10월 1주차 바이오 위클리 #104

2019년 10월 9일
바이오 위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 뉴스, 전시회, 세미나, 교육리

지난주 HOT 뉴스
  • 에이치엘비 리보세라닙 임상, 유럽종양학회 'Best of ESMO 2019' 선정
  • 김용수의 해명 "헬릭스미스 주식 여전히 42만주 보유"
  • '닮은 꼴' 발사르탄과 라니티딘 파동이 다른 이유는
  • 라니티딘 회수 약국-제약 가이드라인 필요하다
  • 제넥신-툴젠, IL-7+유전자교정 '동종유래 CAR-T 개발'
  • 국내제약 R&D성과 봇물...올해 미국·유럽 허가 7건
  • VC, 4달 연속 1천억 이상 바이오·의료 분야 투자
  • 식약처, 원료의약품 등록 대상 확대…의약품 품질기준 강화한다
  • 상장 바이오기업, 1주일 새 시총 2조8,374억 증발
  • 셀트리온, 허셉틴 시밀러 첫 3년임상 발표..."효능 입증"
  • "신라젠·헬릭스미스 논란…기술특례 상장 기업 특별 관리 필요"
  • 식약처, 1년 만에 또 세포치료제 업체 급습
  • 부광약품,아슬란 파마슈티컬과 면역항암제 신약개발 JV 설립
  • "직원 생존권 빼앗는 한국머크"…勞, 삭발 불사하며 사업부 지키기 나서
  • “한국형 커뮤니티 케어, 가정 주치의 방문 진료가 해법
  • 신약개발 향한 임상시험 주요 주제, 온라인에서 다시 만난다
  • 보건산업진흥원, '한국팜비오' 등 4개사 기술 보건신기술로 인증
  • 첨단바이오법…업계, ‘지원·육성 중심 하위법령’ 기대
  • 경남제약, 연내 거래재개 속도…상폐 '불안요소' 제거
  • 9월 바이오 수출, '신약출시'·'보톡스 수출 다변화' 성과
  • 바이로큐어,호주법인 설립 항암신약 글로벌 임상1상 진입
  • 간암 치료제 시장 10년만 1차 치료 옵션 등장…경쟁 '스타트'
  • 우진비앤지,아프리카돼지열병 소독제 농림축산검역본부 효력 승인
  • 리베이트 문제, 대행사도 지출보고서 작성
  • "발사르탄 손해배상 못낸다"...제약사 20여곳, 공동대응
  • 에스엘에스바이오, 기술평가 A 획득...코스닥 이전상장 추진
  • [파트2] 키트루다·버제니오·키스칼리, ESMO서 유방암 치료효과 공개
  • [파트3] 주요 면역항암제, ESMO 2019서 최신임상결과 공개
  • 대한아동병원협회, "아동입원 1인실 기본입원료 지원 지속 강화 필요하다"
임상 & 허가
  • '리보세라닙' 3상 공개 에이치엘비, "美 허가 자신"
  • 싸이토젠,세포채집장치 미국특허 취득-액체생검시장 진출
  • 파멥신, '올린바시맵' 뇌종양 글로벌 임상 2상 개시
  • 하원제약, 양성 전립선비대증 치료제 'HBX-6' 임상 2상 진입
  • 유한양행 폐암치료제 레이저티닙 임상,'란셋온콜로지' 게재
  • 우진바이오,돼지 써코바이러스 예방백신 임상설계 최종 승인
  • 이수앱지스, 'ErbB3 표적' 항체신약 1상Part1 결과는
  • 브릿지바이오,유럽호흡기학회서 특발성 폐섬유증치료제 1상 발표
  • '다잘렉스', 국내서 다발골수종 1·2차 치료에 승인
  • 한미약품, 당뇨치료제 '가브스' 물질특허 회피 실패
  • 유틸렉스, 성체·조혈줄기세포 분리방법 美 특허
  • 차바이오텍, 태반 유래 줄기세포 제조방법 미국 특허 획득
투자
  • 라파스, 11월 1일~4일 청약...11월 중순 코스닥시장 상장
  • 녹십자웰빙, IPO 순항...'고정 매출+신약 기대감' 반영
  • 한올 파트너 이뮤노반트, 1800억 조달...신약개발 속도
  • 고바이오랩, pre-IPO 266억 투자유치 성공
  • 제넨바이오, 미니돼지 형질전환센터 구축 … 내년 2월 완공
  • 에빅스젠, 106억 투자유치.."연내 IPO절차 돌입"
  • 쓰리빌리언, 114억 유치..희귀질환 유전자연구 확대
  • 지엘팜텍, 101억원 규모 유상증자 결정
  • 휴온스내츄럴, 바이오토피아 흡수합병 결정
해외 뉴스
  • '티쎈트릭', 방광암 치료제 시장 독주 예약?
  • EGFR 변이 폐암 치료서 표준치료 압도한 '타그리소'
  • 로슈, '티쎈트릭' 병용요법 방광암 3상 "종결점 충족"
  • AZ, 만성폐쇄성폐질환 3제 복합제..FDA '승인 거절'
  • 아스텔라스-시애틀, 방광암 'ADC+키트루다' 1상 "ORR 71%"
  • 릴리, 'PEG IL-10 약물+PD-1' 병용 1b상 결과공개
  • 면역항암제 옵디보‧여보이, 비소세포폐암 1차 치료 OS 개선
  • G1테라퓨틱스, 'CDK4/6 억제제' mTNBC 임상 "OS 개선"
  • 애브비, PARP 저해제 '벨리파립' 임상3상 "PFS 개선"
  • 美아셀엑스, 시리즈B 8500만弗 유치..국내 투자사 참여
  • 스웨덴 소비(Sobi), 도바 파마슈티컬스 9.15억弗 인수
  • 노바티스-마이크로소프트, 인공지능 이용한 신약개발 위해 손잡다
  • FDA "일부 라니티딘서 NDMA 과다 검출…조사 확대"
바이오 자료
[메틀러 토레도] 제약 및 바이오 뉴스레터38
식품의약품안전처
  • 의약품 품질기준 강화 위한 원료의약품 등록 대상 확대
  • 안전성 평가를 위한 동물대체시험법 가이드라인 발간
  • 전문성 갖춘 경력직 인재 공개채용
  • 엘러간社 유방보형물 이식환자 보상대책 발표
  • 1cP-LSD 임시마약류 신규 지정 예고
이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 한국고분자학회 추계 정기총회 및 학술대회 : 10월9일 ~ 10월11일 [클릭]
  • 2019 한국생물공학회 추계학술발표대회 및 국제심포지엄 : 10월9일 ~ 10월11일 [클릭]
  • 2019 대한진단유전학회 추계 심포지엄 '유전검사-ELSI' : 10월10일 [클릭]
  • [과학체험 프로그램] 청소년 BT를 만나다 : 10월10일 [클릭]
  • 제 2회 빅데이터 헬스케어 심포지엄 : 10월10일 [클릭]
  • 2019 한국생물공학회 채용설명회 개최 : 10월10일 [클릭]
  • 제27차 한국응용약물학회 추계국제학술대회 : 10월11일 [클릭]
  • [대한백신학회] 2019 제15차 대한백신학회 추계학술대회 : 10월11일 [클릭]
  • 10x Genomics: 2019 User Group Meeting : 10월11일 [클릭]
  • 서울대학교 시스템면역의학연구소 제6회 국제학술대회 : 10월11일 [클릭]
  • 2019년 제2회 경북대학교 수목진단센터 워크숍 : 10월11일 [클릭]
  • 2019 IBS 뇌이미징 콘퍼런스 (IBS Conference on Neuroimaging) : 10월11일 ~ 10월12일 [클릭]
교육
  • [한국응용약물학회] 신약개발전문가 양성 교육 프로그램: 기본과정 : 10월10일 [클릭]
  • 2019년도 10월 한국생물공학회 교육 워크샵 안내 : 10월10일 ~ 10월11일 [클릭]
  • [10월 - 9기] 제약 마케팅 입문과정 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • [10월 - 11기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • [10월 - 16기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • [10월 - 7기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • [10월 - 16기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • [10월 - 16기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • 의료기기 RA 입문과정 : 10월10일 ~ 11월22일 [클릭]
  • 바이오의약품 공정개발 및 응용 : 10월11일 [클릭]
  • [BioTek] 마이크로플레이트 리더 활용 방안 안내 : 10월11일 [클릭]
다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 영국 Medcity 협력 한-영 생명과학 심포지엄 개최 안내 : 10월 14일 [클릭]
  • The Open Networking 2019(한-유럽 바이오텍 세미나) : 10월 15일 [클릭]
  • [분석장비 실무(HPLC, GC)] 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
  • 마우스유전체분과 심포지움 "The Omics Revolution and Mice" : 10월16일 [클릭]
  • ASHG2019 한국인의 밤 : 10월16일 [클릭]
  • 2019년 국제 의약품 품질심사 심포지엄(연속제조공정) : 10월17일 [클릭]
  • 첨단바이오의약품 원료 안전 관리기준 심포지움 (식약처 연구개발과제) : 10월17일 [클릭]
  • 제 12차 Korea-PBSS workshop (글로벌 항체-약물 중합체의 Chemistry, Biology and Pharmacokinetics최근 동향) : 10월17일 [클릭]
  • 2019년도 하반기 제약산업 윤리경영 워크숍 : 10월17일 ~ 10월18일 [클릭]
  • 제 6회 한-중 공동세미나 : 10월22일 [클릭]
  • 혁신신약살롱 대한민국 2019 : 10월25일 [클릭]
  • 2019년도 제 25차 대한의생명과학회 추계학술대회 : 10월25일 ~ 10월26일 [클릭]
  • 2019년도 한국혈관학회(KVBM) 정기학술대회 : 10월25일 ~ 10월26일 [클릭]
  • 디지털 혁신을 위한 스마트팜/식물공장 최신 분석과 솔루션 및 창업 모색 세미나 : 10월28일 [클릭]
  • 2019 제약바이오 CEO 워크숍 : 10월29일 [클릭]
  • Biosafety Verification System of Biologics GMP facility II 워크샵 : 10월30일 [클릭]
  • 제2회 오가노이드 연례학술대회 : 10월31일 [클릭]
  • 2019년 한국해양학회 추계학술대회 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
  • 제 14회 한국유전자세포치료학회(KSGCT) 정기학술대회 : 11월1일 ~ 11월2일 [클릭]
  • 한국독성학회 제35차 정기학술대회 : 11월4일 ~ 11월5일 [클릭]
  • 2019 화순 국제백신 포럼 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • 바이오플러스 2019 : 11월12일 ~ 11월13일 [클릭]
  • 2019 한국바이오칩학회 추계학술대회 : 11월13일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 제18회 아시아 진단검사의학 표준화 네트워크 (ANCLS) 연례 학술대회 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 한국유전학회 국제학술대회 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
교육
  • [분석장비 실무(HPLC, GC)] 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 6기] 의약품 GMP 기본과정 : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 QbD 심화과정(DOE 실습과정) : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
  • 신약개발 Project management 사례중심과정 : 10월16일 [클릭]
  • 국립암센터 유세포분석기 이용자 교육 : 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 1기] [Day 1&2]신약개발 Project Management 사례중심과정_연구개발 : 10월16일 ~ 10월17일 [클릭]
  • [10월 - 1기] [Day 1&3]신약개발 Project Management 사례중심과정_사업개발 : 10월16일 ~ 10월18일 [클릭]
  • [10월 - 1기] [Day 1&2&3]신약개발 Project Management 사례중심과정 : 10월16일 ~ 10월18일 [클릭]
  • [10월 - 17기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 17기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 8기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 12기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 17기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 10기] 제약 마케팅 입문과정 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 1기] 의약품, 의료기기 경제성평가 실무실습 기본과정 : 10월17일 [클릭]
  • 의약품, 의료기기 경제성평가 실무실습 기본과정 : 10월17일 [클릭]
  • 인공지능 활용 신약개발 전문교육과정 공고 : 10월17일 ~ 10월25일 [클릭]
  • 질량분석기를 이용한 단백질 특성분석 실무 2차 [무료교육] : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 마케팅 전략기본과정 : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
  • [무료교육] 한국바이오협회 마이크로바이옴 분석 이론 및 QIIME 실습 교육 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
  • [10월 - 5기] 의약품 GMP 심화과정 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
  • [10월 - 3기] 의약품 빅데이터 분석 실무실습과정 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
  • [10월 - 1기] 의약품 QbD 전문과정 : 10월29일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
  • 2019년도 의약품등 제조(수입)관리자 교육 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • [11월 - 3기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 빅데이터 전략 이해과정 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
  • [11월 - 3기] 첨단바이오의약품 기본과정(신규) : 11월26일 ~ 11월27일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
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대법, 증선위 '삼성바이오 1·2차 제재' 집행정지 확정 | 대웅제약-메디톡스, 상반된 균주 분석 발표…ITC 판단 '주목' | 동아에스티, 66년 만에 제약바이오협회 탈퇴…"리베이트 반성 의미"

2019년 10월 9일

에이치엘비 리보세라닙 임상, 유럽종양학회 'Best of ESMO 2019' 선정 | 김용수의 해명 "헬릭스미스 주식 여전히 42만주 보유" | '닮은 꼴' 발사르탄과 라니티딘 파동이 다른 이유는

2019년 9월 30일

헬릭스미스, 3상 결론 도출 '불발'.."2nd 3상, 6개월내 개시" | 식약처, NDMA 검출 ‘라니티딘 완제의약품' 269품목 판매 중지

2019년 9월 23일

국립암센터 임금협상 타결, 파업 종료 | 식약처, '라니티딘' 원료 사용현황 긴급 전수조사 | 미국 유력연구소의 경고 "라니티딘 제제 회수해야"