1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 셀트리온 '렉키로나', 유럽연합집행위원회 품목허가 획득
- SK바사, '노바백스' 코로나19 백신 "국내 허가신청"
- 보툴리눔제제 유통 관행 불인정…허가취소 정당
- 머크・화이자 경구용 코로나19 치료제 승인 절차 착수
- 英 GSK, 국내 백신 공급 중단 ... 政 “걱정할 필요 없어”
- 오가논, 코자XQ 공급중단... "코자·코자플러스 문제 없어"
- MSD, 20조 키트루다 하나로 항암제 분야 리더 등극
- 한미약품, 국내 기업 중 유일하게 CP등급 ‘AAA’ 받은 비결은?
- 셀트리온 '렉키로나', 먹는 치료제와의 경쟁에서 승산 있을까
- 제약사들, 로사르탄 잇따른 출하중지 요청... 대체품목 안내도
=> 식약처, 로사르탄 Azido 불순물 시험결과 요구 - 시가총액 1조 상장 바이오기업 3분기 실적...13곳만 흑자
- 집행정지? 명령취소?…파마리서치, 소송절차 ‘입맛대로’ 해석
- 불순물 검사 제출 임박에 원료 문제까지...11월 품절·생산중단 타격
- 휴온스네이처+휴온스내츄럴, 휴온스메디케어+휴온스메디컬 합병 추진
- 초격차 CDMO 꿈꾸는 "삼바"… 론자도 가시권
- '바이오 CDMO' 열풍 넘어 태풍…차세대 최강자는?
- 상장제약 브랜드평판 삼바·셀트리온·SKBS 순
- 강현경 연구관 “상당수 제약사, 최소한의 배치 확인 없이 금속 불순물 평가”
- 진단시약 수출액 급감, 19개월 연속 흑자 유지
- 미 MCIT 백지화... CMS "새로운 프로세스 찾을 것"
- 항암제'까지 요구하는 '펫 헬스케어' 시장
- "제약바이오 내년도 맑음"…VC 투자 '1조 돌파 역대 최대'
- 의약품 수출 두 자릿수 성장세 회복, 백신 영향 적자 지속
- 디지털치료기기가 잊지 말아야 할 '사용적합성'
- 라이센스 아웃? 전주기 개발? 기로에선 K혁신
랩지노믹스, ‘AI 유전자분석’ 제노코어BS 인수셀랩메드, 230억 규모 '시리즈B' 투자 유치금호에이치티, 랜드고에 210억 원 투자...바이오사업 본격 진출 시리즈벤처스, 광역동 항암제 개발 스타트업 ‘오투메디’ 투자지놈앤컴퍼니, 美자회사 List Bio 설립 "CDMO 사업"
- 유한양행, NASH 신약 유럽 임상 개시 … 마일스톤 1000만달러 수령
- 카이노스메드, 'FAF1 저해제' 파킨슨병 "美 2상 승인"
- 엔케이맥스,비소세포폐암 임상 1/2a상서 안전성 유효성 입증
- 네오이뮨텍,미국 면역항암학회서 'T세포 증폭제' 임상 효능 발표
- 지아이이노베이션, SITC서 'GI-101' "임상현황 발표"
- 레드힐 바이오파마, 코로나19 경구용 경증 치료제 2/3상 진행 상황 발표
- 엠아이텍, 식도 스텐트 美 FDA 품목 승인
- 바이오플러스, 방광염 치료제 식약처 품목허가 획득
- 딥바이오, 전립선암 중증도 분류 SW 품목허가 획득
- 루닛, AI 응급질환 자동분류 솔루션 FDA 허가 획득
레고켐, 소티오에 'ADC 플랫폼' "총 10.3억弗 L/O" => 기술수출만 3조 원, 레고켐바이오 ADC 기술 무엇이 다른가?툴젠, 바이오에프디엔씨에 CRISPR 유전자가위 기술이전삼양홀딩스 바이오팜그룹 ‘크로키’,영국 '처치파마시'와 독점공급 계약한국파마, 영국 테라퓨틱스에 빈혈치료제 '아크루퍼' 생산 기술이전비피도, 류마티스관절염 마이크로바이옴 치료제 특허권 이전 계약 체결지노믹트리, 伊바렐리와 "대장암진단 '얼리텍' 판매계약" 동성제약 이지엔, 필리핀 3년 총판 계약 체결알에프세미, '엑소좀 분리 장치' 특허권 기술 이전종근당 인도네시아 합작법인, 알제리 제약사에 항암제 수출보로노이,MPS1 타깃 고형암 치료제 총 1조원 규모 기술수출
- 한미사이언스 컨소시엄 COREE, 美 인피니플루딕스와 mRNA 백신 신제조 공법 전략적 파트너십 계약
- 일동제약,일본 시오노기제약과 경구 코로나치료제 공동개발 착수
- JW중외제약, 신테카바이오와 AI 활용 혁신신약 개발 공동연구 MOU
- 펩트론, 테라베스트와 차세대 CAR-NK 면역항암 세포치료제 공동개발
- HLB생명과학,이노파마스크린과 항암신약 발굴 협약 체결
프롬바이오, 발모 촉진- 탈모 억제용 조성물 국내 특허 취득헬릭스미스, CAR-T 세포치료 기술 일본 특허 취득시선테라퓨틱스, BBB 투과 'POLIGO' 국내 확장 특허올리패스, HIF1A 단백질 발현 저해제 유럽 물질특허 취득이노큐어테라퓨틱스, TPD 물질 "국제특허 출원" 엘앤씨바이오, ‘초미세 무세포진피 제조 기술' 특허 출원
노보노디스크, 디써나 인수 ... 인수 금액 4조 원 파마코스모스, 압페로 2.25억弗 인수.."철과잉증 약물" 노바백스 계약' 박스터, 독일공장 확장 "1억弗 투자" 제노스코피, 시리즈B 1.05억弗..“분변 대장암 진단개발” 칼라, 시리즈D 7700만弗..“본태성떨림 치료기 고도화” 어댑티뮨, MAGE-A4 'TCR-T' 육종 2상 "ORR 34%" 카이노스메드, 'FAF1 저해제' 파킨슨병 "美 2상 승인" 페이즈, 항응고제 복용환자 '역전제' 3상 "긍정적" 베링거, 'SGLT2 저해제' 급성 심부전 3상 "긍정적" FDA, 희귀 혈액암 진성적혈구증가증 치료제 ‘베스레미‘ 승인어플라이드, VR기기 'EaseVRx' 만성요통 “FDA 승인” 파마에센시아, 진성적혈구증가증 치료제 베스레미주 FDA 승인애브비 건선성 관절염 치료제 '스카이리치', EC 승인머크 '분사' 오가논, 포렌도 9.54억弗 인수..”여성질환 강화” (유료) 릴리서 'CHK1/2 에셋' L/I 아크리본, 시리즈B 1억弗 유치 (유료)세계 최대' J&J, 둘로 쪼갠다.."제약·의료기기부문 남아" (유료)레클루틱스, 시리즈A 6천만弗.."SH2타깃 STAT신약개발" (유료)머크, '경구용 PCSK9 저해제' 1상 "LDL-C 65%↓" (유료)AZ-모더나, 'VEGF-A' mRNA 심부전 신약 2상 "긍정적" (유료)에이슬린, 시리즈B 2.5억弗..어피바디 'IL-17A 저해제' L/I (유료)노보노, 디서나 33억弗 인수 "만성질환 RNAi 확장" (유료)크로마, 시리즈A 1.25억弗..”후성유전학 편집모듈 개발" (유료)
- FAO.WHO와 함께 식품유래 항생제 내성 관리 규제규범 마련
- 대체단백질식품 등 신산업 연구.개발 현장 방문
- 식품안전나라 공공데이터로 건강.안전지원 앱을 만들어요
- 방사선 멸균 전문 제조 업체도 의약품 멸균 가능해진다
- '좋은 약, 안전한 약, 건강한 내일'을 위한 전진
- '신약 등의 재심사 업무 가이드라인' 개정
- 해외 코로나19 경구용 치료제 2개 제품 검토 중
- 백신.혈장분획제제 품질관리 최신 기술정보 공유
- 국내 생산 노바백스사(社) 코로나19 백신 허가심사 착수
- 2021년 PIC/S 연례세미나 성공리에 마무리
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