11월 4주차 바이오 위클리 #215

2021년 11월 21일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온 '렉키로나', 유럽연합집행위원회 품목허가 획득
  • SK바사, '노바백스' 코로나19 백신 "국내 허가신청"
  • 보툴리눔제제 유통 관행 불인정…허가취소 정당
  • 머크・화이자 경구용 코로나19 치료제 승인 절차 착수
  • 英 GSK, 국내 백신 공급 중단 ... 政 “걱정할 필요 없어”
  • 오가논, 코자XQ 공급중단... "코자·코자플러스 문제 없어"
  • MSD, 20조 키트루다 하나로 항암제 분야 리더 등극
  • 한미약품, 국내 기업 중 유일하게 CP등급 ‘AAA’ 받은 비결은?
  • 셀트리온 '렉키로나', 먹는 치료제와의 경쟁에서 승산 있을까
  • 제약사들, 로사르탄 잇따른 출하중지 요청... 대체품목 안내도
    => 식약처, 로사르탄 Azido 불순물 시험결과 요구
  • 시가총액 1조 상장 바이오기업 3분기 실적...13곳만 흑자
  • 집행정지? 명령취소?…파마리서치, 소송절차 ‘입맛대로’ 해석
  • 불순물 검사 제출 임박에 원료 문제까지...11월 품절·생산중단 타격
  • 휴온스네이처+휴온스내츄럴, 휴온스메디케어+휴온스메디컬 합병 추진
  • 초격차 CDMO 꿈꾸는 "삼바"… 론자도 가시권
  • '바이오 CDMO' 열풍 넘어 태풍…차세대 최강자는?
  • 상장제약 브랜드평판 삼바·셀트리온·SKBS 순
  • 강현경 연구관 “상당수 제약사, 최소한의 배치 확인 없이 금속 불순물 평가
  • 진단시약 수출액 급감, 19개월 연속 흑자 유지
  • 미 MCIT 백지화... CMS "새로운 프로세스 찾을 것"
  • 항암제'까지 요구하는 '펫 헬스케어' 시장
  • "제약바이오 내년도 맑음"…VC 투자 '1조 돌파 역대 최대'
  • 의약품 수출 두 자릿수 성장세 회복, 백신 영향 적자 지속
  • 디지털치료기기가 잊지 말아야 할 '사용적합성'
  • 라이센스 아웃? 전주기 개발? 기로에선 K혁신

💰 투자 & 상장
  • 랩지노믹스, ‘AI 유전자분석’ 제노코어BS 인수
  • 셀랩메드, 230억 규모 '시리즈B' 투자 유치
  • 금호에이치티, 랜드고에 210억 원 투자...바이오사업 본격 진출
  • 시리즈벤처스, 광역동 항암제 개발 스타트업 ‘오투메디’ 투자
  • 샤페론, 코스닥 예비심사 청구 자격 획득
  • 지놈앤컴퍼니, 美자회사 List Bio 설립 "CDMO 사업"
  • 씨젠, 콜롬비아 법인 설립…중남미 공략 강화
💊 임상 & 허가
  • 유한양행, NASH 신약 유럽 임상 개시 … 마일스톤 1000만달러 수령
  • 카이노스메드, 'FAF1 저해제' 파킨슨병 "美 2상 승인"
  • 엔케이맥스,비소세포폐암 임상 1/2a상서 안전성 유효성 입증
  • 네오이뮨텍,미국 면역항암학회서 'T세포 증폭제' 임상 효능 발표
  • 지아이이노베이션, SITC서 'GI-101' "임상현황 발표"
  • 레드힐 바이오파마, 코로나19 경구용 경증 치료제 2/3상 진행 상황 발표
  • 엠아이텍, 식도 스텐트 美 FDA 품목 승인
  • 바이오플러스, 방광염 치료제 식약처 품목허가 획득
  • 딥바이오, 전립선암 중증도 분류 SW 품목허가 획득
  • 루닛, AI 응급질환 자동분류 솔루션 FDA 허가 획득
🎉 계약 
  • 레고켐, 소티오에 'ADC 플랫폼' "총 10.3억弗 L/O"
    => 기술수출만 3조 원, 레고켐바이오 ADC 기술 무엇이 다른가?
  • 툴젠, 바이오에프디엔씨에 CRISPR 유전자가위 기술이전
  • 삼양홀딩스 바이오팜그룹 ‘크로키’,영국 '처치파마시'와 독점공급 계약
  • 한국파마, 영국 테라퓨틱스에 빈혈치료제 '아크루퍼' 생산 기술이전
  • 비피도, 류마티스관절염 마이크로바이옴 치료제 특허권 이전 계약 체결
  • 지노믹트리, 伊바렐리와 "대장암진단 '얼리텍' 판매계약"
  • 동성제약 이지엔, 필리핀 3년 총판 계약 체결
  • 알에프세미, '엑소좀 분리 장치' 특허권 기술 이전
  • 큐렉소, 코렌텍과 중국 진출 공급계약 체결
  • 종근당 인도네시아 합작법인, 알제리 제약사에 항암제 수출
  • 보로노이,MPS1 타깃 고형암 치료제 총 1조원 규모 기술수출
  • 큐렉소, 코렌텍과 중국 진출 공급계약 체결
🌡 개발 & 협약
  • 한미사이언스 컨소시엄 COREE, 美 인피니플루딕스와 mRNA 백신 신제조 공법 전략적 파트너십 계약
  • 일동제약,일본 시오노기제약과 경구 코로나치료제 공동개발 착수
  • JW중외제약, 신테카바이오와 AI 활용 혁신신약 개발 공동연구 MOU
  • 펩트론, 테라베스트와 차세대 CAR-NK 면역항암 세포치료제 공동개발
  • HLB생명과학,이노파마스크린과 항암신약 발굴 협약 체결
🚀 특허
  • 프롬바이오, 발모 촉진- 탈모 억제용 조성물 국내 특허 취득
  • 헬릭스미스, CAR-T 세포치료 기술 일본 특허 취득
  • 시선테라퓨틱스, BBB 투과 'POLIGO' 국내 확장 특허
  • 올리패스, HIF1A 단백질 발현 저해제 유럽 물질특허 취득
  • 이노큐어테라퓨틱스, TPD 물질 "국제특허 출원"
  • 엘앤씨바이오, ‘초미세 무세포진피 제조 기술' 특허 출원
📍 해외 뉴스
  • 노보노디스크, 디써나 인수 ... 인수 금액 4조 원
  • 파마코스모스, 압페로 2.25억弗 인수.."철과잉증 약물"
  • 노바백스 계약' 박스터, 독일공장 확장 "1억弗 투자"
  • 제노스코피, 시리즈B 1.05억弗..“분변 대장암 진단개발”
  • 칼라, 시리즈D 7700만弗..“본태성떨림 치료기 고도화”
  • 어댑티뮨, MAGE-A4 'TCR-T' 육종 2상 "ORR 34%"
  • 카이노스메드, 'FAF1 저해제' 파킨슨병 "美 2상 승인"
  • 페이즈, 항응고제 복용환자 '역전제' 3상 "긍정적"
  • 베링거, 'SGLT2 저해제' 급성 심부전 3상 "긍정적"
  • FDA, 희귀 혈액암 진성적혈구증가증 치료제 ‘베스레미‘ 승인
  • 어플라이드, VR기기 'EaseVRx' 만성요통 “FDA 승인
  • 파마에센시아, 진성적혈구증가증 치료제 베스레미주 FDA 승인
  • 애브비 건선성 관절염 치료제 '스카이리치', EC 승인
  • 모더나와 손잡고 심부전 신약 개발 나선 AZ
  • 머크 '분사' 오가논, 포렌도 9.54억弗 인수..”여성질환 강화” (유료)
  • 릴리서 'CHK1/2 에셋' L/I 아크리본, 시리즈B 1억弗 유치 (유료)
  • 세계 최대' J&J, 둘로 쪼갠다.."제약·의료기기부문 남아" (유료)
  • 레클루틱스, 시리즈A 6천만弗.."SH2타깃 STAT신약개발" (유료)
  • 머크, '경구용 PCSK9 저해제' 1상 "LDL-C 65%↓" (유료)
  • AZ-모더나, 'VEGF-A' mRNA 심부전 신약 2상 "긍정적" (유료)
  • 에이슬린, 시리즈B 2.5억弗..어피바디 'IL-17A 저해제' L/I (유료)
  • 노보노, 디서나 33억弗 인수 "만성질환 RNAi 확장" (유료)
  • 크로마, 시리즈A 1.25억弗..”후성유전학 편집모듈 개발" (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • FAO.WHO와 함께 식품유래 항생제 내성 관리 규제규범 마련
  • 대체단백질식품 등 신산업 연구.개발 현장 방문
  • 식품안전나라 공공데이터로 건강.안전지원 앱을 만들어요
  • 방사선 멸균 전문 제조 업체도 의약품 멸균 가능해진다
  • '좋은 약, 안전한 약, 건강한 내일'을 위한 전진
  • '신약 등의 재심사 업무 가이드라인' 개정
  • 해외 코로나19 경구용 치료제 2개 제품 검토 중
  • 백신.혈장분획제제 품질관리 최신 기술정보 공유
  • 국내 생산 노바백스사(社) 코로나19 백신 허가심사 착수
  • 2021년 PIC/S 연례세미나 성공리에 마무리
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