1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 셀트리온헬스케어,최대주주 변경...그룹 지배구조 단일화
- 휴젤, '보툴렉스' 생산판매 지속…17일까지 식약처 행정처분 효력 정지
- 공급량 늘리고 대체약 안내하고 3200억 로사르탄 시장 들썩
=> 로사르탄 회수 의약품유통업계는 ‘혼란스럽다’ - 화이자, 코로나19 백신 3차접종 "오미크론 중화효능↑”
- 파마리서치바이오 ‘리엔톡스주’ 허가취소처분 효력정지
- 아토젯·자렐토·자디앙, 제네릭 100품목 이상 허가됐다
- “이물 발견된 베클루리주(렘데시비르) 국내 수입되지 않아”
- 콜린 선별급여 취소소송 변론 종료...내년 2월 선고
- 제일약품 제조 '고혈압 복합제' 26품목 허가 취소
- 변경허가 없이 임의제조 A제약사, 검찰 기소의견 송치
- 한미 “안전성 입증 아모잘탄 충분히 공급…안심하고 처방∙복용해달라”
- 별도 품목허가·신고없는 원료약도 '해외제조소 등록' 추진
- 유통업계,손실 불가피 ‘생물학적제제’ 초강수..납품 포기 '만지작'
- 국내 개발 CAR-T 치료제 임상 착수 ... 국산 '킴리아' 나올까
- 의약품 재심사제 단계적 폐지… RMP로 통합 추진
- K-바이오, 세포‧유전자치료제 CDMO 시장 주목
- 유방암 신약 '일러서스트런트', '풀베스트란트' 아성 뛰어넘나
- 방역상황 악화...코로나백신 3차 접종 간격 3개월로 단축
- 오미크론 대응 백신 누가 먼저 개발할까?
- 제네릭 약가산정 결과 수용기간 10→7일로 단축
- 코스닥 시총 톱100 바이오기업 21개사 진입
- 보툴리눔 톡신 철퇴, 이렇게까지 해야 될 문제인가?
- 11월에 쏟아진 신약, 사연도 다양
- 불면증·알코올중독 개선 등 디지털치료기기 '눈 앞'
- 원료약 불순물 논란·자립도 악화에 공급난까지…"컨트롤타워 세우고 직접생산시 약가 우대"
- “이대론 안 된다” … ‘변혁’ 결단 내린 중견 제약사들
- 제약∙바이오 업계, ICT 기반 치료제 개발 주목∙∙∙국내∙외 개발 현황은?
- 개발 늘어나고 있는 '케미컬시밀러'를 아시나요?
- 혁신의료기기 투자받으려면, '사업계획서' 남달라야
한송네오텍, 항암백신 개발 주력 벨기에 바이오사 공동 투자코스닥으로 간 툴젠, 상장 첫날 공모가 30% 상회씨엔알리서치, 엔에이치스팩17호 합병 완료…17일 코스닥 상장
- 셀트리온 렉키로나 호주 조건부허가 획득
- 한미약품 폐암 혁신신약 포지오티닙, FDA 승인 신청
- 대웅제약, 코로나19 치료제 '예방 적응증' 임상3상 중단
- 고바이오랩, 마이크로바이옴 건선 치료제 임상2상...미국 호주 10개 병원 진행
- 에스티큐브,면역항암제 'hSTC810' 다국가 임상1상 시험계획 승인
- 프레스티지바이오파마,‘휴미라 바이오시밀러’ 임상시험 계획 공개
- 영진약품, Abliva에 기술이전 'KL1333' 미국 FDA 임상 2/3상 IND 승인
- 다원메닥스, 국내 최초 붕소 중성자 포획 치료 임상 IND 신청
- 국내 개발 CAR-T 치료제 임상 착수 ... 국산 '킴리아' 나올까
- 이오플로우, ‘이오패치 X’ 식약처 확증임상시험계획 승인
- 셀트리온,졸레어 바이오시밀러 'CT-P39' 임상1상 결과 해외 학회 발표
- LG화학 당뇨약 '제미글로' 3제 복합제로 재탄생 ... 식약처 허가 신청
국내 첫 독감백신 기술수출 반환…사노피, SK바이오사이언스에 계약종료 통보 유바이오로직스,유니세프에 1,120억 규모 콜레라 백신 공급계약이오플로우, '이오패치' 인도네시아에 "453억 공급계약" 프레스티지바이오,'허셉틴 바이오시밀러' 남미 · 동남아 독점 라이선스 계약
- 지아이이노베이션- 메디라마, 차세대 혁신 면역항암제 공동 연구개발 계약
- 베르티스,국립암센터와 프로테오믹스 기반 암 진단·치료제 개발 MOU
- 이뮤노포지, 정상택 교수팀과 "항체신약 공동연구 계약"
- 포트래이, 씨바이오멕스와 새로운 계열 항암 신약 공동개발 계약 체결
- 파미노젠-성균관대, DDR 타깃 표적항암제 공동연구개발 업무협약
- 바이오니아-미국 코아레, 췌장암 치료제 공동연구협약 체결
- 비대면 진료에도 메타버스가? 닥터나우-컴투스, 메타버스 플랫폼 협업 추진
지엔티파마, 알츠하이머 치매 치료제 국제특허 2건 출원지플러스생명, 크리스퍼 유전자가위 개량 기술 미국 특허 취득제넨셀, “코로나 치료제, 오미크론 효과 기대”…특허 출원안지오랩, 연령관련 습성 황반변성 치료제 관련 미국특허 취득툴젠, 고형암 CAR-T 기술 관련 국내특허 등록
AZ 코로나19 예방 항체 에부쉘드, FDA 긴급 사용승인로슈, IL-6 저해제 ‘악템라’ 중증 코로나19 "유럽 승인" 체코 소티오, 2.8억€ 유치..”IL-15 등 5개 임상개발” 프리놈, 3억弗 유치.."혈액 대장암 조기진단 상업화임상" 오디세이, 시리즈A 2.19억弗..”염증∙암 정밀신약 발굴” 아비아도, 시리즈A 8천만弗.."뇌내투여 AAV 개발" 레코르다티, EUSA파마 8.45억弗 인수..”희귀질환 추가” 中 CDE, 자코비오 진행성 대장암 치료제 병용요법 임상시험 승인美 뉴로크린, 헌팅턴 병 치료제 ‘발베나진‘ 3상 임상 결과 발표FDA, 누베이션 진행성 유방암 치료제 ‘NUV-422‘ 임상 시험 승인바이오헤븐, ‘CGRPR 길항제’ 편두통 3상 “통증완화” 中 NMPA, 브리 바이오 코로나 치료제 병용 요법 승인아스텔라스, 다이노와 16억弗 딜..”골격∙심장근 AAV 개발” (유료) 모더나, LNP 특허무효소송 패소.."아버터스, 勝" (유료)
- 변경허가 없이 임의 제조 등 의약품 제조업체 검찰 송치
- 방역용 의료기기 안정적 공급과 품질관리 철저 당부
- 디지털치료기기 신속한 제품화 지원
- ‘로사르탄 아지도 불순물’ 안전성 조사 결과 발표
- ‘제미플록사신메실산염 정’ 품질기준 KP 신설
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