2월 2주차 바이오 위클리 #227

2022년 2월 13일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • SK바사 제조 '노바백스 백신', 84만 회분 국가출하 승인
  • 유한양행 토종항암제 ‘렉라자’ 정식허가 임박
  • 현대바이오, 먹는 코로나19 치료제 3월 긴급 사용승인 신청할 것
  • SK바이오팜 신약 세노바메이트, 미국 매출 782억
  • 미국 FDA, 한미약품 ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인...공식 리뷰 돌입
  • 보툴리눔 톡신 무혐의 처분…대웅제약, 실추된 명예 회복
    => 균주 유출 무혐의 대웅제약 “메디톡스 억지 주장 탄로
    => 메디톡스, "검찰 결론은 졸속 수사이자 명백한 과오"
  • 국내 CRO 매출 상승세 ... 글로벌 CRO 처음으로 앞섰다
  • SK바사 ‘노바백스’, 14일부터 접종 시작…접종률 늘어날까
  • 제약업계, 연이은 사장단 교체 … 변화·혁신 ‘한목소리’
  • 신속항원키트 13일부터 온라인판매 금지...약국·편의점 한정
  • 코로나19 자가검사키트 5품목, 차이는 '민감도'
  • 식약처, 코로나19 자가검사키트 허가...6개 사용가능
  • 식약처, 엘시엠제약 ‘이너핸클리너’ 등 19개 품목 회수 처분
  • 복지부·질병청 추경 1조5천억→15조...10배 증액
  • 제일약품, GMP 위반 행정처분 받아
  • 네이버 등 포털에서도 코로나19 진단·치료 병원 검색한다
  • 콜린 선별급여 취소 본안소송 선고 연기...변론재개
  • 제약업체 약사감시 최다 위반사항은 '품질관리 불이행'
  • 대웅바이오 '아토르바스타틴정10밀리그램'등 4품목 제조정지 처분
  • 지난해 완제의약품 2047품목 허가…2013년이후 최저
  • 글로벌 빅파마, 코로나19에 희비 엇갈려
  • 에피스 품은 로직스, ‘바이오’ 영역 확대하는 삼성
  • 4월 개최 미국암연구학회(AACR), 국내 기업의 기술이전 소식 기대해도 좋을까
  • 내수시장 다지고, 해외로도 나가고 국내개발 신약 활약
  • 제약계 부진에도 SK케미칼ㆍLG화학 제약사업 호조
  • 바이오 CEO들 "신약개발 난제 '인재 확보'…충분한 보상 제공"
  • 수입 바이오약 일부항목 품질검사 유예조치 1년 연장
  • 세계 최초 클라미디아 예방제 개발 ‘청신호’ ... FDA, ‘펙시’ QIDP 부여
  • GSK 백신 공급 중단, 결국 장기화 가나
  • 코로나19 재택치료 돕겠다고 나선 비대면 진료 플랫폼 기업들
  • 썰물처럼 빠져나간 외인, 의약품지수 5분의 4 외인지분율 하락
  • 내년 급여재평가 판 더 커진다...인공눈물 등 8개 성분 거론
  • 코스닥 시총 톱100 바이오기업 21개사 진입
  • 젤잔즈' 안전성 이슈에 제네릭 시장 가치 동반 하락할까
  • SMA 치료제 졸겐스마 실제 처방해보니…결과가?
  • 일반의약품 시장 침체기…생산 품목·금액 감소세 전환
  • 美 수출통제로 급락한 中우시바이로직스 ... 주가 하락 언제까지
  • 치매신약 '아듀헬름' 거듭되는 악재 …美 금융당국 조사
  • 후발약이지만 괜찮아 투여 편의성잡은 스카이리치
  • 불확실한 비대면 진료... "하겠다고, 말겠다고?"
  • 엑소좀 신약 개발에 뛰어든 기업들, 공동 연구로 시장 선점 노린다
  • 생명과학서비스 상장사 브랜드평판 씨젠·휴마시스 순
  • 제약업계, 차세대 약물전달 기술 ‘마이크로니들’ 선점 경쟁 가열
  • 제약사들, 새 먹거리로 탈모 샴푸 시장에 눈독... 각 제품의 특징은?
  • 거래 중단도 억울한데 의약품 유통마진까지 인하?
  • 바이오 스타트업 10가지 법률 이슈... 동업계약서, 쓰셨나요?
  • 신약개발 임상시험 도중 사망도 중대재해라고?
  • 협업으로 소통하다가 아예 살림 합친 'BMS-Medarex'
💰 투자 & 상장
  • GC녹십자 미국 자회사 큐레보,700억 규모 시리즈A 투자 유치
  • 아이엔테라퓨틱스, 260억 투자유치…신약 개발 박차
  • 파로스백신,해외 투자은행· 펀드서  2400불 투자 유치
  • 로완, 시리즈A 투자유치 완료...뇌 질환 디지털 치료제 개발 박차
  • 이오플로우, 1,134억 원 증자 성공 “글로벌 헬스케어 기업 토대 마련”
  • 엔젠바이오, 자회사 ‘웰핏’ 설립…디지털 헬스케어 사업 본격화
💊 임상 & 허가
  • 에이비온, 美 AACR서 세계 유일 ‘클라우딘3 표적 혁신 신약’ 전임상 결과 발표
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ‘FC705’ 임상 2상 IND 신청
  • 에이피알지, 경구용 코로나 치료제 인도 임상 2상 개시
  • 현대바이오, 코로나19 경구 치료제 '임상 2a·2b' 통합 진행
  • 프로스테믹스,' PSI-401' 임상1상 시험 계획 신청
  • 큐리언트, '항암제 Q901' 미국 FDA 임상 1·2상 승인
  • 애브비, 차세대 이중특이성 항체 국내 임상 착수 ... 식약처 1b상 승인
  • GSK, HIV 치료제 신약 허가
  • 종근당바이오, '타임버스주' 수출용 품목허가 취득
  • SD바이오센서 코로나19 자가검사키트 추가 허가
  • 프로테옴텍, 코로나19 신속항원진단키트 식약처 허가 획득
  • 에스테팜, 리도카인 함유 HA필러 2종 식약처 품목 허가 완료
  • 인트론바이오, 폐렴구균 신속항원진단 키트 식약처 품목허가 획득
  • 한국유나이티드제약, 고함량 라베프라졸+탄산수소나트륨 복합제 품목 허가
  • HK이노엔, ‘케이캡 구강붕해정’ 품목 허가 획득

🎉 계약 
  • 일동제약, 래피젠과 코로나19 항원검사키트 공급계약 체결
  • AI더뉴트리진, 코로나19 자가진단 “북미 공급계약
  • 한독, 사노피 '렌벨라' 국내 공동 판촉·판매계약 체결
  • 지엘라파, 美 KBT 컴퍼니와 BIC 프로젝트 본 계약
  • 씨젠, 브라질에 400만명 분량 진단시약 수출
  • 에이오디, 세계 첫 종이 타입 코로나 자가진단키트 美 독점공급계약 체결
🎓 연구개발 & 협약
  • 브릿지바이오,미국 '스크립스 리서치'와 혁신 신약 연구 협력 계약
  • 툴젠, 아이피에스와 'CRISPR 기반 iPSC' 연구 MOU
  • 동국제약, 현대바이오 코로나19 경구치료제 완제 생산·원료 공급키로
  • 알지노믹스, 차백신과 '차세대 RNA 백신' 공동개발
  • 메드팩토-히츠, 인공지능 기반 신약 개발 협력 맞손
  • 현대바이오,동국제약과  코로나19 경구치료제 위수탁생산 협약
  • 씨엔알리서치, 미국 WRRS사와 MOU 체결…글로벌 임상 수행 본격화
  • 라파스, J&J와 ‘마이크로니들-파티클’ 연구 MOU
  • 라이프시맨틱스, 메타케이 인텔리전스와 MOU 체결
  • 국가신약개발사업단∙삼성병원, 항암신약개발 임상 성공률 제고 업무협약
  • 케이메디허브, 파이메드바이오와 위탁개발생산 MOU
🚀 특허
  • 솔고바이오, 3D 프린팅 척추 수술용 케이지 한·미 특허 취득
  • 경보제약 '빌다글립틴-메트포민 포함 복합정제' 특허 취득
  • 윌로그, 백신 물류 등에 사용되는 ‘QR코드 기반의 물류 상태 모니터링 솔루션’ 특허 획득
  • 노브메타파마, 항혈전용 조성물 미국특허 취득
  • 헬릭스미스, 전립선비대증 예방·치료물질 ‘HX109’ 일본 특허 획득

📍 해외 뉴스
  • 듀포인트, 시리즈C 1.5억弗.."생체응축물 고도화"
  • 엔디보, 시리즈B 1.01억弗..”IPF∙고형암 2상 진행”
  • 판디온 공동창업자 설립 AI' 시스믹, 시리즈A 1억弗
  • 컨그루언스, 시리즈A 5천만弗..”미스폴딩 희귀 타깃”유료
  • 디지털바이오마커' 코넥사, 시리즈C 4500弗 유치유료
  • 美 이벨로 ‘EDP1815’ 임상2상서 건선 치료 효능 확인
  • 사노피, ‘C1s 저해제’ 희귀혈액질환 “美 첫 승인
  • 알제온, '경구용' AD 2상 중간 “p-tau181∙인지 개선”
  • AZ, '임핀지' 적응증 확대 모색 ... 간세포암 대상 3상 승인받아
  • 싱가포르 HSA, 유방암 치료제 ‘트로델비’ 아시아에서 최초 승인
  • 호주 HREC, 안텐진 면역항암제 ‘ATG-037’ 1상 임상 시험 계획 승인
  • 바이엘도, 만성기침 ‘P2X3' 신약 임상개발 "중단"
  • 암젠, 플렉시움과 ‘molecular glue’ 5억弗 딜..“TPD 강화” (유료)
  • 얀센, 머사나와 ADC 신약개발 "10억弗 파트너십" (유료)
  • 릴리, ‘도나네맙’ FDA 허가신청 연기..”아두헬름 여파” (유료)
  • 로직바이오, 'AAV' 유전자편집 임상 보류.."혈전발생" (유료)
  • 인텔리아, "next 유전자편집" Rewrite '2억弗 인수' (유료)
  • UCB, 'C5 저해제' gMG 3상 긍정적.."치료옵션 다각화" (유료)
  • 디지털바이오마커' 코넥사, 시리즈C 4500弗 유치 (유료)
  • 사노피, ’TGF-β’ ‘차세대CD38’ 초기 함암제 “개발중단” (유료)
  • FDA, 릴리 '중국 데이터' PD-1 美시판 "제동 걸리나?" (유료)
  • 컨그루언스, 시리즈A 5천만弗..”미스폴딩 희귀 타깃” (유료)
  • 아셀엑스, 1.4억弗 나스닥 IPO..”독성완화 CAR-T 개발” (유료)
  • FDA 자문위, 릴리 '中 PD-1' "반대"..'그림자 드리워' (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 노바백스社 코로나19 백신 84만 회분 국가출하승인
  • 코로나19 자가검사키트 정확도에 대해 알려드립니다
  • 김강립 식약처장 국내 mRNA 백신 개발 논의
  • 시험.검사기관 동반성장을 위한 멘토링 운영
  • 코로나19 자가검사키트 1개 제품 추가 허가
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