥬비스, 신개념 헬스케어 솔루션 위해 전략적 협업
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- 박셀바이오, 와이바이오로직스와 고형암 CAR-T 치료제 공동 특허출원
- 차바이오텍, 탯줄 조직에서 줄기세포 분리하는 방법 등 유럽 특허 획득
- GC녹십자웰빙, 구절초 신속 감별해내는 PCR 검출법 특허 출원
- 이지케어텍, 클라우드 EMR 관련 특허 등록
- 한국유나이티드제약 급성기관지염 복합치료제 필리핀 특허
- 올리패스, 'SCN9A'유전자 활성 억제 진통제 유럽 특허 취득
- 진매트릭스,T세포 면역 유도 차세대 코로나19 백신 후보물질 특허 출원
- 에이치이엠파마, ‘장내 환경 개선 물질 스크리닝 기술’ 美 특허 취득
- 퓨쳐켐, 전립선암 진단 신약 FC303 유럽 32개국 특허권 취득
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- FDA, 카이로스 파마 교모세포종 치료제 ‘KROS 201’ 1상 임상 승인
- [ESMO V,P] AZ 린파자, OlympiA 3상 물음표 제거
- 엑셀리시스, ‘TKI+PD-L1’ 간암 1차 3상 “실패”
- 사노피, ‘경구 SERD’ 유방암 2상 “PFS 개선 실패”
- 美브릿지, ‘리비톨 물질’ 근이영양증 2상 “긍정적 효능”
- 아납시, 'IL-36R 항체' 여드름 2상도 "실패"
- FDA, AIM 이뮤노테크 ‘앰플리젠’ 2상 승인 보류 해제
- FDA, 카이로스 파마 교모세포종 치료제 ‘KROS 201’ 1상 임상 승인
- 세계 최초 경구투여 인슐린 기반 NASH 치료제 2상 환자 등록 완료
- 애브비, 리히터와 '도파민 조절제' 신약개발 파트너십
- 애브비, 경구 ‘CGRPR 길항제’ 만성편두통 3상 “증상↓”(유료)
- 시닉, 시리즈A 3100만弗..'유전자 변형체' 타깃 신약개발(유료)
- BMS, "역대최대 딜" 넥타 'IL-2병용' 흑색종 3상 '실패'(유료)
- 하푼, PSMA 타깃 'CD3 T세포 engager' “개발중단”(유료)
- AZ, ‘린파자’ "초기" 유방암 수술후요법 "FDA 승인"(유료)
- 사노피, 블랙스톤서 3억€ 유치..“CD38 'SC제형' 임상”(유료)
- 머크, ‘PD-1+PARP 저해제’ mCRPC 3상 “임상중단”(유료)
- 시오노기, '경구용' 코로나19 치료제 "FDA, 3상 승인"(유료)
- 바이오젠, 카탈리스트 'C3분해' dAMD에셋 "권리반환"(유료)
- 사노피, Seagen과 ADC 파트너십.."20년만 ADC 딜"(유료)
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- '악템라주' 긴급사용 승인
- 의료기기 사이버보안 온라인 업무설명회 개최
- 마약류 취급.관리실태 기획점검 결과 발표
- 인체이식형 의료기기 책임보험 요건 예고
- 의약품.마약류 온라인 불법판매 단호히 대처
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