2월 1주차 바이오 위클리 #226

2022년 2월 6일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 모더나 ‘코로나19’ 백신 마침내 FDA 완전승인
  • 화이자 코로나 백신 5세 미만 승인 신청절차 개시
  • 국산 코19 백신 임상 승인 이어져
  • 바이오산업 실적 10조 돌파…올해 역량 강화·ESG 집중
  • 식당 21시·6인 제한...사회적 거리두기 2주 연장
  • 키트루다', 직접 비교 임상서 '애드세트리스'에 압승
  • 작년 신약목록에 38품목 추가 59품목 삭제... 총 690품목
  • 유통업계, 약국 자가검사키트 배송 비상 체제
  • 코로나19 백신 이상반응 0.39%…18세 이하 청소년 신고율 0.31%
  • 오미크론 확산에 '역학조사' 변화…확진자 스스로 앱에 ‘동선’ 기록
  • 시총 200위 내 13개 제약주, 일제히 순위 하락
  • 첨생법 시행으로 ‘줄기세포 치료제’ 주목, 최근 개발 동향은?
  • 휴온스그룹, 의료기기 전문 "휴온스메디텍 출범"
  • 코로나 치료제·백신·키트... 국내허가는 3·5·76개 품목
  • 열매를 기다리며... ADC 플랫폼 기술 꽃피운 바이오텍 3사
  • 2022년 첫 '국산신약’ 타이틀 누가 차지할까?
  • 1월 의약품 허가획득 198개·허가취하 728개
  • 자가검사키트 공급난 조짐에 政, 허가품목 확대 예고
  • 한두 달에 한번 주사하는 HIV 치료제, 국내서도 통할까?
  • 남성호르몬 대체요법 시장 경쟁 예고 ... FDA, 안타레스 ‘트란도’ 신약 승인 심사 결정
  • 해외제조업소 490여곳 점검대상...현지실사도 재개
  • 코스닥 상장 바이오기업 규제 강화 움직임에 긴장감 고조
  • "초고가 신약도 '골든타임' 있다"…환자들 ‘신속등재’ 호소
  • 임상시험 한계 보완하는 'RWE', 안전성 평가 때 한몫
  • 글로벌 빅파마-AI 신약개발 기업간 공동개발 '딜' 활발
  • 코로나19 회복 환자들 어떤 후유증 앓나 봤더니…증상들 ‘다양
  • 당뇨약 시장, DPP-4·SGLT-2억제제 '상반된 성적표'
  • 국립의료원 에이즈치료제 성적표는?
  • 바이오 벤처, 美 자회사 설립으로 한 단계 점프 시도
  • 저가공급 한다는 몰누피라브르, 숨겨둔 특허전략 있다?
  • 신속항원검사 양성 10명 중 3명은 ‘가짜양성’…위음성은 얼마나?
  • "현 희귀질환제도 허점 많고 편법 조장…환자 관점에서 바라봐야"
  • 중국인 투자받아 법인명의 의원 운영 등 불법행위 기승
  • 폐암 환자, 유전자 변이 검사 결과 '94%'는 이해 못해
  • 국민 33%, 암 발병 시 가장 걱정되는 부분은 ‘치료비
  • 하면 돼…빅파마와 승부 겨루는 K제약사들
  • 디지털 의료기기 산업 키우려 식약처, 전담조직 신설
  • 국내 펫케어 기업, 글로벌 경쟁력 강화 방안은
👑 프리미엄
  • 써모피셔, 영종도 '바이오프로세스 서플라이센터' 건설
💰 투자 & 상장
  • 아이엔테라퓨틱스, 260억원 브릿지 투자유치
  • 한국비엔씨,'제이피바이오' 전략적 지분 투자-2대 주주 등극
💊 임상 & 허가
  • 신풍제약 ‘피라맥스’ 말라리아 치료 임상 완료…결과는?
  • 퓨쳐켐, 전립선특이항원 타겟 진단제 'FC303' 美 임상 1상 완료
  • HLB 이뮤노믹, 메르켈세포암 ‘항암백신’ "美1상 승인
  • 앰틱스바이오, 손·발톱 진균증 치료제 뉴질랜드 임상1상 계획 승인
  • 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약후보물질 임상 1b상 시험계획 승인
  • 아이진, 남아공에 'mRNA 코로나19 백신' 부스터 임상 신청
  • 휴젤 레티보, 프랑스 품목허가...1분기 현지진출
  • 수젠텍·젠바디 코로나19 자가검사키트 2개 품목 허가
  • 피에이치씨, 카타르에 코로나19 신속진단키트 수출 시작
🎉 계약 
  • 셀트리온USA, 美에 4,000억 규모의 코로나19 진단키트 공급 본격화
  • HK이노엔 '케이캡', 말레이시아 1위 제약사와 수출 계약 체결
  • 압타머사이언스, 중국 ASYMCHEM사와 ApDC항암제 CDMO계약 체결
  • 금호에이치티, 코로나19 신속 항원진단키트 400만개 납품
🎓 연구개발 & 협약
  • 리스큐어, 美 스크립스연구소와 "면역항암제 공동연구"
  • 엔젠바이오,우리아이들병원과 마이크로바이옴 큐레이션플랫폼 개발
  • 한국베름, 연세대 원주산학협력단과 협약
🚀 특허
  • 큐롬바이오, 2상 단계 'PSC 신약' "국내 용도 특허"
  • 한국비엔씨-프로앱텍,당뇨- 비만치료용 후보물질 공동특허 출원
📍 해외 뉴스
  • 후지필름, 美아타라 세포치료제 생산시설 1억弗 인수
  • 노화연구' 텐식스틴 출범.."구글 등서 4천만弗 유치"
  • 얀센, '아나쿠리아' 인수.. “mTORC1 에셋확보”
  • 美 트라콘 새로운 항암제 ‘TRC102’, 2상 임상 개시
  • 오츠카, 졸리굿과 4300만弗 딜..“정신질환 VR기기 개발”
  • 화이자, 고지혈증 ASO “2b상 성공, but 개발중단”
  • 비디오게임 DTx' 아킬리, 10억弗 밸류 SPAC 상장 (유료)
  • 셉터나, 시리즈A 1억弗..”undruggable GPCR 약물개발” (유료)
  • 사렙타 "AAV 넘어", 진에딧과 '非바이러스' 전달기술 딜 (유료)
  • 진에딧-사렙타 딜 '9개월만의 진전'.."PoC→신약" 확장 (유료)
  • 포순, 레고켐 'HER2 ADC' 3rd 2상 승인 "이번엔 대장암" (유료)
  • 로슈, "안과질환서 첫 이중항체" 'AMD 신약' 美 허가 (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 코로나19 자가검사키트 2개 품목 허가
  • 자가검사키트 시장 안정화 조치 강화
  • 김강립 식약처장, 자가검사키트의 안정적 공급 당부
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