12월 4주차 바이오 위클리 #220

2021년 12월 26일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • HK inno.N ‘케이캡’, 美에 6400억 기술수출
  • 화이자, '첫 경구용' 코로나19 "FDA 긴급사용승인"
  • 노바백스 백신 유럽 승인 ... 이재갑 교수 “국내도 1월 허가 예상”
  • 政, SK바이오사이언스 코로나 백신 1천 만 회분 선구매
  • “오미크론, 델타보다 덜 위험” 하지만 치명적일 수 있는 이유
  • 임상재평가 대상 '푸라콩주' ·'히스콘주' 사실상 퇴출
  • 288개 제약사 3003품목 '생산·수입·공급중단 보고대상'
  • 변경허가 없이 임의 제조 적발 ... 식약처, 2개 의약품 제조업체 검찰 송치
  • 식약처, 녹십자웰빙 ‘뉴라민주’ ‘아미노주’ 회수 처분
  • 불붙은 오미크론 백신 개발 경쟁…“政 지원 필요” 목소리도
  • AZ 백신 부스터샷과 항체요법 "오미크론에 효과"
  • 바이오의약품 특허 심사 까다로워진다 … “기술 공개한 만큼 권리 부여”
  • 먹는 코로나치료제 올해 말까지 긴급사용승인 검토
  • ‘디지털 헬스’에 주목하는 CES 2022
  • 상장제약 ESG 등급, 22곳은 관련 자료없어 평가도 못받아
  • 2022년에도 바이오 IPO 열풍은 계속, 기대되는 대어는?
  • 한약(생약)제제 주성분 의약품, 개량신약으로 허가
  • 1년 만에 열탕에서 냉탕으로, 제약주 상ㆍ하한가 3분의 1 급감
  • 엔지켐생명과학의 코로나19 백신 CMO, 득일까? 실일까?
  • 올해 제약바이오 21곳 상장... 이중 기술특례 상장 15곳
  • 비대면 진료 서비스, 고도화는 이미 시작 됐다
  • 바이오분야 규제... "빠른 기술혁신 속도 부합해야"
  • SK바이오팜은 어떻게 전주기 신약개발사가 됐나
  • AI·빅데이터·디지털헬스…'4차 산업' 높은 벽, 어떻게 허물까
  • PCR보다 빠르게 DNA 미세 변이까지 검출하는 검사법 나왔다
  • "약 배달에 매몰되지 말고, 디지털 전환 본질 봐야"
  • “어이없는 코로나19 비대면 한방치료, 즉각 중단하라
  • 베링거 스페솔리맙, 강력한 효과에도 안전성엔 의문부호
  • 글로벌 혁신신약에도 중국 굴기?... 속살까지 파고든다
  • [기술이전] 제약·바이오기업 간 이뤄지는 기술 계약과 법률적 고려 사항
  • [아듀2021] ‘국가대표 신약 3대장’ 뜨겁게 달군 ‘신축년
💰 투자 & 상장
  • 라이센텍,100억 규모 투자유치...'엔도라이신' 파이프라인 등 투입
  • 바이오 소재 개발 나인바이오팜, 80억원 시리즈A 투자 유치
  • 펩타이드 항암제 개발 원큐어젠, 시리즈A 투자유치 성공
  • 피노맥스, 시리즈A 투자유치 성공...누적 투자액 50억 넘어
  • DHP, 장기칩 개발 스타트업 에드믹바이오 투자
  • 고바이오랩, 70억 유증·CB 결정.."건기식 자회사 설립"
  • 넥스아이, pre시리즈A 40억..“면역항암제 개발”
  • AI 혈액진단 ‘노을’, 코스닥 상장 심사 통과 ... 내년 초 상장
  • 바이오에프디엔씨, 코스닥 상장 예비 심사 승인… 22년 상반기 상장 예정
  • 의료AI' 모니터코퍼레이션, 시리즈A 30억 "제품확장" (유료)
💊 임상 & 허가
  • 한국MSD, '베르쿠보' 투여 대상 확대 시도 ... 식약처 3상 승인
  • HK inno.N '케이캡정', 적응증 추가 임상3상 안전성·유효성 입증
  • 메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 국내 임상 2상 돌입
  • LG화학 자가면역질환 치료 신약 ‘LC510255’ 中 임상 2상 진입
  • 비보존 헬스케어, 비마약성진통제 '오피란제린' 외용제 2상 IND 신청
  • 바이오리더스,중등도 코로나19 환자 대상 'BLS-H01' 임상2상 신청
  • 크리스탈지노믹스, 췌장암 치료제 미극 FDA 임상 2상 IND 신청
  • 에스티큐브, 면역항암제 'hSTC810' 미국 FDA 임상 1상시험계획 신청
  • 에스티팜, 코로나19 백신 후보 'STP2104' 임상1상 계획 신청
  • 제일약품 '온코닉테라퓨틱스', 췌장암 신약후보 임상1상 IND 신청
  • K-mRNA 컨소시엄, 코로나19 백신 임상 1상 신청
  • 부광약품, 항생 국소용 치료제 신약 '오자넥스 크림' 허가
  • 신신제약, 불면증 치료제 멜라토닌 패치 수출 허가
  • SD바이오센서 현장분자진단 카트리지, 국내 정식허가
  • SGLT-2 + DPP-4 복합제 첫 허가 ... 제2형 당뇨 치료제 새바람 솔솔
  • 한국애보트 '콜립정' 2개 제품 품목허가 취소 처분
🎉 계약 
  • HK inno.N ‘케이캡’, 美에 6400억 기술수출
  • SK바이오팜,뇌전증치료제 '세노바메이트' 260억 규모 미국 공급 계약
  • SK바이오,'노바백스'와 체결 코로나19 백신 기술도입 변경 계약 체결
  • 제테마,200억 규모 히알루론산 필러 ODM 스페인 공급계약
  • 지아이이노, 'GI-101' 병용임상 "AZ서 임핀지 공급"
  • 앱티스, 진스크립트서 Claudin18.2 항체 L/I
  • 메드팩토, 美서 대장암 병용요법 연구자 임상
  • 연세의료원, (주)바이오미에 마이크로바이옴 치료제 기술 이전
  • 바이오니아, FIND와 현장진단 "중저개발국 공급계약"
  • 지씨에스, 브라질 기업과 투자협약·공장신축 계약
  • 코미팜,조달청과 동물용백신 '프로백씨에스에프에스이' 공급 계약
  • 파미셀 "102억 뉴클레오시드 수주…美 기업에 공급 "
🌡 개발 & 협약
  • 국내 기업,코로나19 가정서 30분 만에 진단 최초 '페이퍼형 키트'개발
  • 젠센, 동아ST와 'TLR4 억제제' 면역질환 "공동 개발"
  • 한국파마-제이투에이치바이오텍,표적단백질 분해용 신약 공동개발 협약
  • 대원제약 · 콘택트렌즈제조협회,약물전달 콘택트렌즈 공동개발 MOU 체결
  • 유바이오로직스,사우디 아라바이오사와 '유코백-19' 판권 MOU 체결
  • 셀레믹스-질병관리청, 발진열증후군 분석용 타깃 갭처 키트 개발 업무계약 체결
  • 신약연구조합, 한국기술벤처재단 MOU 체결...글로벌 기술교류 추진
  • 피씨엘-강남세브란스병원, AI 기반 정밀의료 공동연구
  • 충북·충남·대전 공공보건의료지원단-심평원 지역의료 발전 MOU
  • 바이오플러스,노블젠 가천대와 코로나 등 바이러스 치료제 개발 협약
  • 바이오플러스,노블젠 가천대와 코로나 등 바이러스 치료제 개발 협약
  • 셀젠메딕스, 델타・오미크론 동시 진단 PCR 키트 개발
  • ETRI, 진단 비용과 시간 줄인 ‘유전체 분석 컴퓨팅 시스템’ 개발
🚀 특허
  • 디어젠, AI 활용 항암 타깃 신규 화합물 물질특허 출원
  • 씨앤팜, 경구용 코로나19 치료제 핵심기술 특허 취득
  • 헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 유럽 특허 획득
  • 툴젠, ‘초소형 유전자가위’ 중국 특허 등록…치료제 개발 활용
  • 와이바이오, 'YBL-006' 등 PD-1 항체 "美 특허등록"
  • 일동제약, 당뇨 치료제 신약후보물질 관련 신규 물질특허 취득
📍 해외 뉴스
  • 노보노, 생산시설에 25.9억弗 투자..”글로벌 공급↑”
  • 로슈 스파크, 유전자치료제 생산·개발센터 5.75억弗 투자
  • 노바티스, 英 자이로스코프 최종 인수 계약 체결
  • 길리어드, '바이알 품질이슈' HIV 10건 "FDA 임상보류"
  • 릴리 “레브리키주맙 병용 요법, 3상 임상에서 아토피 피부염 개선 입증
  • 美 아이거, D형간염바이러스 치료제 3상 임상 돌입
  • 듀피젠트, 유럽 소아 적응증 확대 청신호...3상 데이터 공개
  • 릴리 “레브리키주맙 병용 요법, 3상 임상에서 아토피 피부염 개선 입증
  • 노바티스, 英 자이로스코프 최종 인수 계약 체결
  • 호라이즌, ‘면역∙염증질환’ 에셋4종 발굴 “15.6억弗 딜
  • 中안텐젠, 고형 종양 및 B세포 비호지킨 림프종 치료제 ‘ATG-101’ 임상 실시
  • 사노피, 'A/B형 혈우병 RNAi' 3상 “연간출혈률 89%↓” (유료)
  • EMA, '아두헬름' 시판 반대..바이오젠 "재검토 요청" (유료)
  • 입센, 젠핏과 간질환 ‘PPARα/δ 작용제’ 5.08억€ (유료)
  • 아젠엑스, '첫 FcRn 약물' 중증근무력증 "FDA 승인" (유료)
  • 모더나, '3rd 부스터샷' 오미크론 “중화항체 37~83배” (유료)
  • 노바티스, 베이진 'TIGIT' 29억弗 옵션딜.."병용확장" (유료)
  • 제넨텍, 리니지와 AMD '세포치료제' "6.7억弗 딜" (유료)
  • 사노피, '계약금 10억弗 베팅' 아뮤닉스 인수 (유료)
  • 화이자, DMD ‘AAV치료제’ 1b상 중단..”환자사망” (유료)
  • 美보건부, 릴리∙리제네론 '코로나19 항체' “공급중단 (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 먹는 코로나19 치료제 긴급사용승인 검토 착수
  • 위험관리 기반 의료기기 생물학적 평가 가이드라인 발간
  • 변경허가 없이 임의 제조 등 2개 의약품 제조업체 검찰 송치
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
🗓 다가오는 행사
교육 & 웨비나
바이오위클리는 매주 월요일 7시 발송 됩니다
바이오위클리
info@datasee.co.kr
서울특별시 서초구 청두곶2길 21-2, 301호
수신거부Unsubscribe

댓글 0

다른 뉴스레터 둘러보기

2022년 1월 9일

오스템임플란트, 1880억 횡령∙배임 발생 "매매정지"| 美파트너사와 기술이전 계약 조건 변경한 한미약품, 왜?| 휴젤 ‘보툴렉스’ 허가취소 집행정지 유지… 서울고법 식약처 항고 기각

2022년 1월 2일

대웅제약 ‘펙수클루’ 허가 획득 … 두 번째 국산 P-CAB 신약 등장| 식약처, 화이자 '팍스로비드' 긴급사용 승인| 모더나, 한국정부와 '코로나백신' "2천만회분 공급계약"

2021년 12월 26일

HK inno.N ‘케이캡’, 美에 6400억 기술수출| 화이자, '첫 경구용' 코로나19 "FDA 긴급사용승인"| 노바백스 백신 유럽 승인 ... 이재갑 교수 “국내도 1월 허가 예상”

2021년 12월 19일

법원, 휴젤 '보툴렉스’ 품목허가 취소 처분 집행정지 결정| AZ-삼바, 전략적 협력관계 '더욱' 강화한다| A사 행정처분 예상... 위수탁 제품 납품일자 조율

2021년 12월 12일

셀트리온헬스케어,최대주주 변경...그룹 지배구조 단일화| 휴젤, '보툴렉스' 생산판매 지속…17일까지 식약처 행정처분 효력 정지| 공급량 늘리고 대체약 안내하고 3200억 로사르탄 시장 들썩