Thermo Fisher Scientific TheraPure GMP Pyrophosphatase, inorganic, 0.1 U/μL, 0.5 kU

Thermo Fisher Scientific TheraPure™ GMP Pyrophosphatase, inorganic, 0.1 U/μL

TheraPure GMP Pyrophosphatase는 ICH Q7 GMP 원칙에 따라 제조된 무기성 효소로, 포괄적인 문서 패키지로 지원됩니다.
이 제품은 mRNA 치료제 및 백신 개발과 제조를 위해 특별히 설계되었습니다.
무기성 diphosphatase 또는 PPase로도 알려져 있으며, in vitro 전사 반응에서 생성된 무기성 피로인산(PPi)을 두 개의 orthophosphate(Pi)로 가수분해합니다.

반응식:
P₂O₇⁴⁻ (PPi) + H₂O → 2 HPO₄²⁻ (2 Pi)

주요 특징

• 품질 보증: 치료제 개발 및 제조를 가속화할 수 있는 핵심 품질 요구사항 충족
• 위험 최소화: 검증된 제품을 사용하여 개발 리스크 감소
• 기술 파트너십: 전문 제품 및 기술 지원 제공
• 안정적 공급: 글로벌 규모의 안정적인 제품 공급

포괄적 품질 시스템

TheraPure GMP Pyrophosphatase는 다음과 같은 광범위한 품질 시스템 및 문서로 지원됩니다.

• ICH Q7 GMP 지침에 따라 제조
• Animal-origin free (AOF) 제조 공정, 원료 및 시설
• 검증된 제조 공정 및 분석 시험 방법
• 포괄적 불순물 프로파일
• 해당 시 검증된 공정 분석법(compendial assays)
• 제품 안정성 데이터
• 가능한 경우 ICH Q2 지침에 따른 분석 시험
• Drug Master File (DMF) 보유

품질 문서 보기

효소 활성

1 unit의 효소는 25°C에서 1분 동안 1 μmol의 무기성 피로인산을 가수분해합니다.

추가 정보

TheraPure GMP 제품 또는 맞춤형 솔루션에 대한 자세한 내용은
www.thermofisher.com/therapure에서 확인하세요.

*TheraPure GMP는 원료, 보조 또는 출발 물질의 품질 수준을 의미하며, ISO 9001 인증 품질 관리 시스템을 갖춘 시설에서 제조됩니다.
관련 GMP 원칙은 ICH Q7 또는 이에 상응하는 지침을 따릅니다.

제품 사양