Thermo Fisher Scientific TheraPure GMP Pyrophosphatase, inorganic (0.1 U/μL)

Thermo Scientific™ TheraPure™ GMP Pyrophosphatase, inorganic (0.1 U/μL)

Thermo Scientific TheraPure GMP* Pyrophosphatase, inorganic은 ICH Q7 GMP 원칙에 따라 제조되며, 포괄적인 문서 패키지로 지원됩니다.
이 효소는 mRNA 치료제 및 백신의 개발과 제조를 위해 특별히 설계되었습니다.
무기 피로인산분해효소(inorganic diphosphatase, PPase)로서, in vitro 전사 반응 중 생성되는 무기 피로인산(PPi)을 두 개의 정인산(Pi)으로 가수분해합니다.

반응식:
P₂O₇⁴⁻ (PPi) + H₂O → 2 HPO₄²⁻ (2 Pi)

Designed for process development and manufacturing

TheraPure GMP Pyrophosphatase, Inorganic은 mRNA 백신 및 치료제 개발에서 상용화까지의 과정을 가속화합니다.

• Quality — 치료제 개발 및 생산의 품질 요구사항 충족
• Minimal risk — 검증된 제품 사용으로 개발 리스크 감소
• Technical partnership — 전문가의 기술 지원 제공
• Secure and consistent supply — 글로벌 수준의 안정적 공급망 확보

Comprehensive quality system

TheraPure GMP Pyrophosphatase는 다음과 같은 품질 시스템 및 문서로 지원됩니다.

• ICH Q7 GMP 가이드라인에 따라 제조
• 동물 유래 성분 무첨가(AOF) 공정 및 시설
• 검증된 제조 공정 및 분석 시험법
• 포괄적인 불순물 프로파일
• 해당 시 검증된 공정시험(compendial assays)
• 제품 안정성 데이터 제공
• ICH Q2 지침에 따른 분석 방법 적용
• 의약품 마스터 파일(DMF) 보유

Enzyme activity

1 unit의 효소는 25°C에서 1분 동안 1 μmol의 무기 피로인산을 가수분해합니다.

추가 정보

추가적인 TheraPure GMP 제품 또는 맞춤형 서비스는 www.thermofisher.com/therapure에서 확인할 수 있습니다.

*TheraPure GMP는 원료, 보조제 또는 출발 물질의 품질 수준을 의미하며, ISO 9001 인증 품질 시스템을 갖춘 시설에서 ICH Q7 또는 동등한 GMP 지침에 따라 제조됩니다.

제품 사양