1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 신라젠 6개월 개선기간 부여…상폐 위기 넘겼지만 거래정지 계속
- 코로나19 경증·무증상, 재택 치료 방법은?
- 재택치료 중심 전환에 종합감기약 품절난 위기
- 셀트리온헬스케어, 400억 규모 “자사주 추가취득 결정”
- 美, 中 우시바이오 수출통제대상 포함…'삼성바이오 수혜' 전망
- 美 이어 유럽도 모든 JAK억제제 안전성 검토…한국은?
- 코로나19 경증·무증상, 재택 치료 방법은?
- 코로나 자가검사키트, 7개 편의점서 구매 가능
- 상위제약사 2021년 성적표, 업체별 희비 뚜렷
- 오가노이드사이언스, 주관사 ‘한국투자증권’ 선정… IPO 본격화
- 동아에스티 '포시가 프로드럭' 특허회피 전략 '실패'
- 오미크론 대확산...국산 진단키트사 매출 고공성장
- 제약사들 콜린제제 환수 소송서 잇달아 고배
- 124개 의약품... 4월말까지 품목 허가·신고 갱신해야
- BMS 심장질환 치료제 ‘마바캄텐’ 연내 승인될까?
- 지난해 글로벌 의약품 시장 1,700조…국내 1위 '키트루다'
- 식약처 자가검사키트 허가기준 해외보다 수준 높아
- 20가 폐렴 백신으로 세대교체 나선 화이자
- 급여재평가 생존 품목에서 해법찾는 '동병상련 제약사들'
- 타그리소, RSA 재계약 성공... 다음 주자 '카보메틱스'
- '메페남산' 성분 NSAID, 역사속으로 사라지나?
- mRNA 백신 성공, 기대되는 'RNA 신약'…차세대 최강자는?
- 애브비 휴미라, 바이오시밀러 공세에도 성장세 유지
- 지오영·백제·동원 3개 업체 약국 공급…재고 전량 반품
- "의약품첨가제 산화티탄... 단일첨가물, 단기간 대체 불가능"
- 초고가 약제' 킴리아·졸겐스마·럭스터나, 급여 단계 밟아
- 상장제약사 실적 공시, 붉은 물결 위기감
- 중국·인도가 한국 원료약 가격 흔들어..."공급망 강화·고부가가치 선점 필요"
- 높은 바이러스 전파율, 코로나 위중증화 비율을 낮춘다? → Yes
- 국내 CRO 시장, 더 이상 외자 주도 아닌 이유는?
- 디지털헬스케어산업법' 발의에 산업계 환영…공동성명 발표
- 교수 창업, '소수지분 취득·자문역 담당' 모델 바람직
- RNA 치료제' 신약 분야 주력으로 우뚝
- 바이오 기업 PR 어떻게 하나 보니... 대세는 역시 SNS
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- 노을, 공모가 1만원 확정…21~22일 청약-3월 상장
- 아리바이오,1000억 규모 투자 유치...경구용 알츠하이머 치료제 개발 가속
- 유한양행 800억 투자…군포시에 첨단 R&D 클러스터 조성한다
- ANL바이오, 시리즈A 125억.."miRNA 타깃 뇌질환신약"
- 히츠, 시리즈A 55억.."연내 AI 신약개발 서비스 시작"
- 아울바이오, 72억원 규모 시리즈A 브릿지 투자 유치
- 시지바이오, 동남아 메디칼 에스테틱 시장 진출…인도네시아 법인 설립
- 베리스모 테라퓨틱스, 자회사 '베리스모 아시아'설립
- 나노포커스레이, 50억 투자 유치 성공
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- 대웅제약 "SGLT-2 억제제 이나보글리플로진 3제 병용 3상 성공"
- 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 스페인서 임상시험계획 승인
- 로슈, 알츠하이머 치료 신약 개발 박차 ... 식약처, 3상 승인
- 일동제약, '경구용 코로나19' 국내 2b/3상 분리변경
- 큐리언트, 'Q702+키트루다' 병용 "美1b/2상 IND 제출"
- 크리스탈, 코로나19 환자 대상 'Ivaltinostat' 임상2상 시험계획 신청
- 엘마이토, '면역대사 조절' IBD 신약 "유럽 1상 승인"
- 뉴지랩테라퓨틱스 당뇨복합제 1상 신청 승인
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- 휴마시스, 코로나19 분자진단 시약 수출용 허가 획득
- 한국얀센, 비소세포폐암 치료제 리브리반트주 허가
- 리브리반트', EGFR 엑손20 삽입 변이 폐암 치료 허가
- 식약처, 엑세스바이오 자회사 코로나19 자가검사키트 허가
- 크론병∙궤양성대장염 치료제 킨텔레스, 피하주사 가능한 신제형 국내 허가
- 피에이치씨, 코로나19 진단키트 호주 판매 허가 획득
- 피에이치씨, 코로나19 신속진단키트 프랑스 허가 획득
- 프리시젼바이오, 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득
- 삼양홀딩스 바이오팜그룹, 항암제 ‘아자시티딘주’ 일본 품목허가 획득
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- 노벨티노빌리티,美 발렌자바이오에 8800억원 규모 기술수출
- SK바사, UN 산하 PAHO에 수두백신 “374억 공급”
- SD바이오센서, 코로나19 자가검사 “1257억 美공급”
- 메드팩토, 대장암 환자 대상 백토서팁과 NK세포 병용요법 연구자 임상 계약
- 에스디바이오센서, 1,257억 규모 코로나19 자가검사키트 공급계약 체결
- 지뉴브, 핀란드 아이포리아와 신약 발굴 플랫폼 고도화 위한 협업 계약
- 오리온홀딩스-큐라티스, ‘결핵백신 공동개발 계약’ 체결∙∙∙1만 평 규모 바이오 플랜트 건설
- 진원생명과학 'Plasmid DNA' 미국 바이오업체 공급 계약
- 입셀, ips 아카데미아 재팬과 '유도만능줄기세포 상업화' 계약 체결
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- 고대산학협력단-투비디티엑스, 기술이전 협약 체결
- 독립바이오제약, 베트남 BTB메디컬그룹과 코로나 치료제 수출협약
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- HK이노엔, 앱클론과 'CD19 CAR-T' 공동개발 MOU
- 메드팩토, 국내 히츠와 ‘AI 신약개발’ 업무협약
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- 오리온홀딩스-큐라티스, ‘결핵백신 공동개발 계약’ 체결∙∙∙1만 평 규모 바이오 플랜트 건설
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- JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단기기’ 사업화 MOU 체결
- 딥바이오-SCL헬스케어, 디지털 병리 활성화 MOU 체결
- 엔지켐생명과학, 한국원자력의학원과 방사선의학기술 공동연구 MOU
- 툴젠, 경북대 수의대와 수산생물 분야 연구협력 협약 체결
- 한국비엔씨,일본 'UI'와 코로나19 예방 나노파티클 단백질 백신 공동연구 착수
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- 온코크로스, AI 통해 발굴한 암 전이 억제제 미국 특허 취득
- 메디스팬, 수명연장·노화개선 기술 미국 특허 등록
- 티앤알바이오팹, 3D 바이오프린팅 인공피부 특허 획득
- 바이오파마, 코로나19 mRNA 백신 전세계 PCT국제특허 출원
- 헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 미국 특허 획득
- 압타바이오, 혈액암 치료제 'Apta-16' 일본 특허 취득
- 엔지켐생명과학, 급성방사선증후군 美 특허 허여 결정
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- 컬리지엄, BDSI 6억弗 인수.."진통제 에셋 추가 확보"
- 서드하모닉, 시리즈B 1.05억弗..“경구 KIT 저해제 개발”
- 벤투스, 시리즈C 1.4억弗.."염증질환 NLRP3저해제 개발"
- 알쿠다, 시리즈B 6400만弗..'PGRN 조절' 뇌질환 타깃
- 프리드리히 운동실조증 신약 임상 또 좌절
- FDA, 中 레전드 CAR-T 세포 신약 ‘LB1901’ 1상 보류 조치
- 화이자, 사이토리즌과 AI 약물개발 “파트너십 확장”
- 獨머크, 큐리스와 파트너십..'인간조직+AI' 안전성 예측
- GSK, '합성치사' PRMT5저해제 "개발중단"..'우선순위↓' (유료)
- 디날리, 'AD신약' FDA 임상보류 이유 "전임상 독성이슈"(유료)
- 프로큐알, 희귀안질환 ASO 2/3상 "실패"..주가 75%↓(유료)
- 화이자, '사망발생' DMD 1상 조사 공개 "'심장 장애"(유료)
- 리젠엑스, '1회 투여 AAV' DR 2상 중간 “시력개선”(유료)
- 암젠, ‘KRAS 저해제’ 췌장암 1/2상 “DCR 84%, 긍정적”(유료)
- 릴리, '또' 이뮤노젠과 17억弗 딜.."캄토테신 ADC 개발"(유료)
- 칼리오페, 시리즈D 2.36억弗.."장-뇌축 저분자 신약개발”(유료)
- 세이지, '주라놀론' 우울증 3상 "1∙2차충족, 지속성 부족"(유료)
- 길리어드, 후키파와 '아레나virus 기반' 파트너십 확장(유료)
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- 자가검사키트 허가기준은 해외보다 높은 수준
- 연세대학교 의료원과 업무협약 체결
- 2021년 의약품 안전성 정보 조치 실적 공개
- 김진석 식약처 차장, 국가필수의약품의 안정적 공급 강조
- 자가검사키트 유통.판매업체 현장 조사 실시
- 국산 의약품 아세안 수출지원 간담회 개최
- 코로나19 자가검사키트 1개 제품 추가 허가
- 코로나19 항원검사시약 불법 판매업자 적발
- 2021년 의약품 품목갱신 결과 공개
- 오가노이드 활용 독성평가법 연구 진행
- 자가검사키트 안정 공급을 위한 약사회 협조 요청
- 자가검사키트 온라인 판매 제한 관련 협력 방안 논의
- 금주 내 전국 7개 편의점에서 자가검사키트 구매 가능
- 코로나19 자가검사키트 2개 제품 추가 허가
- 대용량 자가검사키트 낱개 판매가격 지정
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