10월 1주차 바이오 위클리 #104

2019년 10월 9일

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지난주 HOT 뉴스

에이치엘비 리보세라닙 임상, 유럽종양학회 'Best of ESMO 2019' 선정
김용수의 해명 "헬릭스미스 주식 여전히 42만주 보유"
'닮은 꼴' 발사르탄과 라니티딘 파동이 다른 이유는
라니티딘 회수 약국-제약 가이드라인 필요하다
제넥신-툴젠, IL-7+유전자교정 '동종유래 CAR-T 개발'
국내제약 R&D성과 봇물...올해 미국·유럽 허가 7건
VC, 4달 연속 1천억 이상 바이오·의료 분야 투자
식약처, 원료의약품 등록 대상 확대…의약품 품질기준 강화한다
상장 바이오기업, 1주일 새 시총 2조8,374억 증발
셀트리온, 허셉틴 시밀러 첫 3년임상 발표..."효능 입증"
"신라젠·헬릭스미스 논란…기술특례 상장 기업 특별 관리 필요"
식약처, 1년 만에 또 세포치료제 업체 급습
부광약품,아슬란 파마슈티컬과 면역항암제 신약개발 JV 설립
"직원 생존권 빼앗는 한국머크"…勞, 삭발 불사하며 사업부 지키기 나서
“한국형 커뮤니티 케어, 가정 주치의 방문 진료가 해법”
신약개발 향한 임상시험 주요 주제, 온라인에서 다시 만난다
보건산업진흥원, '한국팜비오' 등 4개사 기술 보건신기술로 인증
첨단바이오법…업계, ‘지원·육성 중심 하위법령’ 기대
경남제약, 연내 거래재개 속도…상폐 '불안요소' 제거
9월 바이오 수출, '신약출시'·'보톡스 수출 다변화' 성과
바이로큐어,호주법인 설립 항암신약 글로벌 임상1상 진입
간암 치료제 시장 10년만 1차 치료 옵션 등장…경쟁 '스타트'
우진비앤지,아프리카돼지열병 소독제 농림축산검역본부 효력 승인
리베이트 문제, 대행사도 지출보고서 작성
"발사르탄 손해배상 못낸다"...제약사 20여곳, 공동대응
에스엘에스바이오, 기술평가 A 획득...코스닥 이전상장 추진
[파트2] 키트루다·버제니오·키스칼리, ESMO서 유방암 치료효과 공개
[파트3] 주요 면역항암제, ESMO 2019서 최신임상결과 공개
대한아동병원협회, "아동입원 1인실 기본입원료 지원 지속 강화 필요하다"

임상 & 허가

'리보세라닙' 3상 공개 에이치엘비, "美 허가 자신"
싸이토젠,세포채집장치 미국특허 취득-액체생검시장 진출
파멥신, '올린바시맵' 뇌종양 글로벌 임상 2상 개시
하원제약, 양성 전립선비대증 치료제 'HBX-6' 임상 2상 진입
유한양행 폐암치료제 레이저티닙 임상,'란셋온콜로지' 게재
우진바이오,돼지 써코바이러스 예방백신 임상설계 최종 승인
이수앱지스, 'ErbB3 표적' 항체신약 1상Part1 결과는
브릿지바이오,유럽호흡기학회서 특발성 폐섬유증치료제 1상 발표
'다잘렉스', 국내서 다발골수종 1·2차 치료에 승인
한미약품, 당뇨치료제 '가브스' 물질특허 회피 실패
유틸렉스, 성체·조혈줄기세포 분리방법 美 특허
차바이오텍, 태반 유래 줄기세포 제조방법 미국 특허 획득

투자

라파스, 11월 1일~4일 청약...11월 중순 코스닥시장 상장
녹십자웰빙, IPO 순항...'고정 매출+신약 기대감' 반영
한올 파트너 이뮤노반트, 1800억 조달...신약개발 속도
고바이오랩, pre-IPO 266억 투자유치 성공
제넨바이오, 미니돼지 형질전환센터 구축 … 내년 2월 완공
에빅스젠, 106억 투자유치.."연내 IPO절차 돌입"
쓰리빌리언, 114억 유치..희귀질환 유전자연구 확대
지엘팜텍, 101억원 규모 유상증자 결정
휴온스내츄럴, 바이오토피아 흡수합병 결정

해외 뉴스

'티쎈트릭', 방광암 치료제 시장 독주 예약?
EGFR 변이 폐암 치료서 표준치료 압도한 '타그리소'
로슈, '티쎈트릭' 병용요법 방광암 3상 "종결점 충족"
AZ, 만성폐쇄성폐질환 3제 복합제..FDA '승인 거절'
아스텔라스-시애틀, 방광암 'ADC+키트루다' 1상 "ORR 71%"
릴리, 'PEG IL-10 약물+PD-1' 병용 1b상 결과공개
면역항암제 옵디보‧여보이, 비소세포폐암 1차 치료 OS 개선
G1테라퓨틱스, 'CDK4/6 억제제' mTNBC 임상 "OS 개선"
애브비, PARP 저해제 '벨리파립' 임상3상 "PFS 개선"
美아셀엑스, 시리즈B 8500만弗 유치..국내 투자사 참여
스웨덴 소비(Sobi), 도바 파마슈티컬스 9.15억弗 인수
노바티스-마이크로소프트, 인공지능 이용한 신약개발 위해 손잡다
FDA "일부 라니티딘서 NDMA 과다 검출…조사 확대"

바이오 자료

[메틀러 토레도] 제약 및 바이오 뉴스레터38

식품의약품안전처

의약품 품질기준 강화 위한 원료의약품 등록 대상 확대
안전성 평가를 위한 동물대체시험법 가이드라인 발간
전문성 갖춘 경력직 인재 공개채용
엘러간社 유방보형물 이식환자 보상대책 발표
1cP-LSD 임시마약류 신규 지정 예고

이번주 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

한국고분자학회 추계 정기총회 및 학술대회 : 10월9일 ~ 10월11일 [클릭]
2019 한국생물공학회 추계학술발표대회 및 국제심포지엄 : 10월9일 ~ 10월11일 [클릭]
2019 대한진단유전학회 추계 심포지엄 '유전검사-ELSI' : 10월10일 [클릭]
[과학체험 프로그램] 청소년 BT를 만나다 : 10월10일 [클릭]
제 2회 빅데이터 헬스케어 심포지엄 : 10월10일 [클릭]
2019 한국생물공학회 채용설명회 개최 : 10월10일 [클릭]
제27차 한국응용약물학회 추계국제학술대회 : 10월11일 [클릭]
[대한백신학회] 2019 제15차 대한백신학회 추계학술대회 : 10월11일 [클릭]
10x Genomics: 2019 User Group Meeting : 10월11일 [클릭]
서울대학교 시스템면역의학연구소 제6회 국제학술대회 : 10월11일 [클릭]
2019년 제2회 경북대학교 수목진단센터 워크숍 : 10월11일 [클릭]
2019 IBS 뇌이미징 콘퍼런스 (IBS Conference on Neuroimaging) : 10월11일 ~ 10월12일 [클릭]

교육

[한국응용약물학회] 신약개발전문가 양성 교육 프로그램: 기본과정 : 10월10일 [클릭]
2019년도 10월 한국생물공학회 교육 워크샵 안내 : 10월10일 ~ 10월11일 [클릭]
[10월 - 9기] 제약 마케팅 입문과정 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
[10월 - 11기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
[10월 - 16기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
[10월 - 7기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
[10월 - 16기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
[10월 - 16기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
의료기기 RA 입문과정 : 10월10일 ~ 11월22일 [클릭]
바이오의약품 공정개발 및 응용 : 10월11일 [클릭]
[BioTek] 마이크로플레이트 리더 활용 방안 안내 : 10월11일 [클릭]

다가오는 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

영국 Medcity 협력 한-영 생명과학 심포지엄 개최 안내 : 10월 14일 [클릭]
The Open Networking 2019(한-유럽 바이오텍 세미나) : 10월 15일 [클릭]
[분석장비 실무(HPLC, GC)] 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
마우스유전체분과 심포지움 "The Omics Revolution and Mice" : 10월16일 [클릭]
ASHG2019 한국인의 밤 : 10월16일 [클릭]
2019년 국제 의약품 품질심사 심포지엄(연속제조공정) : 10월17일 [클릭]
첨단바이오의약품 원료 안전 관리기준 심포지움 (식약처 연구개발과제) : 10월17일 [클릭]
제 12차 Korea-PBSS workshop (글로벌 항체-약물 중합체의 Chemistry, Biology and Pharmacokinetics최근 동향) : 10월17일 [클릭]
2019년도 하반기 제약산업 윤리경영 워크숍 : 10월17일 ~ 10월18일 [클릭]
제 6회 한-중 공동세미나 : 10월22일 [클릭]
혁신신약살롱 대한민국 2019 : 10월25일 [클릭]
2019년도 제 25차 대한의생명과학회 추계학술대회 : 10월25일 ~ 10월26일 [클릭]
2019년도 한국혈관학회(KVBM) 정기학술대회 : 10월25일 ~ 10월26일 [클릭]
디지털 혁신을 위한 스마트팜/식물공장 최신 분석과 솔루션 및 창업 모색 세미나 : 10월28일 [클릭]
2019 제약바이오 CEO 워크숍 : 10월29일 [클릭]
Biosafety Verification System of Biologics GMP facility II 워크샵 : 10월30일 [클릭]
제2회 오가노이드 연례학술대회 : 10월31일 [클릭]
2019년 한국해양학회 추계학술대회 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
제 14회 한국유전자세포치료학회(KSGCT) 정기학술대회 : 11월1일 ~ 11월2일 [클릭]
한국독성학회 제35차 정기학술대회 : 11월4일 ~ 11월5일 [클릭]
2019 화순 국제백신 포럼 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
바이오플러스 2019 : 11월12일 ~ 11월13일 [클릭]
2019 한국바이오칩학회 추계학술대회 : 11월13일 ~ 11월15일 [클릭]
제18회 아시아 진단검사의학 표준화 네트워크 (ANCLS) 연례 학술대회 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
한국유전학회 국제학술대회 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]