9월 4주차 바이오 위클리 #102

2019년 9월 23일

이 메일이 잘 안보이시나요?

구독 신청하기

지난주 HOT 뉴스

국립암센터 임금협상 타결, 파업 종료
식약처, '라니티딘' 원료 사용현황 긴급 전수조사
미국 유력연구소의 경고 "라니티딘 제제 회수해야"
트랜스진, 펙사벡 간암 임상 중단…신라젠과 결별 수순
신테카바이오, 기술평가 A, A..성장성 특례상장 탄력
셀트리온 램시마SC 유럽 판매허가 '초읽기'
먹는 GLP-1 당뇨약 임상결과 화제...한미 신약 변수등장
제약 상위권 판도변화 ‘別無’…‘그들만의 리그’
발사르탄 파동 재현되나...'잔탁' 불순물 검출에 촉각
식약처 "국내 허가 '잔탁'서 NDMA 검출되지 않아"
의협, “아프리카돼지열병, 사람에게는 감염되지 않아”
SK바이오텍- 엠팩파인케미컬 통합 CMO 'SK팜테코' 미국 설립
KRPIA "다국적사 28곳, 지난해 연구개발비 16% 증가"
4가 독감 백신 가격 둘러싼 제약사 눈치 경쟁 치열
제약계, ‘과실은 바이오가, 위험은 제약과 공동으로(?)’
FDA, 혁신 의약품·의료기기의 RCT 면제 기준은 '효능'
비임상 CRO 노터스, 코스닥 상장예비심사 승인
SK, 세포배양 4가독감 백신 아시아권 수출 본격화
신풍제약 피라맥스, 글로벌 말라리아치료제 급부상
엔지켐생명,NASH 연구결과 최고 권위 컨퍼런스서 잇달아 발표
다케다 노조, 내달 본사방문..."사업부 매각 직접확인"
안승권 LG사이언스파크 사장 "AI, 바이오파마 혁신"
"셀트리온헬스케어, 美 신제품 출시로 실적 회복 기대"
실적 기대감에...삼바, 제약바이오대장주 1위 탈환
녹십자 헌터라제, 중국·일본 '최초 허가 타이틀' 도전장
캠온,H&Bio-분당서울대병원과 임상시험 활성화 MOU
한미약품, 'NASH∙비만∙당뇨신약' 유럽 EASD서 공개
AITRICS, 동아대병원과 의료 인공지능 공동 연구
이지케어텍-뷰노, AI 의료솔루션 상용화 위해 손잡아
한국의약연구소, 중국 대표 CRO와 파트너십 체결
미국과 유럽은 RWD를 의약품 규제에 어떻게 활용할까
'의료기기 허가∙신의료기술평가 통합심사 전환제' 시범사업 실시
보건복지부, 2020년부터 9년 간 2,000억 원 치매 연구에 투자
염변경 특허도전 잇따라 '제동'…자누비아 회피 실패
글로벌제약사, R&D 총투자비용 16% 증가...R&D 인력은 8.2% 증가
"미국 바이오시밀러 진출, 장기적으로 한국에 기회"
암 줄기세포 특징 기반한 새 항암 마커 등장했다
“개인건강정보는 가명조치 의미없다”
다국적제약사 노조 고용 불안 커지고 있다
"마약류 신약도 특허연장 보호"...특허법 개정 추진
[남궁석의 신약연구史]'HIV 백신' 개발은 가능한가?
[파트1]EASD 2019서 발표된 당뇨병 치료제 최신 임상은?
[파트2] EASD 2019서 발표된 당뇨병 치료제 최신 임상은?

임상 & 허가

셀트리온, 합성신약 첫 임상승인…심혈관계 희귀질환
대웅제약, 유럽당뇨병학회서 신약 ‘DWP16001’ 임상 발표
바이오솔루션,상처치유 조성물 일본 특허 취득
비피도, 류마티스관절염 치료·예방용 조성물 국내 특허
노바티스 유방암치료제 키스칼리정, 허가 임박?
에이비온,표적항암제 신약 ABN401 글로벌 임상시험 개시
인도산 ‘리툭시맙’ 바이오시밀러 국내서 임상 돌입
제일약품, 고혈압·고지혈 3제 복합제 'JLP-1401' 임상 1상 진행
헴리브라, 임상3상에서 수술 후 출혈 안전성 입증
지뉴브, ‘약물재창출’ ALS 치료제 1·2a상 승인
코오롱제약, COPD 3제 복합제 '트림보우' 승인 획득
씨엘바이오,'간 손상 치료물질' 특허 취득...제약 진출 기반 확보
마크로젠-소마젠,데이터 공유 ‘블록체인 기술’ 미국특허 등록
에스엘에스바이오, NTMD 기술 美 특허 취득…글로벌 검증 완료

투자

지노믹트리,미국법인 투자 완료...CMO 피터 강 영입
수젠텍,결핵 진단키트 100억원 규모 글로벌 임상 자금조달 성공
알지노믹스, 시리즈A 120억 유치 “RNA 치환효소 신약개발”
엠디바이오랩, 시리즈A 62.5억 유치.."TGase2 저해제 개발"

해외 뉴스

머크 ‘V920’ 첫번째 에볼라 백신되나..“내년초 승인여부”
노보노디스크, 첫 경구용 GLP-1 당뇨신약 美 승인
바이오젠, TGF-β 타깃 IPF 신약 “임상 중단”
바이오젠-에자이, 아두카누맙 이어 “BACE 저해제 임상실패“
암젠, 'MCL-1' 타깃 혈액암 '임상 중단'.."심장독성 평가"
암젠, RRMM '키프롤리스 병용' 임상3상 "PFS 개선"
아일리아, 유럽학회서 황반변성 대상 임상 결과 발표
스프루스, '틸다서폰트' 2a상 CAH 과분비 호르몬 감소
아타라, EBV 타깃 T세포치료제 1상..“MS 치료 가능성”
셀진, AML 유지 치료제 'CC-486' 3상 "종결점 충족"
세엘진 개발 중인 NASH치료제 2상 임상 승인
리터, '마이크로바이옴 치료제' 유당불내증 "3상 실패"
노바티스, '코센틱스' nr-axSpA 3상 "증상 개선"
룬드벡, 앨더 19.5억弗 인수..편두통치료제 확보
암젠-어댑티브, 미세잔존질환 추적 NGS 기술 파트너십
美 FDA, ADC '엔포투맙 베도틴' BLA “우선 심사”

바이오 자료

[메틀러 토레도] 제약 용수 가이드:규정 준수,분석 및 실시간 방출

식품의약품안전처

'의료기기 허가.신의료기술평가 통합심사' 신청조건 개선
동북아 백신 기술 교류의 중심에 서다
국내 제네릭의약품 해외진출 지원
잔탁 등 '라니티딘' 사용 의약품, NDMA 안전성 조사 실시
의약품 허가특허 연계제도 기본교육 개최
2020년 현장 중심 식의약 R&D 인프라 조성 사업 추진

이번주 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

[국가연구개발 혁신을 위한 특별법] 대토론회 : 9월23일 [클릭]
The Second ISCBI International Symposium in Korea: Pluripotent Stem Cell Quality Control and Banking for Clinical and Research Applications : 9월24일 [클릭]
2019년 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍 : 9월25일 [클릭]
"신종바이러스" 심포지움/" Pasteur Network Fighting Emerging Threats : 9월25일 [클릭]
2019 3rd International HY Indang Center For Regenerative Medicine and Stem Cell Research Symposium : 9월25일 [클릭]
[머크 Process Solutions] 2019 Formulation Symposium - A&F seminar : 9월26일 [클릭]
2019 과학기자대회 - 의료AI : 9월26일 [클릭]
2019 국제줄기세포학회/한국줄기세포학회 국제심포지엄 : 9월26일 ~ 9월27일 [클릭]
[H-Link] 바이오 투자심사역 입문 A to Z : 9월26일 [클릭]
제4회 감염관련 종합국제학술대회 및 제12회 항생제와 항생제 내성에 관한 국제심포지엄 (ICIC & ISAAR 2019) : 9월26일 ~ 9월28일 [클릭]
제3차 정밀의료사업단 국제심포지엄 : 9월27일 [클릭]
한국보건정보통계학회 2019년 추계학술대회 : 9월27일 [클릭]
[식약처] 체외진단용 의료기기 허가제도 및 제품화 지원 민원설명회 개최 : 9월27일 [클릭]
2019년 한국수지상세포연구회 연수강좌 : 9월27일 [클릭]
The 18th Postgraduate Course of Diabetes : 9월28일 [클릭]
Biomedical Bigdata Research Workshop : 9월28일 [클릭]
2019 생명정보학입문 워크숍 : 9월28일 [클릭]

교육

CDISC Public Training Course : 9월23일 [클릭]
[09월 - 1기] 의약품 리베이트 예방 및 공정거래 특화과정 : 9월23일 [클릭]
[크로메이트] 제 79기 단백질 분리정제 교육 (9월) : 9월23일 ~ 9월26일 [클릭]
[09월 - 1기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 9월24일 ~ 9월25일 [클릭]
[09월 - 1기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 9월24일 ~ 9월25일 [클릭]
유전체 분석 교육 : 9월25일 [클릭]
[09월 - 5기] 의약품 GMP 기본과정 : 9월26일 ~ 9월27일 [클릭]
HPLC분석기초 : 9월26일 ~ 9월27일 [클릭]
2019년 외국인 LMO 연구활동종사자 교육 : 9월27일 [클릭]

다가오는 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

[교육안내] 건강기능식품GMP실무 : 9월30일 [클릭]
ACS Publications & IBS Forum : Nanomaterials for Energy and Life Sciences(에너지 및 나노물질 연구 콘퍼런스) : 9월30일 ~ 10월1일[클릭]
2019 Leica 최신 이미징 기술 세미나 : 9월30일 ~ 10월1일[클릭]
제2회 제약바이오산업 차세대 혁신경영자 과정 : 10월1일 ~ 12월10일 [클릭]
Protein Termini 2019, the 1st annual meeting of the International Society of Protein Termini (ISPT) : 10월3일 ~ 5일 [클릭]
2019 한국분자세포생물학회(KSMCB) 정기학술대회 : 9월30일 ~ 10월2일 [클릭]
뇌과학원천기술개발사업 신개념 치매 원인 규명을 위한 한국형 국가 R&D 플랫폼 구축 사업단 국제 심포지움 : 10월4일 [클릭]
한국고분자학회 추계 정기총회 및 학술대회 : 10월9일 ~ 10월11일 [클릭]
2019 한국생물공학회 추계학술발표대회 및 국제심포지엄 : 10월9일 ~ 10월11일 [클릭]
2019 대한진단유전학회 추계 심포지엄 '유전검사-ELSI' : 10월10일 [클릭]
[과학체험 프로그램] 청소년 BT를 만나다 : 10월10일 [클릭]
제 2회 빅데이터 헬스케어 심포지엄 : 10월10일 [클릭]
2019 한국생물공학회 채용설명회 개최 : 10월10일 [클릭]
제27차 한국응용약물학회 추계국제학술대회 : 10월11일 [클릭]
[대한백신학회] 2019 제15차 대한백신학회 추계학술대회 : 10월11일 [클릭]
10x Genomics: 2019 User Group Meeting : 10월11일 [클릭]
서울대학교 시스템면역의학연구소 제6회 국제학술대회 : 10월11일 [클릭]
2019 IBS 뇌이미징 콘퍼런스 (IBS Conference on Neuroimaging) : 10월11일 ~ 10월12일 [클릭]
[분석장비 실무(HPLC, GC)] 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
마우스유전체분과 심포지움 "The Omics Revolution and Mice" : 10월16일 [클릭]
ASHG2019 한국인의 밤 : 10월16일 [클릭]
제 12차 Korea-PBSS workshop (글로벌 항체-약물 중합체의 Chemistry, Biology and Pharmacokinetics최근 동향) : 10월17일 [클릭]
2019년도 하반기 제약산업 윤리경영 워크숍 : 10월17일 ~ 10월18일 [클릭]
2019년도 제 25차 대한의생명과학회 추계학술대회 : 10월25일 ~ 10월26일 [클릭]
제2회 오가노이드 연례학술대회 : 10월31일 [클릭]
2019년 한국해양학회 추계학술대회 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
한국독성학회 제35차 정기학술대회 : 11월4일 ~ 11월5일 [클릭]
2019 화순 국제백신 포럼 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
바이오플러스 2019 : 11월12일 ~ 11월13일 [클릭]
2019 한국바이오칩학회 추계학술대회 : 11월13일 ~ 11월15일 [클릭]
한국유전학회 국제학술대회 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]