11월 5주차 바이오 위클리 #216

2021년 11월 28일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 남아프리카發 ‘누 변이’가 불러온 공포…“전염력 등 불분명”
  • 휴젤 "행정처분 부당" VS 식약처 "억지주장"
    => 휴젤 ‘보툴렉스’ 판매 지속...법원,잠정 제조판매-회수폐기명령 집행정지 신청 인용’
  • 경찰, 신풍제약 압수수색… 250억 비자금 조성 의혹
  • 제약업계, 3200억 로사르탄 시장서 불순물 '부실' 대응…이달 말 새 검사 '촉각'
  • 식약처-産의사회, 미프지미소 허가 법리해석 놓고 충돌
    ==> 사후피임약 '미프지미소' 전문의약품 분류만 확정
  • 국내 제약사들 '스텔라라' 바이오시밀러 개발 잰걸음
  • 매각 무산 명문제약 경영진 자사주 매수 배경은?
  • 수출용 보툴리눔 품목 취소, ‘판매’냐 ‘대행’이냐에 달려
  • 분식 회계 논란에 셀트리온 그룹사 일제히 하락
  • GMP 위반 한올, 3개월 제조정지...수탁생산 차질
  • 'Azido 로사르탄' 배치별 내달 회수... 비용은 제약사 부담
  • 대웅ㆍ유한ㆍ한미ㆍ종근당, 누적 연구개발비 1000억 돌파
  • 또 노바티스? ... “이번엔 주사 한대에 9억
  • 코로나 치료제로 변신중인 국산 신약 개발 현황은?
  • 이번엔 사망 사례 보고…엎친데 덮친 치매신약 '아듀헬름'
  • 약사법 위반 적발 메디카코리아 제조 12품목 회수
  • 식약처, 게르베코리아 '도타렘주' 회수 처분
  • 식약처, 바이넥스 제조 조아제약 3개 품목 제조업무정지
  • 내달부터 '엘리퀴스' 복제약 무더기 급여시장 퇴출
  • 원회목 회장 “국내 제약, 블로버스터 신약으로 1400조 규모 글로벌 시장 도전해야
  • 조달청, “광동제약 입찰제한 과하다” 법원 판결 불복
  • 타겐에프 등 52품목 급여삭제...청구유예 3개월 결정
  • 상장제약사 합산 이익잉여금 10조 근접, 29개사 1000억 상회
  • 세계 최초 치매치료제 ‘아두헬름’ 연이은 논란, 후발주자 맹추격에 “속 타네”
  • 제약지수 6개사, 9개월 누적 매출 Top100
  • 제약사 ‘불순물의 시대’ 이제는 끝내야 한다
  • 너도나도 CDMO사업 진출, 경쟁력 갖추려면 “이것” 필요
  • 조원희 변호사 “라이센스 아웃 거래 시점 예상보다 늦다...타이밍 고민해야
  • "원료약 부활, 이 길이 확실한데..." 고독한 심유란대표

💰 투자 & 상장
  • 루닛, pre-IPO 720억 "글로벌 헬스케어 VC 다수 참여"
  • 신테카바이오,투자금 250억 유치-AI 활용 신약후보물질 발굴 본격화
  • 오가노이드사이언스, 시리즈B 1차 180억 유치
  • 파킨슨병 의료기기' 샤코 뉴로텍, 1000만 달러 투자 유치
  • 솔루엠, 헬스케어 전담 자회사 설립·멘탈 전문 기업 '휴먼라인' 인수
  • 한독, 스파크바이오파마에 지분 투자, 전략적 파트너십 체결
  • 지놈앤컴퍼니, 미국 자회사 List Bio 설립… 마이크로바이옴 개발과 위탁생산 본격화
💊 임상 & 허가
  • 메드팩토, '이매티닙' 단독·병용요법 임상2상 IND 승인
  • 에이치엘비 자회사 이뮤노믹, 미국 신경종양학회서 교모세포종 2상 데이터 발표
  • 압타바이오, 당뇨병성 신증 2상 "바이오마커 개선"
  • 아이큐어 "도네리온패취 3상 결과 美학회서 발표"
  • 네오이뮨텍, 미국 신경종양학회서 'NT-I7' 뇌암 임상1상 결과 발표
  • 뷰노, 세계 최대 영상의학회서 최신 임상 연구 성과 발표
  • 에이치엘비테라퓨틱스 이명 치료 신약물질,미국 FDA ‘동정적 사용' 승인
  • 셀트리온, ‘렉키로나’ 페루서 “조건부사용허가 획득
  • MET 엑손14 결손 비소세포폐암치료제 노바티스 '타브렉타' 국내 허가
  • 화이자, 경구 아토피 치료제 '시빈코정' 국내 허가
🎉 계약 
  • 큐리언트, MSD와 면역항암제 'Q702' 공동개발 계약 체결
  • 에이치엘비 자회사 이뮤노믹, 미국 iOncologi와 기술이전 우선협상계약 체결
  • 삼바, 그린라이트 '코로나 mRNA 백신' CMO 계약
  • 엔지켐생명, 인도 '자이더스 카딜라'와 코로나 플라스미드 DNA백신 한국 생산 계약
  • 명인제약, 파킨슨치료제 신약 국내 상용화·독점 계약
🌡 개발 & 협약
  • 지플러스생명, 조선대와 감염병 치료제-코로나 백신 연구개발 협약
  • 퍼슨, 씨케이엑소젠과 코로나19 백신 개발 맞손
  • 지투지바이오, 한화제약과 ‘서방형주사제’ 개발 MOU
  • 바이오앱, 국군의학연구소와 업무협약...식물 플랫폼 활용 백신개발
  • 크리스탈지노믹스•다나테인, 골관절염치료 디모드 바이오신약 공동개발
  • 스탠다임, AI 신약개발 플랫폼 개발
  • 아울바이오,HK바이오이노베이션와 약효지속형 주사제 생산 MOU 체결
  • 프로티움, 디엠바이오와 CDMO 사업 MOU
  • 헥톤프로젝트, 전공연과  노인요양공동생활가정 시설 발전을 위한 MOU 체결
  • 뷰노, 대한결핵협회와 AI 진단 개선 MOU 체결
  • 중헌제약, 뉴지랩파마와 상호협력 MOU 체결
  • 안국약품, 극지연구소와 치매치료제 개발 업무협약 체결
  • 다원메닥스-대구첨복재단, 붕소중성자포획치료장치 공동연구 협력
  • 앱솔로지, SG메디칼과 글로벌 체외진단사업 협력 파트너십 체결
🚀 특허
  • 에이치이엠파마, 머신러닝 통한 비만·고혈당 판별법 국내 특허 등록
  • 지투지바이오, 미립구제조 기반기술 “유럽특허 취득
  • 현대바이오랜드,생균 1억 이상 분말 아미노바이오틱스 제조법 특허 취득
  • 인트론바이오,그램 음성 녹농균 타깃 '엔도리신' 신약 미국 특허 출원
  • 압타머사이언스,비소세포성 폐암 진단용 바이오마커 패널 중국 특허 취득
📍 해외 뉴스
  • 머크, 美 제약사 ’액셀러론 파마’ 인수 작업 마무리
  • 노보노디스크도 유전자치료제 눈독...33억달러 M&A '승부수'
  • 사노피, 오우킨과 'AI기반' 항암제 개발 "2.7억弗 딜"
  • 플래그십 설립 '머신러닝' 제너레이트, 시리즈B 3.7억弗
  • 中시스톤, 항서제약에 ‘CTLA-4 항체’ 2억弗 L/O
  • 베이진, 中상해시장 '3번째 IPO'..“30억弗 조달 목표”
  • 비포파마, 사니핏 3.75억€ 인수 "신장질환 강화"
  • 中 NMPA, 킨토르 파마 남성 탈모 치료제 ‘KX-826’ 임상3상 승인
  • FDA, 셀렉타 메틸말론산혈증 치료제 임상 시험 승인 보류 결정
  • 바이오마린, '복스조고' 연골무형성증 "FDA 첫 승인"
  • 다케다, 'pUL97 저해제' 불응성 CMV “첫 FDA 승인
  • 화이자, L/I '안티센스 신약' 고지혈증 2b상 "긍정적"
  • 美브릿지-헬신, ‘GPX4 저해 항암제’ 개발 파트너십 딜
  • 머크, '키트루다' 초기 신세포암 "수술후요법" FDA 승인 (유료)
  • 길리어드, 아커스 TIGIT항체 등 4종 "7.25억弗 옵션행사" (유료)
  • 다이이찌, FLT3 저해제 AML 3상 “OS개선, 허가 재도전 (유료)
  • 머크, 'NNRTIs' 기반 HIV신약 2상서 "부작용, 임상중단" (유료)
  • GSK, 애로우헤드 NASH ‘GalNAc-RNAi’ "10.3억弗 딜" (유료)
  • 뉴로크라인, 日소세이 '무스카린' 에셋 "27억弗 딜" (유료)
  • 리제네론, 뉴코드와 “암∙감염” 백신개발 '9.25억弗 딜' (유료)
  • 아디, ‘mTOR 저해제’ 희귀암 PEComa 첫 “FDA 승인 (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 식약처, 국제적 수준의 숙련도 평가기관 인정
  • (주)메디카코리아 제조 12개 품목 회수 등 조치
  • 3D 바이오프린팅 기술적용 융복합제제 개발지원
  • 국제의약품규제조화위원회 정기총회 결과 공유
  • ‘아데노실.메티오닌’ 제제, 퇴행성 관절증에 사용 제한 권고
  • 국내외 의약품 등 제조소 위치, 이제 지도에서 확인하세요
  • 코로나19 치료제 등 개발.공급 법률체계 마련
🔎 바이오 채용
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