10월 3주차 바이오 위클리 #106

2019년 10월 21일

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지난주 HOT 뉴스

대법, 증선위 '삼성바이오 1·2차 제재' 집행정지 확정
대웅제약-메디톡스, 상반된 균주 분석 발표…ITC 판단 '주목'
동아에스티, 66년 만에 제약바이오협회 탈퇴…"리베이트 반성 의미"
코오롱티슈진 기사회생에 코오롱생명과학 상한가
식약처, 메디톡스 수출용 ‘메디톡신’ 일부 강제 회수·폐기명령
레고켐바이오, ‘World ADC Awards 2019’ 수상
삼성 "리툭산 바이오시밀러 사업은 실패" 자인
"대구첨복단지,신약개발 '데스밸리' 건너는 지원 목적 충실해야”
"라니티딘 대체약 원료 부족한데 허가지원 소용있나"
노브메타파마, '패스트트랙' 코스닥 상장예비심사 통과
매출 최대 44% 감소...K-시밀러 공세에 빅파마 '휘청'
"EMA 허가 항암제의 대다수, 약효 평가 기반 빈약"
다국적제약사 임상 결과 발표하고 경쟁약 우위 '자랑'
티움바이오 "2023년까지 기술료 1200억 수령"
메드팩토, 코스닥 상장예비심사 승인…연내 입성 순항
간암 새 마커로 ‘EGFR’ 대두…新표적 치료 날개 달까
한국 신약 승인까지 평균 300일 소요…"희귀의약품 허가·심사기간 늘어 제도개선 절실"
미국 투자 유치, 포인트는 ‘新기술·시장성·창업 경험’
세포∙유전자치료제 분야 성장, 국가적 관심이 핵심
대웅제약 '누시바' 국산 보톡스 최초 캐나다 출시
국가관리 희귀질환 91개 추가 → 1,017개로 확대
글로벌 생산 지연·원료 수급난에 줄 잇는 품절
리베이트조사,일부 '막바지'-일부 '본격 돌입'..제약사,바짝 긴장
GM사업부 정리 강행하는 한국머크…노조와 갈등 일파만파
테라젠이텍스, '한국인 연령별 얼굴 변화' 연구 발표
'정밀의료 병원정보시스템' 내년 가동..新사업 기회될까
세레스에프앤디, 印 제약사와 '타크로리무스' 공급 협약

임상 & 허가 & 특허

헬릭스미스, 'VM202' 3상 탑라인 결과 발표
종근당, 급만성 위염치료제 'CKD-495' 임상 3상 진입
차바이오텍, 체세포 복제 배아줄기세포 기술 특허 획득
씨앤팜, 무고통항암제 ‘폴리탁셀’ 원천기술 유럽특허 승인
한올바이오파마, 미국안과학회서 ‘HL036’ 임상결과 구두 발표
한올 중국 파트너 HBM,HL036 안구건조증 임상2상 완료
퍼스트바이오, 파킨슨병 치료제 미국 임상 진입
퓨쳐메디신, ‘FM101’ 유럽 NASH 1상 완료
"새 면역항암제 가능성 보인 'GI-101', 내년 임상으로 확인"
파나진, 타쎄바·타그리소 동반진단 허가 획득
랩지노믹스,'취약 X 증후군' 진단키트 품목허가 취득
에스엘에스바이오, 소 임신 진단 키트 제조 및 판매 허가
하지정맥류 치료 의료기기, 국내 첫 임상시험 실시
세원셀론텍,생체재료용 ‘콜라겐 필름’ 호주∙일본 특허등록
씨티씨바이오, 흑색종 신약 후보물질 미국 특허 등록 완료
씨앤팜, 무고통항암제 ‘폴리탁셀’ 원천기술 유럽특허 승인
한국코러스,지속형 호중구감소증치료제 바이오시밀러 고수율 제법 특허

투자

동구바이오제약, 동물용 진단시약 벤처 바이오노트에 30억 투자
씨트리 인수 메디포럼, 어떤 회사? '인수 시너지' 기대
'동물 진단시약 개발' 바이오노트 368억 투자유치
유영제약, 진천군과 160억 규모 공장증설 투자협약
케이엠제약, 평택 제2공장 신규 시설장비 투자
유앤아이,중국법인 설립...100조 의료기 시장 본격 공략

해외 뉴스

릴리, ‘반감기↑ IL-10’ 병용투여 “췌장암 3상 실패”
일라이릴리, 급성 편두통 치료제 ‘레이보우’ FDA 승인
J&J, '레미케이드' 美 분기매출 7.5억弗..'역대 최저점 경신'
J&J, 레이저티닙 상업화 의지…"2023년까지 허가신청"
카발레타, 자가면역질환 표적 ‘CAAR-T’ 전임상 발표
애브비, 유럽서 피부질환 파이프라인 임상 대거 발표
탈츠, 구셀쿠맙과 직접 비교 임상 4상 결과 발표
아우라, VLP 기반 안구암 치료제 1b/2상 ‘종양 억제’
아펠리스, '보체계 저해제' 신장질환 2상 "단백뇨 개선"
노븐, 패치형 조현병 치료제 '세쿠아도' "美FDA 승인"
GSK '알리톡' 특허 공략성공한 '알리트레티노인' 25품목 우판권 획득
AZ, 8조 통큰 투자…ADC 유방암 신약 상업화 임박
입센-블루프린트, 'ALK2 억제제' 5.3억弗 기술이전 계약
알렉시온, 보체인자 저해제 개발 ‘아킬리온’ 9.3억弗 인수
아스날, 시리즈A 8500만弗..”CRISPR 기반 세포치료제”
시로스, 'CDK7 저해제' IV 개발중단.."경구용 집중"
다케다, 아시노에 중동·아프리카 지역 30개 품목 매각
폐암약 '알레센자', 리얼월드 연구서도 치료 개선 효과 확인

바이오 자료

[메틀러 토레도] 순수 가이드:수처리 관련 규정 및 표준 개요

식품의약품안전처

'의료용 고압가스 GMP 질의응답집' 발간
의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 제도 개선 추진
라니티딘 의약품 중 NDMA 시험법 교육
'메드록시프로게스테론아세테이트'성분 제제(단일제, 주사제) 허가사항 변경지시(안) 의견조회

이번주 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

합리적 인간 기준에 따른 합리적 규제 간담회(한국형 임상시험 대상자 안전성 확보 모델 개발 연구) : 10월21일 [클릭]
제 6회 한-중 공동세미나 : 10월22일 [클릭]
글로벌 생명과학 분야의 Collaboration : 10월22일 [클릭]
[공청회] 제외국 항암제 가치평가 도구분석 및 한국에서의 적용 : 10월23일 [클릭]
혁신신약살롱 대한민국 2019 : 10월25일 [클릭]
2019년도 제 25차 대한의생명과학회 추계학술대회 : 10월25일 ~ 10월26일 [클릭]
2019년도 한국혈관학회(KVBM) 정기학술대회 : 10월25일 ~ 10월26일 [클릭]

교육

질량분석기를 이용한 단백질 특성분석 실무 2차 [무료교육] : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
[10월 - 2기] 의약품 마케팅 전략기본과정 : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
[무료교육] 한국바이오협회 마이크로바이옴 분석 이론 및 QIIME 실습 교육 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
[10월 - 5기] 의약품 GMP 심화과정 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
[10월 - 3기] 의약품 빅데이터 분석 실무실습과정 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
[2019년도 의약품 허가특허연계제도 찾아가는 교육] 개최 및 접수 안내 : 10월 25일 [클릭]

다가오는 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

디지털 혁신을 위한 스마트팜/식물공장 최신 분석과 솔루션 및 창업 모색 세미나 : 10월28일 [클릭]
2019 국제입찰주간 내 의약품 및 진단기기 분야 국제기구 협력포럼 : 10월28일 ~ 10월30일 [클릭]
2019 제약바이오 CEO 워크숍 : 10월29일 [클릭]
[성균관대학교 SRC센터(CIRNO)] 제2회 CIRNO Symposium : 10월29일 [클릭]
Biosafety Verification System of Biologics GMP facility II 워크샵 : 10월30일 [클릭]
제2회 오가노이드 연례학술대회 : 10월31일 [클릭]
2019년 한국해양학회 추계학술대회 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
보건산업 창업기업 판로개척을 위한 비즈니스 포럼 : 11월1일 [클릭]
2019 Workshop on Smart Cell Factory Design 개최 안내 : 11월1일 [클릭]
제 14회 한국유전자세포치료학회(KSGCT) 정기학술대회 : 11월1일 ~ 11월2일 [클릭]
유전자편집기술, 시민이 묻고 과학자가 답하다. : 11월2일 [클릭]
2019 서울 바이오의료 국제 컨퍼런스 : 11월4일 ~ 11월5일 [클릭]
한국독성학회 제35차 정기학술대회 : 11월4일 ~ 11월5일 [클릭]
제 8회 국제 당 분석과학기술 워크숍 : 11월7일 [클릭]
2019 화순 국제백신 포럼 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
2019 제 3회 한국마이크로비옴학회 심포지엄 : 11월8일 [클릭]
'첨단재생바이오법과 줄기세포재생의료' OPEN FORUM : 11월11일 [클릭]
제4회 심포지엄 '바이오 산업의 현재와 미래' 개최 : 11월12일 [클릭]
바이오플러스 2019 : 11월12일 ~ 11월13일 [클릭]
2019 한국바이오칩학회 추계학술대회 : 11월13일 ~ 11월15일 [클릭]
제18회 아시아 진단검사의학 표준화 네트워크 (ANCLS) 연례 학술대회 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
AACR-KCA Joint Workshop on Precision Medicine 및 제23차 대한암학회 추계심포지엄 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
대한임상약리학회 2019년 추계학술대회 : 11월14일 ~ 11월16일 [클릭]
2019 재생의학 심포지엄 : 11월15일 [클릭]
2019년 임상시험 및 연구를 위한 산관학 공동 통계 컨퍼런스 : 11월15일 [클릭]
한국유전학회 국제학술대회 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
The 2nd NIFDS-PMDA Joint Workshop : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
2019 한국분자·세포생물학회 세포주기분과 Round Table Discussion : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
2019년 KSMCB 에피유전체학분과 심포지움 개최 안내 : 12월11일 ~ 12월13일 [클릭]