12월 2주차 바이오 위클리 #218

2021년 12월 12일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온헬스케어,최대주주 변경...그룹 지배구조 단일화
  • 휴젤, '보툴렉스' 생산판매 지속…17일까지 식약처 행정처분 효력 정지
  • 공급량 늘리고 대체약 안내하고 3200억 로사르탄 시장 들썩
    => 로사르탄 회수 의약품유통업계는 ‘혼란스럽다
  • 화이자, 코로나19 백신 3차접종 "오미크론 중화효능↑”
  • 파마리서치바이오 ‘리엔톡스주’ 허가취소처분 효력정지
  • 아토젯·자렐토·자디앙, 제네릭 100품목 이상 허가됐다
  • “이물 발견된 베클루리주(렘데시비르) 국내 수입되지 않아
  • 콜린 선별급여 취소소송 변론 종료...내년 2월 선고
  • 제일약품 제조 '고혈압 복합제' 26품목 허가 취소
  • 변경허가 없이 임의제조 A제약사, 검찰 기소의견 송치
  • 한미 “안전성 입증 아모잘탄 충분히 공급…안심하고 처방∙복용해달라”
  • 별도 품목허가·신고없는 원료약도 '해외제조소 등록' 추진
  • 유통업계,손실 불가피 ‘생물학적제제’ 초강수..납품 포기 '만지작'
  • 국내 개발 CAR-T 치료제 임상 착수 ... 국산 '킴리아' 나올까
  • 의약품 재심사제 단계적 폐지… RMP로 통합 추진
  • K-바이오, 세포‧유전자치료제 CDMO 시장 주목
  • 유방암 신약 '일러서스트런트', '풀베스트란트' 아성 뛰어넘나
  • 방역상황 악화...코로나백신 3차 접종 간격 3개월로 단축
  • 오미크론 대응 백신 누가 먼저 개발할까?
  • 제네릭 약가산정 결과 수용기간 10→7일로 단축
  • 코스닥 시총 톱100 바이오기업 21개사 진입
  • 보툴리눔 톡신 철퇴, 이렇게까지 해야 될 문제인가?
  • 11월에 쏟아진 신약, 사연도 다양
  • 불면증·알코올중독 개선 등 디지털치료기기 '눈 앞'
  • 원료약 불순물 논란·자립도 악화에 공급난까지…"컨트롤타워 세우고 직접생산시 약가 우대"
  • “이대론 안 된다” … ‘변혁’ 결단 내린 중견 제약사들
  • 제약∙바이오 업계, ICT 기반 치료제 개발 주목∙∙∙국내∙외 개발 현황은?
  • 개발 늘어나고 있는 '케미컬시밀러'를 아시나요?
  • 혁신의료기기 투자받으려면, '사업계획서' 남달라야

💰 투자 & 상장
  • 한송네오텍, 항암백신 개발 주력 벨기에 바이오사 공동 투자
  • 셀트리온⋅헬스케어 지주회사 합병 완료
  • 코스닥으로 간 툴젠, 상장 첫날 공모가 30% 상회
  • 씨엔알리서치, 엔에이치스팩17호 합병 완료…17일 코스닥 상장
💊 임상 & 허가
  • 셀트리온 렉키로나 호주 조건부허가 획득
  • 한미약품 폐암 혁신신약 포지오티닙, FDA 승인 신청
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 '예방 적응증' 임상3상 중단
  • 고바이오랩, 마이크로바이옴 건선 치료제 임상2상...미국 호주 10개 병원 진행
  • 에스티큐브,면역항암제 'hSTC810' 다국가 임상1상 시험계획 승인
  • 프레스티지바이오파마,‘휴미라 바이오시밀러’ 임상시험 계획 공개
  • 영진약품, Abliva에 기술이전 'KL1333' 미국 FDA 임상 2/3상 IND 승인
  • 다원메닥스, 국내 최초 붕소 중성자 포획 치료 임상 IND 신청
  • 국내 개발 CAR-T 치료제 임상 착수 ... 국산 '킴리아' 나올까
  • 이오플로우, ‘이오패치 X’ 식약처 확증임상시험계획 승인
  • 셀트리온,졸레어 바이오시밀러 'CT-P39' 임상1상 결과 해외 학회 발표
  • LG화학 당뇨약 '제미글로' 3제 복합제로 재탄생 ... 식약처 허가 신청
🎉 계약 
  • 국내 첫 독감백신 기술수출 반환…사노피, SK바이오사이언스에 계약종료 통보
  • 유바이오로직스,유니세프에 1,120억 규모 콜레라 백신 공급계약
  • 이오플로우, '이오패치' 인도네시아에 "453억 공급계약"
  • 프레스티지바이오,'허셉틴 바이오시밀러' 남미 · 동남아 독점 라이선스 계약
  • 대구첨복재단, 골질환 치료 기술 이전
🌡 개발 & 협약
  • 지아이이노베이션- 메디라마, 차세대 혁신 면역항암제 공동 연구개발 계약
  • 베르티스,국립암센터와 프로테오믹스 기반 암 진단·치료제 개발 MOU
  • 이뮤노포지, 정상택 교수팀과 "항체신약 공동연구 계약"
  • 포트래이, 씨바이오멕스와 새로운 계열 항암 신약 공동개발 계약 체결
  • 파미노젠-성균관대, DDR 타깃 표적항암제 공동연구개발 업무협약
  • 바이오니아-미국 코아레, 췌장암 치료제 공동연구협약 체결
  • 비대면 진료에도 메타버스가? 닥터나우-컴투스, 메타버스 플랫폼 협업 추진
🚀 특허
  • 젠큐릭스, 유방암 예후 예측방법 “美 특허등록
  • 지엔티파마, 알츠하이머 치매 치료제 국제특허 2건 출원
  • 지플러스생명, 크리스퍼 유전자가위 개량 기술 미국 특허 취득
  • 제넨셀, “코로나 치료제, 오미크론 효과 기대”…특허 출원
  • 안지오랩, 연령관련 습성 황반변성 치료제 관련 미국특허 취득
  • GC셀, NK세포 대량배양 기술 특허 등록
  • 툴젠, 고형암 CAR-T 기술 관련 국내특허 등록
📍 해외 뉴스
  • AZ 코로나19 예방 항체 에부쉘드, FDA 긴급 사용승인
  • 로슈, IL-6 저해제 ‘악템라’ 중증 코로나19 "유럽 승인"
  • 체코 소티오, 2.8억€ 유치..”IL-15 등 5개 임상개발”
  • 프리놈, 3억弗 유치.."혈액 대장암 조기진단 상업화임상"
  • 오디세이, 시리즈A 2.19억弗..”염증∙암 정밀신약 발굴”
  • 아비아도, 시리즈A 8천만弗.."뇌내투여 AAV 개발"
  • 레코르다티, EUSA파마 8.45억弗 인수..”희귀질환 추가”
  • 中 CDE, 자코비오 진행성 대장암 치료제 병용요법 임상시험 승인
  • 美 뉴로크린, 헌팅턴 병 치료제 ‘발베나진‘ 3상 임상 결과 발표
  • FDA, 누베이션 진행성 유방암 치료제 ‘NUV-422‘ 임상 시험 승인
  • 바이오헤븐, ‘CGRPR 길항제’ 편두통 3상 “통증완화”
  • 中 NMPA, 브리 바이오 코로나 치료제 병용 요법 승인
  • 애브비, 류마티스 관절염 ADC 개발 착수
  • 아스텔라스, 다이노와 16억弗 딜..”골격∙심장근 AAV 개발” (유료)
  • 모더나, LNP 특허무효소송 패소.."아버터스, 勝"(유료)
  • AZ, 아이오니스와 '35.85억弗 딜'..”ATTR ASO 개발”(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 변경허가 없이 임의 제조 등 의약품 제조업체 검찰 송치
  • 방역용 의료기기 안정적 공급과 품질관리 철저 당부
  • 디지털치료기기 신속한 제품화 지원
  • ‘로사르탄 아지도 불순물’ 안전성 조사 결과 발표
  • ‘제미플록사신메실산염 정’ 품질기준 KP 신설
  • 이물 발견된 베클루리주(렘데시비르), 국내 수입되지 않아
🔎 바이오 채용
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