3월1주차 바이오위클리 #230

2022년 3월 6일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 에이비엘, 사노피 계약효력 "계약금 7500만弗 수령예정"
  • 녹십자 혈액분획제제 美허가 지연에 투자업계 ‘목표주가 하향
  • 20대 대통령 후보 보건의료분야 공약 및 정책 비교해보니
  • 모더나-NIH 특허 발명자 분쟁…"국내제약사들 핵심 내용 연구노트 등 증거 필수 확보"
  • 제약주 부진 탈출 시그널, 의약품지수 시총 110조 회복
  • 코로나19 치료제 ‘안트로퀴노놀’,미국 FDA 긴급사용승인신청 가속
  • 러-우 사태 헬스케어 산업 영향, 의약품보다 의료기기 충격
  • 방역패스 ‘중단’인데…코로나19 백신, 계속 맞아야 할까
  • 국내 제약·바이오기업, “가뜩이나 늦은 임상, 러-우크라이나 사태로 영향 받을까” 우려
  • mRNA 백신으로 3차 접종하면 오미크론 변이에도 효과 회복
  • 셀트리온, ‘시밀러∙코로나19 솔루션’ “투트랙 성장전략
  • ‘관리종목’ 꼬리표 뗀 JW생명과학…지주사 JW홀딩스는?
  • 국내 제약 CEO 큰 폭 교체 전망
  • 의약품동등성 재평가 임박... 제약사 '생동일정' 조율에 분주
  • 오미크론에 '진단키트' 수출은 날개…바이오헬스, 2월 수출액 역대 1위
  • 상장 제약의 딜레마... 매출은 느는데, 수익성 악화
  • 우크라이나서 임상 중인 韓바이오기업들 신약 개발 영향은?
  • 제약ㆍ바이오주 상승세 유지, 신풍제약ㆍJW중외제약ㆍ신일제약 강세
  • 재평가 문헌... 대상 적응증없거나 초록만 발표된 연구 '배제'
  • 약사회 "무허가 불법약 조제 한약사 개설 약국 엄벌" 촉구
  • 2월 의약품 수출액, 사상 첫 월간 11억 달러 돌파
  • 5년 내 연간 매출 10억달러 넘을 만한 '신약 7개'
  • 어디서는 되고, 어디서는 안되는 자가검사키트 '반품'
  • MSD, 1700억 자누비아패밀리 종근당과 협업 이어갈까
  • 병협 회장 선거전 돌입…추대 가능성도
  • 차세대 백신에서 엑소좀까지... 2022년 10대 바이오 미래 유망기술은?
  • NGS 기반의 '정밀의료·신약개발 시대' 눈앞
  • 로슈 항암제 사업부 26조, 애브비 면역질환 사업부 25조
  • 제약, 급여재평가 대응에 내후년 성분도 예측 '분주'
  • 코로나19로 감기약 호황?…드러난 두얼굴 민낯
  • 코로나백신 국산화 필요 원부자재 특허 "유의점은 이것"
  • 대한민국 탈모인 '프로페시아' 처방 가장 많아...진료현장 선호 비결은?
  • 티쎈트릭, 키트루다와 약평위 동시 통과했지만 협상 난항
  • 화이자·모더나가 전 세계 코로나 백신 매출의 83% 차지, 한국 백신 자급화는 언제?
  • 신생 의약품유통업체 5년째 감소…시장 포화?
  • 의약품 발암성시험, 섭취 측정간격 3개월→1개월 단축
  • 지난해 글로벌 '新 유효성분 신약' 84개 출시…역대 최고
  • 제약바이오업계, ESG 도입 만지작-향후 미래는?
  • 미국서 1200억 투자 유치한 TPD 기술, 국내서도 주목
  • 잘 나가던 제약사는 왜, 더 잘나가지 못했나
  • 조스파타' 4주기 급여 제한에 전문가들 분노한 까닭은?
  • 4개 약제 급여-임상재평가 동시진행...제약 "숨 좀 쉬자"
  • 민간 유전자검사 항목 70개 확대... 아쉬운 업계, 왜?
  • 병원부터 약국까지 디지털로 헬스케어 정보 쌓는다
  • 10대 BIO 기술 '세포정밀이미징·시퀀싱'…"신약개발 혁신"
  • K-바이오, '플랫폼' 기술로 한 단계 도약
  • 차세대 의료기기, 동물시험 대체 가능... "문제는 제도야"
  • ISO37001 인증 제약사 임직원, 커피 한잔도 경제적 대가?
  • 스위스도 했는데... 제약강국 안될 이유가 뭡니까
  • 디엠바이오, ‘STGEN BIO’로 사명변경
💰 투자 & 상장
  • 닥터다이어리, 147억 시리즈B 투자유치...당뇨인들의 평생 관리 파트너 목표
  • 아벨리노랩, 1천8백만 달러 규모 프리 IPO 투자 유치
  • 씨젠, 500억원 규모 자사주 취득키로…’주주친화 경영’ 나선다
  • 시선바이오, 코스닥 기평통과.."연내 상장추진"
  • 다원메닥스, 기술특례 모의평가 A등급 획득으로 코스닥 상장 본격 추진
  • 크리스탈바이오사이언스, 스팩 ‘밸류언스머저’ 미국 나스닥 상장
  • 애스톤사이언스,DNA 형태 암 백신 'AST-301'다국가 임상2상 돌입
  • 바스테라, 시리즈B 180억 "레독스 심혈관·암 신약개발"(유료)
💊 임상 & 허가
  • 신풍제약, 피라맥스 코19 치료제로 영국 임상승인
  • 큐라클, 당뇨병성신증 국내 3상 'IND 반려'.."자료 미비"
  • 테고사이언스, 회전근개 세포치료제 임상 1/2상 종료 보고
  • 메디포스트 '카티스템' 글로벌 허가 기대↑…2세대 신약 2상 착수
  • 엔지켐생명,구강점막염 대상 'EC-18'미국FDA 임상2상 안전성·내약성 확인
  • 하나제약, 항암신약 후보 ‘BOLD-100’ 임상 1상 완료
  • 차바이오텍, 고형암 면역세포치료제 임상 1상서 '안전성·내약성' 확인
  • 비보존헬스케어 ‘오피란제린’ 크림 제형 2상 진입
  • 애스톤사이언스,DNA 형태 암 백신 'AST-301'다국가 임상2상 돌입
  • 박셀바이오, NK 세포 제조방법 변경 승인
  • 에이비엘바이오, 면역항암제  'ABL111' 미국 FDA 희귀의약품 지정
  • GC녹십자, 소아 희귀간질환 치료제 ‘마라릭시뱃’ 품목허가 신청


🎉 계약 
  • 지노믹트리, 아시아 9개국에 대장암 검사 분석 서비스 공급계약 체결
  • 수젠텍, 조달청과 200억대 자가검사키트 공급 계약
  • 비디아이, 코로나19 방역물품 미국 수출계약 체결
  • 알리코제약, 이라크 의약품 공급 전문업체와 의약품 직수출 계약 체결
🎓 연구개발 & 협약
  • 지놈앤컴퍼니 '마이크로바이옴 면역항암제', 키트루다와 임상2상 협력 계약
  • 한미약품, PHC와 '코로나19 자가진단' 수출 MOU
  • 유틸렉스, 中오바이오와 '세포치료제' 임상개발 MOU
  • 온코크로스, 비임상시험 CRO 프리클리나와 신약 개발 협력
  • 지아이이노베이션,첨단바이오의약품 생산 세포치료센터 설립 MOU
  • 신약개발연구조합-AI신약설계연구센터 MOU 체결
  • 신약개발연구조합, 대한의료데이터협회와 MOU 체결
  • 신약개발연구조합, 중국재한교민협회총회와 MOU 체결
  • 케이메디허브, 아스트로젠과 알츠하이머 치료제 개발 협력
  • 뉴지랩파마-아리제약,일반의약품 2종 협업개발-하반기 유통 판매
  • 현대약품, 파미노젠과 AI 신약개발 협약 연장 체결
  • 펨토바이오메드,엠큐렉스와 mRNA 기반 면역항암제 연구개발 업무협역
  • EDGC·지노닥터, 사이버장례·유전체영구보존 위한 MOU 체결
🚀 특허
  • 프레스티지바이오,'알리타' 하이브리드 생산 시스템 특허 취득
  • 헬릭스미스, ADHD 치료물질 ‘HX106’ 국내 특허 획득
  • 시프트바이오, 엑소좀 치료제 핵심 원천기술 미국·중국 특허 취득
  • 코오롱, 건선치료제 '스킬라렌스' 급여 등재 이어 특허도 등록
  • 콜마BNH, DNA 분석으로 건기식 원료 원산지 판별 기술 특허 등록
  • 온코태그디아그노스틱 암 진단 기술, 보건신기술 인증 획득
📍 해외 뉴스
  • 인도제약사 바이오콘, 비아트리스 바이오시밀러 사업 인수
  • 中 트랜센타 담도암 치료제 ‘TST001’ 임상 본격화
  • 사상 첫 경구용 NMOSD 치료제 개발 임상 순항
  • 레드힐바이오파마,코로나 치료제 'RHB-107' 임상 2상 Top-line 결과 발표
  • MSD, 세계 최초 경구용 PCSK9 억제제 개발 성공할 수 있을까?
  • NMPA, JW ‘가테이바’ 여포성 림프종 치료제로 승인
  • FDA, 글리머 골절 감지 소프트웨어 ‘본뷰’ 승인
  • 길리어드, HIV 신약 ‘레나카파비어’ “FDA 승인거절
  • FDA, 백혈병 치료제 ‘유코닉’ 승인 심사기간 연장 ... 주가 10% 급락
  • 리아타, 'Nrf2 활성제' 알포트증후군 "FDA 승인거절"
  • 애브비, '브레일라' 우울증 美 sNDA..”매출 40억弗 기대”(유료)
  • 애브비, 섬유증 '인테그린 저해제' 중단.."안전성 이슈"(유료)
  • 아미쿠스, '유전자부문' 스팩상장 철회.."구조조정 나서"(유료)
  • hC, 시리즈A 2400만弗.."tRNA 치료제 플랫폼 개발"(유료)
  • 바이오헤븐, 'Kv7' 채널바이오 12억弗 인수.."뇌전증 조준"(유료)
  • 머크, 모더나와 KRAS 'mRNA 암백신' “파트너십 종료”(유료)
  • 진핵세포 ‘크리스퍼’ 美 특허분쟁, 또 “브로드硏 승리”(유료)
  • J&J "세포치료제 첫 발", 'BCMA CAR-T' 美 시판허가(유료)
  • 애브비, 신데시 10억弗 인수..”뇌질환 에셋 다각화”유료(유료)
  • 사노피, 中아다진과 25억弗 딜..”안전성↑ 항체 개발”(유료)
  • 바이오콘, 비아트리스 '시밀러' 부문 "33억弗 인수"(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 2022년 식·의약 연구개발(R&D) 과제 수요조사
  • 국내 개발 의료기기 제품화 지원
  • 최신 국제 공인 시험법 추가 등 의약품 독성시험 기준 개선
  • 자가검사키트 유통개선조치 3월말까지 연장
  • 2022년 의료제품 분야 민.관 소통 채널 운영 계획 공개
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에이비엘, 사노피 계약효력 "계약금 7500만弗 수령예정"| 녹십자 혈액분획제제 美허가 지연에 투자업계 ‘목표주가 하향’| 20대 대통령 후보 보건의료분야 공약 및 정책 비교해보니

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신라젠 6개월 개선기간 부여…상폐 위기 넘겼지만 거래정지 계속| 코로나19 경증·무증상, 재택 치료 방법은?| 재택치료 중심 전환에 종합감기약 품절난 위기